包括样本端口的流体收集组件的制作方法

文档序号:31053842发布日期:2022-08-06 10:05阅读:42来源:国知局
包括样本端口的流体收集组件的制作方法
包括样本端口的流体收集组件
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年10月28日提交的美国临时专利申请第62/926,767号的优先权,该美国临时专利申请的公开内容以引用的方式全文并入本文。


背景技术:

3.人或动物的移动能力可能受限或受损,使得典型的排尿过程具有挑战性或不可能。例如,人可能经历或具有移动能力受损的残疾。人可能具有受限的行走条件(例如飞行员、驾驶员和工人在危险区域经历的条件)。另外,有时需要尿液收集以用于监测目的或临床测试。
4.导尿管(例如弗利(foley)导管)可以用于解决这些情况中的一些(例如失禁)。不幸的是,导尿管可能是不舒适的、疼痛的,并且可能导致并发症(例如感染)。进一步地,从导尿管获得样本在某些情况下可能具有挑战性或困难。


技术实现要素:

5.在一实施例中,公开了一种流体收集组件。该流体收集组件包括:流体不可渗透的屏障,其包括第一端部区域和与第一端部纵向地隔开的第二端部区域。该流体不可渗透的屏障包括形成第一端部区域的至少一部分的贮槽。流体不可渗透的屏障限定至少一个开口、与该至少一个开口流体连通的腔室、由贮槽的至少一部分限定的流体贮存器、以及与流体贮存器流体连通的流体出口。该流体收集组件还包括至少一个布置在流体不可渗透的屏障中的芯吸材料。进一步地,流体收集组件包括附接到贮槽并且与流体贮存器流体连通的样本端口。样本端口构造为在限制流体流过样本端口的关闭状态与允许流体流过样本端口的打开状态之间切换。样本端口构造为连接到流体收集器。
6.在一实施例中,公开了一种流体收集系统。该流体收集系统包括流体收集组件和流体收集器。该流体收集组件包括:流体不可渗透的屏障,其包括第一端部区域和与第一端部纵向地隔开的第二端部区域。该流体不可渗透的屏障包括形成第一端部区域的至少一部分的贮槽。流体不可渗透的屏障限定至少一个开口、与该至少一个开口流体连通的腔室、由贮槽的至少一部分限定的流体贮存器、以及与流体贮存器流体连通的流体出口。流体收集组件还包括至少一个布置在流体不可渗透的屏障中的芯吸材料。进一步地,流体收集组件包括附接到贮槽并且与流体贮存器流体连通的样本端口。样本端口构造为在限制流体流过样本端口的关闭状态与允许流体流过样本端口的打开状态之间切换。样本端口构造为连接到流体收集器。
7.在一实施例中,公开了一种使用流体收集系统的方法。该方法包括:将流体收集器附接到样本端口。该方法还包括:通过至少一个开口将体液从个体接收到腔室中并且到达流体贮存器。该方法还包括:用流体收集器去除存在于流体贮存器中的体液中的至少一些。另外,该方法包括:从样本端口分离流体收集器。进一步地,该方法包括:将样本端口从打开状态切换到关闭状态。该方法另外包括:使用抽吸力通过流体出口去除存在于流体贮存器
中的体液的基本上所有的剩余体液。
8.来自任何所公开的实施例的特征可以彼此组合使用,而没有限制。另外,通过考虑以下详细描述和附图,本发明的其他特征和优点对本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
9.附图例示了本发明的若干实施例,其中,相同的附图标记表示附图所示的不同视图或实施例中的相同或类似的元件或特征。
10.图1a是根据实施例的流体收集组件的示意性等距视图。
11.图1b是根据实施例的流体收集组件的剖视图。
12.图1c和图1d是根据不同实施例的不同流体收集系统的一部分的等距视图。
13.图2是根据实施例的流体收集组件的等距视图。
14.图3a是根据实施例的流体收集组件的示意性剖视图。
15.图3b是根据实施例的具有细长流体贮存器的流体收集组件的示意性剖视图。
16.图4a至图4c是根据不同实施例的包括贮槽的流体收集组件的示意性剖视图,其中贮槽表现出比流体收集组件的流体不可渗透的屏障的其余部分更大的刚度。
17.图5是根据实施例的流体收集组件的示意性剖视图,该流体收集组件限定被构造为接收尿道口的开口。
18.图6是根据实施例的包括流体收集组件的流体收集系统的示意图。
具体实施方式
19.本文公开了包括样本端口的流体收集组件、包括流体收集组件的系统、以及使用系统的方法。示例流体收集组件包括流体不可渗透的屏障,该屏障包括第一端部区域、与第一端部区域相对的第二端部区域、以及形成第一端部区域的至少一部分的贮槽。流体不可渗透的屏障还限定了在第一端部区域与第二端部区域之间的至少一个开口和由贮槽的至少一部分限定的流体贮存器。流体收集组件还包括布置在腔室中的至少一个芯吸材料和从贮槽延伸的样本端口。样本端口构造为连接到流体收集器(例如注射器或小瓶)。样本端口与流体贮存器流体连通,使得可以获得由流体收集组件接收的体液(例如尿液)的样本。
20.在使用期间,流体不可渗透的屏障的开口定位为与个体的尿道口相邻。从尿道口排出的体液(例如尿液)通过开口被芯吸材料接收,并通过芯吸材料流到流体贮存器。使用抽吸力从流体贮存器中去除体液。
