人工颈椎间盘板骨间隙填充装置及人工椎间盘假体的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及人工颈椎间盘板骨间隙填充装置及人工椎间盘假体。

背景技术：

颈椎椎间盘退行性疾病(cervicaldiscdegenerationdisease,cddd)是发病率极高的常见病，以往的治疗方式主要是融合手术(anteriorcervicaldiscectomyandfusion,acdf)。但acdf会由于邻近节段代偿性活动度增加而引起邻近节段的加速退变，即所谓的邻椎病(adjacentsegmentdisease,asd)。由此，人工颈椎间盘置换手术(cervicaldiscreplacement,cdr)应运而生。在解决患者神经症状的同时，cdr还可以保留原有节段的生理活动度。

人工颈椎间盘的设计多种多样，但其主要结构是基本一致的，包括：1.金属终板：是假体与椎体骨质相接处并固定的结构，一般都带有齿状凸起，从而增加其初期稳定性；

2.椎间关节：是不同假体之间结构差异比较大的部位，有的是高分子聚乙烯衬垫(如mobi-c)，有的是金属球窝关节(如prestige-lp)，但其目的都是为了模拟正常的椎间活动情况。

对于部分的患者来讲，通过术中的打磨和整修，可以得到一个相对水平的骨性终板界面，从而在打入假体时可以使假体的金属终板与椎体的骨性界面(板骨界面)充分贴合而不留空隙。而另外一部分患者，其椎体的骨性界面本身就带有一定的弧度，形成穹窿状。此时，虽说可以加大打磨和整修的程度，但这也增加了手术技术难度并在一定程度上增加了术中出血量和术中骨折的发生率；而且整修的骨性终板界面往往难以达到真正的水平，此时打入假体后，其板骨界面往往会留有空隙，从而增加了术后出现假体松动、沉降等并发症的发生率。

从板骨界面上来讲，人工间盘大致可以分为两类：①水平终板：此类假体的金属终板是完全水平的，不带有任何弧度，如prestige-lp；②弧形终板：此类假体的金属终板带有一定的弧度，根据不同假体类型，其弧度也各有特点。为了能使每一位患者的板骨界面都完美贴合，应当根据不同患者的骨性终板情况选择最合适的假体类型，但这在单中心的医疗工作中是难以做到的；而且目前的假体类型也不可能满足所有患者的骨性终板情况。

如上所述，目前市面上所有的人工间盘的金属终板都是固定设计，无法满足所有患者的骨性终板情况。即使可以，在单一的医疗中心也不可能同时使用所有品牌的人工假体。

技术实现要素：

本发明旨在提供人工颈椎间盘板骨间隙填充装置及人工椎间盘假体，可通过调节来适应各种各样的终板穹隆弧度。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

人工颈椎间盘板骨间隙填充装置，包括气囊和终板，所述气囊设于终板下方，所述终板分为独立的若干个板片，板片附着在气囊外表面，气囊上设有注入口，注入口与气囊内部相通。

进一步的，板片下表面与气囊外表面粘接。

优选地，板片材质为金属。

优选地，气囊为高分子材料。

进一步的，板片上表面有齿状凸起。

进一步的，板片上表面有羟基磷灰石涂层。

进一步的，齿状凸起与板片一体制造。

进一步的，齿状凸起外表面有羟基磷灰石涂层。

进一步的，人工颈椎间盘板骨间隙填充装置还包括生物填充材料，所述生物填充材料适于通过所述注入口被送至气囊内。

包括上述的人工颈椎间盘板骨间隙填充装置的人工椎间盘假体，还包括金属球窝关节和下终板，所述气囊设于金属球窝关节上方，所述下终板设于金属球窝关节下方。

进一步的，所述下终板下表面设有齿状凸起。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1，本发明通过对板骨间隙进行填充，只需一款假体就满足各种各样的终板穹隆弧度，适用范围广，实用性强；

