一种链式组合物制备装置及制备方法与流程

本发明涉及一种链式组合物制备装置及制备方法，属于医疗器械。

背景技术：

1、随着医疗技术的发展，出现了经导管动脉灌注化疗技术，这个技术是肿瘤介入治疗的重要手段，可用于桡动脉等部位。该治疗方法为经桡动脉将微导管送入病变动脉血管中，然后经微导管注入治疗药物，从而达到精准灌注治疗的目的，同时大大降低副作用。

2、经导管动脉灌注治疗技术其中关键一环为控制药物灌注压力及速度，灌注压力或者速度太大药物容易返流或者微导管从局部动脉弹出，压力或者速度太小药物难以达到肿瘤内部，需要操作者反复手工造影以寻找合适的推注压力及速度。这样，无法保障同质化最优操作。局部灌注可以提高局部药物浓度，提高疗效，减少副作用。

3、因此需要链式组合物的配制和注射系统，以生成由不同介质交替形成的链式组合物。链式组合物的结构可以参考本申请人于2018年3 月26日申请的第201880021772.x号专利申请。

技术实现思路

1、本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种链式组合物制备装置。

2、本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种链式组合物制备方法。

3、为实现上述技术目的，本发明采用以下技术方案：

4、一种链式组合物制备装置，包括：

5、分配阀，包括多个分配口；

6、灌注部，通过第一连接管与所述多个分配口中的一个连接，以用于使气体或液体从所述分配阀进入所述第一连接管内，形成所述不同介质交替的链式组合物；

7、推注部，通过所述第一连接管与所述多个分配口中的一个连接，以用于推送位于所述第一连接管内的所述链式组合物；

8、输液管，所述输液管与所述多个分配口中的另一个连接，用于输出来自所述分配阀的所述链式组合物。

9、其中较优地，所述灌注部包括第一柱塞和第一连接阀，所述第一连接阀至少具有可两两连通的第一阀口、第二阀口和第三阀口，所述第一柱塞安装于所述第一阀口处，所述第三阀口为排空阀口。

10、其中较优地，所述推注部包括第二柱塞和第二连接阀，所述第二连接阀至少具有可两两连通的第四阀口、第五阀口和第六阀口，所述第二柱塞安装于所述第四阀口处，所述第六阀口用于与盐水供给部连接，所述第五阀口与所述第二阀口通过所述第一连接管连通。

11、其中较优地，所述分配阀的中心可转动地设置有公共连接端，所述分配阀的外壁上开设有多个分配口，所述公共连接端能够绕所述分配阀的中心轴线转动，以与任一所述分配口连通；

12、所述第二连接管的近端与所述第一连接管连接，所述第二连接管的远端与所述公共连接端口连接，多个所述分配口中的一个与所述输液管连接，其余所述分配口用于与不同的气体供给部或液体供给部连接。

13、其中较优地，还包括压力传感器，所述压力传感器安装于所述第五阀口与所述第二连接管的近端之间的第一连接管上。

14、其中较优地，所述第一连接管和所述第二连接管均为特氟龙管。

15、其中较优地，所述灌注部还包括活塞驱动部，所述第一柱塞包括第一柱塞管和第一活塞杆，所述第一柱塞管的远端与所述第一阀口连接，所述第一活塞杆活动穿设在所述第一柱塞管内，所述活塞驱动部与所述第一活塞杆连接，以驱动所述第一活塞杆在所述第一柱塞管内往复移动。

16、其中较优地，所述灌注部还包括阀驱动部，所述第一连接阀包括第一阀体和第一阀芯，所述第一阀体上沿轴向方向开设有中心孔，且所述第一阀体的外壁上沿径向方向开设有所述第一阀口、第二阀口和第三阀口，所述第一阀口、第二阀口和第三阀口均与所述中心孔连通；

17、所述第一阀芯上开设有贯穿所述第一阀芯外壁的弯曲通道，所述第一阀芯可转动地穿设在所述中心孔内，且所述第一阀芯与所述阀驱动部连接，所述阀驱动部用于驱动所述第一阀芯绕所述第一阀体的中心轴线转动，以使所述弯曲通道的两端分别与所述第一阀口、第二阀口和第三阀口中的任意两个连通。

