防止重复使用的消毒帽盖的制作方法

1.本公开总体涉及医用连接器。特别地，本公开涉及具有防止重复使用特征件和消毒特征件的医用连接器的配合元件。


背景技术：

2.血管接入装置(vad)是常用的治疗装置并且包括静脉内(iv)导管。vad一般分为两类：外周导管和中心静脉导管。当将流体或药品输送给患者时，细菌和其他微生物可能在连接到vad时从接入套节(hub)和端口/阀进入患者的血管系统中。每个接入套节、连接件、端口或阀都与传播导管相关血流感染(crbsi)的某些风险相关联，这可能代价巨大且可能是致命的。
3.为了减少crbsi情况并且确保正确使用和维护vad，已经制定了包括消毒和清洁程序的实践标准。
4.消毒帽盖已被添加到美国卫生保健流行病学学会(shea)指南中并且也已被并入美国输液护士标准(ins)指南中。
5.在发达市场中，当利用iv导管时，将典型地使用无针连接器来封闭系统并且随后接入该无针连接器以经由导管将药物或其他必要的流体递送给患者。ins实践标准推荐使用无针连接器并且表明“在每次接入之前，应该使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合物进行一致且彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少能够存活于表面上并且可能各种导致导管相关的并发症(包括crbsi)的细菌。护士将通常利用70％的异丙醇(ipa)垫片通过执行所谓的“擦洗套节”操作完成此项消毒任务。然而，归因于这种实践的消毒的依从性和水平典型地取决于使用者的能力和胜任力。除了缺乏对“擦洗套节”的依从性之外，通过临床医生访谈还已经注意到，擦洗时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。
6.螺纹无针连接器用于减少crbsi情况并且确保适当地使用和维护vad，这是因为螺纹连接器比滑动连接器更牢固。然而，虽然诸如螺纹鲁尔连接器之类的螺纹无针连接器更牢固，但它们需要临床医生实施更多的操纵并且连接不如鲁尔滑动连接器快速。
7.因此，需要能够对鲁尔连接器进行消毒并且防止重复使用从而降低消毒剂进入血流的风险的医用连接器。此外，需要与医用连接器相配合的装置，所述装置提供螺纹连接器的安全性和滑动连接器的易用性。


技术实现要素：

8.本公开的一个方面涉及医用连接器和医用连接器(即，无针连接器)的配合元件，所述医用连接器和医用连接器的配合元件具有壳体、锁定结构和设置在所述医用连接器内的插入件。壳体具有基本圆柱形的壳体主体，所述基本圆柱形的壳体主体具有从该圆柱形的壳体主体延伸的径向突出部以及由壳体主体的封闭端、敞开端、部分圆柱形的内部侧壁和径向突出部的径向侧壁限定的腔体。在一些实施例中，封闭端进一步包括用于将流体转
移到封闭端之外的内腔。锁定结构设置在腔体的径向侧壁的旁侧部分(lateral portion)上，所述锁定结构包括倾斜凸片。插入件被推进到壳体的腔体中，所述插入件包括盘状体，所述盘状体具有远侧表面、近侧表面、侧壁和从该侧壁向近侧延伸的锁定凸片，所述插入件包括位于锁定凸片的内壁上的至少一个螺纹和设置在锁定凸片的外壁的远侧部分上的凹入式凹口。
9.在一个或多个实施例中，插入件从第一位置旋转到锁定位置，所述第一位置由径向侧壁的里侧部分(medial portion)限定，并且所述锁定位置由所述旁侧部分限定，所述旁侧部分包括所述锁定结构。在一个或多个实施例中，当凹入式凹口被推进越过倾斜凸片时，该凹入式凹口接合倾斜凸片的凸架。在一个或多个实施例中，锁定凸片弹性变形。
10.在一个或多个实施例中，锁定结构进一步包括向外倾斜的表面，所述向外倾斜的表面从里侧位置(medial position)或向左位置至旁侧位置(lateral position)或向右位置向外倾斜。
