一种囊肿硬化治疗套管针的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种囊肿硬化治疗套管针。

背景技术：

肝、肾、卵巢囊肿临床常见，以往的治疗以外科手术切除和腹腔镜下手术治疗为主，存在着创伤大，费用高，住院周期长的弊端。近年来，ct或者超声引导下穿刺抽吸囊液后囊内硬化治疗因其微创伤、费用低，效果可靠，可门诊治疗的优势，越来越受到临床医生的重视，应经成为相当一部分临床医生的首选治疗方式。但是，肝、肾、卵巢单纯型囊肿的ct、dsa或者超声引导下穿刺硬化术治疗中，没有专用的囊肿硬化治疗套管针。

目前临床医师多采用两种模式：模式一，普通的穿刺针、带侧孔的塑料套管针、酒精硬化针、半自动活检枪配套的套管定位针。一次完成，不能保留套管针于囊腔内。适用于5cm左右的单纯囊肿，大于5cm一次硬化治疗可能硬化剂过量。小于3cm的容易脱出。囊液抽吸囊肿内腔缩小后容易脱出、容易刺穿囊肿对侧壁造成硬化剂外溢、一次不能完全抽尽囊液，为达到治疗浓度需要反复多次向囊内注射硬化剂，然后再抽出来的交换模式，相应延长了操作时间。不能保留套管针，只有一次硬化治疗机会。模式二，采用导管导丝配合模式，将猪尾导管，ptcd引流管或者中心静脉导管置入囊内的方式。操作难度大，步骤复杂，即使导丝进入囊肿内，导管跟进也十分困难，创伤相对大，材料成本高，部分病例因肌肉组织挤压不能顺利抽吸囊液、不适合直径小于5cm的囊肿。

以上两种模式共同存在的问题是必须从囊肿的中心穿刺入囊内，否则因囊肿萎缩后囊壁容易堵塞穿刺针内口，往里面注射硬化剂容易，抽出囊液困难，也是造成硬化失败的主要原因，也是临床难以普及的重要因素。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本实用新型提供一种专用于肝、肾、卵巢囊肿硬化治疗的囊肿硬化治疗套管针，材料成本低，操作简单，只要刺入囊肿内即可，不会从囊内脱出，可一次完全抽尽囊液，可保留套管进行间断性多次硬化治疗。并且理论上从直径大于1cm的囊肿均可适用。

本实用新型的技术方案是这样实现的：一种囊肿硬化治疗套管针，包括外套管、穿刺针和硬化引流延长管，所述的外套管末端设有球囊和侧孔，外套管前部设有充气管，充气管一端穿入外套管内并穿出外套管与球囊相连通，所述的穿刺针一端设有注射器，穿刺针活动套装于外套管内，所述的硬化引流延长管一端通过两通接头ⅰ与外套管相连通，硬化引流延长管另一端设有锁止开关ⅰ。

所述的外套管上设有标记刻度。

所述的充气管另一端通过两通接头ⅱ与延长管相连通，延长管上设有锁止开关ⅱ。

所述的外套管头端设有连接头，连接头上设有连接口，连接口与外套管相连通。

所述的球囊设置于外套管末端的外壁上，球囊为乳胶筒结构，球囊套装于外套管末端的充气管出口处，球囊通过丝线捆扎或粘合胶固定的方式与外套管外壁相连接。

所述的穿刺针通过连接口活动套装于外套管内，所述的硬化引流延长管通过两通接头ⅰ与连接口相连通。

本实用新型具有如下的有益效果：微创伤、材料成本低，将大幅度降低囊肿治疗的医疗支出，缩短住院时间；操作简单，降低囊肿硬化失败率，降低操作技术难度，基层医护人员经过简单的培训后即可操作，可重复性强；只要刺入囊肿内即可，不会从囊内脱出，可一次完全抽尽囊液，可保留套管进行间断性多次硬化治疗，并且理论上从直径大于1cm的囊肿均可适用。

附图说明

图1.套管初始状态结构示意图：球囊紧贴于导管壁，便于穿刺进入到囊肿内。

图2.为穿刺针的结构示意图：空芯不锈钢针，穿刺支撑外套管进入囊肿内，进入囊肿后囊液可以经空芯针抽出。

图3.外套管远端球囊充气状态结构示意图：经充气管充盈球囊，防止导管脱出。

图4.套管组件组装完全状态。

图5.硬化引流延长管的结构示意图。

具体实施方式

如图1、2、3、4、5、所示，一种囊肿硬化治疗套管针，包括外套管1、穿刺针12和硬化引流延长管14，所述的外套管1末端设有球囊4和侧孔5，外套管1前部设有充气管7，充气管7一端穿入外套管1内并穿出外套管1与球囊4相连通，所述的穿刺针12一端设有注射器13，穿刺针12活动套装于外套管1内，所述的硬化引流延长管14一端通过两通接头ⅰ15与外套管1相连通，硬化引流延长管14另一端设有锁止开关ⅰ16。所述的外套管1上设有标记刻度6。所述的充气管7另一端通过两通接头ⅱ8与延长管9相连通，延长管9上设有锁止开关ⅱ10。所述的外套管1头端设有连接头2，连接头2上设有连接口3，连接口3与外套管1相连通。所述的球囊4设置于外套管1末端的外壁上，球囊4为乳胶筒结构，球囊4套装于外套管1末端的充气管7出口处，球囊4通过丝线捆扎或粘合胶固定的方式与外套管1外壁相连接。所述的穿刺针12通过连接口3活动套装于外套管1内，所述的硬化引流延长管14通过两通接头ⅰ15与连接口3相连通。

