用于将气体注入血管接入装置的系统的制作方法

本公开涉及医疗器械。更特别地，本公开涉及一种储器和一种用于将气体注入血管接入装置的系统。

背景技术：

1、当使用血管接入装置时，导管相关的血流感染(crbsi)可能是常见的并发症。导致crbsi的血管接入装置感染可能是由于无法定期清洁所述血管接入装置、非无菌插入技术、或病原体在插入血管接入装置之后通过流体流动路径的任一端进入流体流动路径而引起的。研究表明，crbsi的风险随着导管留置时间的延长而增加。当血管接入装置被污染时，病原体附着在血管接入装置上、定居并形成生物膜。生物膜对大多数生物杀灭剂具有抵抗力，并为病原体进入患者的血流并引起感染提供了补充来源。

2、抗微生物剂或抗血栓形成剂已经被包含到施加于血管接入装置的表面的涂层中。这些涂层可能难以或昂贵地施加到血管接入装置上。涂层的另一个问题是它们增加了血管接入装置的制造成本，需要相对长的时间来使溶剂蒸发或使涂层硬化。此外，涂层的抗微生物或抗血栓形成活性在留置期内降低，从而降低了抗微生物或抗血栓形成剂的效力。因此，在本领域中需要用于向各种类型的医疗设备(特别是与输液治疗有关的设备)提供抗微生物和抗血栓形成能力的改进措施。

3、本文公开和要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反地，仅提供此背景技术来说明可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例性技术领域。

技术实现思路

1、本公开总体上涉及一种用于容纳悬浮在设置于壳体内的水凝胶中的气态剂的分子前体的储器以及相关的系统和方法，其中，气态剂具有抗微生物的或抗血栓形成的。在一些实施例中，储器可包括具有开口和不透气壁的壳体。所述开口可以被构造成联接至血管接入装置。在一些实施例中，储器还可包括气态剂的分子前体，所述气态剂的分子前体可悬浮在水凝胶中并设置于壳体内。在一些实施例中，气态剂可以是抗微生物的气态剂、抗血栓形成的气态剂、或者抗微生物和抗血栓形成两者的气态剂。

2、在一些实施例中，壳体的开口还可包括膜。在一些实施例中，膜可以是透气的和疏水的膜。在一些实施例中，壳体还可包括覆盖开口的可移除的或可刺穿的密封件。在一些实施例中，气态剂的分子前体可以是s-亚硝基-n-乙酰青霉胺、s-亚硝基谷胱甘肽、或者硝普钠。在一些实施例中，气态剂可以是一氧化氮。

3、在一些实施例中，储器的壳体可以包括可透气分隔件，该可透气分隔件将壳体分成第一腔室和第二腔室。在一些实施例中，第一腔室可包括悬浮在水凝胶中的气态剂的分子前体，第二腔室可包括用于分子前体的催化剂以释放气态剂。在一些实施例中，第二腔室可包括在壳体内的催化剂。在一些实施例中，催化剂可以是水或盐水。在一些实施例中，催化剂还可包括金属催化剂。在一些实施例中，第二腔室可以通过可刺穿的不透水膜与水凝胶分开。

4、在一些实施例中，储器的壳体可包括上壳体和下壳体。在一些实施例中，上壳体和下壳体均可以包括不透气壁。在一些实施例中，下壳体还可包括所述开口，并且上壳体可以被构造成联接至下壳体。

5、在一些实施例中，壳体还可包括刺穿机构，该刺穿机构在将储器联接至血管接入装置以催化由分子前体产生的气态剂时刺穿不透水膜。在一些实施例中，储器可包括穿过壳体的芯。

