一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏的制作方法

文档序号:11268286阅读:724来源:国知局

本发明涉及贴膏技术领域,尤其是涉及一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏。



背景技术:

湿疹是由于复杂的内外因素激发而引起的一种皮肤炎症反应。慢性湿疹一般局限而有浸润和肥厚,瘙痒剧烈,容易复发。发病原因复杂,内外因素相互作用,常为多方面。病人往往是过敏体质,这种过敏体质与遗传因素有关,故在特定的人群中发病。

常见的内在因素如:胃肠功能紊乱、精神紧张、神经功能障碍、内分泌失调、体内有感染病灶、肠道寄生虫等;外界因素如:日光、风吹、寒冷、炎热、搔抓、摩擦以及接触肥皂、化妆品等,动物皮毛、植物、化学物质等也可诱发。

现有的湿疹、神经性皮炎等症状的治疗药品,如曲安奈德类贴膏产品,副作用较大,功效不太明显,容易复发,性能不稳定,且制备方法复杂、流程多,成本高,同时贴膏具有透气性差,容易带来新的皮肤问题的缺点;目前市面上也有针对贴膏透气性差提出的解决方法,就是打孔,在贴膏上打上大小不一的孔洞,以期望增强贴膏的透气性,但是这种方法不免也偷工减料之嫌,同时打孔的解决方案也会影响药物吸收的均匀性,使得治疗效果的在一定程度上变差。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明提供了一种具有良好透气性、功效明显、产品性能稳定的用于治疗皮肤炎症的外用贴膏。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:

一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德100~120份,硫酸新霉素850~870份,麝香草酚850~870份,氧化锌19300~19400份,二甲亚砜3250~3350份,橡胶39600~40600份,松香36500~37500份,羊毛脂4100~4300份,凡士林2500~2700份,溶剂89500~91000份。

作为优选,用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德108份,硫酸新霉素864份,麝香草酚864份,氧化锌19340份,二甲亚砜3300份,橡胶40000份,松香37000份,羊毛脂4200份,凡士林2600份,溶剂90000份。

作为优选,溶剂为汽油。

醋酸曲安奈德是一种用于湿疹、皮炎治疗的药物,其的作用与氢化可的松的相似,抗炎强度为氢化可的松的5-20倍,抗炎作用和抗过敏作用强、较持久,水钠潴留作用较强;硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素,对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用;麝香草酚,即百里酚,常用于皮肤霉菌和癣症的治疗;氧化锌是一种使用历史悠久的皮肤病外用药物,因其能沉淀组织内部分蛋白质而促使组织皱缩、消炎退肿等作用,常作为收敛剂添加到皮肤病治疗药物中;二甲亚砜作为溶解醋酸曲安奈德的溶剂添加到本配方中;橡胶、松香、羊毛脂、凡士林和溶剂作为贴膏基质的原料添加,其中羊毛脂能够既能增强贴膏的附着力也能促进主药的吸收,且含有羊毛脂的基质具有更好的耐久性能,松香能够增进基质中的橡胶的粘着性,可以作为橡胶的软化剂。

作为优选,氧化锌为氧化锌粉末和氧化锌纤维的混合物,其中氧化锌纤维的重量百分比为25~35%,余量为氧化锌粉末。

作为优选,氧化锌纤维的长度在0.1~1mm之间,直径在0.01~0.02mm之间。

作为优选,氧化锌使用前经以下步骤处理:将氧化锌加入到氧化锌重量2~5倍的水中,然后加入氧化锌重量20~50%的无水乙醇,并以30~40rpm的转速磁力搅拌10~15分钟,之后以5~10rpm的转速磁力搅拌1~3分钟后,采用真空冷冻干燥除去液体;其中真空冷冻干燥处理时,温度为-20~-10℃,真空度为1.3~13pa。