2，使用本发明减少了术中对骨性终板的打磨，从而降低了术中骨折的发生率，并减少了术中出血量，也间接地降低了术后异位骨化的发生率。

附图说明

图1是人工颈椎间盘板骨间隙填充装置的立体图；

图2是人工颈椎间盘板骨间隙填充装置的俯剖视图；

图3是人工椎间盘假体的结构示意图；

图4是工椎间盘假体置入椎间隙时的示意图；

图5是人工椎间盘假体置入椎间隙后的示意图；

图6是人工椎间盘假体置入椎间隙且充气后的示意图；

图7是人工椎间盘假体置入椎间隙且填充气囊后的示意图；

图中：1-气囊、2-终板、3-齿状凸起、4-金属球窝关节、5-下终板、6-下椎体、7-上椎体、8-注入口、9-空气、10-pmma骨水泥、21-板片。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本发明进行进一步详细说明。

如图1、2所示，本发明公开的人工颈椎间盘板骨间隙填充装置，包括气囊1和终板2，气囊1设于终板2下方，终板2分割为独立的若干个板片21，板片21附着在气囊1外表面，板片21下表面与气囊1外表面粘接。

气囊1上设有注入口8，注入口8与气囊1内部相通，当然的，注入口8配有阀门。板片21上表面有齿状凸起3，齿状凸起3与板片21一体制造；齿状凸起3外表面和齿状凸起3外表面均有羟基磷灰石涂层。板片21材质为金属，气囊1为高分子材料。

人工颈椎间盘板骨间隙填充装置还包括生物填充材料，该生物填充材料适于通过所述注入口8被送至气囊1内。生物填充材料可选择生物骨水泥等。

如图3所示，本发明公开的人工椎间盘假体，除了包括人工颈椎间盘板骨间隙填充装置外，它还包括金属球窝关节4和下终板5，气囊1设于金属球窝关节4上方，下终板5设于金属球窝关节4下方。下终板5下表面设有齿状凸起3，下终板5下表面以及齿状凸起3的外表面设有羟基磷灰石涂层。

使用时，如图4、5所示，将人工椎间盘假体植入上椎体7与下椎体6之间的椎间隙，如图6所示，置入人工椎间盘假体后，通过注入口8对气囊1进行高压充气，气囊1因空气9的填充而膨胀，碎片状的终板2受力变形并随气囊1抬高，终板2最后与穹窿状的骨性终板充分贴合。c臂确认骨板界面贴合后，如图7所示，通过注入口8将pmma骨水泥10填充入气囊1中，从而获得初期稳定性。

使用本发明减少了术中对骨性终板的打磨，从而降低了术中骨折的发生率，并减少了术中出血量，也间接地降低了术后异位骨化的发生率。

本发明通过对板骨间隙进行填充，只需一款假体就满足各种各样的终板穹隆弧度，适用范围广，实用性强。

当然，本发明还可有其它多种实施方式，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。

技术特征：

技术总结
本发明涉及人工颈椎间盘板骨间隙填充装置及人工椎间盘假体，该人工颈椎间盘板骨间隙填充装置包括气囊和终板，所述气囊设于终板下方，所述终板分为独立的若干个板片，板片附着在气囊外表面，气囊上设有注入口，注入口与气囊内部相通；板片上表面有齿状凸起，板片上表面有羟基磷灰石涂层，板片材质为金属，气囊为高分子材料。本发明通过对板骨间隙进行填充，只需一款假体就满足各种各样的终板穹隆弧度，适用范围广，实用性强；其减少了术中对骨性终板的打磨，从而降低了术中骨折的发生率，并减少了术中出血量，也间接地降低了术后异位骨化的发生率。

技术研发人员：郭英俊;刘浩;姜马娇;丁琛;孟阳
受保护的技术使用者：四川大学华西医院
技术研发日：2018.11.30
技术公布日：2019.03.29