11.在一个或多个实施例中，向外倾斜的表面在径向侧壁的弧的长度上至少部分地延伸。在一个或多个实施例中，向外倾斜的表面在径向侧壁的弧的整个长度上延伸。
12.在一个或多个实施例中，倾斜凸片从向外倾斜的表面的旁侧部分延伸。在一个或多个实施例中，向外倾斜的表面致使锁定凸片变形。
13.在一个或多个实施例中，锁定结构进一步包括向近侧倾斜的表面，所述向近侧倾斜的表面与倾斜表面的凸架相邻定位。
14.在一个或多个实施例中，向近侧倾斜的表面相对于径向侧壁从远侧位置至近侧位置向内倾斜。
15.在一个或多个实施例中，当插入件被完全推进到腔体中时，插入件的远侧表面抵接壳体的腔体的内部顶表面。
16.在一个或多个实施例中，医用连接器进一步包括吸收材料，当插入件被完全推进到腔体中时，所述吸收材料设置在插入件的远侧表面和壳体的腔体的内部顶表面之间。在一个或多个实施例中，吸收材料包含消毒剂。
17.在一个或多个实施例中，插入件沿着远侧方向进入到腔体中的完全推进致使插入件的远侧表面和壳体的腔体的内部顶表面压缩吸收材料，从而吸收材料释放消毒剂。消毒剂通过由壳体的部分圆柱形的内部侧壁和插入件的侧壁限定的间隙排入腔体中。
18.在一个或多个实施例中，壳体的部分圆柱形的内部侧壁的直径具有比插入件的侧壁更大的直径。
19.在一个或多个实施例中，保持凸片设置在壳体的内部顶表面上，所述内部顶表面不可移除地固定设置在插入件的远侧表面上的孔口，所述孔口延伸穿过所述远侧表面。
20.本公开的第二方面涉及一种医用连接器，所述医用连接器具有壳体、锁定结构和设置在医用连接器内的插入件。壳体具有基本圆柱形的壳体主体，所述基本圆柱形的壳体主体具有从圆柱形的壳体主体延伸的径向突出部以及由壳体主体的封闭端、敞开端、部分圆柱形的内部侧壁和径向突出部的径向侧壁限定的腔体。锁定结构设置在腔体的径向侧壁的旁侧部分上，所述锁定结构包括倾斜凸片。插入件可被推进到壳体的腔体中，所述插入件包括盘状体，所述盘状体具有远侧表面、近侧表面、侧壁和从侧壁向近侧延伸的锁定凸片，所述插入件包括位于锁定凸片的内壁上的至少一个螺纹和设置在锁定凸片的外壁的远侧
部分上的凹入式凹口。将对应的医用连接器旋拧到腔体中致使插入件被推进到腔体中，所述对应的医用连接器具有至少一个螺纹以接合插入件的至少一个螺纹。
21.在一个或多个实施例中，对应的医用连接器被可移除地旋拧到腔体中。
22.本公开的第三方面涉及一种注射器的医用连接器，所述医用连接器具有从注射器的注射器筒的远侧壁沿着远侧方向突出的壳体，所述壳体包括由注射器筒的远侧壁、与远侧壁相对的敞开端和从远侧壁延伸到敞开端的部分圆柱形的侧壁限定的腔体，所述壳体进一步包括由从壳体向外侧延伸的径向突出部限定的径向侧壁，所述径向突出部和所述径向侧壁呈向外侧突出的弧的形状。
23.注射器进一步包括设置在壳体的腔体内的锥形套节，所述锥形套节从注射器筒的远侧壁沿着远侧方向延伸，所述锥形套节配置成与血管接入装置的壳体的对应腔体相互交错。
24.注射器进一步包括设置在径向侧壁上的锁定结构，所述锁定结构包括向外倾斜的表面、和倾斜凸片，所述倾斜的表面从里侧位置或向左位置至旁侧位置或向右位置向外倾斜，所述向外倾斜的表面在径向侧壁的弧的长度上至少部分地延伸，所述倾斜凸片从旁侧位置或向右位置至里侧位置或向左位置向外倾斜，所述倾斜凸片包括由相对于径向侧壁基本成直角的壁形成的凸架。
25.注射器进一步包括具有基本盘状体的插入件，所述盘状体具有近侧表面、远侧表面、侧壁、锁定凸片和孔口，所述锁定凸片从远侧表面延伸，孔口设置在盘状体的近侧表面上并且延伸穿过所述近侧表面，所述插入件进一步包括设置在锁定凸片的内壁上的至少一个螺纹。
26.第一位置由径向侧壁的里侧部分或向左部分限定，并且锁定位置由倾斜凸片和凸架限定。壳体配置为能够接收血管接入装置的公鲁尔接头的医用连接器。当插入件被向近侧推进到壳体的腔体中时，锁定凸片设置在第一位置中，从而致使插入件的锁定凸片相对于径向侧壁向外弹性变形。当插入件旋转地接近锁定位置时，向外倾斜的表面进一步使锁定凸片向内弹性变形，直到凹入式凹口越过径向侧壁的凸架，从而当凹入式凹口已经越过凸架并且凹入式凹口不可释放地接合凸架时防止锁定凸片的向里侧运动或向左运动。
