用于治疗痤疮的药物组合物及外用制剂及其制备方法与流程

本发明涉及化妆品，尤其涉及一种用于治疗痤疮的药物组合物及外用制剂及其制备方法。

背景技术：

1、痤疮也称为青春痘，是一种常见的皮肤病，多发于面部，患者没有年龄限制，一般多见于青少年。

2、痤疮是一种多因素的疾病，其发病主要与性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖，毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关。其发病有很多种类型，以面部粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为主，严重的还会化脓。由于生活、饮食的各种习惯问题，还会导致痘痘反复增长，很大程度影响到了患者面部的美观，甚至会导致自卑的心理因素，因此痤疮需要及时进行治疗。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种用于治疗痤疮的药物组合物及外用制剂及其制备方法，制备的药物组合物可用于体外治疗痤疮。

2、本发明提供了一种用于治疗痤疮的药物组合物，包括：

3、莪术油、冰片、苦参根提取物、马齿苋提取物、页岩油磺酸酯钠、季铵盐-73、甘草酸二钾、尿囊素、硅烷二醇水杨酸酯、积雪草总苷和透明质酸。

4、本发明优选的，所述药物组合物，包括：

5、

6、

7、进一步优选的，所述药物组合物包括：

8、

9、本发明中，所述苦参根提取物可以为一般市售的苦参根提取物，本发明对此并无特殊限定。所述苦参根提取物一般为苦参总碱，其主要成分有苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱等多种生物碱，以苦参碱、氧化苦参碱含量最高。

10、其提取方法包括但不限于本领域技术人员熟知的浸泡超声提取法、高温浸泡提取法和碱性醇提取法等。

11、示例性的，其具体操作如下：

12、(1)浸泡超声提取法：将苦参根干燥粉碎，粒度60目，1：6～1：10的重量比例与60％乙醇溶液混合，25℃搅拌过夜。以19～200khz频率超声振荡30min；过滤除去不溶物，提取液于80℃蒸干。

13、(2)高温浸泡提取法：将苦参根干燥粉碎，粒度60目，1：6～1：10的重量比例与60％乙醇溶液混合，80℃搅拌过夜。过滤除去不溶物，提取液于80℃蒸干。

14、(3)碱性醇提取法：将苦参根干燥粉碎，粒度60目，1：6～1：10的重量比例与60％乙醇溶液(含有0.02％氨水)混合，80℃搅拌过夜。过滤除去不溶物，提取液于80℃蒸干。

15、本发明中，所述马齿苋提取物可以为一般市售的马齿苋提取物，本发明对此并无特殊限定。一般为采用低温方法从马齿苋的茎和叶中萃取获得具有生物活性的提取物，并溶解在一定浓度的丁二醇溶液中。

16、本发明提供了上述药物组合物在制备痤疮外用制剂中的应用。

17、本发明提供了一种痤疮外用制剂，包括：

18、莪术油、冰片、苦参根提取物、马齿苋提取物、页岩油磺酸酯钠、季铵盐-73、甘草酸二钾、尿囊素、硅烷二醇水杨酸酯、积雪草、透明质酸和辅剂。

19、本发明对所述辅剂的种类并无特殊限定，本领域技术人员可以根据剂型需求选用合适的辅剂，在本发明的一些具体实施例中，所述辅剂选自乙醇、吐温-80、丙二醇、水、防腐剂、香精等。

20、优选的，所述痤疮外用制剂，包括：

21、

22、进一步优选的，所述痤疮外用制剂，包括：

23、

24、本发明优选的，所述制剂的剂型为凝胶剂或膏剂。

25、本发明中，为了产品的使用舒适性，所述痤疮外用制剂还可以包括香精。

26、本发明对上述防腐剂、香精的种类并无特殊限定，可以为本领域技术人员熟知的适用防腐剂和香精。

27、本发明提供了上述痤疮外用制剂的制备方法，包括以下步骤：

28、s1)将处方量的莪术油、冰片、乙醇、苦参根提取物、马齿苋提取物、页岩油磺酸酯钠、硅烷二醇水杨酸酯、防腐剂、香精混合、溶解，得到第一溶液；

29、s2)将第一溶液与甘草酸二钾、尿囊素和积雪草总苷的水溶液混合，得到第二溶液；

30、s3)将第二溶液和透明质酸的水溶液混合，得到第三溶液；

31、s4)将第三溶液和季铵盐-73的丙二醇溶液混合，得到痤疮外用制剂。

32、与现有技术相比，本发明提供了一种用于治疗痤疮的药物组合物，包括：莪术油、冰片、苦参根提取物、马齿苋提取物、页岩油磺酸酯钠、季铵盐-73、甘草酸二钾、尿囊素、硅烷二醇水杨酸酯、积雪草总苷和透明质酸。本发明提供的上述药物组合物具有清热解毒，活血化瘀、消炎软坚的功效，用于治疗轻中重度痤疮有很好的疗效。

33、本发明进行了抑菌实验和体外抗炎实验，证明了上述药物组合物不仅能显著抑制痤疮丙酸杆菌，还具有体外抗炎功效，可用于体外治疗痤疮。

技术特征：

1.一种用于治疗痤疮的药物组合物，包括：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括：

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，包括：

4.权利要求1～3任一项所述的药物组合物在制备痤疮外用制剂中的应用。

5.一种痤疮外用制剂，包括：

6.根据权利要求5所述的痤疮外用制剂，其特征在于，包括：

7.根据权利要求6所述的痤疮外用制剂，其特征在于，包括：

8.根据权利要求5所述的痤疮外用制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为凝胶剂或膏剂。

9.权利要求5～8任一项所述的痤疮外用制剂的制备方法，包括以下步骤：

技术总结
提供了一种用于治疗痤疮的药物组合物，包括：莪术油、冰片、苦参根提取物、马齿苋提取物、页岩油磺酸酯钠、季铵盐‑73、甘草酸二钾、尿囊素、硅烷二醇水杨酸酯、积雪草总苷和透明质酸。本发明提供的上述药物组合物具有清热解毒，活血化瘀、消炎软坚的功效，用于治疗轻中重度痤疮有很好的疗效。本发明进行了抑菌实验和体外抗炎实验，证明了上述药物组合物不仅能显著抑制痤疮丙酸杆菌，还具有抗炎功效，可用于治疗痤疮。

技术研发人员：方方,毛庆秋,谭定渊,陈容,徐朗,徐扬
受保护的技术使用者：海南碧凯药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13