21.对于常规的导管(例如弗利导管),样本端口设置管上,该管在尿道口与引流袋之间延伸。通过将流体收集器连接到这些样本端口,可以从端口获得样本。然后,流体收集器通过拉动在管中流动的体液或通过扭折管然后收集汇集的体液来去除体液的样本。然而,由于若干原因中的至少一者,从根据本发明任意实施例的流体收集组件(例如图1a至图6所示的流体收集组件100、200、300a、300b、400a、400b、400c、500和600)获得样本的这种方法可能是困难的和/或不可能的。例如,根据本发明任意实施例的流体收集组件通过从管施加真空力而从流体贮存器去除体液。抽吸力往往使流体以相对高的速度移动通过管,这使得难以去除在管中流动的体液。进一步地,扭折管以汇集体液不会导致体液汇集在管中,因为扭折管停止了将体液拉入管中的抽吸力。
22.根据本发明任意实施例的样本端口补救与使用常规样本端口获得体液样本相关联的至少一些问题。例如,根据本发明任意实施例的样本端口从流体贮存器的贮槽延伸,而不是位于管的一部分上。存在于流体贮存器中的体液往往以比流过管的体液低的速度流动(例如更稳定)。进一步地,即使在没有抽吸力的情况下,体液也会朝向流体贮存器流动,因为例如流体贮存器是流体收集组件的重力低点。由此可见,可以停止从流体贮存器去除体液的抽吸力(例如扭结管),从而导致体液汇集在流体贮存器中。
23.图1a是根据实施例的流体收集组件100的示意性等距视图。图1b是根据实施例的流体收集组件100的剖视图。流体收集组件100包括流体不可渗透的屏障102。该流体不可渗透的屏障102包括在流体收集组件100的相对端处的第一端部区域104和第二端部区域106。流体不可渗透的屏障102还包括贮槽108,其形成第一端部区域104的至少一部分。贮槽108限定流体贮存器110的至少一部分。流体收集组件100还包括从贮槽108延伸的样本端口112。由此可见,样本端口112与流体贮存器110流体连通,并且允许从存在于流体贮存器110中的任何体液取得样本。
24.流体不可渗透的屏障102限定至少一个开口114,例如单个细长开口。开口114位于流体不可渗透的屏障102的第一端部区域104与第二端部区域106之间。开口114构造为定位为与女性尿道口或埋藏的阴茎相邻。流体不可渗透的屏障102还限定了腔室116,其与开口114流体连通,使得由尿道口排出的体液流过开口114并进入腔室116。如前所述,存在于腔室116中的体液通常流向流体贮存器110。另外,流体不可渗透的屏障102限定允许体液从流体贮存器110去除的流体出口118。在所例示的实施例中,流体出口118位于流体不可渗透的屏障102的第二端部区域106上,而流体贮存器110位于流体不可渗透的屏障102的第一端部区域104处或附近。由此可见,流体收集组件100可以包括至少一个管120,其定位于流体出口118中,从流体出口118延伸到流体贮存器110,从而允许流体出口118与流体贮存器110流体连通。管120也可从流体出口118延伸到流体收集系统的另一部件,如将关于图6更详细地讨论的。
25.流体不可渗透的屏障102可由任何合适的材料形成。例如,流体不可渗透的屏障102可由硅树脂、另一种热固性聚合物、另一种合适的流体不可渗透的材料、或它们的组合形成。在一实施例中,如图1a和图1b例示的,流体不可渗透的屏障102可由单件形成。在一实施例中,流体不可渗透的屏障102可由多件形成。
26.如前所述,流体不可渗透的屏障102包括贮槽108。贮槽108可以形成流体不可渗透的屏障102的第一端部区域104。贮槽108包括流体不可渗透的屏障102的多个部分,其中至少一个部分限定流体贮存器110(图1b中示出),从开口114延伸到流体不可渗透的屏障102的第一端部区域104,或直接附接到样本端口112。贮槽108可以与流体不可渗透的屏障102的其余部分一体地形成,或者可以与流体不可渗透的屏障102的其余部分分开形成并附接到该其余部分。
27.贮槽108的至少一部分可以是至少部分透明的(例如半透明或透明的)。例如,如前所述,贮槽108限定流体收集组件100的流体贮存器110。将贮槽108的至少一部分选择为至少部分透明允许用户(例如医师)确定体液何时存在于流体贮存器110中。由此可见,贮槽108的至少部分透明的部分允许用户确定何时可以取得体液样本。在一实施例中,贮槽108的至少部分透明的部分还可包括在其上的一个或多个标记(未示出)。形成在贮槽108上的
标记可以指示存在于流体贮存器110中的体液的体积。在一示例中,标记定量地(例如以毫升、液量盎司等)指示存在于流体贮存器110中的体液的体积。在一示例中,标记定性地指示存在于流体贮存器中的体液。在这样的实施例中,标记可以指示何时流体贮存器110中存在足够量的流体以获得样本。可形成贮槽108的至少一部分的透明材料的示例包括玻璃、一种或多种透明聚合物(例如聚碳酸酯、丙烯酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯等)、或它们的组合。在一实施例中,贮槽108的至少一部分可以是至少部分不透明的,以最小化患者的尴尬。
