本发明涉及一种中药制剂,具体地,涉及一种治疗肾炎的中药制剂。
背景技术:
肾炎为多发性疾病,其成因多样,主要的治疗手段依然采用护肾、养肾的手段,现有的中药制剂,毒性易积聚,普利与肾脏的过滤,增加肾脏负荷。
技术实现要素:
本发明目的提供一种治疗肾炎的中药制剂;
所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:
百药棉50-120份脱石8-18份夏枯草5-40份冬青子8-18份
琥珀1-4份菌桂1.5-6份川黄柏5-12份。
优选地,所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:
百药棉80份脱石12份夏枯草21份冬青子12份
琥珀2.1份菌桂2.8份川黄柏7份。
或:
百药棉50份脱石7份夏枯草10份冬青子8份
琥珀1份菌桂1.5份川黄柏3份。
或:
百药棉60份脱石12份夏枯草25份冬青子18份
琥珀2.5份菌桂4.5份川黄柏13份。
或:
百药棉50份脱石28份夏枯草10份冬青子28份
琥珀4份菌桂1.5份川黄柏15份。
(1)、按原料药重量比例称取中药材,分别净选,粉碎;
(2)、取百药棉、川黄柏,加50-80%乙醇,加热回流提取1-3次,每次0.5-2小时,提取液过滤,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,备用;
(3)、取冬青子,加6-10倍量80-90%乙醇,加热回流提取1-3次,时间为每次1-3小时,提取液滤过,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,备用;
(4)、取菌桂,加4-8倍量水浸泡1-2小时后,提取挥发油2-6小时,挥发油另器收集,水提取液过滤收集,残渣备用;
(5)、取夏枯草及步骤(4)所得残渣,加8-10倍量水,煎煮两次,第一次1-3小时,第二次1-2小时,提取液过滤,合并,加入步骤(4)所得水溶液,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,备用;
(6)、取脱石、琥珀,粉碎成100目细粉,备用;
步骤(2)所得清膏、步骤(3)所得清膏、步骤(4)所得挥发油、步骤(5)所得清膏和步骤(6)所得细粉共同构成本发明中药组合物的活性成分。
本发明中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、口服液或丸剂。
本发明还提供了该中药组合物胶囊剂的制备方法:
(1)、按原料药重量比例称取中药材,分别净选,粉碎;
(2)、取百药棉、川黄柏,加50-80%乙醇,加热回流提取1-3次,每次0.5-2小时,提取液过滤,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,真空干燥,干膏备用;
(3)、取冬青子,加6-10倍量80-90%乙醇,加热回流提取1-3次,时间为每次1-3小时,提取液滤过,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,真空干燥,干膏备用;
(4)、取菌桂,加4-8倍量水浸泡1-2小时后,提取挥发油2-6小时,挥发油另器收集,水提取液过滤收集,残渣备用;
(5)、取夏枯草及步骤(4)所得残渣,加8-10倍量水,煎煮两次,第一次1-3小时,第二次1-2小时,提取液过滤,合并,加入步骤(4)所得水溶液,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,真空干燥,所得干膏与步骤(2)所得干膏、步骤(3)所得干膏混合粉碎成100目粉备用;
(6)、取脱石、琥珀,粉碎成100目粉,备用;
(7)、将步骤(5)所得干膏粉、步骤(6)所得细粉和适量辅料混合均匀,用80%乙醇为粘合剂,制粒,烘干,整粒;
(8)、筛出细粉,喷入步骤(4)所得挥发油,与颗粒混合均匀,密闭,装胶囊,即得。
用按实施例1方法所制得的药物(以下称本发明药物)进行了下列试验。
1临床资料
1.1诊断标准
中医辨证分型参照《中药(新药)临床研究指导原则》中的有关标准进行分型。
2方法
2.1治疗方法
对照组:采用强的松1mg/kg·d,早晨1次顿服,连用8周,逐渐减量,每周减量10%至维持量。有感染者,控制感染,但避免使用肾损害药物;有高血压病者,选用acei制剂或钙拮抗剂以及优质蛋白质饮食等。
治疗组:在对照组基础上加服本发明药物,每次3-4粒,每日3次。
两组均以两个月为一疗程,一般观察一疗程后统计疗效。
2.2观察指标
主要观察本发明药物治疗慢性肾小球肾炎的临床效果及不同证型之间的疗效比较;观察两组治疗前后24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、血尿素氮及血清肌酐的变化情况。
