一种消融导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体涉及一种消融导管。

背景技术：

1、目前，电生理导管已经广泛应用地应用于医疗实践中。具体的，通过皮下穿刺将导管送至不同的病灶部位，对病灶部位进行电生理检查或消融等操作，从而达到对病灶组织进行诊断和治疗的目的。

2、以治疗心律失常为例，其中包括心房颤动导致的心律失常，可以通过消融导管进行消融以改变组织，以阻止异常电传播和/或破坏通过心脏组织的异常电传导。然而，现有的消融导管由于内部需要额外建立通道，通过该通道使得消融导管在被推送至病灶部位的过程中保持为较小径向尺寸的导管，从而便于导管推送，然而额外建立通道的方式会导致导管径向尺寸较大，进而使得在病灶部位(例如冠状静脉窦)的通道较窄时，现有这种较大径向尺寸的消融导管难以进入，即便消融导管能够进入，也极易刺伤病灶部位的周围组织(如食道、心周血管等)，造成出血等手术事故。

技术实现思路

1、本发明主要解决的技术问题是：现有消融导管的管径尺寸较大，难以进入通道较窄的病灶部位。

2、第一方面，一种实施例中提供一种消融导管，包括：

3、导管本体，所述导管本体内设有塑形通道，所述导管本体的近端设有塑形开口，所述塑形开口与所述塑形通道连通；

4、塑形件，所述塑形件包括具有预设形状的塑形部，所述塑形部能够从所述塑形开口伸入所述塑形通道，以使所述导管本体从第一形状跟随所述塑形部的预设形状形变为第二形状，所述塑形部能够从所述塑形开口脱出所述塑形通道，以使所述导管本体从第二形状恢复形变为第一形状，所述第二形状的径向尺寸大于所述第一形状的径向尺寸；

5、消融电极，所述消融电极设置在所述导管本体上，所述消融电极用于在所述导管本体形变为第二形状后与目标组织区域接触，以向所述目标组织区域传递消融能量。

6、一种实施例中，所述导管本体的远端具有限位结构，所述限位结构用于阻止所述塑形件从所述导管本体的远端伸出。

7、一种实施例中，所述限位结构为封闭结构，或者所述限位结构包括径向尺寸小于所述塑形件的径向尺寸的通孔。

8、一种实施例中，所述消融导管还包括导线，所述导管本体与所述消融电极连接的位置设有开口，所述导线的一端穿过所述开口与所述消融电极连接。

9、一种实施例中，所述导管本体的导管壁与所述塑形通道的外壁之间形成容纳腔体，所述导线容置于所述容纳腔体内，所述塑形通道、所述容纳腔体和所述导管壁呈同心圆排布。

10、一种实施例中，所述导管本体的导管壁与所述塑形通道的外壁之间形成容纳腔体，所述容纳腔体内设有至少一个导线通道，所述导线容置于各个导线通道内。

11、一种实施例中，所述容纳腔体内设置有至少两个隔离结构，所述隔离结构用于将所述容纳腔体分隔为至少两个导线通道，所述导线容置于各个导线通道内，每一隔离结构的一侧与所述容纳腔体的内壁连接，另一侧与所述塑形通道的外壁连接。

12、一种实施例中，所述导管本体的导管壁内设有至少一个导线通道，所述导线容置于各个导线通道内。

13、一种实施例中，所述开口包括第一类型开口和第二类型开口，所述第一类型开口位于所述导管本体上的第一位置区域，所述第二类型开口位于所述导管本体上的第二位置区域，所述第一位置区域与所述第二位置区域沿所述导管本体的周向分离设置；

14、所述消融电极包括正电极和负电极，所述导线包括正电极导线和负电极导线，所述正电极导线穿过所述第一类型开口，并与所述正电极连接，所述负电极导线穿过所述第二类型开口，并与所述负电极连接。

15、一种实施例中，所述导管本体内还设有相互分离的正电极导线通道和负电极导线通道，所述正电极导线通道用于容置所述正电极导线，所述负电极导线通道用于容置所述负电极导线。

16、一种实施例中，所述消融电极沿所述导管本体的延伸方向设置有多个，所述第二形状包括螺旋形状，所述导管本体形变为螺旋形状时，所述消融电极围绕螺旋形状的中心线呈等角度的辐射状分布。

17、一种实施例中，所述消融电极包括正电极和负电极，所述正电极与所述负电极沿所述导管本体的延伸方向依次交替设置。

18、一种实施例中，所述消融电极凸起设置于所述导管本体的导管壁上。

19、一种实施例中，所述消融电极为环形结构，所述环形结构为球形体的中部开设圆柱形通孔而形成，所述消融电极通过所述通孔套设于所述导管本体，并与所述导管本体的导管壁连接。

20、一种实施例中，所述导管本体的远端设有显影结构。

21、一种实施例中，所述导管本体的远端设有远侧电极。

22、一种实施例中，所述第一形状包括直线形状，所述第二形状包括螺旋形状。

23、一种实施例中，所述塑形部包括位于其远端的第一区段、位于其近端的第二区段以及位于所述第一区段和所述第二区段之间的第三区段，所述第三区段呈所述预设形状，所述第一区段的延伸方向与所述第三区段的中心线重合。

24、一种实施例中，所述塑形件还包括连接于所述塑形部近端的握持部，所述握持部在所述塑形部从所述塑形开口伸入所述塑形通道中时至少部分位于所述塑形开口外，用于将所述塑形部从所述塑形开口拉出所述塑形通道。