28.如前所述,样本端口112附接到贮槽108。例如,贮槽108可以限定与流体贮存器110相邻的孔122。样本端口112附接到贮槽108的在孔122周围的部分。这允许样本端口112经由孔122与流体贮存器110流体连通。通常,孔122位于流体不可渗透的屏障102的第一端部区域104处或附近,因为在流体收集组件100的使用期间,第一端部区域104通常位于流体收集组件100的重力低点处或附近。由此可见,即使在没有抽吸力的情况下,进入腔室116的任何体液也被吸向流体贮存器110和孔122。
29.在一实施例中,如图例示的,孔122位于第一端部区域104附近(但不在第一端部区域104处)。相反,孔122可以位于流体不可渗透的屏障102的后表面123上。流体不可渗透的屏障102的后表面123是流体不可渗透的屏障102的与由流体不可渗透的屏障102限定的开口114相对或大体相对的表面。与孔122形成在流体不可渗透的屏障102的另一个表面上时相比,在流体不可渗透的屏障102的后表面123上形成孔122可以便于更有效地获得样本。例如,在操作期间,流体不可渗透的屏障102的开口114定位为与个体的尿道口相邻。由此可见,流体不可渗透的屏障102的任何前表面121(即,流体不可渗透的屏障102的面向与开口114相同的方向的任何表面)同样定位为与个体的尿道口、阴阜或会阴区域相邻,从而使得为了获得样本而接近前表面121变得困难。进一步地,流体不可渗透的屏障102的任何侧面125(即,流体不可渗透的屏障202的在前表面121与后表面123之间的任何表面)可能定位为与个体的大腿相邻或接近,从而使得难以用流体收集器接近这些表面。另外,当使用流体收集组件100的个体躺下时,流体不可渗透的屏障102的第一端部区域104可能定位为与床相邻或接近,从而使得难以用流体收集器接近第一端部区域104。同时,流体不可渗透的屏障102的后表面123可容易地被流体收集器接近,尤其是在使用流体收集组件100的个体略微打开他们的腿时。然而,应注意,孔122可位于贮槽108的任何合适的表面上,例如在第一端部区域104处、在贮槽108的前表面121上或在贮槽108的侧面125上,而不受限制。
30.样本端口112包括附接部分124,其构造为附接到贮槽108的在孔122周围的部分。附接部分124可以使用任何合适的技术附接到贮槽108。在一实施例中,附接部分124使用超声焊接来附接到贮槽108,该超声焊接在附接部分124与贮槽108之间形成分子键或其它强附接力。然而,在一些实施例中,当附接部分124和贮槽108两者均为热塑性的并且附接部分124和贮槽108两者相容时,附接部分124可仅使用超声焊接附接到贮槽108,情况并非总是如此。在一实施例中,附接部分124构造为经由热熔附接至贮槽108。在这样的实施例中,附接部分124经由热熔附接到流体不可渗透的屏障102。在这样的实施例中,附接部分124或贮槽108的构造为附接到附接部分124的部分中的一者包括一个或多个突起,而附接部分124或贮槽108的构造为附接到附接部分124的部分中的另一者限定延伸穿过其的通道,这些通道构造为分别接收一个或多个突起中的一者。在将突起定位穿过通道之后,向突起施加压
力和热量,这使突起变形为表现出大体蘑菇状形状的“桩”。然后冷却桩,使得桩维持其形状。使用热熔将附接部分124附接到贮槽108的一个益处是形成附接部分124和贮槽108的材料不必相容(不像超声焊接),并且附接部分124或贮槽108中的仅一者必须是热塑性材料。由此可见,当附接部分124和贮槽108包括不同的材料时,可使用热熔来将附接部分124附接到贮槽108,但当附接部分124和贮槽108包括类似的材料时,也可使用热熔。在一实施例中,附接部分124可以使用其他合适的技术(例如利用粘合剂)附接到贮槽108。
31.在一实施例中,附接部分124限定端口开口126,其允许体液流过孔122并且流入/通过样本端口112。例如,附接部分124可表现出大体环形形状或其它类似形状,该形状可提供以液密方式附接到贮槽108的表面,同时还限定端口开口126。
32.样本端口112包括阀128。如本文所用,阀128包括任何合适的机构,其构造为在限制流体流过的关闭状态与允许流体流过的打开状态之间切换。在一实施例中,阀128可以是分体式隔膜配件,其包括限定间隙130(例如狭缝、销孔等)的可变形柔性材料。阀128可构造为使得间隙130小至足以使当阀128处于松弛状态(即,关闭状态)时,流体不能从中流过(例如间隙130由疏水材料限定)。然而,例如用流体收集器压靠阀128导致阀128的柔性材料变形并增大间隙130的尺寸,使得流体可流过间隙130。去除施加到阀128的压力可使间隙130的尺寸减小,使得间隙130再次表现出小至足以使流体不能从中流过的尺寸。在一实施例中,阀128包括延伸跨过其开口(例如端口开口126)的塑料层(例如塑料膜)。塑料层可以最初不限定间隙。然而,注射器可以容易地穿透塑料层,以形成间隙。然而,在去除注射器之后,间隙可表现出小至足以使流体不能从中流过的尺寸(例如塑料层由疏水材料形成)。在一实施例中,阀128可以包括机械阀,其响应于致动器的致动而在其打开状态与关闭状态之间切换。例如,阀128可包括蝶形阀、球阀或任何其它合适的机械阀。
