本发明涉及一种治疗耳炎的药物，具体为一种对汞溴红溶液进行复配所得到的治疗耳炎的药物及其制备方法。
背景技术：
汞溴红，有机化合物，即2,7-二溴-4-羟汞基荧光红双钠盐；又名红汞，带有绿色或蓝绿赤褐色的小片或颗粒，易溶于水，微溶于乙醇和丙酮，不溶于氯仿和乙醚，其水溶液呈樱红色或暗红色，适用于表浅创面皮肤外伤的消毒。
汞溴红2％的水溶液，俗称红药水，是古老的药物之一，对于小面积外伤具有显著的疗效，它的汞离子解离后与蛋白质结合，从而起到杀菌作用，但其杀菌作用较弱，对芽孢无效，目前治疗范围小，通常只用于外伤，小面积皮肤黏膜的消毒作用；除此之外由于汞是一种剧毒非必需元素，若正确使用，则是安全性比较高的外用消毒防腐剂，若使用不慎，将会产生较大的毒副作用，因此这无形给婴幼儿患者监护人或者大面积烧伤患者等人群造成了恐惧心理，进而限制了研究人员对汞溴红溶液的新开发和利用。
多年来耳炎是临床医生较为棘手疾病，常见的耳炎包括化脓性中耳炎、外耳道炎、外耳道真菌感染等，是全国常见病，相对也比较难治疗，多发于夏季，尤其是游泳或擦伤后，由于高温高湿会促使细菌或霉菌迅速生长，而霉菌植入皮肤角质层后会先处于潜伏期持续数天或数周，再侵入上皮表层而达增殖期引起炎症，在霉菌的植入期或潜伏期时均无症状，只有在增殖期时霉菌才会大量繁殖，并伴有大量上皮脱屑、耳痒、肿痛、溢脓、耳鸣、听力下降等症状，因此耳炎难以治疗，目前一直未有可靠的治疗方法。
将汞溴红溶液用于治疗外耳道炎、化脓性中耳炎等耳炎以控制病情在相关杂志文献有记载，但疗效欠佳，如中国耳鼻咽喉颅底外科杂志第3卷第1期1997年3月，复方汞溴红制剂治疗霉菌性外耳道炎，其组方为氯霉素、地塞米松、乙醇、甘油等，该组方对耳炎初期疗效较好，但是组方复杂，易于复发，疗效欠佳。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液及其制备方法，本发明所提供的治疗耳炎的复方汞溴红溶液毒性小，既能够达到的治疗效果，又能对感染细菌皮肤的耐药菌起到抑制作用，本发明的复方汞溴红溶液组方简单，疗效俱佳，其制备方法简单，使用方便，疗效可靠。
一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：
汞溴红溶液10-20份、呋喃西林溶液0.1-0.5份、磺胺嘧啶锌0.01-0.5份、丙酸倍氯米松0.001-0.01份。
本发明以汞溴红溶液作为溶媒，添加呋喃西林溶液、磺胺嘧啶锌和丙酸倍氯米松进行增效抗菌，可以治疗化脓性中耳炎、外耳道炎、外耳道搔痒症等炎症，将本发明的复方汞溴红溶液滴于耳朵发炎处，可清洗病灶，消除异物，本发明的复方汞溴红溶液具有消炎、收敛、解毒消腐的作用。其中的呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对厌氧菌也有作用，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性，对因霉菌引起的细菌感染有相当效力，呋喃西林即使处于存在脓液的情况下也可被皮肤吸收从而起到抗炎的疗效；
磺胺嘧啶锌为局部应用磺胺药，具有磺胺嘧啶和锌两者的作用，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用，且不被对氨基苯甲酸所拮抗，其中锌因能破坏细菌的dna结构，亦具有抑菌作用，因此磺胺嘧啶锌可补偿患者的锌损失，并增强机体抵抗感染和创面愈合能力；
丙酸倍氯米松系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，局部抗炎作用是肤轻松和去炎松等同类药物的5倍，其亲脂性较强，易渗透，涂于患处30分钟后即可生效，丙酸倍氯米松对体温和排尿也无明显影响，因此，局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。
本发明按上述重量份将汞溴红溶液、呋喃西林溶液、磺胺嘧啶锌和丙酸倍氯米松进行科学配伍，毒性小，安全性高，既能够达到抗炎杀菌的治疗效果，又能对感染细菌皮肤的耐药菌起到抑制作用，疗效可靠，不复发。
优选地：一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：汞溴红溶液15-20份、呋喃西林溶液0.1-0.3份、磺胺嘧啶锌0.01-0.1份、丙酸倍氯米松0.001-0.005份。
优选地：一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：汞溴红溶液20份、呋喃西林溶液0.1份、磺胺嘧啶锌0.01份、丙酸倍氯米松0.001份。