18、一种使用前述链式组合物制备装置的制备方法。

19、本发明具有以下技术效果：

20、本发明技术方案的链式组合物制备装置，首先利用灌注部不断抽吸第一连接管和第二连接管内的空气，使生理盐水进入第二连接管内以进行第一连接管和第二连接管的排空，直至第一连接管和第二连接管内充满生理盐水为止；然后，通过调节分配阀与不同气体供给部或液体供给部连接，并利用灌注部交替抽吸气体和液体后将多余的生理盐水排出，从而在第二连接管内形成气液交替剂型的药剂；最后，利用推注部抽吸生理盐水，然后将生理盐水推送至第一连接管内，从而将第二连接管内的交替剂型的药剂经过分配阀，挤压到输液管内，以利用输液管对患者进行注射。由此，利用该链式组合物制备装置能够实现药剂灌注与推注的一体化，提高使用便利性、配制效率和配伍的精准性，还能链式组合物制备装置的减小体积和成本。利用该链式组合物制备装置能够实现药剂灌注与推注的一体化，使得使用者可以现场配制药剂，扩大的药剂配制的应用范围，实现一边配制一边送入体内的用药方式，同时能准确送达到动脉血管或组织的特定位置。灌注速度和压力可以得到精准控制。

技术特征：

1.一种链式组合物制备装置，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的链式组合物制备装置，其特征在于，所述灌注部包括第一柱塞和第一连接阀，所述第一连接阀至少具有可两两连通的第一阀口、第二阀口和第三阀口，所述第一柱塞安装于所述第一阀口处，所述第三阀口为排空阀口。

3.如权利要求2所述的链式组合物制备装置，其特征在于，所述推注部包括第二柱塞和第二连接阀，所述第二连接阀至少具有可两两连通的第四阀口、第五阀口和第六阀口，所述第二柱塞安装于所述第四阀口处，所述第六阀口用于与盐水供给部连接，所述第五阀口与所述第二阀口通过所述第一连接管连通。

4.如权利要求3所述的链式组合物制备装置，其特征在于，所述分配阀的中心可转动地设置有公共连接端，所述分配阀的外壁上开设有多个分配口，所述公共连接端能够绕所述分配阀的中心轴线转动，以与任一所述分配口连通；

5.如权利要求3所述的链式组合物制备装置，其特征在于，还包括压力传感器，所述压力传感器安装于所述第五阀口与所述第二连接管的近端之间的第一连接管上。

6.如权利要求1所述的链式组合物制备装置，其特征在于，所述第一连接管和所述第二连接管均为特氟龙管。

7.如权利要求2所述的链式组合物制备装置，其特征在于，所述灌注部还包括活塞驱动部，所述第一柱塞包括第一柱塞管和第一活塞杆，所述第一柱塞管的远端与所述第一阀口连接，所述第一活塞杆活动穿设在所述第一柱塞管内，所述活塞驱动部与所述第一活塞杆连接，以驱动所述第一活塞杆在所述第一柱塞管内往复移动。

8.如权利要求2所述的链式组合物制备装置，其特征在于，所述灌注部还包括阀驱动部，所述第一连接阀包括第一阀体和第一阀芯，所述第一阀体上沿轴向方向开设有中心孔，且所述第一阀体的外壁上沿径向方向开设有所述第一阀口、第二阀口和第三阀口，所述第一阀口、第二阀口和第三阀口均与所述中心孔连通；

9.一种使用如权利要求1～8中任一项所述的链式组合物制备装置的制备方法。

10.如权利要求9所述的链式组合物制备方法，其特征在于，利用所述分配阀配制不同介质交替的链式组合物，并且包括至少三种不同介质。

技术总结
本发明公开了一种链式组合物制备装置及制备方法，包括灌注部、推注部、第一连接管、第二连接管、分配阀和输液管；所述灌注部与所述推注部通过所述第一连接管连通，所述分配阀通过所述第二连接管与所述第一连接管连通，所述输液管连接于所述分配阀上，所述分配阀还用于与外部的气体供给部和液体供给部连接；所述灌注部用于抽吸所述气体供给部内的气体和所述液体供给部内的液体依次进入所述第二连接管，以形成气液交替剂型的药剂；所述推注部用于推送所述气液交替剂型的药剂经过所述分配阀，并进入所述输液管内。由此，利用该链式组合物制备装置能够实现药剂配置和药剂注射的一体化，从而提高了药剂注射的便利性，并有利于提高药剂的注射效率。

技术研发人员：孙国祥,董永华
受保护的技术使用者：苏州医本生命科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11