27.本公开的第三实施例涉及一种医用连接器，所述医用连接器包括基本圆柱形的壳体，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁、近侧敞开端、在远侧壁至敞开端之间延伸的内部侧壁、和腔体。至少一个螺旋螺纹设置在腔体的内部侧壁上。通道设置在内部侧壁上，所述通道具有从远侧壁延伸到敞开端的基本矩形轮廓。吸收材料抵接壳体的内部远侧表面。
28.医用连接器进一步包括设置在通道内的板簧，所述板簧具有矩形截面和弧形部，所述弧形部位于远侧部分和近侧部分之间，所述远侧部分不可移除地附接到通道，所述近侧部分在初始状态下抵接通道。
29.当将对应的医用连接器推进到腔体中时，对应的医用连接器的至少一个螺纹将弹簧的弧形部压入通道中，从而致使弹簧的近侧部分远离通道偏转，由此限定最终状态；弹簧的近侧部分的近端接合对应的医用连接器的至少一个螺纹的下段，从而以螺纹配合和干涉配合的方式将对应的医用连接器锁定在腔体内。
30.本公开的第四实施例涉及一种医用连接器，所述医用连接器包括基本圆柱形的壳体，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁、近侧敞开端、内部远侧表面以及由近侧敞开端和封
闭远端限定的腔体。医用连接器进一步包括杯形弹簧，所述杯形弹簧包括截头圆锥形盘状主体，所述盘状主体具有从该盘状主体的近侧边缘延伸的至少两个叉头，所述至少两个叉头从所述盘状主体的近侧边缘沿着近侧方向延伸，所述至少两个叉头中的每个叉头均包括近侧部分和与所述近侧部分相邻的远侧部分，所述远侧部分形成朝向盘状主体的中心延伸的内侧钩，所述内侧钩包括配置成与对应的医用连接器的对应螺纹相接合的内侧边缘。医用连接器进一步包括抵接壳体的内部远侧表面的吸收材料。
31.对应的医用连接器进入到腔体中的推进致使盘状主体向内变形，从而将盘状主体的近侧边缘推靠在对应的医用连接器的至少一个螺纹的下段上，由此将对应的医用连接器锁定在腔体内。
32.本公开的第五实施例涉及一种医用连接器，所述医用连接器包括基本圆柱形的壳体，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁、近侧敞开端、在远侧壁至敞开端之间延伸的内部侧壁、和腔体。至少一个螺旋螺纹设置在腔体的内部侧壁上，所述螺旋螺纹具有一体地形成到内部侧壁上的远侧部分和位于远侧部分近侧的易碎部分，所述易碎部分配置成当将对应的医用连接器的对应螺纹旋拧并推进到腔体中时分离和错扣(cross-thread)。吸收材料抵接壳体的内部远侧表面。
33.本公开的第六实施例涉及一种医用连接器，所述医用连接器包括基本圆柱形的壳体，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁、近侧敞开端、在远侧壁至敞开端之间延伸的侧壁、从敞开端延伸到远侧壁的腔体、内部远侧表面和从壳体的内部侧壁向内侧延伸到腔体中的至少一个齿形件，所述至少一个齿形件定位在距壳体的内部远侧表面一定距离处。
34.医用连接器进一步包括呈盘状体形状的插入件，所述插入件具有：近侧表面和远侧表面；至少两个锁定凸片，所述至少两个锁定凸片从远侧表面沿着远侧方向远离所述远侧表面延伸，所述至少两个锁定凸片中的每一个都具有钩状近端，所述钩状近端配置成与对应的医用连接器的对应螺纹互锁；和多个脊部，所述多个脊部设置在盘状体的侧壁上，所述多个脊部配置成与壳体的至少一个齿形件相互交错。吸收材料抵接壳体的远侧壁的内部远侧表面。
