本发明涉及一种虎耳草栓剂的制备方法。
背景技术：
现有的治疗前列腺增生的给药途径较少，常规片剂等形式吸收效果较差。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种直肠给药的虎耳草栓剂的制备方法。
本发明的技术解决方案是：
一种虎耳草栓剂的制备方法，其特征是：包括下列步骤：
（1）先将虎耳草加水总量6-10倍的水，第一次浸泡后煎煮三次，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20；放冷，第一次加入乙醇，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25；放冷，第二次加入乙醇，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇；第三次加乙醇混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
（2）将10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化；加入步骤(1)制得的稠膏状物质15-50份，继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得。
还进行包裹：将10-25份聚乙二醇加热至熔化，加入步骤（2）制得的产物中，继续加热至充分混匀，得到膏剂；趁热将步骤(1)制得的稠膏状物质包裹厚度为0.2-1mm的上述膏剂，放冷，取出，即得。
步骤（1）中第一次浸泡时间为30min；每次煎煮煮沸30min。
步骤（1）中第一次加入乙醇使含醇量为80％；第二次加入乙醇使含醇量为70％；第三次加乙醇混合使含醇量为50%-70％。
本发明的有益效果是：
1.栓剂用作直肠给药，药物通过直肠粘膜吸收，其中有50～75％的药物不经过肝脏而直接进入血液大循环，分布到全身各种组织发挥治疗作用。这种给药方法可以防止或减少药物在肝脏中的生物化学变化，还可减少药物对肝脏的毒性和副作用。
2.直肠给药吸收速度比口服药物的胃肠吸收快，而且规律性较强。因为口服给药必须经过胃肠消化道，药物通过的时间与许多因素有关，如药物的形式、食物的种类、服药时间等。但栓剂引入腔道后吸收即可开始，受外界干扰的因素较少。
3.栓剂作用的时间比一般口服药为长，从而减少了给药次数。
4.对胃粘膜有刺激性的药物制成栓剂改用直肠给药，可以避免药物对胃粘膜的刺激作用。
5.对于不能吞服药物的病人用直肠给药增加了方便，可以解除患病时注射和口服给药的困难。
6.此药物功效为治疗前列腺增生，通过肠给药可通过直肠吸收快速运用于前列腺，提高药物疗效，作用明确高于同配方片剂等剂型。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
具体实施方式
一种虎耳草栓剂的制备方法，其特征是：包括下列步骤：
（1）先将虎耳草加水总量6-10倍（例6、8、10倍）的水，第一次浸泡后煎煮三次，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20；放冷，第一次加入乙醇，搅拌，密闭静置1-3小时（例1、2、3小时），滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25；放冷，第二次加入乙醇，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇至无乙醇味；第三次加乙醇混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％（例16%、18%、20%）；
（2）将10-30份（例10份、20份、30份）麦淀粉、5-15份（例5份、10份、15份）聚乙二醇混合，加热至熔化；分批加入步骤(1)制得的稠膏状物质15-50份（例15份、30份、50份），继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得。
步骤（1）中第一次浸泡时间为30min；每次煎煮煮沸30min。
步骤（1）中第一次加入乙醇使含醇量为80％；第二次加入乙醇使含醇量为70％；第三次加乙醇混合使含醇量为50%-70％（例50%、60%、70%）。
实施例2：
在实施例1步骤（2）后还进行包裹：将10-25份（例10份、20份、25份）聚乙二醇加热至熔化，分批加入步骤（2）制得的产物中，继续加热至充分混匀，得到膏剂；趁热将步骤(1)制得的稠膏状物质包裹厚度为0.2-1mm的上述膏剂，放冷，取出，即得。
1.一种虎耳草栓剂的制备方法，其特征是：包括下列步骤：
（1）先将虎耳草加水总量6-10倍的水，第一次浸泡后煎煮三次，滤过，合并滤液；而后浓缩至相对密度1.18-1.20；放冷，第一次加入乙醇，搅拌，密闭静置1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.22-1.25；放冷，第二次加入乙醇，搅拌，密闭静置2-3h，滤过，滤液回收乙醇；第三次加乙醇混合，后减压蒸馏除乙醇浓缩至稠膏状，测定水分控制在16-20％；
（2）将10-30份麦淀粉、5-15份聚乙二醇混合，加热至熔化；加入步骤(1)制得的稠膏状物质15-50份，继续加热至充分混匀，趁热倾入栓模内，放冷，取出，即得。
2.根据权利要求1所述的虎耳草栓剂的制备方法，其特征是：还进行包裹：将10-25份聚乙二醇加热至熔化，加入步骤（2）制得的产物中，继续加热至充分混匀，得到膏剂；趁热将步骤(1)制得的稠膏状物质包裹厚度为0.2-1mm的上述膏剂，放冷，取出，即得。
3.根据权利要求1或2所述的虎耳草栓剂的制备方法，其特征是：步骤（1）中第一次浸泡时间为30min；每次煎煮煮沸30min。
4.根据权利要求1或2所述的虎耳草栓剂的制备方法，其特征是：步骤（1）中第一次加入乙醇使含醇量为80％；第二次加入乙醇使含醇量为70％；第三次加乙醇混合使含醇量为50%-70％。