一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置

1.本发明涉及一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，属于医疗器械人工心脏(按压式心室辅助泵)技术领域。


背景技术：

2.急性心功能衰竭、危重症心力衰竭和术后低心排等疾病和情况会严重威胁患者的生命，在此类疾病的治疗中人工心脏类心室辅助装置的应用越来越多，除了经皮植入心室辅助装置以外，目前大多数心室辅助泵都需要进行开胸手术，对患者身体的损伤极大。尤其是急性心功能衰竭患者仅需要短期的机械循环辅助，采用开胸手术显得有些得不偿失。若能实现以小切口方式将心室辅助装置植入体内无疑会降低对患者的损伤和利于术后恢复，采用柔性材料制成的心室外按压泵具备小切口植入的条件。所以为避免开胸术后，设计发明一种能使柔性心室辅助泵采用小切口方式植入患者体内的装置具有重要意义。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，能实现以小切口手术方式植入人工心脏等柔性心室辅助泵，降低手术创伤和手术时间。
4.为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
5.一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，该装置包括本体和输送套管；
6.本体包括底座和固定在底座上的多根可折叠金属丝；
7.所述输送套管由柔性医用材料制成，用于容纳金属丝处于折叠状态的本体；
8.在植入过程中，金属丝被加载外力而折叠，本体被收纳到输送套管内，当植入到目标位置时撤除输送套管，金属丝的应变随着外力卸载而恢复成打开状态。
9.优选地，所述金属丝与底座一体成型。
10.优选地，所述金属丝为超弹合金丝或形状记忆合金丝。
11.优选地，所述金属丝均匀分布在所述固定底座上。
12.优选地，所述金属丝将柔性心室辅助泵的柔性囊间隔成多个腔室，从而对柔性囊起到骨架支撑作用。
13.优选地，所述金属丝被安装于相邻两个腔室的连接处。
14.优选地，所述多根金属丝尺寸相同，数量为4根、6根或8根。
15.优选地，所述固定底座上具有流体口和分别与多个腔室对应的多个流体分流道。
16.优选地，所述流体为气体或液体。
17.本发明的有益效果是：
18.本发明提供一种能使柔性心室外按压泵以小切口方式植入体内的装置，可以极大降低柔性心室外按压泵开胸植入手术的创伤，心脏功能恢复后取出时也是通过小切口取出，只需较小的手术视野即可完成整个手术，尤其对需要短期心功能辅助的患者来说具有很大益处。
附图说明
19.图1为本发明的装置的立体图。
20.图2为从流体口一侧观察到的金属丝处于打开状态的本体的结构示意图。
21.图3为从金属丝一侧观察到的金属丝处于打开状态的本体的立体图。
22.图4为从金属丝一侧观察到的金属丝处于折叠状态的本体的立体图。
23.图5为从流体口一侧观察到的金属丝处于折叠状态的本体的立体图。
24.图6为本发明的装置用于柔性心室辅助泵工作状态时的连接结构示意图。
25.附图标记：
26.1本体；2输送套管；3底座；4金属丝；5流体口；6流体分流道；7柔性囊；8气路(液路)管道；9控制器。
具体实施方式
27.以下，结合附图对本发明的实施方式进行详细说明。
28.如图1、2所示，本发明提供的一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置包括本体1和输送套管2；本体1包括底座3和固定在底座3上的多根可折叠金属丝4；输送套管2由柔性医用材料制成，用于容纳金属丝处于折叠状态的本体1；在植入过程中，金属丝4被加载外力折叠，本体1整体被收纳到输送套管2内，当植入到目标位置时撤除输送套管2，金属丝4的应变随着外力卸载而恢复成打开状态。
29.在本发明的装置中，本体所具有的固定于底座的可折叠金属丝在植入过程中呈现折叠状态并收纳到输送套管中，便于小切口植入；而在植入后恢复打开状态并支撑柔性心室辅助泵的柔性囊，使其包裹于心脏外壁并处于工作状态。该装置可以辅助柔性心室辅助泵以小切口的术式植入体内，避免开胸手术的大创伤性。在本发明的装置中，金属丝与底座之间可以是以一体成型的方式连接。多根金属丝均匀分布在固定底座上，金属丝将柔性心室辅助泵的柔性囊间隔成多个腔室，从而对柔性囊起到骨架支撑作用。具体来说，金属丝被安装于相邻两个腔室的连接处，即安装在连接处的内膜与外膜之间。
30.在本发明的装置中，金属丝可以为超弹合金丝或形状记忆合金丝。形状记忆合金的一种重要性质是伪弹性(又称超弹性)，表现为在外力作用下，具有比一般金属大的多的变形恢复能力，即加载过程中产生的大应变会随着卸载而恢复。其中，镍钛类记忆合金具有优良特性例如弯曲量大、塑性高，在记忆温度下恢复以前的形状，达到某一温度时外部形状也改变。例如，tini合金的生物相容性很好，利用其形状记忆效应和超弹性用于本发明非常适合。
31.使用本发明的装置，在植入过程中本体伸入输送套管中以实现超弹合金丝或记忆合金丝呈现折叠状态以便小切口植入，在植入后撤除输送套管实现超弹合金丝或记忆合金丝利用其自身特性呈现打开状态以撑开柔性按压式心室辅助泵。
32.如图2～5所示，在本发明的装置中，在底座3上具有流体口5和分别与多个腔室对应的多个流体分流道6。如图6所示，本体1通过底座3上的流体口5与气路(液路)管道8连接，气路(液路)管道8连接到控制器9上，通过控制器9来控制抽气(液)和供气(液)，安装时输送套管套在气路(液路)管道8、柔性囊7和本体1外面将装置通过胸部的小切口送入胸腔内，柔性腔安装到心脏上之后，取出输送套管，然后将气路(液路)管道连接到控制器上，控制器开
机，整个装置运行。充气(充液)时气体(液体)经过底座3的流体口5后再经过流体分流道6进入柔性按压式心室辅助泵的各个腔室实现多点按压。
33.在本发明的装置中，金属丝的具体数量由柔性心室辅助泵柔性囊腔体的数量决定，例如可以是2对(4根)、3对(6根)、4对(8根)等，各金属丝的尺寸大小相同。并根据柔性心室外按压泵的柔性囊腔体的数量配置相应数量的流体分流道，流体分流道的流通面积可以相同也可以不同，流体分流道位于底座流体入口处起分流作用，对各个腔室同时进行做功。
34.本发明所设计装置的金属丝充当柔性心室按压泵的骨架，具有类似于伞状骨架的结构，常规状态类似雨伞撑开时骨架的状态，也是植入后的状态，以便支撑心室辅助泵能固定于心脏外表面。由于金属丝具有很好的弹性，所以将金属丝放入输送套管后金属丝会呈现类似于雨伞收回状态时雨伞骨架的收缩状态，所以在植入时，输送套管的外径就是整个装置的最大外径，整个装置就可以通过小切口植入人或者实验动物体内。整个装置进入体内后将输送套管取出后，金属丝失去了输送套管的约束又呈现出类似雨伞撑开时骨架的状态，这样就能撑开柔性心室辅助泵使其包裹住心脏。因为柔性心室按压泵需要用气压或者液压来实现搏动功能，所以本发明装置的本体具有流体口，又因为柔性心室按压泵一般具有多个腔以实现对心脏不同部位的同时按压，所以本发明装置的本体具有流体分流道以实现多个气囊的气体(液体)流出与流入。