33.在一实施例中,阀128与附接部分124隔开。在这样的实施例中,样本端口112可包括从附接部分124延伸到阀128的至少一个壁132。壁132可限定从端口开口126延伸到阀128的通道134。壁132可以便于将流体收集器附接到样本端口112。在一示例中,壁132可以包括形成在其中的一个或多个螺纹136。螺纹136可在取样的同时将流体收集器固定到样本端口112。螺纹136还可允许连接设备通过扭转(例如不向贮槽108施加压力)而连接到样本端口112,这可防止贮槽108收缩。在一示例中,壁132允许流体收集器使用鲁尔锁(luer lock)机构附接到样本端口112。
34.流体收集组件100包括至少一个布置在腔室116中的芯吸材料138。在所例示的实施例中,参考图1b,芯吸材料138包括流体可渗透支撑件140和流体可渗透膜142。流体贮存器110、流体可渗透支撑件140和流体可渗透膜142可以布置为使得流过开口114的任何体液流过流体可渗透膜142、流过流体可渗透支撑件140并且进入流体贮存器110。体液然后可从流体贮存器110流到管120,从而从腔室116去除体液。
35.流体可渗透支撑件140可以相对于可渗透膜142定位,使得流体可渗透支撑件140将可渗透膜142维持在特定形状。在一实施例中,流体可渗透支撑件140可以构造为维持可渗透膜142抵靠或靠近个体的尿道口。例如,流体可渗透支撑件140可以包括具有弯曲形状的部分,该部分与可渗透膜142接触,使得可渗透膜142也是弯曲的,由此产生用于与尿道口和/或尿道口附近的身体区域接合的舒适且稳固的界面。
36.在一实施例中,流体可渗透支撑件140可以由刚性塑料制成。在一实施例中,流体
可渗透支撑件140可以具有任何合适的形状并且由任何合适的材料形成。例如,流体可渗透支撑件140可以是柔性的。另外,流体可渗透支撑件140可以由铝、塑料和铝的复合物、一些其它金属和/或复合物形成。在一实施例中,流体可渗透支撑件140可由天然材料形成,例如植物纤维(例如由制造的greener clean)。天然材料可以包括允许流体流过天然材料的开口。在一实施例中,流体可渗透支撑件140可以是圆柱形的并且可以限定内腔。在一实施例中,流体可渗透支撑件140可由穿孔的涂布纸(例如管状蜡纸)形成。在一实施例中,流体可渗透支撑件140可由纺丝塑料(例如非织造可渗透尼龙和/或涤纶带)形成。
37.流体可渗透膜142可以由体液可渗透并且具有芯吸特性的材料形成。流体可渗透膜142可以具有高吸收速率和高渗透速率,使得体液可以被流体可渗透膜142快速吸收和/或通过流体可渗透膜142输送。在一实施例中,流体可渗透膜142可以是罗纹针织织物。在一实施例中,流体可渗透膜142可以包括和/或具有纱布、毛毡、毛圈织物、厚棉纸和/或纸巾的水分芯吸特性。在一实施例中,流体可渗透膜142可以是柔软的和/或具有极小摩擦,使得流体可渗透膜142不会刺激用户的皮肤。流体可渗透膜142可以构造为从个体的尿道口和/或皮肤吸走体液,使得减轻个体的皮肤的湿度并且防止感染。另外,流体可渗透膜142的芯吸特性可以帮助防止体液泄漏或流动超过组件到达例如床上。在一实施例中,流体可渗透膜142可以由涂布有热塑性水基粘结剂系统的细旦聚酯纤维形成。
38.在一实施例中,流体可渗透支撑件140或流体可渗透膜142中的至少一者可以从流体收集组件100中省略,使得芯吸材料138仅包括单一材料。在一实施例中,芯吸材料138可以包括三种或更多种材料,例如流体可渗透支撑件140、流体可渗透膜142和至少一种额外材料。无论如何,芯吸材料138的一种或多种成分可以包括被设计为芯吸流体或使流体通过其中的可渗透材料。本文所指的可渗透特性可以是芯吸、毛细作用、扩散或其它类似特性或过程,并且在本文中被称为“可渗透”和/或“芯吸”。这种“芯吸”可不包括将体液(例如尿液)的一种或多种成分吸收到芯吸材料138的一种或多种成分中。换句话说,在芯吸材料138暴露于体液之后,体液的一种或多种成分基本上不吸收到芯吸材料138的一种或多种成分中。虽然不期望吸收,但是术语“基本上不吸收”可允许体液的一种或多种成分以标称量吸收到芯吸材料138中(例如吸收性),例如小于芯吸材料138的干重的约10重量%、小于芯吸材料138的干重的约7重量%、小于约5重量%、小于约3重量%、小于约2重量%、小于约1重量%或小于约0.5重量%。在一实施例中,代替或除了芯吸材料138之外,流体收集组件100可包括一个或多个吸收剂或吸收材料。
39.2017年6月1日提交的美国专利第10,226,376号中公开了流体收集组件的另外示例,该美国专利的公开内容以引用的方式全文并入本文。
40.如将关于图6更详细地讨论的,流体收集组件100可与流体存储容器和真空源流体连通。例如,流体出口118可联接到至少一个管120,并且管120可将流体收集组件100流体联接到流体存储容器和真空源。管120也可以延伸到芯吸材料138后面,使得管120定位在流体贮存器110中或附近。
41.流体收集组件100可形成包括至少一个流体收集器的流体收集系统的一部分。例如,图1c和图1d是根据不同实施例的不同流体收集系统的一部分的等距视图。图1c和图1d所例示的流体收集系统包括流体收集组件100和不同的流体收集器。尽管图1c和图1d例示了包括图1a和图1b所例示的流体收集组件100的流体收集系统,但应当注意,所例示的流体
