一种经导管植入的主动脉瓣支架的制作方法

本实用新型属于经导管主动脉瓣植入术瓣膜支架技术领域，具体涉及一种经导管植入的主动脉瓣支架。

背景技术：

主动脉瓣是半月瓣，位于左心室和主动脉之间，抑制射入主动脉的血流回流入左心室，形态学上类似于肺动脉瓣。因为处于中心位置，主动脉瓣与各个心腔和瓣膜关系密切。经皮主动脉瓣置换术是研发和采用的一种全新的微创瓣膜置换技术，英文名为percutaneousaorticvalvereplacement,pavr。由于瓣膜不像外科手术一样将瓣膜置换出来，所以又被称为经导管主动脉瓣植入术(transcatheteraorticvalveimplantation,tvai)。1992年起既有andersen等多名学者先后报道了经皮主动脉瓣置换的动物试验，并对置入器械进行逐步改进。2002年法国医生a.cribier首先对人体pavr治疗。pavr途径包括顺行法(经静脉穿刺房间隔经左心房-二尖瓣-左心室途径)、逆行法(股动脉-主动脉路径)及经心尖法。pavr主要的适应症为：①有症状的严重主动脉瓣狭窄(瓣膜口面积＜1cm²)；②欧洲心脏手术风险评分(euroscore)≥20％或美国胸外科学会危险(sts)评分≥10％。临床入选病人绝大多数为为因高龄(>70-75岁)、存在严重合并症而不能行外科手术的患者。

截止目前，全球已有大量患者接受了经皮主动脉瓣膜置换治疗。新近研究报道的病例数越来多，手术效果也越来越令人鼓舞。发表的大型pavr研究的结果显示pavr成功率很高(93.3％-98.4％之间)，30天死亡率8.5％-12.7％。pavr在临床应用中已经取得了较满意的效果但是仍有许多问题有待解决。首先是支架定位困难，现有支架在释放后难以调整，同时存在位移脱落，从而滑入左心室或主动脉中严重风险。

技术实现要素：

解决的技术问题：本实用新型提供一种经导管植入的主动脉瓣支架，该支架在释放过程中，能够相对自由的调整释放位置，为精准设置支架提供了解决方案。有效降低了因支架释放过程中的意外位移，导致的风险。

技术方案：一种经导管植入的主动脉瓣支架，包括由合金材料编织而成的环状无底网格支架和主动脉瓣膜，所述环状无底网格支架通过气囊膨胀撑开，主动脉瓣膜设于环状无底网格支架内，所述环状无底网格支架上设有自膨胀定位结构。

优选的，上述自膨胀定位结构为在环状无底网格支架上中心对称设置的2-5根u形圆柱。

进一步优选的，上述u形圆柱为3根。

上述u形圆柱设有延展部和与延展部相连的“j”形弯曲结构。

上述环状无底网格支架由至少两排网孔通过金属线依次连接而成，其中近主动脉端的第一排网孔孔径大于后排网孔孔径，所述自膨胀定位结构从相邻后排网孔之间的共用边上延展而出。

上述近主动脉端的第一排网孔高6mm，金属线长1mm，后排网孔高5mm，相邻网孔之间的共用边长1mm，自膨胀定位结构长16mm。

当主动脉瓣膜尺寸为20mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为15mm；当主动脉瓣膜尺寸为23mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为17.5mm；当主动脉瓣膜尺寸为26mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为20mm；当主动脉瓣膜尺寸为29mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为22.5mm。

含有上述主动脉瓣支架的输送装置。

有益结果：本实用新型提供的主动脉瓣支架，通过自膨胀区的定位结构，使其能在主动脉中精准定位，同时方便医生术中优化调整支架的位置。有效降低了因支架释放过程中的意外位移，从而提升了手术安全性。

附图说明

图1为本实用新型完全膨胀后的结构脉络示意图。

图2为本实用新型收缩状态的结构脉络示意图。

图3为u形圆柱的侧视图。

图4为本实用新型完全膨胀后的结构骨架立体图。

图5为本实用新型收缩状态的结构骨架立体图。

图6为本实用新型环状无底网格支架的尺寸示意图。

具体实施方式

以下实施例进一步说明本实用新型的内容，但不应理解为对本实用新型的限制。在不背离本实用新型精神和实质的情况下，对本实用新型方法、步骤或条件所作的修改和替换，均属于本实用新型的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。

