用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架的制作方法

本实用新型涉及耳道支撑领域，具体为一种用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架。

背景技术：

目前，镍钛形状记忆合金材料及医用柔性材料均已应用在医学的各个领域内，镍钛形状记忆合金具有形状记忆特性及超弹性，在低温下（0℃以下）变软、缩小，甚至改变其形状，与人体内温度接触时，立刻恢复到原来形状，产生持续而柔和的张力，可起到长期支撑作用，具有耐腐蚀、耐磨及无毒性等特点。外耳道狭窄及闭锁分为先天性和后天性两种。先天性外耳道闭锁多因外耳发育不全所致，常伴有耳廓畸形或鼓窒结构发育缺欠。后天性外耳道狭窄及闭锁常因外耳道烧伤、炎症、肿瘤、外伤及手术等引起外耳道瘢痕挛缩所致。大部分患者因外耳道狭窄，分泌物堵塞在耳道深处可发生积脓及外耳道胆脂瘤，向内压迫甚至破坏鼓膜、中耳及乳突骨质，伴有程度不同的耳聋、耳鸣、耳痛及流脓。外耳道分为软骨部和骨部，狭窄多发生在软骨部及耳道口处，在实际的临床应用中，应考虑到外耳道口及耳道内软骨部的持续支撑作用，还应考虑到因外耳道狭窄或闭锁导致耳道容积变小，耳道皮肤分泌物排出受阻，导致继发皮肤炎症、肿胀、增生、外耳道胆脂瘤形成、鼓膜病变等并发症发生。

所以，在外耳道支架的实际临床应用中，既要保证外耳道内部狭窄处的支撑作用，也要保证外耳道口狭窄处的支撑，还要避免外耳道在受到刚性外力时，支架尾部对鼓膜造成损伤，在保证整体耳道持续支撑力的前提下，充分通畅引流外耳道内皮肤渗出液及分泌物，防止分泌物堆积刺激形成外耳道胆脂瘤、鼓膜炎、鼓膜穿孔及中耳炎等并发症的发生。若因上述原因导致患者佩戴过程中出现耳部不适或并发症，导致不能长期佩戴，失去持久有效的耳道支撑力，再次发生狭窄或闭锁，影响患者听力水平，导致治疗失败。

技术实现要素：

本实用新型的主要目的是提供一个适用于预防各种原因造成的外耳道狭窄闭锁的耳道支架，既可有效支撑外耳道口及软骨部、又可在必要时保护鼓膜，还可有效防止分泌物在耳道深处堆积，既能长期佩戴，又可减轻不适感及并发症的发生率，就显得尤为重要。

本实用新型是采用如下技术方案实现的：

一种用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，包括网格状圆管型支架主体，所述网格状圆管型支架主体一端向外延伸设有防脱翼缘，所述网格状圆管型支架主体另一端向内卷曲延伸设有半圆环槽。

优选的，所述网格状圆管型支架主体表面涂覆有医用硅胶层。

优选的，所述网格状圆管型支架主体采用镍钛形状记忆合金材料制成。

优选的，防脱翼缘和半圆环槽均采用医用硅胶与网格状圆管型支架主体表面的医用硅胶层一体形成。

上述用于防止外耳道损伤后狭窄的硅胶与金属材料的支架，主要由主体、防脱落头部与卷曲尾部组成，主体为网格状圆管型，采用镍钛形状记忆合金材料制成，表面由医用硅胶镀膜，形成镂空网格主体。支架主体的头部有t型防脱翼缘，由医用硅胶制成。支架主体的尾部为卷曲半圆形，由医用硅胶制成无网格卷曲半圆环槽。此支架既可以在外耳损伤后支撑耳道口及外耳道软骨部，防止支架脱落和移位；又可以起到充分引流耳道皮肤渗液及分泌物的作用，防止出现耳道堵塞、鼓膜炎、鼓膜穿孔、皮肤炎性增生及瘢痕形成、皮肤破溃及坏死，甚至再次狭窄；同时也可以防止耳道皮肤渗液及分泌物经鼓膜穿孔处流入中耳腔，引起炎症扩散；也可行耳道内给药，在不影响支撑作用的基础上达到治疗作用。