收集系统可包括本文所公开的任何流体收集组件。
42.参考图1c,流体收集系统146a的流体收集器144a包括无针注射器,其构造为连接到样本端口112。例如,流体收集器114a包括被构造为与样本端口112连接的收集器端口148a。例如,收集器端口148a可以以液密方式与样本端口112连接。收集器端口148a还可构造为固定到样本端口112,以防止收集器端口148a与样本端口112的无意断开。例如,收集器端口148a可以包括一个或多个螺纹(未示出,被遮挡),其构造为与样本端口112的螺纹136配合。在一实施例中,样本端口112和收集器端口148a可形成鲁尔锁连接。在一实施例中,收集器端口148a可以构造为当收集器端口148a连接到样本端口112时将样本端口112的阀128从其关闭状态切换到其打开状态。
43.流体收集器144a还可以包括与收集器端口148a流体连通的流体贮存器150a。例如,流体贮存器150a可以接收由收集器端口148a接收的任何体液。流体收集器144a还可以包括连接到流体贮存器150a的柱塞152。柱塞152可以构造为响应于流体收集器144a的用户对柱塞152的操纵而选择性地将体液拉动通过收集器端口148a并进入流体贮存器150a中和/或将体液从流体贮存器150a中推出并通过收集器端口148a。
44.参考图1d,流体收集系统146b的流体收集器144b包括小瓶154。小瓶154最初可处于真空下,使得将小瓶154连接到样本端口112将任何体液从流体收集组件100的流体贮存器110拉入小瓶154中。在一未示出的实施例中,小瓶154构造为直接连接到样本端口112。在一实施例中,如图例示的,小瓶154构造为使用中间设备156间接连接到样本端口112。中间设备156可以包括与收集器端口148b相同或类似的收集器端口148b。中间设备156还可限定被构造为接收小瓶154的至少一部分的接受部158。
45.应当注意,本文所公开的流体收集系统可与除了图1c和图1d所例示的流体收集器之外的流体收集器一起使用。例如,本文所公开的流体收集系统可以包括针式注射器或任何其它合适的流体收集器。
46.参考图1a至图1d,在使用期间,流体收集组件100定位为使得开口114与个体的尿道口相邻。然后,流体收集组件100可以从个体的尿道口通过开口将体液接收到腔室116中(例如接收到至少一个芯吸材料138中)并到达流体贮存器110。然后,可以使用抽吸力通过管120从流体贮存器110去除体液。体液的样本可通过连接流体收集器(例如流体收集器144a或流体收集器144b)并将体液从流体贮存器110提取至流体收集器中来获得。在一实施例中,体液的样本可在从管120向流体贮存器110施加抽吸力的同时从流体贮存器110提取。然而,从管120施加到流体贮存器110的抽吸力可能限制所获得的体液的量。由此可见,在一实施例中,至少在从流体贮存器110提取样本时关闭抽吸力。抽吸力可以通过扭折管120、关闭真空源等来关闭。关闭抽吸力可以允许体液汇集在流体贮存器中并且可以防止体液的去除,直到获得样本之后。
47.图2是根据实施例的流体收集组件200的等距视图。除了本文另外公开的以外,流体收集组件200与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上类似。例如,流体收集组件200可以包括在第一端部区域204与第二端部区域206之间延伸的流体不可渗透的屏障202、布置在由流体不可渗透的屏障202限定的腔室中的至少一个芯吸材料238、以及样本端口212。
48.样本端口212包括附接部分224。如前所述,附接部分224可以附接到贮槽208的任
何部分。在所例示的实施例中,附接部分224附接到流体不可渗透的屏障202的第一端部区域204,但应注意,附接部分224可附接到贮槽208的另一部分(例如前表面221、后表面223或侧面225)。样本端口212还包括阀228,并且可选地包括至少一个刚性壁232。
49.如前所述,当流体收集组件200定位为与个体的尿道口相邻时,贮槽208的某些区域可能难以用流体收集器接近。例如,当个体躺下或坐着时,第一端部区域204可能难以接近,因为流体不可渗透的屏障202的前表面221与尿道口相邻或接近,流体不可渗透的屏障202的侧面225可能与个体的大腿相邻,并且如果个体的腿闭合,后表面223可能难以接近。应当注意,个体的腿可能需要保持闭合(从而防止接近后表面223),以保持流体收集组件200与尿道口相邻,并防止体液泄漏。为了解决这些问题,在所例示的实施例中,样本端口212包括从附接部分224延伸到阀228(例如到壁232)的管260。管260限定通道(未示出,被遮挡),其允许附接部分224与阀228流体连通,使得阀228可从流体贮存器(未示出,被遮挡)去除体液。通常,管260是柔性的,从而允许阀228移动到容易接近的位置。
