一种人工义眼的制作方法

本发明涉及一种眼球摘除后整形修复用的替代植入体，具体涉及一种人工义眼。

背景技术：

义眼植入是临床上眼病患者因各种原因行眼球摘除术后眼窝重建和整形的主要治疗方法。眼球摘除术是治疗绝对期青光眼、各种严重眼外伤、眼内恶性肿瘤、眼球萎缩等疾病的常用手段，而眼球摘除术后，由于组织萎缩、瘢痕收缩等最终会导致无眼球、眼窝综合征、上睑下垂，流泪、外观不佳、严重影响容貌，小儿者甚至影响眼眶及颌面部发育等并发症，给患者带来长期的精神、心理负担。而植入义眼，其作用可阻止眶内组织萎缩，充填眼球摘除后的体积缺失，从而改善面部外观，防止上述并发症的发生。目前比较常用的义眼台有：羟基磷灰石眼座、磷酸钙生物陶瓷义眼台、聚乙烯义眼台高密度多孔聚乙烯义眼台、生物活性材料义眼座、同种异体骨义眼座、硅胶义眼座等。各种义眼座植入后的并发症仍然不少，最常见的并发症有术后结膜裂开、眼座暴露、植入体排斥反应、血管化延迟、人体组织相容性欠佳、部分材料欠稳定等缺点，使得义眼台暴露、感染、排斥等问题长期存在。临床应用广泛的羟基磷灰石义眼台具有良好组织相容性，也可以作为无眼球者眶内充填材料，但是其植入后血管化的延迟是义眼座感染、暴露的主要原因，其弊端在临床上已受到了广泛的关注。

炭/炭材料重量轻，存在天然孔隙，血管化理想，不易吸收，组织相容性好，无排斥反应特性。炭/炭材料属于惰性材料，已有研究表明可作为骨替代材料长期植入人体，相关学者根据《gb/t16886中国国家标准委员会医疗器械生物学评价》标准，对炭/炭材料的细胞毒性和黏附性进行了模拟体(simulatedbodyfluid，sbf)中颗粒脱落规律及临床应用研究。同时，炭/炭材料直接使用过程中，会有炭颗粒释放，炭/炭材料直接植入动物体内后因摩擦也会使部分炭粉脱落而产生一些炭碎片。

因此，为提高义眼台稳定性及人体组织相容性，加速血管化，减少义眼台暴露、感染及排斥的缺点，本发明通过义眼台设为具多孔结构形态的基体，基体顶部有孔；义眼片为圆弧形；栓体为可移除的圆柱钉，置于基体顶部孔内，义眼片位于义眼台的上方，与圆柱钉活动连接，圆柱钉通过义眼片中央凹部撑起义眼片。基体由炭/炭材料组成。构建高稳定性，提高生物活性、快速促血管化的义眼座，减少术后并发症，有效地提高义眼台植入成功率及长久使用性。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种高稳定性，高人体组织相容性，高速血管化的医用义眼，使用后，达到构建高稳定性，高生物活性、快速促血管化的义眼座，减少术后并发症，有效地提高义眼植入成功率及长久使用性。

为达到上述目的，本发明设计的义眼，包括义眼台、义眼片和栓体，义眼台设为具多孔结构形态的基体，基体顶部有孔；义眼片为圆弧形；栓体为可移除的圆柱钉，置于基体顶部孔内，义眼片位于义眼台的上方，与圆柱钉活动连接，圆柱钉通过义眼片中央凹部撑起义眼片。所述义眼移入后，睑裂区中央部结膜等软组织可通过义眼表面的通孔与眶部其他地方的软组织向本体内部生长并会合，使所述本体被眶内软组织交错包埋，一旦完成本体被眶内软组织交错包埋的过程，本体暴露、移位、诱发感染等并发症基本就不会再产生。由于本体植入后，中空内部全部由眶内软组织填充，由于本体的实际体积小，植入后对眶部软组织循环，营养等内环境因素影响较小，产生眶组织吸收及畸形的并发症也减少了。

