一种高效唾液采集装置的制作方法

本发明涉及唾液采集及密闭保存和基因检测技术领域，具体涉及一种高效唾液采集装置。

背景技术：

唾液可用于口腔和牙科疾病的早期诊断和治疗，唾液中可能存在反映全身健康状况的生物标志物。2004年，美国推出通过唾液检测人类免疫缺陷病毒-1(hiv-1)的试剂盒，能在20分钟内检测出是否感染hiv-1；“唾液甲基苯丙胺/吗啡胶体金检测试纸条”可快速检验是否吸毒；据文献报道，人的唾液中有1166种蛋白质，其中大部分蛋白质能同时在血浆和泪液中找到，从这些蛋白质中可以找到与疾病相关的生物标志物，随后有研究陆续发现，人唾液中的c反应蛋白、α-1b糖蛋白、肌酐等水平与心血管疾病、糖尿病、癌症、肾脏病等相关。

随着精准医疗项目的提出，个人基因检测技术得到迅速推广，其检测样本目前主要通过采集血液和体液，采集血液需要有专业的采血人员，受检人本身难以操作，而体液采集相对比较方便，受检人本人即可实施，其中，尤以唾液采集更为常见，因唾液中含有受检人的口腔上皮脱落细胞。为高质量的采集唾液样本，就需要一款简单方便的唾液采集装置。

目前，唾液样本的采集按收集方式分为口腔刮棒和直接的唾液收集两种方式。唾液采集器有oragene、dnaguard等专业产品。但是，这些采集装置都有某些技术缺陷：oragene的唾液采集器是玻璃管设计，易碎，不如塑料管安全；oragene的唾液收集漏斗是狭长的椭圆形设计，采集唾液时漏斗偏小，使用不方便；oragene唾液收集器用于刺透保存液储存腔薄膜的穿刺点只存在于漏斗一侧，不能有效冲走吐在另一侧的唾液；dnagard的唾液采集装置，采用吐唾液与加保存液分开的方式，虽然采集唾液时的冲洗收集更加彻底，但分开的设计结构，会增加唾液采集操作的步骤，使用不够方便。

更重要的，基因检测对唾液样本的采集量有一定要求，对部分人来说唾液分泌较慢，采集耗时较长。为此，有必要对现有唾液采集技术加以改进和提高，有效利用可以刺激唾液分泌的嗅觉和视觉刺激信号促进唾液分泌，缩短样本采集时间。

为解决上述问题中的一个或几个，本发明因此而来。

技术实现要素：

本发明的目的提供一种高效唾液采集装置，解决上述现有技术问题中的一个或者多个。

根据本发明的一种高效唾液采集装置，包括采集漏斗、漏斗盖、刺激唾液分泌物质挥发室、收集管和收集管盖，所述采集漏斗与所述漏斗盖通过连接片相连接，且所述漏斗盖可无缝扣接于所述采集漏斗上，所述漏斗盖的扣合面上设有所述刺激唾液分泌物质挥发室，所述漏斗盖内侧印制刺激唾液分泌图案，所述收集管上端为开口设置，底端为密封设置，所述收集管底端设有锥形收集管底，所述收集管底端延伸设有管裙，所述收集管上端开口外侧设有外螺旋螺纹，所述管裙可插拔连接所述收集管盖。

本发明所提供的一种高效唾液采集装置，结构简单，使用方便，避免了分开式的繁琐步骤，分别利用嗅觉和视觉两种神经反射模式刺激唾液加速分泌，缩短样本采集时间。

刺激唾液分泌图案为印制的“酸”字或酸味水果图案，酸味水果图案包括酸梅、山楂、柠檬、青芒果、糖葫芦等。

在一些实施方式中，所述采集漏斗下端的结构包括螺旋接口和漏斗管，所述漏斗管探入所述收集管口中，所述螺旋接口和所述漏斗管同轴嵌套，所述螺旋接口与所述收集管上端部的外螺旋螺纹配合螺旋连接，所述螺旋接口在所述收集管外侧，所述漏斗管在所述收集管内侧；