35.本公开的第七方面涉及一种医用连接器，所述医用连接器包括基本圆柱形的壳体，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁、近侧敞开端、在远侧壁至敞开端之间延伸的侧壁、和腔体。医用连接器进一步包括呈c形主体形状的插入件，所述插入件具有呈弧的形式的远端和敞开近端以及从远端延伸的两个活动铰链。吸收材料抵接壳体的远侧壁的内部远侧表面。
36.对应的医用连接器进入到腔体中的推进致使c形主体偏转，从而抵靠对应的医用连接器的螺纹锁定敞开近端。
37.本公开的第八方面涉及一种医用连接器，所述医用连接器包括基本圆柱形的壳体，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁、近侧敞开端、在远侧壁至敞开端之间延伸的侧壁、和腔体、内部远侧表面、定位在距壳体的内部远侧表面一定距离处的内部壁。
38.医用连接器进一步包括呈c形主体形状的插入件，所述插入件具有呈弧的形式的远侧部分、敞开的近侧部分和与远侧部分相切延伸的至少两个活动铰链。吸收材料抵接壳体的远侧壁的内部远侧表面。对应的医用连接器进入腔体中的推进致使插入件偏转，从而抵靠医用连接器的螺纹锁定敞开近端。内部壁进一步包括配置成接收插入件的远侧部分的
孔口。
附图说明
39.图1a示出了根据本公开的第一示例性实施例的医用连接器组件的壳体的透视图；
40.图1b示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体的透视侧视图；
41.图2a示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的插入件底视图的透视图；
42.图2b示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的插入件底视图的透视图；
43.图3示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体的透视底视图；
44.图4示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体和插入件的透视侧视图；
45.图5示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体的透视底视图；
46.图6示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体和插入件的透视底视图；
47.图7示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体和插入件的底视图；
48.图8示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体和插入件的底视图；
49.图9示出了根据如图1所示的实施例的医用连接器的壳体主体和插入件的剖视侧视图；
50.图10示出了处于第一位置和锁定位置中的锁定凸片的弹性变形；
51.图11示出了插入医用连接器的壳体主体和插入件的医用连接器的剖视图；
52.图12示出了插入医用连接器的壳体主体和插入件的医用连接器的侧透视图；
53.图13a示出了根据本公开的第二实施例的注射器的壳体的透视图。
54.图13b示出了根据如图13a所示的第二实施例的注射器的壳体的顶视图；
55.图13c示出了根据如图13a所示的第二实施例的注射器的壳体的透视侧视图；
56.图13d示出了根据如图13a所示的第二实施例的注射器的壳体的透视侧视图；
57.图14a示出了根据如图13a所示的第二实施例的插入件的透视侧视图；
58.图14b示出了根据如图13a所示的第二实施例的插入件的透视侧视图；
59.图15示出了根据如图13a所示的第二实施例的插入到注射器的壳体中的插入件的透视侧视图；
60.图16示出了根据如图13a所示的第二实施例的插入到注射器的壳体中的插入件的剖视图；