优选地：所述汞溴红溶液的质量百分浓度为2％；所述呋喃西林溶液的质量百分浓度为2％。
优选地：所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液还包括0.001-0.01重量份的甲氧苄啶。
为了进一步增加本发明的疗效，提高其抗菌性，在配方中添加甲氧苄啶，其中甲氧苄啶的作用机理为：甲氧苄啶是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂，属磺胺增效药，其抗菌谱与磺胺药类似，有抑制二氢叶酸还原酶的作用，但细菌较易产生耐药性，很少单独使用，而磺胺药则抑制二氢叶酸合成酶，将两者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，因而抗菌作用大幅度提高(可增效数倍至数十倍)，故有磺胺增效剂之称，并可减少抗药菌株的出现。
动力学显示甲氧苄啶口服吸收完全，可达给药量的90％以上，吸收后广泛地分布于全身的组织和体液中，可穿过血脑屏障，在脑膜炎症时脑脊液药物浓度可达血液浓度的50-100％，可穿过胎盘进入胎儿体内，胎儿循环血药浓度与母体血浓度相近，该品主要经肾排泄，24h尿中排出量为给药量的40-60％：其中80-90％以药物原形排出，该品t1/2为8-10h。
进一步地：所述治疗化脓性中耳炎的复方汞溴红溶液还包括0.1-0.5重量份的酮康唑。
由于部分呈弥漫潮红肿胀的耳道皮肤会伴有少量的分泌物，这些分泌物会培养以念珠菌、茀状菌、青霉菌金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等真菌，随着真菌的繁殖进一步反复引起炎症，针对此种真菌感染症状，作为优选，在配方中添加酮康唑，酮康唑属吡咯类抗真菌药，对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性，酮康挫药理作用为通过干扰细胞色素p-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏，酮康挫可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
在本发明中添加酮康挫可有效治疗外耳道真菌感染等症状。
更进一步地：所述磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶和酮康唑的粒径均小于0.2mm。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括：将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松以及呋喃西林溶液分别置入汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括：将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶以及呋喃西林溶液分别置入汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括：将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶、酮康唑以及呋喃西林溶液分别置入汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
本发明的有益效果为：
本发明将汞溴红溶液、呋喃西林溶液、磺胺嘧啶锌和丙酸倍氯米松进行科学配伍，毒性小，安全性高，既能够达到抗炎杀菌的治疗效果，又能对感染细菌皮肤的耐药菌起到抑制作用，疗效可靠，不复发。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1份代表1g。
实施例1
一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：
2wt％的汞溴红溶液10份、2wt％的呋喃西林溶液0.1份、磺胺嘧啶锌0.01份、丙酸倍氯米松0.001份。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松分别粉碎至粒径为0.2mm的颗粒，然后进行混合，得第一物料，将所述第一物料与上述重量份的2wt％的呋喃西林溶液分别置入2wt％的汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
实施例2