25、依据上述实施例的消融导管，该消融导管包括导管本体、塑形件和消融电极。导管本体内设有塑形通道，导管本体的近端设有塑形开口，塑形开口与塑形通道连通。塑形件包括具有预设形状的塑形部，塑形部能够从塑形开口伸入塑形通道，消融电极设置在导管本体上。手术操作时，操作者先推送导管本体至需要消融的病灶部位，在将导管本体推送至需要消融的病灶部位之后，则进一步将塑形件伸入到塑形通道内，从而使导管本体从第一形状跟随塑形部的预设形状发生形变为第二形状，第一形状的径向尺寸小于第二形状的径向尺寸。由于塑形件可以伸入或脱出导管本体，而在推送过程中塑形件尚未伸入导管本体，因而在推送过程中导管本体直接就是径向尺寸较小的第一形状，这样一来，也就不需要在导管本体内额外建立通道，从而通过该通道使消融导管在被推送的过程中保持较小的径向尺寸以便于推送，因此，相比于需要在导管本体内额外建立通道的方式，本申请实施例避免了在导管本体内额外建立通道的必要性，从而使得消融导管的管径尺寸明显减小，简化了消融导管的结构与尺寸，消融导管能够更容易地被推送到通道较窄的病灶部位，从而解决了现有管径尺寸较大的消融导管难以进入通道较窄的病灶部位的问题，大大满足了针对通道较窄的病灶部位的消融的要求。而推送完成后由于塑形件的伸入，导管本体此时可以形变为径向尺寸较大的第二形状，从而使消融电极能够与病灶部位的目标组织区域充分贴合，以便更好地通过消融电极向目标组织区域传递消融能量，完成消融。

技术特征：

1.一种消融导管,其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的远端具有限位结构，所述限位结构用于阻止所述塑形件从所述导管本体的远端伸出。

3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述限位结构为封闭结构，或者所述限位结构包括径向尺寸小于所述塑形件的径向尺寸的通孔。

4.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括导线，所述导管本体与所述消融电极连接的位置设有开口，所述导线的一端穿过所述开口与所述消融电极连接。

5.如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的导管壁与所述塑形通道的外壁之间形成容纳腔体，所述导线容置于所述容纳腔体内，所述塑形通道、所述容纳腔体和所述导管壁呈同心圆排布。

6.如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的导管壁与所述塑形通道的外壁之间形成容纳腔体，所述容纳腔体内设有至少一个导线通道，所述导线容置于各个导线通道内。

7.如权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述容纳腔体内设置有至少两个隔离结构，所述隔离结构用于将所述容纳腔体分隔为至少两个导线通道，所述导线容置于各个导线通道内，每一隔离结构的一侧与所述容纳腔体的内壁连接，另一侧与所述塑形通道的外壁连接。

8.如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的导管壁内设有至少一个导线通道，所述导线容置于各个导线通道内。

9.如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述开口包括第一类型开口和第二类型开口，所述第一类型开口位于所述导管本体上的第一位置区域，所述第二类型开口位于所述导管本体上的第二位置区域，所述第一位置区域与所述第二位置区域沿所述导管本体的周向分离设置；

10.如权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体内还设有相互分离的正电极导线通道和负电极导线通道，所述正电极导线通道用于容置所述正电极导线，所述负电极导线通道用于容置所述负电极导线。

11.如权利要求1-10任一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极沿所述导管本体的延伸方向设置有多个，所述第二形状包括螺旋形状，所述导管本体形变为螺旋形状时，所述消融电极围绕螺旋形状的中心线呈等角度的辐射状分布。

12.如权利要求1-10任一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极包括正电极和负电极，所述正电极与所述负电极沿所述导管本体的延伸方向依次交替设置。

13.如权利要求1-10任一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极凸起设置于所述导管本体的导管壁上。

14.如权利要求13所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极为环形结构，所述环形结构为球形体的中部开设圆柱形通孔而形成，所述消融电极通过所述通孔套设于所述导管本体，并与所述导管本体的导管壁连接。

15.如权利要求1-10任一项所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的远端设有显影结构。

16.如权利要求1-10任一项所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体的远端设有远侧电极。

17.如权利要求1-10任一项所述的消融导管，其特征在于，所述第一形状包括直线形状，所述第二形状包括螺旋形状。

18.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述塑形部包括位于其远端的第一区段、位于其近端的第二区段以及位于所述第一区段和所述第二区段之间的第三区段，所述第三区段呈所述预设形状，所述第一区段的延伸方向与所述第三区段的中心线重合。

19.如权利要求1或18所述的消融导管，其特征在于，所述塑形件还包括连接于所述塑形部近端的握持部，所述握持部在所述塑形部从所述塑形开口伸入所述塑形通道中时至少部分位于所述塑形开口外，用于将所述塑形部从所述塑形开口拉出所述塑形通道。

技术总结
本申请公开了一种消融导管，该消融导管包括导管本体、塑形件和消融电极。导管本体内设有塑形通道，导管本体的近端设有塑形开口，塑形开口与塑形通道连通。塑形件包括具有预设形状的塑形部，塑形部能够从塑形开口伸入塑形通道，以使导管本体从第一形状跟随塑形部的预设形状形变为第二形状，塑形部还能够从塑形开口脱出塑形通道，以使导管本体从第二形状恢复形变为第一形状，第二形状的径向尺寸大于第一形状的径向尺寸。消融电极设置在导管本体上，消融电极用于在导管本体形变为第二形状后与目标组织区域接触，以向目标组织区域传递消融能量。本申请的技术方案简化了消融导管的结构与尺寸，大大满足了针对通道较窄的病灶部位的消融的要求。

技术研发人员：刘成,严子逸,王永胜
受保护的技术使用者：杭州德诺电生理医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13