或者，所述采集漏斗下端直接延伸为漏斗管，所述采集漏斗与所述收集管之间为可拆卸插拔旋紧连接，采集漏斗下端的所述漏斗管可插入所述收集管管口内，所述采集漏斗下端外径小于收集管管口内径，所述漏斗管管径自下而上直径逐渐增粗。

此设计中，采集漏斗与收集管之间为可拆卸螺旋连接，且采集漏斗下端内侧设置有漏斗管，漏斗管探入到收集管管口内，可避免移除采集漏斗时唾液污染采集管管口；亦或者只包括漏斗管，插入收集管管口越深，两者连接越紧密，通过旋转扭动同时外拔可使两者拆卸分离。

在一些实施方式中，所述刺激唾液分泌物质挥发室设于所述漏斗盖扣合面的远连接片端部，当所述漏斗盖扣合于所述采集漏斗时，所述刺激唾液分泌物质挥发室位于所述采集漏斗外侧。刺激唾液分泌物质挥发室中挥发的刺激唾液分泌物质能使得唾液的分泌加速，缩短收集唾液的时间。

在一些实施方式中，所述采集漏斗内竖直设有若干刺板，所述刺板以所述采集漏斗的圆心为基准呈放射状对称分布，所述漏斗盖的扣合面设有药液储存腔，所述药液储存腔内存储有蛋白质保存液或dna保存液，所述药液储存腔内设有支撑突起，所述支撑突起呈“y”或“×”形排布，所述药液储存腔通过薄膜进行密封；所述薄膜上印制刺激唾液分泌图案；当盖合所述漏斗盖时，所述药液储存腔探入所述采集漏斗内，所述刺板与所述支撑突起位置相错，刺板可刺破所述薄膜。刺板与采集漏斗中心至采集漏斗周缘的连线平行，不会影响唾液或药液向漏斗管流动。盖合所述漏斗盖，刺板同药液储存腔内的板状突起位置相错，可将药液储存腔的密封薄膜刺破，释放药液流入采集漏斗中。

在一些实施方式中，所述刺激唾液分泌物质挥发室设于所述漏斗盖扣合面的近连接片端部，所述刺激唾液分泌物质挥发室的外径小于所述采集漏斗开口的内径，当所述漏斗盖扣合时，所述刺激唾液分泌物质挥发室置于所述采集漏斗内，所述漏斗盖上设有漏斗盖扣合搭钩，所述采集漏斗内壁上与所述漏斗盖扣合搭钩相对应处设有匹配扣合连接的凸块。此设计，将刺激唾液分泌物质挥发室设置于漏斗盖上，扣合状态时，刺激唾液分泌物质挥发室置于采集漏斗中，打开漏斗盖时，撕去刺激唾液分泌物质挥发室的密封薄膜，口部对准采集漏斗，刺激唾液分泌物质挥发室恰好位于鼻部下方，挥发出的酸性气味可刺激唾液分泌。此设计结构简单、合理，且在实际操作中更简便。

在一些实施方式中，所述采集漏斗包括设于所述采集漏斗下端部的活塞式漏斗管，所述活塞式漏斗管管壁标有容量刻度，所述活塞式漏斗管下口设有硅胶塞垫，所述硅胶塞垫的中央部分开有“+”形切口，所述活塞式漏斗管的外径略小于所述收集管的内径，所述活塞式漏斗管与所述收集管可组合成活塞式结构，所述收集管内预存有蛋白质保存液或dna保存液，当所述活塞式漏斗管插入所述采集漏斗，活塞式漏斗管下口的硅胶塞垫周缘与所述收集管管壁紧密接触，形成密闭空间，蛋白质保存液或dna保存液预先保存在密闭空间中。此设计中蛋白质保存液或dna保存液预存在收集管内，插入采集漏斗，活塞式漏斗管下口的硅胶塞垫周缘与收集管壁紧密接触，形成密闭空间，随着采集漏斗的插入，密闭空间容积减小，内部压力逐渐增大，向上方冲开硅胶塞垫中央位置的“+”形切口排气，直至采集漏斗的活塞式漏斗管按设计深度完全插入收集管内，排气完毕，气压恢复，硅胶塞垫的“+”形切口自动闭合，可防止蛋白质保存液或dna保存液外流。用采集漏斗收集唾液后，暂时储存于活塞式漏斗管内，唾液采集完毕，缓慢拔出采集漏斗，密闭空间容积增加，形成负压，促使硅胶塞垫的“+”形切口向下方冲开，将唾液负压吸入收集管内，与保存液混合；拔出采集漏斗，丢弃，一次性使用更卫生安全；在收集管下方拔下收集管盖，盖在收集管口，旋紧，将样本送检。