一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：
2wt％的汞溴红溶液17份、2wt％的呋喃西林溶液0.15份、磺胺嘧啶锌0.3份、丙酸倍氯米松0.002份、甲氧苄啶0.003份。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶分别粉碎至粒径为0.18mm的颗粒，然后进行混合，得第一物料，将所述第一物料与上述重量份的2wt％的呋喃西林溶液分别置入2wt％的汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
实施例3
一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：
2wt％的汞溴红溶液20份、2wt％的呋喃西林溶液0.1份、磺胺嘧啶锌0.01份、丙酸倍氯米松0.001份、甲氧苄啶0.001份、酮康唑0.1份。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶、酮康唑分别粉碎至粒径为0.15mm的颗粒，然后进行混合，得第一物料，将所述第一物料与上述重量份的2wt％的呋喃西林溶液分别置入2wt％的汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
实施例4
一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：
2wt％的汞溴红溶液18份、2wt％的呋喃西林溶液0.2份、磺胺嘧啶锌0.4份、丙酸倍氯米松0.003份、甲氧苄啶0.006份、酮康唑0.3份。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶、酮康唑分别粉碎至粒径为0.14mm的颗粒，然后进行混合，得第一物料，将所述第一物料与上述重量份的2wt％的呋喃西林溶液分别置入2wt％的汞溴红溶液混合搅拌，直至完全溶解，即得。
实施例5
一种治疗耳炎的复方汞溴红溶液，包括如下重量份的原料：
2wt％的汞溴红溶液18份、2wt％的呋喃西林溶液0.4份、磺胺嘧啶锌0.045份、丙酸倍氯米松0.008份、甲氧苄啶0.008份、酮康唑0.4份。
一种制备所述治疗耳炎的复方汞溴红溶液的方法，步骤包括将上述重量份的磺胺嘧啶锌、丙酸倍氯米松、甲氧苄啶、酮康唑分别粉碎至粒径为0.14mm的颗粒，然后进行混合，得第一物料，将所述第一物料与上述重量份的2wt％的呋喃西林溶液分别置入2wt％的汞溴红溶液中混合搅拌，直至完全溶解，即得。
本发明治疗耳炎的复方汞溴红溶液的使用方法为：
1、先采用过氧化氢清洗脓性分泌物(医用双氧水可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌，一般用于物体表面消毒，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌)。
2、将复方汞溴红溶液滴3-5滴于耳朵炎症患处，隔日一次，直至自觉症状消失3-5日(刺激性弱于双氧水)。
患者治疗情况：
病例1
王先生，男40岁，机场物业，5年前足疗后，做耳烛保健后奇痒，多处求医未见好转。双耳痒而就诊。到我处进行诊断治疗，发现患者双侧外耳道有白色丝状物和干痂，被诊断为外耳道炎合并真菌感染，按上述治疗方法进行治疗时，发现第一天双侧滴双氧水后泡沫较多，随后进行治疗8次，治愈，未复发。
病例2
孙女士，住机场南楼，有化脓性中耳炎病史，听力障碍10余年，于2015年春出现听力下降加重和耳鸣的现象，于是到我处进行就诊，其症状为左侧外耳道布满灰色耵聍，双氧水浸泡后形成变乳白色，耵聍变为弹性，于是诊断为胆脂瘤型中耳炎，在治疗初期，经三次双氧水清洗后，进一步用碳酸氢钠注射液浸泡并清理脓性分泌物，见外耳道宽大畸形，后采用复方汞溴红溶液滴耳10余次治愈，现一直未复发。
·病例3
·肖女士，36岁，住址北京西城，双朵流脓20余年，曾保守治疗无效后手术，2000年在某医院行乳突根治术，听力重建术，一年后复发。2015年7月，到我处就诊。症状为双侧外耳道脓性分泌物，外耳道宽大，精神状态欠佳，手脚凉，体质寒，确诊为术后复发患者，治疗过程为：先用双氧水冲洗双侧外耳道脓性分泌物，再用复方汞溴红溶液滴耳2个月，在第一周内一日一次，第二周开始隔日或2日一次，2周后一周两次，2个月后治愈，辅助检查无异常，无其他慢性病，至今未复发。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。