61.图17示出了根据本公开的第三实施例的医用连接器的壳体的透视图。
62.图18a示出了根据如图17所示的第三实施例的处于初始状态的壳体的剖视图；
63.图18b示出了根据如图17所示的第三实施例的处于初始状态的壳体的剖视图；
64.图19示出了根据如图17所示的第三实施例的处于最终状态的壳体的透视图；
65.图20示出了根据如图17所示的第三实施例的处于最终状态的壳体的剖视图；
66.图21a示出了根据本公开的第四实施例的处于初始状态的壳体的剖视图；
67.图21b示出了根据如图21a所示的第四实施例的处于初始状态的壳体的剖视图；
68.图22a示出了根据如图21a所示的第四实施例的处于最终状态的壳体的剖视图；
69.图22b示出了根据如图21a所示的第四实施例的处于最终状态的壳体的剖视图；
70.图22c示出了根据如图21a所示的第四实施例的处于最终状态的壳体的剖视图；
71.图23a示出了根据本公开的第五实施例的处于初始状态的壳体的透视侧视图；
72.图23b示出了根据如图23a所示的第五实施例的处于初始状态的壳体的剖视图；
73.图24a示出了根据如图23a所示的第五实施例的处于最终状态的壳体的透视图；
74.图24b示出了根据如图23a所示的第五实施例的处于最终状态的壳体的剖视图；
75.图25a和图25b示出了根据本公开的第六实施例的插入件的透视图；
76.图26示出了根据本公开的第六实施例的设置在示例性医用连接器的壳体内的图25a和图25b的插入件的剖视图；
77.图27示出了根据本公开的第七实施例的设置在示例性医用连接器的壳体内的插入件的剖视图；
78.图28a和图28b示出了根据本公开的第八实施例的设置在示例性医用连接器的壳体内的插入件的剖视图。
具体实施方式
79.本公开的实施例涉及用于连接到具有敞开内腔的对应的医用连接器并对其进行消毒的无菌医用连接器，所述对应的医用连接器包括公无针连接器、母无针连接器、鲁尔连接器和旋塞阀。在一些实施例中，医用连接器可以是公鲁尔连接器或母鲁尔连接器。在一些实施例中，医用连接器可以是帽盖或注射器的连接器。在一些实施例中，本公开的医用连接器被结合在医用装置中。在一些实施例中，本公开的医用连接器是结合在医用装置中的配合元件。医用连接器的实施例包括壳体、插入件和吸收材料，所述插入件和所述吸收材料设置在壳体内。当将对应的医用连接器插入壳体中时，对应的医用连接器就被推抵在壳体和插入件上，这压缩吸收材料，从而释放抗微生物消毒液或凝胶(下文称为“消毒剂”)，并且在一些实施例中防止重复使用医用连接器和对应的医用连接器。消毒剂为对应的医用连接器进行消毒。在一个或多个实施例中，如下文详细描述的医用连接器和对应的医用连接器具有一次性使用的手段，其中医用连接器的插入件不可释放地锁定到医用连接器的壳体上。
80.壳体包括基本圆柱形的主体，所述基本圆柱形的主体具有径向突出部以及由壳体的封闭端、敞开端、部分圆柱形的内部侧壁和径向突出部的径向侧壁限定的腔体。壳体的内部侧壁具有从封闭端延伸到远侧壁的长度lc。在一个或多个实施例中，敞开端包括接合表面，其中可剥离密封件附接到所述接合表面。
81.在一个或多个实施例中，插入件包括内壁。在一个或多个实施例中，插入件的内壁具有适于接合母鲁尔连接器的至少一个螺纹。医用连接器为连接器提供机械屏障并且含有用于消毒的抗微生物剂。本公开的医用连接器还允许执业医生使消毒过程流水线化，同时阻塞敞开鲁尔接头的内腔，以促进缓解污染物和消毒剂进入连接器的敞开内腔，从而降低污染物和消毒剂进入血流的风险。
82.关于在本公开中使用的术语，提供了以下定义。
83.如本文所用，“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。
84.如本文所用，术语“导管相关血流感染”或“crbsi”是指由导管或iv管线的存在所引起的任何感染。
85.如本文所用，术语“医用连接器”和“对应的医用连接器”是指无针和没有针的医用
