一种髓内钉系统的制作方法

本发明提供了一种医疗器械，尤其是一种髓内钉。

背景技术：

临床上使用髓内钉治疗四肢骨折，目前在我国已经是常用的医疗方法，该方法是将患者的关节切开，将髓内钉由切开的关节面打孔插入髓腔，从而将骨折两断端连接固定。该方法由于需要切开关节，对患者存在较大的手术伤害。

技术实现要素：

本发明提供了一种髓内钉系统，克服了上述缺陷。

所述一种髓内钉系统包括主钉、堵帽、冷却机构和冷却液，所述冷却液为冷生理盐水，所述主钉设有中心孔，所述中心孔一端设有连接部，所述中心孔设为盲孔，所述主钉在骨折线两端的外缘上设有凸刺或锁钉孔，所述凸刺设有内腔与所述中心孔相通，所述冷却机构设有软管或u型管或双腔管、接头、泵或注射器、冷却液罐和储液罐，所述冷却液盛于所述冷却液罐中，所述软管或u型管或双腔管插入所述中心孔，所述连接部与所述接头连接，所述接头设有进液通道和出液通道，所述进液通道前端连通软管、后端连通泵或注射器，所述出液通道前端连通中心孔、后端连通储液罐，所述泵另一端连通冷却液罐，所述冷却液通过泵或注射器注入软管并经中心孔流到储液罐，或注入u型管或双腔管直接流到储液罐，给所述主钉降温使其变软，所述主钉由记忆合金材料制成，目前市场上销售的记忆合金一般温度降到4℃左右变软。

所述双腔管设有内腔与外腔，内腔与外腔在双腔管的一端封闭相通，另一端分别设有管口，u型管或双腔管的两管口，一管口直接连接泵或注射器，另一管口直接连接储罐，所述u型管或双腔管由记忆合金或铜等易变形且导温快的材料制成。

进一步所述一种髓内钉系统还设有安装器械，所述安装器械包括手把和吊紧螺栓，所述手把设有吊紧螺栓孔，手术时用所述吊紧螺栓穿过所述吊紧螺栓孔，将所述主钉与手把紧固在一起，然后手持手把将主钉插入髓腔，所述吊紧螺栓前端设有螺纹与所述主钉的连接部配合连接，所述吊紧螺栓设有内孔，所述内孔前端与所述主钉中心孔相通，所述内孔后端设有所述连接部与所述接头连接。

一种髓内钉系统的使用方法，一种髓内钉系统包括主钉、堵帽、冷却机构、冷却液和安装器械，所述主钉设有中心孔、连接部、凸刺或锁钉孔，所述冷却机构设有软管或u型管或双腔管、接头、泵或注射器、冷却液罐和储液罐，所述冷却液盛于所述冷却液罐中，所述安装器械设有手把和吊紧螺栓，使用时通过吊紧螺栓将主钉与手把连接，将所述软管或u型管或双腔管插入所述中心孔，使用所述软管时，所述软管通过所述接头连接所述泵或注射器，使用所述u型管或双腔管时，所述u型管或双腔管外端直接连接所述泵或注射器，储液罐连接在接头或u型管或双腔管外端的出液口，然后由泵或注射器将所述冷却液注入所述软管或u型管或双腔管给所述主钉降温，同时在关节附近的侧面打孔至髓腔，再用软扩髓钻将髓腔扩大，然后手持所述手把将经过降温变软的所述主钉插入髓腔，或连同冷却机构一起边降温边插入，所述主钉插到预设位置后，拆除冷却机构，通过人体温度使所述主钉升温变硬恢复原有力学性能，这时所述凸刺撑起甚至扎进髓腔内壁将所述主钉与骨折两断端的骨骼固定，如果是使用带有锁钉孔的主钉，这时由外部打入锁钉，将所述主钉与骨折两断端的骨骼固定，然后将所述堵帽堵在所述中心孔口部，骨折愈合后需要取出所述主钉时，拆下所述堵帽后连接所述冷却机构给所述主钉降温使其变软后取出。

使用本发明一种髓内钉系统治疗四肢骨折，不用切开关节，可选择最有利的进钉点，也不必将通道打直，避免了破坏太多的骨骼和软组织，减少了手术时间和手术风险，减轻了患者的手术损伤和痛苦。

附图说明

图1是本发明一种髓内钉的第一种实施方式结构示意图。

图2是本发明一种髓内钉的第二种实施方式结构示意图。

图3是本发明一种髓内钉的第三种实施方式结构示意图。

图4是本发明一种髓内钉的第四种实施方式结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图给出的实施例进一步说明本发明。

图1为本发明一种髓内钉系统第一实施例,所述一种髓内钉系统包括主钉a1、堵帽、冷却机构2和冷却液，所述主钉a1设有中心孔11，所述中心孔设为盲孔，所述中心孔11口部设有连接部12，所述主钉a1在骨折线两端的外缘上设有凸刺13，所述凸刺13设有内腔与所述中心孔11相通，所述连接部12设有内螺纹，所述冷却机构2设有软管21、接头22、泵或注射器、冷却液罐和储液罐，所述冷却液盛于所述冷却液罐中，所述软管21插入所述中心孔11，所述接头22前端设有外螺纹与所述内螺纹配合连接，所述连接部12与所述接头22之间设有密封装置，所述接头22设有进液通道23和出液通道24，所述进液通道23设于所述接头22内部，其前端连通所述软管21、后端连通所述泵或注射器，所述泵另一端连通冷却液罐，所述进液通道23由所述接头2向外伸出设有进液口231与所述泵连接，所述出液通道24设有环形槽241和出液口242，所述环形槽241设于所述进液通道与所述外螺纹之间，其前端与所述中心孔11相通，后端与所述出液口242相通，所述出液口242外端连通蓄液罐，所述冷却液通过冷却液罐、泵、进液通道23、中心孔11和出液通道24流进储液罐，或通过注射器注入所述进液通道23、中心孔11和出液通道24流进储液罐，给所述主钉a1降温使其变软，所述主钉a1由记忆合金材料制成，目前市场上销售的记忆合金一般温度降到4℃左右变软。