50.管260可以表现出任何合适的长度。例如,管260可以表现出大于约2.5cm、大于约5cm、大于约7.5cm、大于约10cm、大于约12.5cm、大于约15cm、大于约20cm、大于约25cm、大于约30cm、大于约40cm、大于约50cm、大于约60cm、大于约70cm、大于约80cm、大于约90cm、大于约1m、大于约1.5m、大于约2m、或在约2.5cm至约7.5cm、约5cm至约10cm、约7.5cm至约12.5cm、约10cm至约15cm、约12.5cm至约20cm、约15cm至约25cm、约20cm至约30cm、约25cm至约40cm、约30cm至约50cm、约40cm至约60cm、约50cm至约70cm、约60cm至约80cm、约70cm至约90cm、约80cm至约1m、约90cm至约1.5m、或约1m至约2m的范围内的长度。管260的长度可以基于许多因素来选择。在一示例中,管260的长度可以根据个体的尺寸来选择,其中,较大的个体(例如更肥胖、更高或在其他方面更大的个体)可能需要管260表现出比个体较小时更长的长度。在一示例中,管260的长度可以基于样本端口212附接到贮槽208的哪个区域来选择。在一示例中,由于第一端部区域204可比后表面223更远离地与容易接近的位置隔开,因此管260可能需要在样本端口212附接到第一端部区域204时比在样本端口212附接到后表面223时表现出更长的长度。在一示例中,管260的长度可以基于流体贮存器的尺寸来选择,因为增加管260的长度增加了管260可以存储在其中的体液的量。由此可见,与管260与大的流体贮存器一起使用时相比,管260在与小的流体贮存器一起使用时可具有增加的长度。
51.本文所公开的流体收集组件的流体贮存器构造为在其中保持体液,直到使用来自管的抽吸力去除体液为止。通常,来自管的抽吸力从流体贮存器快速地去除体液。然而,扭折管或以其它方式停止抽吸力可能导致体液汇集在流体贮存器中。因此,在一些实施例中,本文所公开的流体贮存器可能需要表现出大于类似的常规流体收集组件的容积,以防止过度填充流体贮存器,因为过度填充流体贮存器可能导致体液从腔室泄漏。例如,本文所公开的流体收集组件的流体贮存器可以表现出大于15毫升(“ml”)、大于约30ml、大于约50ml、大于约75ml、大于约100ml、大于约150ml、大于约200ml、大于约250ml、大于约300ml、大于约400ml、大于约500ml、大于约600ml、大于约700ml、大于约800ml、或者在约15ml到约50ml、约30ml到约75ml、约50ml到约100ml、约75ml到约150ml、约100ml到约200ml、约150ml到约250ml、约200ml到约300ml、约250ml到约400ml、约300ml到约500ml、约400ml到约600ml、约500ml到约700ml或者约600ml到约800ml的范围内的容积。
52.流体贮存器的容积可取决于许多因素。在一示例中,流体贮存器的容积可取决于
使用流体收集组件的个体是否可控制排尿。例如,不能控制排尿的个体可能比能够控制排尿的个体更频繁地排尿。由此可见,对于不能控制排尿的个体来说,流体贮存器的容积可以小于(例如小于400ml、小于300ml或小于200ml)对于能够控制排尿的个体来说的流体贮存器的容积。应当注意,当个体被指示频繁排尿时,能够控制排尿的个体仍然可以使用具有容积上小的流体贮存器的流体收集组件。在一示例中,流体贮存器的容积可以取决于是否预期停止抽吸力以获得样本,因为不停止抽吸力允许流体贮存器表现出相对小的容积。在一示例中,可以基于个体的膀胱的预期尺寸来选择流体贮存器的容积。例如,儿童或较小的个体可使用与较大个体相比具有相对小的流体贮存器的流体收集组件。在一示例中,如前所述,流体贮存器的尺寸可以取决于样本端口是否包括管和管的相对长度。
53.流体收集组件可具有多种不同的结构,这些结构允许流体贮存器表现出本文所公开的容积。例如,图3a是根据实施例的流体收集组件300a的示意性剖视图。除了本文另外公开的以外,流体收集组件300a与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上类似。例如,流体收集组件300a包括限定腔室316a的流体不可渗透的屏障302a。为了清楚起见,腔室316a被例示为空的。然而,应当注意,一个或多个元件可以布置在腔室316a中,例如至少一个芯吸材料。
54.流体不可渗透的屏障302a包括限定流体贮存器310a的贮槽308a。贮槽308a限定了增大流体贮存器310a的容积的凸出部362。例如,凸出部362可以使所限定的流体贮存器310a表现出最大贮存器宽度wr,该宽度是垂直于流体不可渗透的屏障302a的纵向轴线364a测量的。应当注意,最大贮存器宽度wr不延伸到由流体不可渗透的屏障302a限定的孔322中或由样本端口312限定的通道334中。最大贮存器宽度wr大于腔室316a的最大腔室宽度wc,其中,最大腔室宽度wc是在与流体贮存器310a隔开的位置处测量的。与流体不可渗透的屏障302a不包括凸出部362时相比,最大贮存器宽度wr相对于最大腔室宽度wc的更大宽度增大了流体贮存器310a的容积。
