一种基于增材制造的个性化人工骶骨假体

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种基于增材制造的个性化人工骶骨假体。

背景技术：

骶骨肿瘤切除后的重建是世界级的难题，骶骨连接腰椎和两侧髂骨，起着应力传导，运动连接的作用。骶骨切除后的骨缺损结构非常复杂，腰椎和骨盆无法直接连接，当前重建方式非常多，术后短期就发生内固定松动的可能性很大。目前尚无一种技术方案在世界范围达成共识，但是通过髂骨钉连接固定是通用的做法，同时还辅助髂骨棒、植骨、贯穿钉等形形色色的固定方法，但是均无法达到可靠的固定，术后远期断钉内固定移位可能性非常高。同时复杂的固定方法不仅费时费力，提高了医生手术难度，而且也增大了患者的创伤，导致患者术后不适感。当前骶骨切除后“腰髂-后环-前柱”固定概念得到广泛认可，即重建稳定性时需要重建腰椎，腰髂和两侧髂骨，这样在各个方向上是稳定的，增材制造技术实现了这一可能性。

技术实现要素：

为了克服现有技术中相关产品的不足，本实用新型提出一种基于增材制造的个性化人工骶骨假体。

本实用新型提供了一种基于增材制造的个性化人工骶骨假体，包括：t型主体以及锁定片，所述t型主体包括纵向设置的承重区以及横向设置在所述承重区下方的连接区；所述承重区的顶端设置有上端面，所述上端面对应于上位腰椎的骨接触面；所述连接区的左右两端分别设置有左端面和右端面，所述左端面和右端面分别对应于目标重建区域左、右髂骨的骨接触面，所述左端面和右端面所对应的左、右髂骨接触面位于髂骨翼内侧，耳状面后份及其后下方；所述承重区设置有纵向钉道，用于拧入螺钉连接腰椎；所述连接区两侧设置有横向钉道用于拧入螺钉连接两侧髂骨；所述锁定片分别连接在左端面和右端面上，且分布于髂嵴后下方以及髂后上棘周围，所述锁定片上设置有钉孔，用于拧入螺钉与髂骨连接。

在本实用新型的某些实施方式中，所述承重区的形状带弧度凸向前方，所述承重区的中部至承重区与连接区相接部位逐渐缩窄，为骶神经走行留下空间。

在本实用新型的某些实施方式中，所述上端面、左端面和右端面均为模仿骨密质的粗糙面。

在本实用新型的某些实施方式中，所述承重区和连接区的表面以及所述纵向钉道和横向钉道均为致密层，所述致密层包覆的内部结构为轻量化的孔隙结构；

在本实用新型的某些实施方式中，所述致密层光滑处理避免损伤邻近结构。

在本实用新型的某些实施方式中，所述的基于增材制造的个性化人工骶骨假体根据患者病变部位的具体参数制作而成。

与现有技术相比，本实用新型有以下优点：

本实用新型实施例所述基于增材制造的个性化人工骶骨假体包括主体和锁定片两部分，该假体承接腰椎与骨盆，强度大，与重建区域的匹配度高，具有天然承重稳定性；螺钉固定位置精确、充足，置钉部位骨量丰富，牢固性较强；采用轻量化设计理念，在保证椎体强度的前提下尽量减少内植物重量；弧形设计预留神经根走行通道，避免了骶神经卡压；骨接触面粗糙多孔，有利于即刻稳定性和骨长入形成生物学内固定，通过详细的术前规划，可实现骶骨全切术骨缺损区域的个性化精确重建。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型所述基于增材制造的个性化人工骶骨假体的主视图；

图2为本实用新型所述基于增材制造的个性化人工骶骨假体的后视图；

图3为本实用新型所述基于增材制造的个性化人工骶骨假体的连接示意图。

附图标记说明：

1、t型主体；2、承重区；3、连接区；4、锁定片；5、钉道；6、钉孔；7、上端面；8、左端面；9、右端面；10、腰椎；11、髂骨。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例，附图中给出了本实用新型的较佳实施例。本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例，相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

参阅图1-3所示，所述基于增材制造的个性化人工骶骨假体包括t型主体1以及锁定片4，所述t型主体1包括纵向设置的承重区2以及横向设置在所述承重区2下方的连接区3；所述承重区2的形状带弧度凸向前方，所述承重区2的中部至承重区2与连接区3相接部位逐渐缩窄，为骶神经走行留下空间；所述承重区2的顶端设置有上端面7，所述上端面7对应于上位腰椎10的骨接触面；所述连接区3的左右两端分别设置有左端面8和右端面9，所述左端面8和右端面9分别对应于目标重建区域左、右髂骨11的骨接触面，所述左端面8和右端面9所对应的左、右髂骨11接触面位于髂骨11翼内侧，耳状面后份及其后下方；所述承重区2设置有纵向钉道5，用于拧入螺钉连接腰椎10；所述连接区3两侧设置有横向钉道5用于拧入螺钉连接两侧髂骨11；所述承重区2和连接区3的表面以及所述纵向钉道5和横向钉道5均为致密层，所述致密层光滑处理避免损伤邻近结构，所述致密层包覆的内部结构为轻量化的孔隙结构；所述锁定片4分别连接在左端面8和右端面9上，且分布于髂嵴后下方以及髂后上棘周围，所述锁定片4上设置有钉孔6，用于拧入螺钉与髂骨11连接。