连接器，例如的bd maxplus、bd maxzero
tm
、startsite
tm
、neutraclear
tm
、bd q-syte
tm
。此外，术语“医用连接器”和“对应的医用连接器”是指具有公敞开内腔或母敞开内腔、鲁尔连接器和旋塞阀的无菌连接器。术语“医用连接器”和“对应的医用连接器”也指无针和没有针的连接器的配合元件并且可以结合到连接到医用连接器(例如，帽盖或注射器的连接器)的医用装置中。医用连接器可以包括连接到或配合到对应的医用连接器的元件，例如具有配合到对应的母医用连接器的元件的公医用连接器。
86.如本文所用，术语“无针连接器”和“对应的无针连接器”是指公连接器和母连接器的组合。在无针连接器是公无针连接器的情况下，对应的无针连接器是母无针连接器。同样，在无针连接器是母无针连接器的情况下，对应的无针连接器是公无针连接器。无针连接器可以是帽盖、注射器的连接器、血管接入装置的连接器、旋塞阀的连接器、具有对应的敞开鲁尔连接器的鲁尔连接器、具有阀的连接器、缺乏阀的连接器、歧管端口、旋塞阀、具有无针连接器的任何常规医用装置或常规敞开鲁尔连接器。
87.如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，所述连接套环是将注射器、导管、带套节针、iv管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由公互锁管和母互锁管组成，所述公互锁管和母互锁管略微成锥形，使得甚至仅用简单压力/扭转配合就能更好地保持在一起。鲁尔连接器可任选地包括附加外螺纹边沿，从而允许它们更牢固。鲁尔连接器公端部通常与冲洗注射器相关联并且可以互锁且连接到位于血管接入装置(vad)上的母端部。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接到vad的套节的远端和将鲁尔连接器可释放地附接到注射器筒的近端。
88.如本文所用，iso 80369-7:2016限定了标准鲁尔连接器的规格，所述标准鲁尔连接器包括远端和近端之间的6％锥度。公标准鲁尔连接器从敞开远端向近端增大。母标准鲁尔连接器从敞开近端向远端减小。根据iso 80369-7:2016，公标准鲁尔连接器具有在距末端的远端0.75mm处测量的外截面直径，所述外截面直径介于3.970mm和4.072mm之间。公标准鲁尔锥形部的长度介于7.500mm至10.500mm之间。在距末端的远端7.500mm处测量的外截面直径介于4.376mm和4.476mm之间。如本文所用，短语“公标准鲁尔连接器”和“母标准鲁尔连接器”应指具有在iso 80369-7中描述的尺寸的连接器，其通过引用整体并入本文。
89.如相关领域的技术人员容易理解的那样，虽然在整个说明书中使用了描述性术语，例如“锁定”、“末端”、“套节”、“螺纹”、“海绵”、“叉头”、“突出部/插入件”、“凸片”、“斜面”、“壁”、“顶部”、“侧部”、“底部”等以方便理解，但并不旨在限制可以组合使用或单独使用以实施本公开的实施例的各个方面的任何部件。
90.提供本说明书中例示的事项有助于全面理解本公开的示例性实施例。因此，本领域的普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对本文描述的实施例进行各种改变和修改。此外，为了清楚和简明起见，省略了众所周知的功能和结构的描述。
91.在本公开的实施例的一个或多个示例性实施方式中，医用连接器是具有连接到对应的医用连接器的配合元件(例如，螺纹、凸片或凸缘)的帽盖的形式。该帽盖包括壳体和插入件。帽盖、连接器帽盖或消毒帽盖的插入件包括至少一个螺纹和任何组合以及所有组合的其他特征，从而允许其与母螺纹接头的对应一个或多个螺纹接合。
92.根据本公开的实施例的其他示例性实施方式，构成插入件的结构元件的构造包括
