二尖瓣夹合器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及二尖瓣夹合器。

背景技术：

二尖瓣是位于左房室口周缘的两片瓣膜，借腱索连于乳头肌，有阻止左心室的血液流回左心房的作用。二尖瓣反流(mr)是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良，血流从左心室倒流至左心房，引起一系列的病理生理改变。严重mr会引起左室扩大，最终导致左心收缩功能衰竭障碍及心衰，同时左心房压力也因为反流而增大，容易导致左心房扩大、房颤和肺动脉高压。mr预后较差，有症状而未行手术者年死亡率在5％左右，而出现严重心衰者5年死亡率达60％。同时，mr也是最常见的心脏病之一。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为6.4％和9.3％。随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣反流的发病率呈明显上升的态势。

现有技术中，为减少二尖瓣反流，通过将两片瓣膜通过二尖瓣夹合器夹合，使瓣叶间隙由一个大孔变成两个小孔，从而减少二尖瓣反流。但是现有技术中的二尖瓣夹合器表面易产生血栓，导致其他并发症的产生，严重影响病人健康状况。

技术实现要素：

针对现有技术的上述缺陷和问题，本发明实施例的目的是提供二尖瓣夹合器，解决现有二尖瓣夹合器表面易产生血栓，且血栓无法有效排除的技术问题。

为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：二尖瓣夹合器，包括，锁环；还包括，第一防血栓网套；所述防血栓网套材质为记忆合金；所述第一防血栓网套套装于所述锁环上。

其中，还包括，锁杆及第二防血栓网套；所述第二防血栓网套材质为记忆合金；所述第二防血栓网套套装于所述锁杆上。

其中，所所述第一防血栓网套的远端与所述第二防血栓网套的远端通过心脏瓣膜缝合线连接。

其中，所还包括，第一夹合部件和第二夹合部件，所述第一夹合部件设置在所述锁杆上，所述第二夹合部件设置于所述锁环上；所述锁杆插入锁环的环孔内使所述第一夹合部件与第二夹合部件连接。

其中，所所述第一夹合部件设置两个第一夹合臂；所述第二夹合部件设置两个第二夹合臂，每个第一夹合臂与其所对应的第二夹合臂组成一组夹具。

其中，所所述第一防血栓网套的单元网孔为圆形。

本发明提供的一种二尖瓣夹合器，通过设置第一防血栓网套减少血栓的形成，且当形成血栓后，将第一防血栓网套取出进行更换新的第一防血栓网套，延长二尖瓣夹合器的使用寿命。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的结构连接示意图；

图2是本发明第一夹合部件及锁杆连接结构示意图；

图3是本发明第二夹合部件及锁环连接结构示意图；

图4是本发明第一夹合部件及锁杆的立体结构示意图；

图5是本发明第二夹合部件及锁环立体结构示意图；

图6是本发明第一防血栓网套展开后结构示意图；

图7是本发明第一防血栓网套记忆形状结构示意图；

图8是本发明第二防血栓网套展开后结构示意图；

图9是本发明第二防血栓网套记忆形状结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

根据图1-9所示，作为实施例，二尖瓣夹合器包括第一夹合部件1及第二夹合部件2，第一夹合部件包括一对呈v字形的第一夹合臂11，第二夹合部件包括一对同样呈v字形的第二夹合臂21。其中第一夹合臂两臂之间的夹角略大于第二夹合臂两臂之间的夹角(即第一夹合臂的倾斜角α略小于第二夹合臂的倾斜角β，α优选为25度，β优选为30度)，所述一对第一夹合臂11与所述一对第二夹合臂21一一对应，当它们靠拢后可产生相互挤压的力，从而组成两组夹具用于夹持二尖瓣瓣膜。第一夹合部件1与锁杆12胶粘连接或一体成型，第二夹合部件2与锁环22胶粘或一体成型。第一夹合臂11的下表面具有锯齿状凸起111，第二夹合臂21的上表面也具有对应的锯齿状凸起211，这样可以增强夹合臂与瓣膜组织之间的摩擦力，防止夹住的瓣膜组织滑脱出来。

所述锁杆12为方柱形，所述锁环22内设置有方柱形环孔221，正好与锁杆12的外形匹配，锁杆12插入锁环22后不会发现旋转位移或倾斜。所述锁杆12上还设置有弹性插片13，该弹性插片的开口方向向着第一夹合臂11，且离开第一夹合臂11在锁杆12上的固定位置的距离小于等于锁环22的轴向长度。装配时，只需将锁杆12从后端开始插入锁环22内，经过弹性插片13时，其会收拢，越过弹性插片13后，两片插片自动弹出卡住锁环22，从而锁定其与锁杆12的相对位置，该锁定位置也决定了第一夹合臂11与第二夹合臂21的夹紧状态。弹性插片13可采用弹性高分子材料或弹性金属材料制成，在本发明的其它实施例中所述锁定部件还可以是弹簧凸钮，或其它形式的卡位部件。

如图1、6、7所示，将第一防血栓网套3采用记忆合金材质制成，第一防血栓网套3的初始记忆形状为端面呈螺旋形的筒状。将第一防血栓网套3展开套装于锁环22上。使用时，当第一防血栓网套表面产生血栓时，将第一防血栓网套取出，使第一防血栓网套恢复记忆形状，沿血管取出进行更换即可。第一防血栓网套锁边内侧设置凸起；所述锁环22外表面设置凹槽，所述凸起与所述凹槽数量相应，形状相适配。

如图1、8、9所示，将第二防血栓网套采用记忆合金材质制成，第二防血栓网套4的初始记忆形状为端面呈螺旋形的筒状。将第二防血栓网套4展开套装于锁杆12上。使用时，当第二防血栓网套表面产生血栓时，将第一防血栓网套取出，使第一防血栓网套恢复记忆形状，沿血管取出进行更换即可。

如图6、7所示，优选的，第一防血栓网套的单元网孔为圆形，使血液流动更加顺畅，可减少血栓的形成。

在一种可选的实施例中，如图1所示，第一防血栓网套3的远端与所述第二防血栓网套4的远端通过心脏瓣膜缝合线34连接。缝合线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成,外涂浸聚四氟乙烯。通过拉取缝合线即可将第一防血栓网套及第二防血栓网套一同拆除。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

技术特征：

技术总结
本发明提供了二尖瓣夹合器，包括，锁环；还包括，第一防血栓网套；所述防血栓网套材质为记忆合金；所述第一防血栓网套套装于所述锁环上。本发明提供的一种二尖瓣夹合器，通过设置第一防血栓网套减少血栓的形成，且当形成血栓后，将第一防血栓网套取出进行更换新的第一防血栓网套，延长二尖瓣夹合器的使用寿命。

技术研发人员：董念国;尚小珂
受保护的技术使用者：董念国;尚小珂
技术研发日：2017.06.08
技术公布日：2017.10.24