在一些实施方式中，所述收集管盖包括管盖壁、管盖底和环形凸起，所述管盖底内侧设置有所述环形凸起，所述环形凸起和所述管盖壁一起形成环形凹槽，可以插拔所述收集管底端的管裙，使所述收集管盖与所述收集管底端的管裙可插拔拆卸的相连接。收集管盖可从管裙上拔下，并旋紧盖于收集管的上端。整个采集管一体设计，操作更方便，管盖不易丢失，使用方便。

在一些实施方式中，所述dna保存液由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠等成分组成，所述蛋白质保存液由苯甲基磺酰氟(pmsf)、乙二胺四乙酸(edta)、胃蛋白酶抑制剂(pepstantin)、亮抑蛋白酶肽(leupeptin)、胰蛋白酶抑制剂(aprotinin)等成分组成。dna保存液或蛋白质保存液可避免唾液中的dna或蛋白质被分解破坏，方便后续检测工作。

在一些实施方式中，所述刺激唾液分泌物质挥发室内放置有疏松填充物，所述疏松填充物吸附有刺激唾液分泌物质，所述刺激唾液分泌物质挥发室通过薄膜密封，所述薄膜设有撕拉部；所述疏松填充物包括脱脂棉、海绵、尼龙毛、无纺布、宣纸、pp棉、公仔棉、枕芯棉、化纤棉、三维棉、中空棉等；所述刺激唾液分泌物质为酸性气味物质，包括食醋、醋酸、柠檬酸、苹果酸等，能有效刺激唾液分泌。