为了使义眼台与圆柱钉能固定连接，提高稳定性，所述顶部孔有内螺纹，圆柱钉有外螺纹，基体与圆柱钉通过螺纹旋转固定连接。

为了使义眼台通过圆柱钉撑起义眼片，所述基体顶部孔直径可为2mm,深度2.5mm，义眼片中央小孔直径可为2mm,圆柱钉直径可为2mm,高度3.5mm。

为了使义眼台在眼眶内灵活自如运动，所述基体上可开设4个穿线孔。所述基体上可开设4个穿线孔，在穿线孔内可以有丝线，用于手术缝合。4个穿线孔可以位于整个基体侧向高度1/4位置。4个穿线孔直径可以为1mm。4个穿线孔可以位于同一平面，并相互联通，形成通道。相邻2个通道夹角呈90度。在穿线孔内可以预留丝线，用于手术中与眼肌缝合，达到义眼台在眼眶内灵活自如运动的目的。

为了使义眼台接近于人眼球的形态，提高适应性，所述基体为球状。基体直径可以为14mm-28mm。

基体可以由炭/炭材料组成，结合3d打印制成，义眼片可以由树脂材料构成，圆柱钉可以由炭/炭材料构成。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.炭/炭材料组成的基体，重量轻，存在天然孔隙，血管化理想，不易吸收，组织相容性好，无排斥反应特性。炭/炭材料属于惰性材料，稳定性好，可使用周期较长。相对于现有的临床广泛使用的其他义眼台，血管化程度及稳定性更理想，可大大减少结膜裂开，不相容等问题，提高义眼台使用寿命。

2.义眼台由炭/炭材料组成的基体，基体表面配合修饰剂等能有效减少炭颗粒的释放,有效减少炭/炭材料直接植入活体内后因摩擦使部分炭粉脱落,更加提高义眼台血管化速度与组织相容性，达到与人体组织完美融合。

3.义眼台通过圆柱钉撑起义眼片能够有效调节义眼片与义眼台之间的相对位置，更适用于不同的眼眶深度，并使义眼片运动更加灵活自如。

4.义眼台联合圆柱钉撑起义眼片的整个人工义眼装置，应用最新材料制成一体化的义眼装置是以往其他义眼台没有的，不仅满足实用性，也提高了美观性能。

5.结合3d打印，实现义眼台的个性化定制。

附图说明

图1为一种实施方式的整体结构示意图；

图2为上述实施方式的义眼台俯视图；

图3为上述实施方式的义眼台纵切面图。

具体实施方式

本发明一种义眼,如图1、图2和图3所示，包括义眼台、义眼片和栓体，所述义眼台为具多孔结构形态的基体1，基体表面可见天然孔隙结构2，基体顶部有孔4；义眼片5为圆弧形；栓体为可移除的圆柱钉3，置于基体1顶部孔4内，义眼片5位于义眼台的上方，与圆柱钉3活动连接，圆柱钉3通过义眼片5中央凹部撑起义眼片5。

基体1顶部孔有内螺纹，圆柱钉3有外螺纹，基体1与圆柱钉3通过螺纹旋转固定连接。基体1顶部孔直径2mm，深度2.5mm，圆柱钉3直径2mm,高度3.5mm。

基体1上设有将基体1与周围组织连接固定的固定件，固定件为设于基体1上的4个穿线孔6，穿线孔内设有丝线7。4个穿线孔6位于整个基体1从顶至底侧向高度1/4的位置。4个穿线孔6直径1mm。4个穿线孔6位于同一平面，并相互联通，形成通道。相邻2个通道夹角呈90度。

基体1为球状，基体1直径14mm-28mm。

基体1由炭/炭材料组成，义眼片5由树脂材料构成，圆柱钉3由炭/炭材料构成。

技术特征：

技术总结
本发明公开一种人工义眼，包括义眼台、义眼片和栓体，所述义眼台为具多孔结构形态的基体，基体顶部有孔；义眼片为圆弧形；栓体为可移除的圆柱钉，置于基体顶部孔内，义眼片位于义眼台的上方，与圆柱钉活动连接，圆柱钉通过义眼片中央凹部撑起义眼片。本发明义眼台采用炭/炭材料组成的具多孔结构形态的义眼，结合3D打印，实现了人体相容性好，质轻、硬度好、血管化理想的特点，义眼台基体表面配合修饰剂有效减少炭颗粒的释放,有效减少炭/炭材料直接植入动物体内后因摩擦使部分炭粉脱落而产生一些炭碎片，大大提高了义眼台植入手术的成功率，改善了因各种原因导致眼球缺如而致的外观问题。

技术研发人员：彭立;陈百华;于澍
受保护的技术使用者：中南大学湘雅二医院
技术研发日：2019.01.28
技术公布日：2019.04.16