本实用新型设计合理，该耳道支架具有安装操作简易、适合长期佩戴、对人体皮肤安全无害、防止并发症等优点，具有很好的实际临床应用价值。

附图说明

图1表示本实用新型耳道支架的整体结构剖面示意图。

图2表示本实用新型耳道支架的侧面结构示意图。

图中：1-网格状圆管型支架主体，2-方形网格孔，3-防脱翼缘，4-半圆环槽。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的具体实施例进行详细说明。

一种用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，如图1、2所示，包括网格状圆管型支架主体1，网格状圆管型支架主体1一端向外延伸设有防脱翼缘3，网格状圆管型支架主体1另一端向内卷曲延伸设有半圆环槽4。

网格状圆管型支架主体1表面涂覆有医用硅胶层，则防脱翼缘3和半圆环槽4均采用医用硅胶与网格状圆管型支架主体1表面的医用硅胶层一体形成。

采用镍钛形状记忆合金材料制成网格状圆管型支架主体1长度为1.5cm、外径1.0cm、内径0.6cm，设置有均匀密布的方形网格孔2，网孔大小约为0.2mm×0.2mm，外表面由医用硅胶镀膜，形成镂空网格主体，支架体的头部（一端）采用医用硅胶一体形成t型防脱落帽（防脱翼缘），支架主体尾部（另一端）采用医用硅胶向内卷曲后形成半圆环槽。

具体使用时，各种原因所致外耳道狭窄或闭锁，在行外耳道重建术后或烧伤后放置，将预备的无菌镍钛形状记忆合金支架放于冰水约1分钟，此时支架缩小变软，将支架放置于外耳道内，t型防脱翼缘与外耳道口皮肤贴合，主体放入耳道内，待支架遇热恢复原状，完全支撑外耳道口及软骨部，后可通过网孔观察耳道皮肤情况，通过卷曲尾部的半圆环槽收集分泌物的量来评估耳道皮肤状态，通过内孔可观察鼓膜或中耳腔内状态，必要时行耳道内点药治疗。

采用本实用新型所述的耳道支架进行外耳道重建术后或烧伤后耳道内放置，不仅能够使外耳道口及软骨部得到有效支撑，防止出现脱落、移位、减少瘢痕形成，预防外耳道再次狭窄及闭锁，同时能够通畅引流耳道内渗出液及分泌物，必要时可行耳道内点药治疗，防止鼓膜炎、鼓膜穿孔、中耳炎等并发症的发生，增加患者佩戴时舒适度，可坚持长期佩戴，从而达到防止外耳道再次狭窄或闭锁的风险。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点，上述实施方式和说明书只是本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型的范围内。本实用新型要求的保护范围由权利要求书及其等同物界定。

技术特征：

1.一种用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，其特征在于：包括网格状圆管型支架主体（1），所述网格状圆管型支架主体（1）一端向外延伸设有防脱翼缘（3），所述网格状圆管型支架主体（1）另一端向内卷曲延伸设有半圆环槽（4）。

2.根据权利要求1所述的用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，其特征在于：所述网格状圆管型支架主体（1）表面涂覆有医用硅胶层。

3.根据权利要求1或2所述的用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，其特征在于：所述网格状圆管型支架主体（1）的长度为1.5cm、外径1.0cm、内径0.6cm、网孔大小为0.2mm×0.2mm。

4.根据权利要求3所述的用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，其特征在于：所述网格状圆管型支架主体（1）采用镍钛形状记忆合金材料制成。

5.根据权利要求2所述的用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，其特征在于：防脱翼缘（3）和半圆环槽（4）均采用医用硅胶一体形成。

技术总结
本实用新型公开了一种用于防止外耳道狭窄及中耳炎的耳道支架，包括网格状圆管型支架主体（1），所述网格状圆管型支架主体（1）一端向外延伸设有防脱翼缘（3），所述网格状圆管型支架主体（1）另一端向内卷曲延伸设有半圆环槽（4）。所述网格状圆管型支架主体（1）表面涂覆有医用硅胶层。所述网格状圆管型支架主体（1）采用镍钛形状记忆合金材料制成。防脱翼缘（3）和半圆环槽（4）均采用医用硅胶一体形成。该耳道支架具有安装操作简易、适合长期佩戴、对人体皮肤安全无害、防止并发症等优点。

技术研发人员：高颖;郭继强;张锦;文开学;赵惠芳;毛亚杰
受保护的技术使用者：山西白求恩医院(山西医学科学院)
技术研发日：2019.12.05
技术公布日：2020.08.21