在一些实施方式中，所述高效唾液采集装置用于唾液、血液、尿液、精液等人体体液蛋白质和dna的有效保存和运输。

附图说明

图1为本发明的一种实施方式的一种高效唾液采集装置的关闭漏斗盖状态的侧视图；

图2为本发明的一种实施方式的一种高效唾液采集装置的打开漏斗盖状态的侧视图；

图3为本发明的一种实施方式的一种高效唾液采集装置的开盖状态的俯视图；

图4为本发明的一种实施方式的一种高效唾液采集装置的结构拆解示意图；

图5为本发明的一种实施方式的一种高效唾液采集装置的拧下的采集漏斗和漏斗盖；

图6为本发明的另一种实施方式的一种高效唾液采集装置关闭漏斗盖状态的侧视图；

图7为本发明的另一种实施方式的一种高效唾液采集装置的打开漏斗盖状态的侧视图；

图8为本发明的另一种实施方式的一种高效唾液采集装置的采集漏斗的侧视图(合盖状态)；

图9为本发明的另一种实施方式的一种高效唾液采集装置的硅胶垫底视图；

图10为本发明的一种高效唾液采集装置的收集管的结构示意图(管盖插接在收集管底部备用状态)；

图11为本发明的一种高效唾液采集装置的收集管的管盖的底视图；

图12为本发明的一种高效唾液采集装置的盖上管盖的收集管；

图13为本发明的另一实施例的高效唾液采集装置的立体结构示意图；

图14为本发明的另一实施例的高效唾液采集装置的立体结构示意图。

具体实施方式

下面结合说明书附图，对本发明进行进一步详细的说明。

如图1、图6中所示，一种高效唾液采集装置，包括采集漏斗3、漏斗盖1、刺激唾液分泌物质挥发室13、收集管4和收集管盖5，采集漏斗3与漏斗盖1通过连接片2相连接，且漏斗盖1可无缝扣接于采集漏斗3上，漏斗盖1与采集漏斗3之间的扣合方式可以是通过漏斗盖扣合搭钩14连接，也可以是通过嵌入式进行扣合密封连接；漏斗盖1的扣合面通过一体注塑成型或焊接固定连接有刺激唾液分泌物质挥发室13，当漏斗盖1扣合于采集漏斗3时，刺激唾液分泌物质挥发室13，可位于采集漏斗3外侧，或者，当漏斗盖1扣合于采集漏斗3时，刺激唾液分泌物质挥发室13，可位于采集漏斗3内侧，刺激唾液分泌物质挥发室13的外径小于采集漏斗3开口的内径；漏斗盖1内侧印制刺激唾液分泌图案，刺激唾液分泌图案为印制的“酸”字或酸味水果图案，酸味水果图案包括酸梅、山楂、柠檬、青芒果、糖葫芦等，通过视觉感官刺激，能大大加强大脑对唾液分泌的反射刺激，使得唾液分泌速度及分泌量大大增加。

如图13、图14中所示，刺激唾液分泌物质挥发室13也可设于采集漏斗3的外侧边缘，使用时，撕去刺激唾液分泌物质挥发室13的密封薄膜，挥发出的酸性气味即可刺激唾液分泌。

如图10至图12中所示，收集管4上端为开口设置，底端为密封设置，收集管4底端设有锥形收集管底41，收集管4底端延伸一体成型设有管裙42，收集管4上端开口外侧设有外螺旋螺纹43，管裙42可插拔连接收集管盖5。

收集管盖5包括管盖壁51、管盖底52和环形凸起53，管盖底52内侧一体成型注塑或焊接设置有环形凸起53，环形凸起53和管盖壁51同轴设置，环形凸起53和管盖壁51一起形成环形凹槽，环形凹槽可以嵌合插拔所述收集管4底端的管裙42，使收集管盖5与收集管4底端的管裙42可插拔拆卸的相连接，环形凸起53设于管裙42内，管盖壁51设于管裙42外，收集管盖5可从管裙42上拔下，并旋紧盖于收集管4的上端，操作更方便，不易丢失，使用方便。

实施例1

如图1至图4中所示，一种高效唾液采集装置，包括采集漏斗3、漏斗盖1、刺激唾液分泌物质挥发室13、收集管4和收集管盖5，采集漏斗3与漏斗盖1通过连接片2相连接，且漏斗盖1可无缝扣接于采集漏斗3上，漏斗盖1与采集漏斗3之间的扣合方式为通过嵌入式进行扣合密封连接；刺激唾液分泌物质挥发室13设置于漏斗盖1扣合面的远连接片2端部，本实施例中，刺激唾液分泌物质挥发室13为矩形状，撕去刺激唾液分泌物质挥发室13的封闭薄膜，刺激唾液分泌物质挥发室13中挥发的刺激唾液分泌物质能使得唾液的分泌加速，缩短唾液收集的时间；当漏斗盖1扣合于采集漏斗3时，刺激唾液分泌物质挥发室13位于采集漏斗3外侧，不会污染采集的唾液。

采集漏斗3内竖直设有若干刺板31，刺板31通过一体成型或焊接固定安装于采集漏斗3内壁上，刺板31以采集漏斗3的圆心为基准呈放射状对称分布，漏斗盖1的扣合面设有药液储存腔11，药液储存腔11内存储有药液，药液为蛋白质保存液或dna保存液，药液储存腔11内固定安装有若干支撑突起12，支撑突起12呈“y”或“×”形排布，药液储存腔11通过薄膜进行密封，薄膜上印制有刺激唾液分泌图案，可通过视觉刺激人唾液加速分泌；药液储存腔11的外径略小于采集漏斗3上口的内径，当盖合所述漏斗盖1时，刺板31与支撑突起12位置相错，刺板31可刺破薄膜，使得药液储存腔11内的药液流入收集管4中；刺板31与采集漏斗3中心至采集漏斗3周缘的连线平行，避免影响药液与唾液混合。

