叶酸的新用途的制作方法

本发明是关于叶酸类物质的新用途，更具体地说是一种小剂量叶酸用于青年人预防远期慢性肾病进展的新用途，属于医药领域

背景技术：

1、慢性肾脏病(ckd)可逐渐发展为终末期肾脏病、肾功能衰竭，需要透析并危及生命【stockman,ja..prevalence of chronic kidney disease in china:a cross-sectionalsurvey.yearbook of pediatrics,2013,201–203.】。在所有ckd阶段，公开的ckd患病率逐年稳步上升。因此，及早发现肾功能损害的更多可改变的危险因素，以制定预防措施是非常重要的。

2、肾病患者年龄跨度很大，从婴幼儿到老年都有涉及，而且发病率非常高。虽然目前缺乏精确的流行病学调查数据，但鉴于很多慢病(例如高血压、糖尿病)都呈现出年轻化趋势，而且发病率也呈上升趋势，这些全身性慢性疾病最终都有可能累及到肾脏，年轻人应该更加重视自己的肾健康。

3、目前对于慢性肾病的防治方案大多针对的是中老年人群的，且用药通常为肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(rasi)，包括血管紧张素转换酶抑制剂(acei)和血管紧张素受体拮抗剂(arb)，钙离子通道拮抗剂(ccb),利尿剂，β受体阻滞剂以及α-受体阻滞剂，但在以往的临床用药的过程中均有出现不同程度的药物副作用。

4、叶酸属于b族维生素，是人体生长发育所必需的物质。叶酸可用于治疗高同型半胱氨酸血症，有心血管保护作用，小剂量叶酸可用于孕妇预防胎儿神经管畸形，大剂量还可治疗巨幼红细胞贫血。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种叶酸类物质用于青年人预防远期慢性肾病进展的新用途，即青年时期进行叶酸干预可以降低未来老年时发生慢性肾脏病的风险。

2、为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

3、一种叶酸类物质在制备用于青年人预防远期慢性肾病进展的制品中的用途。所述叶酸类物质剂量为40～500μg，优选剂量80～200μg。

4、在本发明中，所述的叶酸类物质包括合成叶酸、5-甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、左亚叶酸钙或叶酸类物质的各种盐类。

5、作为一种优选，在本发明中所述的叶酸类物质是5-甲基四氢叶酸。

6、在本发明中，所述的5-甲基四氢叶酸的盐类是5-甲基四氢叶酸金属盐，包括5-甲基四氢叶酸钙盐、5-甲基四氢叶酸钠盐、5-甲基四氢叶酸锂盐、5-甲基四氢叶酸镁盐、5-甲基四氢叶酸钡盐、5-甲基四氢叶酸钾盐、5-甲基四氢叶酸铵盐和5-甲基四氢叶酸锌盐。

7、在本发明中所述的5-甲基四氢叶酸的盐类是5-甲基四氢叶酸氨基酸盐，氨基酸包括缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、组氨酸、半胱氨酸、茶氨酸、甲硫氨酸，还可以是5-甲基四氢叶酸氨基葡萄糖盐。

8、在本发明中的一种叶酸类物质的用途，其特点在于，所述青年人为年龄在18–40岁，尤其适用于26-35岁的青年人。

9、在本发明中的一种叶酸类物质的用途，其特征在于，所述制品是片剂、胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。

10、本发明提供的一种叶酸制品，其特点是在于基于本发明团队的对大量临床研究数据的分析，通过长期干预实验验证的，能够区别于一般慢性肾病的治疗方案，针对青年人早期干预，可降低老年期慢性肾病发生和进展风险的有效解决方案，具有重要临床应用价值。

1.一种叶酸类物质在制备用于青年人预防远期慢性肾病进展的制品中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述叶酸剂量为40～500μg，优选叶酸剂量80～200μg。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的叶酸类物质包括合成叶酸、5-甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、左亚叶酸钙或叶酸类物质的各种盐类。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述的叶酸类物质是5-甲基四氢叶酸或5-甲基四氢叶酸的各种盐类。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的5-甲基四氢叶酸的盐类是5-甲基四氢叶酸金属盐或5-甲基四氢叶酸氨基酸盐，其中所述金属盐包括5-甲基四氢叶酸钙盐、5-甲基四氢叶酸钠盐、5-甲基四氢叶酸锂盐、5-甲基四氢叶酸镁盐、5-甲基四氢叶酸钡盐、5-甲基四氢叶酸钾盐、5-甲基四氢叶酸铵盐和5-甲基四氢叶酸锌盐，其中所述氨基酸包括缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、组氨酸、半胱氨酸、茶氨酸、甲硫氨酸。

6.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的5-甲基四氢叶酸的盐类是5-甲基四氢叶酸氨基葡萄糖盐。

7.根据权利要求1所述的用途，其特点在于，所述青年人年龄为18–40岁，优选26-35岁。

8.根据权利要求1～7所述的用途，其特征在于：所述制品是片剂、胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。