在本实用新型实施例中，所述上端面7、左端面8和右端面9均为模仿骨密质的粗糙面。

在本实用新型实施例中，所述的基于增材制造的个性化人工骶骨假体根据患者病变部位的具体参数制作而成，与腰椎10和髂骨11匹配良好，放入后可以挂在髂骨11上，具有天然承重稳定性。

本实用新型实施例所述基于增材制造的个性化人工骶骨假体相较于现有技术具有以下优点：

1、精准匹配骨缺损结构，实现“腰髂-后环-前柱”固定，获得更优异的稳定性和力学传导效果；

2、操作简便，医生不需要对个性化内植物进行修剪，可以直接放入沿钉道5拧入螺钉即可固定；

3、留有神经根走行通道，避免挤压骶神经；

4、个性化内植物的孔隙结构有利于组织液和成骨细胞迁移和增殖，可以促进成骨，使内植物和正常脊柱“长”为一体，达到生物学固定的目的。

5、保留髂骨11结构，可以直接挂在髂骨11上，具有天然承重稳定性。

本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术。以上仅为本实用新型的实施例，但并不限制本实用新型的专利范围，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来而言，其依然可以对前述各具体实施方式所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等效替换。凡是利用本实用新型说明书及附图内容所做的等效结构，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理在本实用新型专利保护范围之内。

技术特征：

1.一种基于增材制造的个性化人工骶骨假体，其特征在于，包括：t型主体以及锁定片，所述t型主体包括纵向设置的承重区以及横向设置在所述承重区下方的连接区；所述承重区的顶端设置有上端面，所述上端面对应于上位腰椎的骨接触面；所述连接区的左右两端分别设置有左端面和右端面，所述左端面和右端面分别对应于目标重建区域左、右髂骨的骨接触面，所述左端面和右端面所对应的左、右髂骨接触面位于髂骨翼内侧，耳状面后份及其后下方；所述承重区设置有纵向钉道，用于拧入螺钉连接腰椎；所述连接区两侧设置有横向钉道用于拧入螺钉连接两侧髂骨；所述锁定片分别连接在左端面和右端面上，且分布于髂嵴后下方以及髂后上棘周围，所述锁定片上设置有钉孔，用于拧入螺钉与髂骨连接。

2.根据权利要求1所述的基于增材制造的个性化人工骶骨假体，其特征在于：所述承重区的形状带弧度凸向前方，所述承重区的中部至承重区与连接区相接部位逐渐缩窄，为骶神经走行留下空间。

3.根据权利要求1所述的基于增材制造的个性化人工骶骨假体，其特征在于：所述上端面、左端面和右端面均为模仿骨密质的粗糙面。

4.根据权利要求1所述的基于增材制造的个性化人工骶骨假体，其特征在于：所述承重区和连接区的表面以及所述纵向钉道和横向钉道均为致密层，所述致密层包覆的内部结构为轻量化的孔隙结构。

5.根据权利要求4所述的基于增材制造的个性化人工骶骨假体，其特征在于：所述致密层光滑处理避免损伤邻近结构。

技术总结
本实用新型公开了一种基于增材制造的个性化人工骶骨假体，涉及医疗器械领域，该基于增材制造的个性化人工骶骨假体包括：T型主体以及锁定片，所述T型主体包括纵向设置的承重区以及横向设置在所述承重区下方的连接区。本实用新型包括主体和锁定片两部分，该假体承接腰椎与骨盆，强度大，与重建区域的匹配度高，具有天然承重稳定性；螺钉固定位置精确、充足，置钉部位骨量丰富，牢固性较强；采用轻量化设计理念，在保证椎体强度的前提下尽量减少内植物重量；弧形设计预留神经根走行通道，避免了骶神经卡压；骨接触面粗糙多孔，有利于即刻稳定性和骨长入形成生物学内固定，通过详细的术前规划，可实现骶骨全切术骨缺损区域的个性化精确重建。

技术研发人员：李锋;孙允龙;张亚;方忠;吴巍
受保护的技术使用者：华中科技大学同济医学院附属同济医院
技术研发日：2020.10.29
技术公布日：2021.08.10