电生理导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及电生理导管。

背景技术：

1、随着心率市场患者的不断增加、医学技术的不断发展、微创介入器械的进步等因素，电生理领域也逐渐受到了更多的关注。心脏电生理介入技术相关的器械主要包括标测导管、消融导管及其他电生理介入装置。其中标测导管和大部分的消融导管(射频消融和脉冲场消融)统称电生理导管，其导管上都需要有金属电极作为信号或能量传递的媒介，而电极的形状和密度对标测导管和消融导管(射频消融和脉冲场消融)的效率和效果有很大影响。而在电生理导管中电极一般会受到导管尺寸的限制，在有限的空间下如何设置更多的电极成为了重点也是难点。

技术实现思路

1、为解决或部分解决相关技术中存在的问题，本申请提供一种电生理导管，能够在不增加导管尺寸的基础上增设更多的电极，提升使用效率。

2、本申请提供一种电生理导管，所述电生理导管包括套接的内管和外管，所述内管和所述外管之间具有环形的容置通道，电极组件至少部分伸入所述容置通道，所述电极组件包括：

3、多个基体，所述基体能够变形，所述基体沿长度方向的两端分别连接所述内管和所述外管，所述基体至少包括第一基体和第二基体，在所述电生理导管的横截面，所述基体位于所述容置通道，多个所述第一基体以第一直径绕所述容置通道周向布置，多个所述第二基体以第二直径绕所述容置通道周向布置，所述第二直径小于所述第一直径，沿径向方向，所述第二基体至少部分位于相邻的两个第一基体之间；

4、至少一个电极，连接于所述基体，多个所述电极沿所述基体的长度方向布置。

5、在一种实施方式中，沿所述内管和所述外管套接的配合方向，所述第一基体位于所述第二基体的外层，

6、多个所述第一基体和多个所述第二基体分别绕所述容置通道的周向间隔布置，相邻所述第一基体之间的间隙大于相邻所述第二基体之间的间隙。

7、在一种实施方式中，沿所述基体长度方向，所述基体的横截面的面积之和为预设面积，且所述基体的横截面包括椭圆、多边形中的至少一种。

8、在一种实施方式中，所述基体的横截面积之和占所述容置通道横截面积的比值大于百分之六十五。

9、在一种实施方式中，所述基体还包括第三基体，沿所述内管和所述外管套接的配合方向，所述第三基体位于所述第二基体的内层，多个所述第三基体以第三直径绕所述容置通道间隔布置，相邻所述第二基体之间的间隙大于相邻所述第三基体之间的间隙。

10、在一种实施方式中，所述基体至少包括第一状态和第二状态，

11、在所述第一状态，所述基体的长度方向平行于所述电生理导管的轴线方向，所述基体的至少部分伸入所述容置通道；

12、在所述第二状态，所述基体长度方向的两端相互靠近，且所述基体能够变形，使得多个所述第一基体和多个所述第二基体分别形成预设第一形状和预设第二形状，且所述预设第一形状和所述预设第二形状的中最大直径所形成的平面位于同一平面，所述电极至少设置于所述基体对应最大直径的位置。

13、在一种实施方式中，在所述第二状态，所述第二基体的变形程度大于所述第一基体的变形程度，以使所形成的所述预设第二形状的最大直径与所形成的所述预设第一形状的最大直径相同，所述第一基体和所述第二基体交错排布。

14、在一种实施方式中，所述内管伸出所述外管的一端设有连接部件，所述连接部件包括沿轴向顺序排布的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部位于所述第二连接部远离所述外管的一侧，所述第一连接部和所述第二连接部之间具有预设距离，

15、所述第一基体的端部与所述第一连接部固定连接，所述第二基体的端部与所述第二连接部固定连接。

16、在一种实施方式中，随着所述预设距离的增大，所述第二基体的变形程度增加。

17、在一种实施方式中，所述电生理导管还包括调节部，所述调节部将所述内管和所述外管连接，用于带动所述内管相对所述外管在轴线方向的运动，以使所述基体在所述第一状态和所述第二状态之间转换。

18、本申请提供的技术方案可以包括以下有益效果：电极组件包括多个基体，基体能够变形，基体沿长度方向的两端分别连接内管和外管，基体至少包括第一基体和第二基体，在电生理导管的横截面，基体位于容置通道，多个第一基体以第一直径绕容置通道周向布置，多个第二基体以第二直径绕容置通道周向布置，第二直径小于第一直径，沿径向方向，第二基体至少部分位于相邻的两个第一基体之间；至少一个电极，连接于基体，多个电极沿基体的长度方向布置。此种至少两层的布置形式能够在伸入血管时被限制在容置通道的空间范围内而不超出导管最大直径，并在伸入心脏内部后，由于多层基体的布置结构有效的增大了电极的数量，将电极组件展开后也会使的电极之间的密度增大，有效的提高了治疗的效率和效果，缩短手术时间。

19、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。

技术特征：

1.一种电生理导管，其特征在于，包括套接的内管和外管，所述内管和所述外管之间具有环形的容置通道，电极组件至少部分伸入所述容置通道，所述电极组件包括：

2.根据权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，沿所述内管和所述外管套接的配合方向，所述第一基体位于所述第二基体的外层，

3.根据权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，沿所述基体长度方向，所述基体的横截面的面积之和为预设面积，且所述基体的横截面包括椭圆、多边形中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的电生理导管，其特征在于，所述基体的横截面积之和占所述容置通道横截面积的比值大于百分之六十五。

5.根据权利要求2所述的电生理导管，其特征在于，所述基体还包括第三基体，沿所述内管和所述外管套接的配合方向，所述第三基体位于所述第二基体的内层，多个所述第三基体以第三直径绕所述容置通道间隔布置，相邻所述第二基体之间的间隙大于相邻所述第三基体之间的间隙。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的电生理导管，其特征在于，所述基体至少包括第一状态和第二状态，

7.根据权利要求6所述的电生理导管，其特征在于，在所述第二状态，所述第二基体的变形程度大于所述第一基体的变形程度，以使所形成的所述预设第二形状的最大直径与所形成的所述预设第一形状的最大直径相同，所述第一基体和所述第二基体交错排布。

8.根据权利要求6所述的电生理导管，其特征在于，所述内管伸出所述外管的一端设有连接部件，所述连接部件包括沿轴向顺序排布的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部位于所述第二连接部远离所述外管的一侧，所述第一连接部和所述第二连接部之间具有预设距离，

9.根据权利要求8所述的电生理导管，其特征在于，随着所述预设距离的增大，所述第二基体的变形程度增加。

10.根据权利要求6所述的电生理导管，其特征在于，所述电生理导管还包括调节部，所述调节部将所述内管和所述外管连接，用于带动所述内管相对所述外管在轴线方向的运动，以使所述基体在所述第一状态和所述第二状态之间转换。

技术总结
本申请是关于一种电生理导管。电生理导管包括套接的内管和外管，内管和外管之间具有环形的容置通道，电极组件至少部分伸入容置通道，电极组件包括：基体，基体能够变形，基体沿长度方向的两端分别连接内管和外管，基体至少包括多个第一基体和多个第二基体，在电生理导管的横截面，多个第一基体以第一直径绕容置通道周向布置，多个第二基体以第二直径绕容置通道周向布置，第二直径小于所述第一直径，且沿径向方向，第二基体至少部分位于相邻的两个第一基体之间；至少一个电极，连接于基体，多个电极沿基体的长度方向布置。本申请提供的方案，能够在不增加导管尺寸的基础上增设更多的电极，提升使用效率。

技术研发人员：罗次华,杨哲
受保护的技术使用者：深圳北芯医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13