本发明中的氧化锌采用氧化锌粉末和氧化锌纤维混合的方式,是为了在不改变主药配方的前提下,实现提高贴膏透气性的要求。选用特定长度和长径比的氧化锌纤维,将这些氧化锌纤维处理后使其能够呈现一种架状的立体结构,其结构中会存在众多的孔洞结构,利用这些氧化锌纤维架状结构中的孔洞提高贴膏的透气性,本发明的方案就基于此构想。试验证明长度在0.1~1mm范围内的氧化锌纤维较易于分散,同时添加到贴膏中使用时也不会产生异样的感觉,而选用长径比在10~50范围内的氧化锌纤维更易于形成架状立体结构,同时形成的孔洞也更具有稳定性。为了实现这种具有孔洞结构的架状结构氧化锌集合体,需要先将氧化锌纤维分散到溶液中,水是最合适的分散介质,鉴于由于氧化锌的表面特性在适当添加乙醇后能够增进氧化锌的分散,同时适当的添加乙醇也能使后续步骤中更快的除去溶剂,但是由于乙醇是易燃物质,过多的乙醇也会增加干燥时的危险性,基于上述原因乙醇的重量百分比在10%左右时能够满足上述条件并能将风险降低到最小。选用磁力搅拌的原因是,因为后续冷冻干燥需要在搅拌的同时进行以保证能够获得最佳的架状结构,而磁力搅拌可以搅拌装置和溶液不直接接触情况下进行,避免了使用搅拌器时难以同时进行真空干燥的问题,采用磁力搅拌时只有磁子位于分散液中,真空冷冻干燥时不会影响干燥工艺;前期的快速搅拌,能够使分散中的氧化锌纤维快速形成结构,后续的慢速搅拌能够使结构稳定存在。而氧化锌粉末,可以选用粒径在200~300目的粉末,鉴于氧化锌纤维尺寸的选择,这个粒径范围内的氧化锌粉末不会进入架状结构的孔洞中,不至于堵塞透气孔道;氧化锌纤维在处理时,氧化锌粉末也一同加入,同时进行处理,处理后可进行小力度的粉碎。

作为优选,用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下步骤制得:

a)备料:按上述配方进行备料;

b)炼胶:将橡胶切割成10~20cm宽的条状,之后放入炼胶机中轧炼,制得轧炼橡胶;

c)打浆:将溶剂投入到打浆机中并加入轧炼橡胶,浸泡24~32小时,浸泡完成后,搅拌处理,搅拌2~3小时后加入氧化锌,继续搅拌1~2小时后加入羊毛脂和凡士林,接着搅拌0.3~0.7小时后加入松香,接着再搅拌1~2小时后加入硫酸新霉素,然后搅拌0.3~0.7小时后加入用二甲基亚砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后继续搅拌0.3~0.7小时后过滤制得膏浆,将膏浆用4500~5000目丝筛过滤后制得胶浆;

d)涂胶:将制得的胶浆涂覆到弹性布上,并控制含膏量为0.3~0.5mg/cm2

e)烘干:涂覆好胶浆的弹性布依次经过三个烘干区进行烘干处理,三个烘干区的温度依次为55~65℃、85~95℃、65~75℃;

f)后处理:将上述步骤处理的产品进行裁割、衬膜、切片和包装处理。

作为优选,用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下步骤制得:

a)备料:按上述配方进行备料

b)炼胶:将橡胶切割成15cm宽的条状,之后放入炼胶机中轧炼,制得轧炼橡胶;

c)打浆:将溶剂投入到打浆机中并加入轧炼橡胶,浸泡30小时,浸泡完成后,搅拌处理,搅拌2.5小时后加入氧化锌,继续搅拌1.5小时后加入羊毛脂和凡士林,接着搅拌0.5小时后加入松香,接着再搅拌1.5小时后加入硫酸新霉素,然后搅拌0.5小时后加入用二甲基亚砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后继续搅拌0.5小时后过滤制得膏浆,将膏浆用4800目丝筛过滤后制得胶浆;

d)涂胶:将制得的胶浆涂覆到弹性布上,并控制含膏量为0.4mg/cm2

e)烘干:涂覆好胶浆的弹性布依次经过三个烘干区进行烘干处理,三个烘干区的温度依次为60℃、90℃、70℃;

f)后处理:将上述步骤处理的产品进行裁割、衬膜、切片和包装处理。

因此,本发明具有以下有益效果:

(1)本发明中的用于治疗皮肤炎症的外用贴膏具有产品副作用小、功效明显、产品性能稳定等特点;

(2)本发明中的用于治疗皮肤炎症的外用贴膏具有透气性好等特点,能够防止使用时因不透气产生的额外皮肤问题。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步的说明。