本实用新型支架材质为合金材料，具体可以选用镍-铬合金或铂金-铬合金，环状无底网格支架具有较高的径向应力。

实施例1

一种经导管植入的主动脉瓣支架，包括由合金材料编织而成的环状无底网格支架1和主动脉瓣膜，所述环状无底网格支架1通过气囊膨胀撑开，主动脉瓣膜设于环状无底网格支架内，所述环状无底网格支架上设有自膨胀定位结构2。所述自膨胀定位结构2为在环状无底网格支架上中心对称设置的3根u形圆柱。所述u形圆柱设有延展部7和与延展部相连的“j”形弯曲结构6。所述环状无底网格支架由两排网孔通过金属线5依次连接而成，所述近主动脉端的第一排网孔高6mm，金属线长1mm，后排网孔高5mm，相邻网孔之间的共用边长1mm，自膨胀定位结构长16mm，所述自膨胀定位结构2从相邻后排网孔之间的共用边上延展而出。当主动脉瓣膜尺寸为20mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为15mm；当主动脉瓣膜尺寸为23mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为17.5mm；当主动脉瓣膜尺寸为26mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为20mm；当主动脉瓣膜尺寸为29mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为22.5mm。

实施例2

含有实施例1所记载的主动脉瓣支架的输送装置，所述主动脉支架收纳于输送装置的鞘管内，同时鞘管内设有可膨胀的气囊，用于撑开环状无底网格支架。

在使用过程中，主动脉瓣支架的输送装置通过左心室导丝滑动到主动脉瓣区域，随着鞘管的抽拉，形成对主动脉瓣支架的逐步释放：自膨胀定位结构2会逐渐打开，从而在主动脉内对未膨胀的支架形成支撑，也为医生调整支架位置提供了有效辅助，避免因血液脉动造成的定位困难，避免了因支架释放过程中的意外位移造成的风险，在定位完成后打开充气阀对输送装置内的球囊充气，将环状无底网格支架完全撑开，完成整个支架的施放。

技术特征：

1.一种经导管植入的主动脉瓣支架，包括由合金材料编织而成的环状无底网格支架(1)和主动脉瓣膜，所述环状无底网格支架(1)通过气囊膨胀撑开，主动脉瓣膜设于环状无底网格支架内，其特征在于所述环状无底网格支架上设有自膨胀定位结构(2)。

2.根据权利要求1所述经导管植入的主动脉瓣支架，其特征在于所述自膨胀定位结构(2)为在环状无底网格支架上中心对称设置的2-5根u形圆柱。

3.根据权利要求2所述经导管植入的主动脉瓣支架，其特征在于所述u形圆柱为3根。

4.根据权利要求2所述经导管植入的主动脉瓣支架，其特征在于所述u形圆柱设有延展部(7)和与延展部相连的“j”形弯曲结构(6)。

5.根据权利要求1所述经导管植入的主动脉瓣支架，其特征在于所述环状无底网格支架由至少两排网孔通过金属线(5)依次连接而成，其中近主动脉端的第一排网孔(3)孔径大于后排网孔(4)孔径，所述自膨胀定位结构从相邻后排网孔之间的共用边上延展而出。

6.根据权利要求5所述经导管植入的主动脉瓣支架，其特征在于所述近主动脉端的第一排网孔高6mm，金属线长1mm，后排网孔高5mm，相邻网孔之间的共用边长1mm，自膨胀定位结构长16mm。

7.根据权利要求5所述经导管植入的主动脉瓣支架，其特征在于当主动脉瓣膜尺寸为20mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为15mm；当主动脉瓣膜尺寸为23mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为17.5mm；当主动脉瓣膜尺寸为26mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为20mm；当主动脉瓣膜尺寸为29mm时，环状无底网格支架膨胀后的高度为22.5mm。

技术总结
一种经导管植入的主动脉瓣支架，包括由合金材料编织而成的环状无底网格支架和主动脉瓣膜，所述环状无底网格支架通过气囊膨胀撑开，主动脉瓣膜设于环状无底网格支架内，所述环状无底网格支架上设有自膨胀定位结构。本实用新型提供的主动脉瓣支架，通过自膨胀区的定位结构，使其能在主动脉中精准定位，同时方便医生术中优化调整支架的位置。有效降低了因支架释放过程中的意外位移，从而提升了手术安全性。

技术研发人员：陈绍良;依玛丹·榭坂
受保护的技术使用者：陈绍良;依玛丹·榭坂
技术研发日：2019.07.11
技术公布日：2020.10.16