一种促进术后伤口愈合软膏剂的制作方法

文档序号:11268270阅读:750来源:国知局

本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种促进术后伤口愈合软膏剂。



背景技术:

切口感染是手术后常见并发症之一,其后果是切口延迟愈合,可能发生切口裂开,甚至引起全身性感染。感染的病原菌来自外界、皮肤、肠道等内脏器官或原有的感染病灶。感染往往首先在皮下组织和缝合线周围出现。因此,研究开发一种疗效更好的促进术后伤口愈合软膏剂显得尤为重要。



技术实现要素:

鉴于现有技术的不足,本发明的目的在于通过大量体内外试验研究,提供一种促进术后伤口愈合软膏剂。

本发明的目的是这样实现的:

一种促进术后伤口愈合软膏剂,由活性成分和药用辅料组成,所述的活性成分为刺槐素和芍药内酯苷。

所述促进术后伤口愈合软膏剂,刺槐素和芍药内酯苷的重量比为1-10:1。

所述促进术后伤口愈合软膏剂,刺槐素和芍药内酯苷的重量比为3-5:1。

所述促进术后伤口愈合软膏剂,它由如下重量份的组分制成软膏剂:

所述促进术后伤口愈合软膏剂,所述的乳化剂选自硬脂酸、单硬脂酸甘油脂和吐温80的一种或多种。

与现有技术相比,通过动物试验研究发现,本发明的软膏剂联合抗生素在切口愈合方面的效果要优于模型对照组,子宫与周围组织的粘连程度要显著轻于阳性对照组和模型对照组,这提示本发明的软膏剂可有效促进伤口愈合,预防腹腔粘连。尤其是,本发明的软膏剂加抗生素的联合用药组多呈现腹部肌层与皮肤无粘连的状态,而阳性对照组腹壁肌层与皮肤之间均呈现轻度粘连、易剥离的状态,而这种状态随着时间的延长会进一步激化,形成不易剥离的粘连。这提示本发明的软膏剂的应用具有降低术后组织粘连的作用。

具体实施方式

以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1复方软膏剂的制备

软膏剂处方:

制备工艺:先将硬脂酸在水浴上加热溶化,再加入液体石蜡加热至75℃±2℃并保持,形成油相;将刺槐素、芍药内酯苷溶于1,2-丙二醇和去离子水中,然后加入吐温80、防腐剂,充分搅拌并加热至75℃±2℃并保持,形成水相;最后将油相缓慢流加至水相中,边加边搅,直至冷凝,即得软膏剂。

实施例2复方软膏剂的制备

软膏剂处方:

制备工艺:先将单硬脂酸甘油脂在水浴上加热溶化,再加入液体石蜡加热至75℃±2℃并保持,形成油相;将刺槐素、芍药内酯苷溶于1,2-丙二醇和去离子水中,然后加入吐温80、防腐剂,充分搅拌并加热至75℃±2℃并保持,形成水相;最后将油相缓慢流加至水相中,边加边搅,直至冷凝,即得软膏剂。

实施例3复方软膏剂的制备

软膏剂处方:

制备工艺:先将单硬脂酸甘油脂在水浴上加热溶化,再加入液体石蜡加热至75℃±2℃并保持,形成油相;将刺槐素、芍药内酯苷溶于1,2-丙二醇和去离子水中,然后加入吐温80、防腐剂,充分搅拌并加热至75℃±2℃并保持,形成水相;最后将油相缓慢流加至水相中,边加边搅,直至冷凝,即得软膏剂。

对比实施例1

软膏剂处方:刺槐素软膏剂的制备

制备工艺:同实施例1。

对比实施例2:芍药内酯苷软膏剂的制备

软膏剂处方:

制备工艺:同实施例1。

实施例4、本发明对剖腹产大鼠伤口愈合的影响

60只发情期雌性sd大鼠,随机分为如下5组:模型对照组(灌胃10ml/kg生理盐水)、阳性对照组(腹腔注射青霉素钠16万单位/kg)、刺槐素软膏剂组(腹腔注射青霉素钠16万单位/kg且外用本发明对比实施例1的软膏)、芍药内酯苷软膏剂组(腹腔注射青霉素钠16万单位/kg且外用本发明对比实施例1的软膏)、联合用药组(腹腔注射青霉素钠16万单位/kg且外用本发明实施例3的软膏),每组l2只。全部大鼠受孕后,于孕2l天在10%水合氯醛麻醉下行剖宫产术。消毒后打开腹腔,暴露两侧子宫,分别在两侧子宫的中段剪0.5cm的切口,用眼科无齿镊将仔鼠及胎盘逐个取出,缝合子宫切口,将子宫还纳腹腔,分别缝合肌肉层和皮肤,涂2%碘酊后放入新换垫料盒中,垫料加厚,实验室温度保持26~27℃为大鼠保暖。用药时间均为7天。另组大鼠每天切口涂2%碘酊1次。

考察各组大鼠如下指标:(1)腹部切口愈合情况;(2)腹部肌层与皮肤粘连情况(可分为无粘连、轻度粘连易剥离、轻度粘连、重度粘连4级);(3)子宫与周围组织粘连情况(可分为无粘连、轻度粘连、重度粘连3级)。

表1腹部切口愈合情况比较

表2腹部肌层与皮肤粘连情况比较

表3子宫与周围组织粘连情况比较

腹部切口愈合情况比较见表1。切口愈合情况组间比较,阳性对照组、联合用药组切口愈合情况显著优于模型对照组。腹部肌层与皮肤粘连情况比较见表2。腹部肌层与皮肤粘连情况组间比较,联合用药组切口的粘连要显著轻于阳性对照组和模型对照组。子宫与周围组织粘连情况比较见表3。子宫与周围组织粘连情况组间比较,阳性对照组、联合用药组的子宫与周围组织的粘连程度要显著低于模型对照组。联合用药组的效果要好于刺槐素组和芍药内酯苷组,说明刺槐素和芍药内酯苷有协同作用。

通过试验研究发现,本发明的软膏剂联合抗生素在切口愈合方面的效果要优于模型对照组,子宫与周围组织的粘连程度要显著轻于阳性对照组和模型对照组,这提示本发明的软膏剂可有效促进伤口愈合,预防腹腔粘连。尤其是,本发明的软膏剂加抗生素的联合用药组多呈现腹部肌层与皮肤无粘连的状态,而阳性对照组腹壁肌层与皮肤之间均呈现轻度粘连、易剥离的状态,而这种状态随着时间的延长会进一步激化,形成不易剥离的粘连。

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