55.在一实施例中,最大贮存器宽度wr可以比最大腔室宽度wc大至少约1.25倍、至少约1.5倍、至少约1.75倍、至少约2倍、至少约2.5倍、至少约3倍、至少约3.5倍、至少约4倍或至少约5倍。在一实施例中,最大贮存器宽度wr可以是约3cm至约4cm、约3.5cm至约4.5cm、约4cm至约5cm、约4.5cm至约6cm、约5cm至约7cm、约6cm至约8cm、约7cm至约9cm、约8cm至约10cm、约9cm至约11cm或大于10cm,并且最大腔室宽度wc可以是约1cm至约3cm、约2cm至约4cm或约3cm至约5cm。最大贮存器宽度wr以及最大贮存器宽度wr与最大腔室宽度wc的比率可以基于流体贮存器310a的期望容积来选择。
56.在一实施例中,代替增加流体贮存器的宽度,流体贮存器可表现出细长的长度。例如,图3b是根据实施例的具有细长流体贮存器310b的流体收集组件300b的示意性剖视图。除了本文另外公开的以外,流体收集组件300b与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上类似。例如,流体收集组件300b可以包括流体不可渗透的屏障302b和至少一个芯吸材料338b。流体不可渗透的屏障302b可包括限定流体贮存器310b的贮槽308b。
57.流体贮存器310b(例如基本上未被占用的流体贮存器310b)可表现出最大长度l。最大长度l可从至少一个芯吸材料338b至流体不可渗透的屏障302b的第一端部区域304进行测量。例如,流体贮存器310b的最大值l可以平行于流体不可渗透的屏障302b的纵向轴线364b测量。增加流体贮存器310b的最大长度l增加了流体贮存器310b的容积,从而增加了可
以存储在流体贮存器310b中的体液的量。
58.流体贮存器310b的最大长度l可以大于常规流体收集组件的流体贮存器的长度。在一实施例中,最大长度l可大于约3cm、大于约4cm、大于约5cm、大于约6cm、大于约7cm、大于约8cm、大于约9cm、大于约10cm、大于约12.5cm、大于约15cm,或者在约3cm至约5cm、约4cm至约6cm、约5cm至约7cm、约6cm至约8cm、约7cm至约9cm、约8cm至约10cm、约9cm至约12.5cm、或约10cm至约15cm的范围内。流体贮存器310b的最大长度l可以基于流体贮存器310b的期望容积来选择。
59.如前所述,本文所公开的流体不可渗透的屏障可至少部分地由硅树脂或另一容易变形的材料形成。这种流体不可渗透的屏障允许本文所公开的流体收集组件装配到个体上。例如,尿道口周围区域的曲率和形貌对于不同的个体可以是不同的。容易变形的流体不可渗透的屏障允许流体收集组件容易地符合各个个体的曲率和形貌。然而,当流体收集器连接到样本端口时,流体不可渗透的屏障的容易变形的材料可能无意地变形。当体液存在于流体贮存器中时,流体不可渗透的屏障的无意变形可能减小流体贮存器的容积并导致体液从腔室泄漏。
60.在一实施例中,通过在体液存在于流体贮存器中之前(例如在停止抽吸力之前)将流体收集器连接到样本端口,可以减轻由于将流体收集器连接到样本端口引起的泄漏。在一实施例中,由于将流体收集器螺纹连接到样本端口上所需的力(如果被适当地执行)可能仅使流体不可渗透的屏障变形微不足道的量,所以可以通过使用螺纹将流体收集器连接到样本端口来减轻无意的变形。在一实施例中,样本端口的附接部分可以表现出大的直径(例如可以从样本端口的壁径向向外延伸),其通过将由将流体收集器连接到样本端口引起的任何力在较大面积的流体不可渗透的屏障上扩散而减轻任何变形。
61.在一实施例中,流体不可渗透的屏障的无意变形可通过增加贮槽相对于流体不可渗透的屏障的其余部分的刚度来减轻。例如,图4a至图4c是根据不同实施例的包括贮槽的流体收集组件的示意性剖视图,贮槽表现出比流体收集组件的流体不可渗透的屏障的其余部分更大的刚度(即,更好地抵抗变形)。除了本文另外公开的以外,图4a至图4c所例示的流体收集组件与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上类似。
62.参考图4a,贮槽408a本身(即没有任何支撑结构)表现出的刚度大于流体收集组件400a的流体不可渗透的屏障402a的其余部分的刚度。例如,贮槽408a可以与流体不可渗透的屏障402a的其余部分不同。在一实施例中,如图例示,贮槽408a可由与流体不可渗透的屏障402a的其余部分不同并且表现出比其更大的弹性(即杨氏模量)的材料形成。贮槽408a的增加的弹性可以允许贮槽408a更好地抵抗当流体收集器附接到样本端口412a时的变形。可以形成贮槽408a并且可以表现出比流体不可渗透的屏障402a的其余部分更大的弹性的材料的示例包括环氧树脂、聚缩醛、聚酯、金属或任何其它合适的材料。由于贮槽408a由与流体不可渗透的屏障402a的其余部分不同的材料形成,贮槽408a可使用任何合适的技术(例如利用粘合剂、超声焊接、热熔等)附接到流体不可渗透的屏障402a的其余部分。在一实施例中,贮槽408a可以表现出的厚度大于流体不可渗透的屏障402a的其余部分。贮槽408a的增加的厚度可以增加贮槽408a的刚度,并且可以允许贮槽408a更好地抵抗变形。
63.参考图4b,流体收集组件400b可包括被构造为增加贮槽408b的刚度的支撑结构470b。支撑结构470b可表现出允许支撑结构470b布置为与贮槽408b的内表面472相邻的尺