显然,所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德100份,硫酸新霉素850份,麝香草酚850份,氧化锌19300份,二甲亚砜3250份,橡胶39600份,松香36500份,羊毛脂4100份,凡士林2500份,溶剂89500份;溶剂为汽油,氧化锌为氧化锌粉末和氧化锌纤维的混合物,其中氧化锌纤维的重量百分比为25%,氧化锌粉末的重量百分比为75%,氧化锌纤维的长度在0.1mm之间,直径在0.01mm之间;

其中,氧化锌(包括氧化锌粉末和氧化锌纤维)使用前经以下步骤处理:将氧化锌加入到氧化锌重量2倍的水中,然后加入氧化锌重量20%的无水乙醇,并以30rpm的转速磁力搅拌10分钟,之后以5rpm的转速磁力搅拌1分钟后,采用真空冷冻干燥除去液体;其中真空冷冻干燥处理时,温度为-20℃,真空度为1.3pa。

用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下步骤制得:

a)备料:按上述配方进行备料;

b)炼胶:将橡胶切割成10cm宽的条状,之后放入炼胶机中轧炼,制得轧炼橡胶;

c)打浆:将溶剂投入到打浆机中并加入轧炼橡胶,浸泡24小时,浸泡完成后,搅拌处理,搅拌2小时后加入氧化锌,继续搅拌1小时后加入羊毛脂和凡士林,接着搅拌0.3小时后加入松香,接着再搅拌1小时后加入硫酸新霉素,然后搅拌0.3小时后加入用二甲基亚砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后继续搅拌0.3小时后过滤制得膏浆,将膏浆用4500目丝筛过滤后制得胶浆;

d)涂胶:将制得的胶浆涂覆到弹性布上,并控制含膏量为0.3mg/cm2

e)烘干:涂覆好胶浆的弹性布依次经过三个烘干区进行烘干处理,三个烘干区的温度依次为55℃、85℃、65℃;

f)后处理:将上述步骤处理的产品进行裁割、衬膜、切片和包装处理。

实施例2

一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德108份,硫酸新霉素864份,麝香草酚864份,氧化锌19340份,二甲亚砜3300份,橡胶40000份,松香37000份,羊毛脂4200份,凡士林2600份,溶剂90000份;溶剂为汽油,氧化锌为氧化锌粉末和氧化锌纤维的混合物,其中氧化锌纤维的重量百分比为30%,氧化锌粉末的重量百分比为70%,氧化锌纤维的长度在0.5mm之间,直径在0.015mm之间;

其中,氧化锌(包括氧化锌粉末和氧化锌纤维)使用前经以下步骤处理:将氧化锌加入到氧化锌重量3倍的水中,然后加入氧化锌重量30%的无水乙醇,并以30rpm的转速磁力搅拌10分钟,之后以5rpm的转速磁力搅拌1分钟后,采用真空冷冻干燥除去液体;其中真空冷冻干燥处理时,温度为-15℃,真空度为5pa。

用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下步骤制得:

a)备料:按上述配方进行备料;

b)炼胶:将橡胶切割成15cm宽的条状,之后放入炼胶机中轧炼,制得轧炼橡胶;

c)打浆:将溶剂投入到打浆机中并加入轧炼橡胶,浸泡30小时,浸泡完成后,搅拌处理,搅拌2.5小时后加入氧化锌,继续搅拌1.5小时后加入羊毛脂和凡士林,接着搅拌0.5小时后加入松香,接着再搅拌1.5小时后加入硫酸新霉素,然后搅拌0.5小时后加入用二甲基亚砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后继续搅拌0.5小时后过滤制得膏浆,将膏浆用4800目丝筛过滤后制得胶浆;

d)涂胶:将制得的胶浆涂覆到弹性布上,并控制含膏量为0.4mg/cm2

e)烘干:涂覆好胶浆的弹性布依次经过三个烘干区进行烘干处理,三个烘干区的温度依次为60℃、90℃、70℃;

f)后处理:将上述步骤处理的产品进行裁割、衬膜、切片和包装处理。

实施例3

一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德110份,硫酸新霉素860份,麝香草酚860份,氧化锌19350份,二甲亚砜3300份,橡胶39900份,松香36900份,羊毛脂4300份,凡士林2600份,溶剂90500份;溶剂为汽油,氧化锌为氧化锌粉末和氧化锌纤维的混合物,其中氧化锌纤维的重量百分比为33%,氧化锌粉末的重量百分比为67%,氧化锌纤维的长度在0.8mm之间,直径在0.01mm之间;