采集漏斗3包括螺旋接口32和漏斗管33，螺旋接口32和漏斗管33同轴嵌套，螺旋接口32与收集管4上端部的外螺旋螺纹配合螺旋连接，螺旋接口32在收集管4外侧，漏斗管33在收集管4内侧，采集漏斗3与采集管之间为可拆卸螺旋连接，且采集漏斗3下端内侧设置有漏斗管33，漏斗管33伸入到采集管管口内，可避免移除采集漏斗3时唾液污染采集管管口外侧。

或者如图5中所示，采集漏斗3的下端延伸为漏斗管33，漏斗管33探入收集管4中，采集漏斗3与收集管4之间为可拆卸插拔连接，采集漏斗3下端可插入收集管4管口内，采集漏斗3下端的漏斗管33外径略小于采集管管口内径，自下而上直径逐渐增粗，漏斗管33插入收集管4管口越深，两者连接越紧密，通过旋转扭动同时外拔可使两者拆卸分离。

使用方法

采集样本30min前，清水漱口、漱后禁食；放松并按摩脸颊；撕开包装，取出高效唾液采集装置；撕掉刺激唾液分泌物质挥发室的封闭薄膜；将刺激唾液分泌物质挥发室置于鼻孔下合适距离，酸性气味可刺激唾液分泌；眼睛看着药液储存室封闭薄膜上的酸性水果图案，视觉刺激可刺激唾液分泌；将唾液吐进漏斗，直至唾液不含气泡量达到唾液填充线高度；单手持管，确保收集管处于直立状态；用拇指按下漏斗盖，直至听到咔哒声，确保盖子盖紧，使采集漏斗内的刺板刺破药液储存腔的薄膜，dna保存液通过采集漏斗流入收集管，与唾液混合；保持收集管处于直立状态，拧下采集漏斗，并按医用垃圾丢弃采集漏斗；从收集管底部拔下收集管盖，将收集管盖螺旋盖好收集管，并拧紧；将拧紧后的收集管上下颠倒混匀5～10次，妥善保存送检。

实施例2

如图6至图9中所示，一种高效唾液采集装置，包括采集漏斗3、漏斗盖1、刺激唾液分泌物质挥发室13、收集管4和收集管盖5，采集漏斗3与漏斗盖1通过连接片2相连接；刺激唾液分泌物质挥发室13固定安装于漏斗盖1扣合面的近连接片2端部，刺激唾液分泌物质挥发室13的外径小于采集漏斗3开口的内径，当漏斗盖1扣合时，刺激唾液分泌物质挥发室13探入采集漏斗3内；漏斗盖1上设有漏斗盖扣合搭钩14，采集漏斗3内壁上与漏斗盖扣合搭钩14相对应处设有匹配扣合连接的凸块37；此设计中，将刺激唾液分泌物质挥发室13设置于漏斗盖1上，扣合状态时，刺激唾液分泌物质挥发室13置于采集漏斗3中，打开漏斗盖1时，撕去刺激唾液分泌物质挥发室13的密封薄膜，口部对准采集漏斗3，刺激唾液分泌物质挥发室13恰好位于鼻部下方，挥发出的酸性气味可刺激唾液分泌。