寸。换言之,支撑结构470b可构造为至少布置在流体贮存器410中和/或支撑结构470b的至少一部分表现出与贮槽408b的内表面472的形状相对应的形状。在一实施例中,支撑结构470b可以与贮槽408b的整个内表面472相邻,或者仅与贮槽408b的内表面472的一部分相邻(例如与内表面472的接近样本端口412b的部分相邻)。在一实施例中,除了与贮槽408b的内表面472的至少一部分相邻之外,支撑结构470b还可以与流体不可渗透的屏障402b的不形成贮槽408b的一部分的部分相邻。
64.支撑结构470b构造为支撑贮槽408b,从而增加贮槽408b的刚度。在一实施例中,支撑结构470b由表现出的弹性(即杨氏模量)大于贮槽408b的材料形成。例如,支撑结构470b可以包括环氧树脂、聚缩醛、聚酯、金属或任何其它合适的材料。在一实施例中,支撑结构470b由表现出等于或小于贮槽408b的弹性的材料形成,因为即使这样的支撑结构也增加贮槽408的刚度。在一实施例中,支撑结构470b是实心板(例如弯曲或模制板)。在一实施例中,支撑结构470b是网状物,因为网状物可以比实心板轻,这使得流体收集组件400b更容易使用,而不会显著降低支撑结构470b的刚度。
65.将支撑结构470b布置在流体贮存器410b中可防止支撑结构470b与使用流体收集组件400b的个体接触,这可使流体收集组件400b使用起来更舒适。然而,在流体贮存器410b中存在支撑结构470b可能是减小流体贮存器410b的容积、压缩至少一个芯吸材料438、或要求至少一个芯吸材料438表现出非圆柱形形状中的至少一种。由此可见,参考图4c,形成包括在贮槽408c的外表面474的至少一部分上的支撑结构470c的流体收集组件400c是有利的。除了支撑结构470c表现出对应于外表面474的至少一部分的形状之外,支撑结构470c可与图4c的支撑结构470b相同。进一步地,支撑结构470c可包括涂层(例如硅树脂涂层),其使得支撑结构470c在使用期间对个体更舒适。
66.上面公开的实施例用于被构造为从女性尿道口或被埋藏的阴茎接收体液的流体收集组件。然而,本文所公开的原理和概念可以与以下流体收集组件一起使用,这些流体收集组件被构造为使其开口接收尿道口(例如男性尿道口),使得尿道口布置在腔室中。例如,图5是根据实施例的流体收集组件500的示意性剖视图,该流体收集组件500限定了被构造为接收尿道口的开口514。除了本文另外公开的以外,流体收集组件500可以与本文公开的任何流体收集组件相同或基本上类似。例如,流体收集组件500可包括流体不可渗透的屏障502,其限定腔室516并包括第一端部区域504、第二端部区域506和形成第一端部区域504的贮槽508。流体收集组件500还包括流体出口518、流体贮存器510和在第二端部区域506处的开口514。流体收集组件500还可以包括布置在腔室516中的至少一个芯吸材料538(例如流体可渗透支撑件540和流体可渗透膜542)。流体收集组件500还可包括样本端口512。
67.如前所述,开口514构造为接收尿道口。由此可见,芯吸材料538不延伸跨过开口514。相反,芯吸材料538可以表现出与流体不可渗透的屏障502的形状相对应的形状,使得腔室516的一部分基本上未被占用,并且腔室516的基本上未被占用的部分可以接收尿道口。进一步地,样本端口512附接到贮槽508。由此可见,样本端口512可以与本文所公开的任何样本端口相同或基本上类似。
68.2019年6月6日提交的美国专利申请第16/433,773号中公开了可以包括本文所公开的特征和原理的、包括被构造为接收尿道口的开口的流体收集组件的另外的示例,该美国专利申请的公开内容以引用的方式全文并入本文。
69.图6是根据实施例的包括流体收集组件600的流体收集系统680的示意图。流体收集组件600可包括本文所公开的任何流体收集组件。流体收集组件600可以例如经由至少一个第一管620(例如图1a和图1b的管120)与流体存储容器646流体连通。流体存储容器646定位在流体收集组件600的下游。流体存储容器646可以经由至少一个第二管686与真空源684流体连通。真空源684定位在流体存储容器646的下游。在操作期间,真空源684向流体收集组件600提供抽吸力。抽吸力将流体吸入流体收集组件600的腔室中并朝向第一管620抽吸。进入第一管620的流体被抽吸力拉向流体存储容器646,使得流体存储容器646接收体液。流体存储容器646可以构造为阻止流体从流体存储容器646流到真空源684。
70.虽然本文已经公开了各种方面和实施例,但是可以设想其他方面和实施例。本文所公开的各个方面和实施例是为了说明的目的,而不是为了限制。
71.程度术语(例如“约”、“基本上”、“大体”等)指示结构上或功能上不重要的变化。在一示例中,当程度术语包括在指示量的术语中时,程度术语解释为意指指示量的术语的
±
10%、
±
5%、
±
2%或0%。在一示例中,当程度术语用于修饰形状时,程度术语指示由程度术语修饰的形状具有所公开的形状的外观。例如,程度术语可以用于指示形状可以具有圆角而不是尖角、曲边而不是直边、从其延伸的一个或多个突起,是椭圆形的、与所公开的形状相同等。
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