2.3统计学方法数据采用(x±s)表示,采用t检验。
2.4疗效标准参照《中药(新药)临床研究指导原则》中的有关标准拟定。
完全缓解:水肿等症状与体征完全消失,尿蛋白检查持续阴性,或24小时尿蛋白定量持续小于0.2g,高倍镜下尿红细胞消失,尿沉渣计数及肾功能正常;
基本缓解:水肿等症状与体征基本消失,尿蛋白检查持续减少50%以上,高倍镜下尿红细胞不超过3个,尿沉渣计数接近正常,肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15%);
好转:水肿等症状与体征明显好转,尿蛋白检查持续减少1个+号或24小时尿蛋白定量持续减少25%以上,高倍镜下尿红细胞不超过5个,肾功能正常或有改善;
无效:临床症状和上述实验检查结果均无明显改善或加重者。
3治疗结果
总缓解率和总有效率均具有显著性差异,表明治疗组疗效明显优于对照组。
各组治疗后与治疗前相比较,p<0.05,前后原尿蛋白定量、血浆白蛋白、血清肌酐和血尿素氮的含量具有显著性差异。治疗组治疗后与对照组治疗后相比较,p<0.05,原尿蛋白定量、血浆白蛋白、血清肌酐和血尿素氮的含量具有显著性差异,表明治疗组疗效明显优于对照组。
4、结论
综上所述,本发明药物可以有效治肾炎,且无明显不良反应。
具体实施方式
实施例1:本发明药物胶囊剂的制备
处方:
百药棉80克脱石12克夏枯草21克冬青子12克
琥珀2.1克菌桂2.8克川黄柏7克
制备方法:
(1)、按处方量称取中药材,分别净选,粉碎;
(2)、取百药棉、川黄柏,加60%乙醇,加热回流提取2次,第一次加10倍量,提取2小时,第二次加8倍量,提取1小时,提取液过滤,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,放入真空干燥箱,在温度65℃,真空度0.05mpa条件下减压干燥,干膏备用;
(3)、取冬青子,加8倍量80%乙醇,加热回流提取2次,时间为每次2小时,提取液滤过,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,放入真空干燥箱,在温度65℃,真空度0.05mpa条件下减压干燥,干膏备用;
(4)、取菌桂,加6倍量水浸泡1小时后,提取挥发油4小时,挥发油另器收集,水提取液过滤收集,残渣备用;
(5)、取夏枯草及步骤(4)所得残渣,加9倍量水,煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液过滤,合并,加入步骤(4)所得水溶液,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,放入真空干燥箱,在温度65℃,真空度0.05mpa条件下减压干燥,所得干膏与步骤(2)所得干膏、步骤(3)所得干膏混合粉碎成100目粉备用;
(6)、取脱石、琥珀,粉碎成100目粉,备用;
(7)、将步骤(5)所得干膏粉、步骤(6)所得细粉和适量辅料混合均匀,用80%乙醇为粘合剂,制粒,烘干,整粒;
(8)、筛出细粉,喷入步骤(4)所得挥发油,与颗粒混合均匀,密闭,装胶囊,即得。
实施例2:本发明药物片剂的制备
处方:
百药棉50克脱石7克夏枯草10克冬青子7克
琥珀1克菌桂1.5克川黄柏3克
制备方法:
(1)、按处方量称取中药材,分别净选,粉碎;
(2)、取百药棉、川黄柏,加60%乙醇,加热回流提取2次,第一次加9倍量,提取3小时,第二次加8倍量,提取1.5小时,提取液过滤,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,备用;
(3)、取冬青子,加7倍量80%乙醇,加热回流提取2次,时间为每次2小时,提取液滤过,合并,减压回收乙醇后,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,备用;
(4)、取菌桂,加6倍量水浸泡1.5小时后,提取挥发油5小时,挥发油另器收集,水提取液过滤收集,残渣备用;
(5)、取夏枯草及步骤(4)所得残渣,加9倍量水,煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液过滤,合并,加入步骤(4)所得水溶液,浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏,备用;
(6)、取脱石、琥珀,粉碎成100目细粉,备用;
(7)、按常规制剂方法制成片剂。
实施例3:本发明药物口服液的制备
处方:
百药棉60克脱石12克夏枯草25克冬青子18克
琥珀2.5克菌桂4.5克川黄柏13克
制备方法:按常规制剂方法制成口服液。
实施例4:本发明药物丸剂的制备
处方:
百药棉50克脱石28克夏枯草10克冬青子28克
琥珀4克菌桂1.5克川黄柏15克
制备方法:按常规制剂方法制成丸剂。