技术特征：
1.一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，该装置包括本体和输送套管；本体包括底座和固定在底座上的多根可折叠金属丝；所述输送套管由柔性医用材料制成，用于容纳金属丝处于折叠状态的本体；在植入过程中，金属丝被加载外力而折叠，本体被收纳到输送套管内，当植入到目标位置时撤除输送套管，金属丝的应变随着外力卸载而恢复成打开状态。2.根据权利要求1所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述金属丝与底座一体成型。3.根据权利要求1所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述金属丝为超弹合金丝或形状记忆合金丝。4.根据权利要求1或2所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述金属丝均匀分布在所述底座上。5.根据权利要求4所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述金属丝将柔性心室辅助泵的柔性囊间隔成多个腔室，从而对柔性囊起到骨架支撑作用。6.根据权利要求5所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述金属丝被安装于相邻两个腔室的连接处。7.根据权利要求4所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述多根金属丝尺寸相同，数量为4根、6根或8根。8.根据权利要求4所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述固定底座上具有流体口和分别与多个腔室对应的多个流体分流道。9.根据权利要求8所述的用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置，其特征在于，所述流体为气体或液体。

技术总结
本发明公开了一种用于柔性心室辅助泵小切口植入的装置。该装置包括本体和输送套管；本体包括底座和固定在底座上的多根可折叠金属丝；输送套管由柔性医用材料制成，用于容纳金属丝处于折叠状态的本体；在植入过程中，金属丝被加载外力而折叠，本体被收纳到输送套管内，当植入到目标位置时撤除输送套管，金属丝的应变随着外力卸载而恢复成打开状态。本发明的装置可以极大降低柔性心室外按压泵开胸植入手术的创伤，心脏功能恢复后取出时也是通过小切口取出，只需较小的手术视野即可完成整个手术，尤其对需要短期心功能辅助的患者来说具有很大益处。有很大益处。有很大益处。


技术研发人员：柳光茂 胡盛寿 张云鹏
受保护的技术使用者：中国医学科学院阜外医院
技术研发日：2021.07.22
技术公布日：2023/2/3