图2为本发明一种髓内钉系统第二实施例，所述一种髓内钉系统包括主钉b4、堵帽、冷却机构和冷却液，所述主钉b4由记忆合金材料制成，所述主钉b4设有中心孔41，所述中心孔41口部设有连接部42，所述主钉b4在骨折线两端设有锁钉孔43，所述冷却机构设有u型管3或双腔管，所述双腔管设有内腔与外腔，内腔与外腔在双腔管的一端封闭相通,另一端分别设有管口，一管口直接连接泵或注射器，另一管口直接连接储液罐，所述u型管3插入所述中心孔41，所述u型管3或双腔管由记忆合金或铜等易变形且导温快的材料制成，所述冷却液由所述冷却液罐经所述泵和u型管3流到蓄液罐，或由所述注射器注入所述u型管3或双腔管流到蓄液罐，给所述主钉b4降温使其变软。

图3-图4为本发明一种髓内钉系统第三、四实施例,是在图1或图2所述的一种髓内钉系统的基础上设置安装器械，所述安装器械包括手把5和吊紧螺栓6，所述手把5设有吊紧螺栓孔，手术时用所述吊紧螺栓6穿过所述吊紧螺栓孔将所述主钉a1或主钉b4与手把5紧固在一起，然后手持手把5将主钉插入髓腔，所述吊紧螺栓6前端设有螺纹与所述主钉的连接部12配合连接，所述吊紧螺栓6设有内孔，所述内孔前端与所述主钉中心孔相通，所述内孔后端设有所述连接部与所述接头连接。

技术特征：

1.一种髓内钉系统，包括主钉和堵帽，所述主钉设有中心孔，其特征在于所述一种髓内钉系统还包括冷却机构和冷却液，所述主钉插入或抽出髓腔时，所述冷却液通过所述冷却机构给所述主钉降温使主钉变软，所述主钉体温下恢复原有力学性能。

2.根据权利要求1所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述主钉由记忆合金材料制成。

3.根据权利要求1所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述冷却液为冷生理盐水。

4.根据权利要求1所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述主钉在骨折线两端的外缘上设有凸刺。

5.根据权利要求4所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述凸刺设为空心，所述空心与所述中心孔相通。

6.根据权利要求1所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述中心孔设为盲孔。

7.根据权利要求1所述的一种髓内钉系统，其特征在于冷却机构设有软管或u型管或双腔管。

8.根据权利要求7所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述u型管、双腔管由记忆合金或铜等易变形且导温快的材料制成。

9.根据权利要求1所述的一种髓内钉系统，其特征在于所述冷却机构设有接头，所述接头设有进液通道和出液通道，所述进液通道一端连通软管，另一端连通泵或注射器，所述出液通道一端连通中心孔，另一端连通储液罐。

10.一种髓内钉系统的使用方法，一种髓内钉系统包括主钉、堵帽、冷却机构、冷却液和安装器械，所述主钉设有中心孔、连接部、凸刺或锁钉孔，所述冷却机构设有软管或u型管或双腔管、接头、泵或注射器、冷却液罐和储液罐，所述冷却液盛于所述冷却液罐中，所述安装器械设有手把和吊紧螺栓，使用时通过吊紧螺栓将主钉与手把连接，将所述软管或u型管或双腔管插入所述中心孔，使用所述软管时，所述软管通过所述接头连接所述泵或注射器，使用所述u型管或双腔管时，所述u型管或双腔管外端直接连接所述泵或注射器，储液罐连接在接头或u型管或双腔管外端的出液口，然后由泵或注射器将所述冷却液注入所述软管或u型管或双腔管给所述主钉降温，同时在关节附近的侧面打孔至髓腔，再用软扩髓钻将髓腔扩大，然后手持所述手把将经过降温变软的所述主钉插入髓腔，或连同冷却机构一起边降温边插入，所述主钉插到预设位置后，拆除冷却机构，通过人体温度使所述主钉升温变硬恢复原有力学性能，这时所述凸刺撑起甚至扎进髓腔内壁将所述主钉与骨折两断端的骨骼固定，如果是使用带有锁钉孔的主钉，这时由外部打入锁钉，将所述主钉与骨折两断端的骨骼固定，然后将所述堵帽堵在所述中心孔口部，骨折愈合后需要取出所述主钉时，拆下所述堵帽后连接所述冷却机构给所述主钉降温使其变软后取出。

技术总结
本发明提供了一种髓内钉系统，包括主钉、堵帽、冷却机构、冷却液和安装器械，所述主钉设有中心孔和凸刺，使用时通过冷却机构和冷却液给主钉降温，同时在关节附近的侧面打孔至髓腔，再用软扩髓钻将髓腔扩大，然后将经过降温变软的主钉插入髓腔，或连同冷却机构一起边降温边插入，主钉插到预设位置后，拆除冷却机构，通过人体温度使所述主钉升温变硬恢复原有力学性能，这时所述凸刺撑起甚至扎进髓腔内壁将所述主钉与骨折两断端的骨骼固定，然后将所述堵帽堵在所述中心孔口部，骨折愈合后需要取出所述主钉时，拆下所述堵帽后连接所述冷却机构给所述主钉降温使其变软后取出。

技术研发人员：孙德修;孙硕;东辉
受保护的技术使用者：山东航维骨科医疗器械股份有限公司
技术研发日：2020.05.13
技术公布日：2020.08.25