其中,氧化锌(包括氧化锌粉末和氧化锌纤维)使用前经以下步骤处理:将氧化锌加入到氧化锌重量4倍的水中,然后加入氧化锌重量40%的无水乙醇,并以35rpm的转速磁力搅拌12分钟,之后以8rpm的转速磁力搅拌2分钟后,采用真空冷冻干燥除去液体;其中真空冷冻干燥处理时,温度为-20℃,真空度为1.3pa。

用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下步骤制得:

a)备料:按上述配方进行备料;

b)炼胶:将橡胶切割成15cm宽的条状,之后放入炼胶机中轧炼,制得轧炼橡胶;

c)打浆:将溶剂投入到打浆机中并加入轧炼橡胶,浸泡28小时,浸泡完成后,搅拌处理,搅拌2.5小时后加入氧化锌,继续搅拌1.5小时后加入羊毛脂和凡士林,接着搅拌0.5小时后加入松香,接着再搅拌1.5小时后加入硫酸新霉素,然后搅拌0.5小时后加入用二甲基亚砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后继续搅拌0.5小时后过滤制得膏浆,将膏浆用4750目丝筛过滤后制得胶浆;

d)涂胶:将制得的胶浆涂覆到弹性布上,并控制含膏量为0.4mg/cm2

e)烘干:涂覆好胶浆的弹性布依次经过三个烘干区进行烘干处理,三个烘干区的温度依次为60℃、90℃、70℃;

f)后处理:将上述步骤处理的产品进行裁割、衬膜、切片和包装处理。

实施例4

一种用于治疗皮肤炎症的外用贴膏,由以下重量份的原料制得:

醋酸曲安奈德120份,硫酸新霉素870份,麝香草酚870份,氧化锌19400份,二甲亚砜3350份,橡胶40600份,松香37500份,羊毛脂4300份,凡士林2700份,溶剂91000份;溶剂为汽油,氧化锌为氧化锌粉末和氧化锌纤维的混合物,其中氧化锌纤维的重量百分比为35%,氧化锌粉末的重量百分比为%,氧化锌纤维的长度在1mm之间,直径在0.02mm之间;

其中,氧化锌(包括氧化锌粉末和氧化锌纤维)使用前经以下步骤处理:将氧化锌加入到氧化锌重量5倍的水中,然后加入氧化锌重量50%的无水乙醇,并以40rpm的转速磁力搅拌15分钟,之后以10rpm的转速磁力搅拌3分钟后,采用真空冷冻干燥除去液体;其中真空冷冻干燥处理时,温度为-10℃,真空度为13pa。

用于治疗皮肤炎症的外用贴膏由以下步骤制得:

a)备料:按上述配方进行备料;

b)炼胶:将橡胶切割成20cm宽的条状,之后放入炼胶机中轧炼,制得轧炼橡胶;

c)打浆:将溶剂投入到打浆机中并加入轧炼橡胶,浸泡32小时,浸泡完成后,搅拌处理,搅拌3小时后加入氧化锌,继续搅拌2小时后加入羊毛脂和凡士林,接着搅拌0.7小时后加入松香,接着再搅拌2小时后加入硫酸新霉素,然后搅拌0.7小时后加入用二甲基亚砜溶解的醋酸曲安奈德和麝香草酚,最后继续搅拌0.7小时后过滤制得膏浆,将膏浆用5000目丝筛过滤后制得胶浆;

d)涂胶:将制得的胶浆涂覆到弹性布上,并控制含膏量为0.5mg/cm2

e)烘干:涂覆好胶浆的弹性布依次经过三个烘干区进行烘干处理,三个烘干区的温度依次为65℃、95℃、75℃;

f)后处理:将上述步骤处理的产品进行裁割、衬膜、切片和包装处理。

透气性测试:

透气性测试借用gb/t5453-1997中记载的纺织品透气性测试方法和公式对本发明中的贴膏进行测试及评价,试验面积为整个贴膏的表面,压降为100pa,气流方向由弹性布一侧向涂有胶浆一侧,透气率检测数据在83~112mm/s,本发明中贴膏的透气性虽然与织物相比较具有较大的差距(织物的透气性普遍在250mm/s以上),但相对于现有市场上的贴膏,其透气性已大大改善。

应当理解的是,对于本领域普通技术人员来说,可以根据上述说明加以改进或变换,而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

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