本实用新型在具体使用时：外套管1采用热塑性聚氨酯制成，穿刺针12设置为空芯不锈钢针。外套管1从球囊4内穿过，球囊4末端的外套管1的长度控制在1厘米以内。充气管7的一端穿进外套管1内并且充气管7的末端接口再穿出外套管1伸进球囊4内从而与球囊4相连通。根据囊肿的位置确定患者平躺、俯卧或者侧卧于检查床上，根据超声、ct或者dsa设备监视下确定穿刺进针点，常规消毒铺巾局麻准备，按照监视设备检测的穿刺角度和深度，将穿刺针12通过连接口3活动套装于外套管1内，穿刺针12针尖穿出外套管1，穿刺针12带着外套管1刺入囊肿内，到位后可经针尾端注射器13抽出少许囊液，另取注射器抽2毫升气体经延长管9末端的充气进口11向球囊4内注入，待球囊4充盈后关闭锁止开关ⅱ10。然后拔出穿刺针12接上带锁止开关ⅰ16的硬化引流延长管14，硬化引流延长管14通过末端连接口17接上负压引流袋，尽量抽尽囊液后负压状态下关闭锁止开关ⅰ16，去掉引流袋，打开锁止开关ⅰ16并通过末端连接口17向囊肿内注入硬化剂冲洗囊壁，反复三次后抽尽硬化剂后负压下关闭锁止开关ⅰ16，释放防脱出球囊4内的气体，拔出外套管1，压迫止血后创可贴覆盖穿刺口，手术结束。

球囊两端有丝线捆扎或采用生物胶粘合于外套管1外壁，本身受力很小，脱落可能性不大。如果脱落，只能脱落到已经硬化过的囊肿内，对人体无其他损害。如果球囊气体回抽不畅，可以用力拉出，乳胶的良好的变形能力不会损伤穿刺部位。

技术特征：

1.一种囊肿硬化治疗套管针，包括外套管（1）、穿刺针（12）和硬化引流延长管（14），其特征在于：所述的外套管（1）末端设有球囊（4）和侧孔（5），外套管（1）前部设有充气管（7），充气管（7）一端穿入外套管（1）内并穿出外套管（1）与球囊（4）相连通，所述的穿刺针（12）一端设有注射器（13），穿刺针（12）活动套装于外套管（1）内，所述的硬化引流延长管（14）一端通过两通接头ⅰ（15）与外套管（1）相连通，硬化引流延长管（14）另一端设有锁止开关ⅰ（16）。

2.根据权利要求1所述的囊肿硬化治疗套管针，其特征在于：所述的外套管（1）上设有标记刻度（6）。

3.根据权利要求1所述的囊肿硬化治疗套管针，其特征在于：所述的充气管（7）另一端通过两通接头ⅱ（8）与延长管（9）相连通，延长管（9）上设有锁止开关ⅱ（10）。

4.根据权利要求1所述的囊肿硬化治疗套管针，其特征在于：所述的外套管（1）头端设有连接头（2），连接头（2）上设有连接口（3），连接口（3）与外套管（1）相连通。

5.根据权利要求1所述的囊肿硬化治疗套管针，其特征在于：所述的球囊（4）设置于外套管（1）末端的外壁上，球囊（4）为乳胶筒结构，球囊（4）套装于外套管（1）末端的充气管（7）出口处，球囊（4）通过丝线捆扎或粘合胶固定的方式与外套管（1）外壁相连接。

6.根据权利要求4所述的囊肿硬化治疗套管针，其特征在于：所述的穿刺针（12）通过连接口（3）活动套装于外套管（1）内，所述的硬化引流延长管（14）通过两通接头ⅰ（15）与连接口（3）相连通。

技术总结
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种囊肿硬化治疗套管针，包括外套管、穿刺针和硬化引流延长管，所述的外套管末端设有球囊和侧孔，外套管前部设有充气管，充气管一端穿入外套管内并穿出外套管与球囊相连通，所述的穿刺针一端设有注射器，穿刺针活动套装于外套管内，所述的硬化引流延长管一端通过两通接头Ⅰ与外套管相连通，硬化引流延长管另一端设有锁止开关Ⅰ，微创伤、材料成本低，将大幅度降低囊肿治疗的医疗支出，缩短住院时间，操作简单，降低囊肿硬化失败率，降低操作技术难度，基层医护人员经过简单的培训后即可操作，可重复性强。

技术研发人员：陈清亮
受保护的技术使用者：陈清亮
技术研发日：2019.05.24
技术公布日：2020.04.10