同实施例1不同，在实施例2设计中，采集漏斗3无需设置刺板和螺旋接口结构，特征还在于采集漏斗3下端部为活塞式漏斗管34，活塞式漏斗管34管壁标有容量刻度，活塞式漏斗管34下口设有硅胶塞垫35，硅胶塞垫35的中央部分开有“+”形切口36，活塞式漏斗管34的外径略小于收集管4的内径，活塞式漏斗管34与收集管4可组合成活塞式结构，收集管4内预存有蛋白质保存液或dna保存液，当将采集漏斗3的活塞式漏斗管34插入收集管4，活塞式漏斗管34下口的硅胶塞垫35周缘与收集管4管壁紧密接触，形成密闭空间6，蛋白质保存液或dna保存液预保存在密闭空间6中，随着采集漏斗3的插入，密闭空间容积逐渐增加，压力逐渐增大，向上方冲开硅胶塞垫35中央位置的“+”形切口36排气，直至采集漏斗3的活塞式漏斗管34按设计深度完全插入收集管4内，排气完毕，气压恢复，硅胶塞垫35的“+”形切口36自动闭合，可防止蛋白质保存液或dna保存液外流。

用采集漏斗3收集唾液后，暂时储存于活塞式漏斗管34内，唾液采集完毕，缓慢拔出采集漏斗3，密闭空间容积逐渐减小，形成负压，促使硅胶塞垫35的“+”形切口36向下方冲开，将唾液负压吸入收集管4内，与保存液混合；拔出采集漏斗，丢弃，一次性使用更卫生安全，在收集管4下方拔下管盖，盖在收集管4口，旋紧，样本送检。

使用方法

采集样本30min前，清水漱口、漱后禁食；放松并按摩脸颊；撕开包装，取出高效唾液采集装置；使漏斗盖1处于打开状态，撕掉刺激唾液分泌物质挥发室13的封闭薄膜；口部对准采集漏斗3，将刺激唾液分泌物质挥发室13置于鼻孔下合适距离，酸性气味可刺激唾液分泌，眼睛看着漏斗盖内侧的酸性水果图案或“酸”字，视觉刺激可刺激唾液分泌；将唾液吐进采集漏斗3中，直至唾液不含气泡量达到活塞式漏斗管34管壁上设定的唾液填充线高度；单手持管，确保收集管处于直立状态；保持收集管4处于直立状态，缓慢拔出采集漏斗3，活塞式漏斗管34中的唾液被负压吸入收集管4内，与保存液混合。用拇指按下漏斗盖1，直至听到咔哒声，确保盖子盖紧，采集漏斗3按医用垃圾丢弃；从收集管4底部拔下收集管盖5，将收集管盖5螺旋盖好收集管4，并拧紧；将拧紧后的收集管4上下颠倒混匀5～10次，妥善保存送检。

上述中，漏斗盖1、连接片2、采集漏斗3、活塞式漏斗管34、漏斗管33、收集管4、收集管盖5均采用塑料材质制成，使得使用更加安全、方便。

dna保存液由三羟基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠等成分组成，蛋白质保存液由苯甲基磺酰氟(pmsf)、乙二胺四乙酸(edta)、胃蛋白酶抑制剂(pepstantin)、亮抑蛋白酶肽(leupeptin)、胰蛋白酶抑制剂(aprotinin)等成分组成。dna保存液或蛋白质保存液可避免唾液中的dna或蛋白质被分解破坏，方便后续检测工作。

刺激唾液分泌物质挥发室13内放置有疏松填充物，疏松填充物吸附有刺激唾液分泌物质，刺激唾液分泌物质挥发室13通过薄膜密封，薄膜设有撕拉部；疏松填充物包括脱脂棉、海绵、尼龙毛、无纺布、宣纸、pp棉、公仔棉、枕芯棉、化纤棉、三维棉、中空棉等；刺激唾液分泌物质为酸性气味物质，包括食醋、醋酸、柠檬酸、苹果酸等，能有效刺激分泌唾液。

本发明所提供的一种高效唾液采集装置，结构简单，使用方便，避免了分开式的繁琐步骤，分别利用嗅觉和视觉两种反射模式刺激唾液加速分泌，缩短样本采集时间。

本发明中的高效唾液采集装置用于唾液、血液、尿液、精液等人体体液蛋白质和dna的有效保存和运输。

以上所述仅是本发明的优选方式，应当指出，对于本领域普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干相似的变形和改进，这些也应视为本发明的保护范围之内。