6、在一些实施例中，用于将气体注入到血管接入装置中的系统可以包括导管接口。在一些实施例中，导管接口可包括远端、近端、以及在远端与近端之间延伸的一个或多个腔。在一些实施例中，导管接口可以包括设置在导管接口的外表面上的连接器。在一些实施例中，连接器可以被构造成联接到储器并且允许气态剂从储器通到所述一个或多个腔。在一些实施例中，储器包括壳体和设置于壳体内的、悬浮在水凝胶中的气态剂的分子前体。在一些实施例中，气态剂可渗透通过连接器并进入所述一个或多个腔。在一些实施例中，气态剂可以为导管接口的表面提供抗微生物的保护或抗血栓形成的保护、或同时提供抗微生物和抗血栓形成两者的保护。

7、在一些实施例中，用于将气体注入到血管接入装置中的系统可以包括在储器与所述一个或多个腔之间流体连通的流体路径。在一些实施例中，连接器可以是鲁尔连接器或模制接合配件。在一些实施例中，储器的壳体可以以过盈配合的方式机械地联接到导管适配器。在一些实施例中，连接器还可包括凹入的突出机构。在一些实施例中，壳体的开口可以包括密封件，并且在将连接器联接至储器时，凹入的突出机构可以刺穿密封件。在一些实施例中，连接器可以包括透气且疏水的膜。

8、在一些实施例中，用于将气体注入到血管接入装置中的系统可以包括稳定装置，该稳定装置构造成联接至血管接入装置和储器。在一些实施例中，储器可包括壳体和设置于壳体内的、悬浮在水凝胶中的气态剂的分子前体。在一些实施例中，稳定装置还可以包括粘合垫，使得稳定装置将血管接入装置锚固到插入部位。在一些实施例中，血管接入装置可包括设置在外表面上的连接器。在一些实施例中，连接器可以是模制接合配件，使得壳体的开口以过盈配合的方式联接至导管接口。

9、应当理解，前面的概述和下面的详细描述都是示例性和说明性的，并且不限制所要求保护的本公开。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，除非这样保护，否则在不脱离本公开的各个实施例的范围的情况下，可以组合这些实施例、或者可以利用其他实施例、并且可以进行结构上的改变。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。

技术特征：

1.一种用于将气体注入血管接入装置的系统，其特征在于，所述系统包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述气态剂渗透穿过所述连接器并进入所述腔，其中，所述气态剂为所述导管接口的至少一个表面提供抗微生物的保护、抗血栓形成的保护、或者抗微生物和抗血栓形成两者的保护。

3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括在所述储器与所述腔之间流体连通的流体路径。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述连接器是鲁尔连接器或模制接合配件，使得所述储器的壳体以过盈配合的方式机械地联接至导管适配器。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述连接器还包括凹入的突出部，并且所述壳体的开口还包括密封件，其中，在将所述连接器联接到所述储器时，所述凹入的突出部刺穿所述密封件。

6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述连接器还包括膜，其中，所述膜是能够透气且疏水的膜。

7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述储器的开口还包括膜，其中，所述膜是能够透气且疏水的膜。

8.一种用于将气体注入血管接入装置的系统，其特征在于，所述系统包括：

9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述稳定装置还包括粘合垫，使得所述稳定装置将所述血管接入装置锚固到插入部位。

10.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述血管接入装置还包括布置在外表面上的连接器，其中，所述连接器是模制接合配件，使得所述壳体的开口以过盈配合的方式联接至所述血管接入装置。

11.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述壳体的开口还包括膜，其中，所述膜是能够透气且疏水的膜。

技术总结
本公开涉及用于将气体注入血管接入装置的系统。用于将气体注入血管接入装置的系统可以包括导管接口，导管接口可以包括远端、近端、以及在远端和近端之间延伸的腔。该系统还可以包括设置在导管接口的外表面上的连接器。连接器可以被构造成联接至储器。储器可以包括壳体，壳体可以包括开口和不可渗透的壁。开口可以被构造成联接至导管接口的连接器。储器还可以包括悬浮在水凝胶中并布置在壳体内的气态剂的分子前体。气态剂可以是抗微生物的、抗血栓形成的、或者抗微生物和抗血栓形成两者的。

技术研发人员：G·奥菲克,C·夸克,J·弗雷西耶
受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司
技术研发日：20201231
技术公布日：2024/1/14