从插入件突出的凸片，所述凸片包括至少一个螺纹以连接到对应的医用连接器的对应一个或多个螺纹。
93.根据本公开的实施例的另外示例性实施方式，母螺纹被设定大小并且具有这样的螺纹图案，所述螺纹图案将与标准iso594-2型的公接头接合，和/或公螺纹被设定大小并且具有这样的螺纹图案，所述螺纹图案将与标准iso594-2型的母接头接合。iso594-2型的接头的示例是q型接头。
94.根据本公开的实施例的另外示例性实施方式，插入件的凸片可以弯曲或弹性变形，以为了允许与接头更好的干涉配合顺从性。
95.在一个或多个实施例中，母医用连接器可以选自基本由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。在一个或多个实施例中，医用连接器选自q-syte连接器、maxplus、maxplus clear、maxzero、ultrasite、caresite、invision-plus、safeline、onelink、v-link、clearlink、neutraclear、clave、microclave、microclave clear、neutron、nanoclave、kendall、nexus、invision、vadsite、bionector等。
96.在一个或多个实施例中，公医用连接器可以是静脉内管端部或旋塞阀。在一些实施例中，所描述的医用连接器配置成接收例如鲁尔滑动连接器之类的滑动连接器。在一些实施例中，所描述的医用连接器包括例如齿形件或c形夹之类的一个或多个接合元件，所述接合元件配置成通过将螺纹连接器或滑动连接器推进到医用连接器中而接合到螺纹连接器和滑动连接器上。在一些实施例中，仅通过将螺纹连接器推进到医用连接器中而又不需要临床医生旋拧、旋转或扭转螺纹连接器或其配合元件，所描述的医用连接器就可以与例如螺纹鲁尔连接器之类的螺纹连接器相接合。
97.在一些实施例中，齿形件或c形夹进一步包括从齿形件或c形夹的远端突出的成组凸片。在完全推进位置中，成组凸片与对应的医用连接器的螺纹互锁。成组凸片接合无针连接器的螺纹以不可移除地锁定对应的医用连接器。在一些实施例中，成组凸片比弹簧更宽。在一些实施例中，成组凸片配置成从对应的螺纹脱扣并且跳出螺纹路径以防止重复使用。
98.在一些实施例中，当完全推进对应的螺纹医用连接器时，本文所述的实施例的医用连接器配置成产生可由临床医生或辅助检测系统检测到的可听见的咔哒或声音。
99.在描述本公开的若干示例性实施例之前，应理解本公开不限于在以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式实践或执行。
100.现在参考附图，其中相同的附图标记在各个视图中指示相同或对应的部分，本公开的实施例描述如下。
101.本公开的第一方面涉及医用连接器100的壳体110。如图1a和图1b中所示，医用连接器为帽盖的形式。在一些实施例中，壳体110涉及连接到或配合到对应的医用连接器的元件。医用连接器100的壳体110具有与径向突出部180成一体的部分圆柱形的形状，所述径向突出部180为突出弧的形式。突出弧的角度的范围是10度到350度。壳体110包括由封闭端112、敞开端114和部分圆柱形的内部侧壁120限定的腔体。部分圆柱形的内部侧壁120与径向侧壁182成一体。壳体110的径向侧壁182包括下文更详细描述的锁定结构。
102.封闭端112位于远侧位置并且敞开端114相对于封闭端112位于近侧位置。在一个或多个实施例中，部分圆柱形的内部侧壁120具有基本恒定的直径d
is
。在一个或多个实施例中，部分圆柱形的内部侧壁120可以进一步向外成锥形，其中锥形部朝向敞开端114向近侧
增大。对应的医用连接器通过敞开端114被接收到腔体130中。
103.壳体110进一步包括外部侧壁116。所描绘的实施例中的外部侧壁116具有部分圆柱形的形状，其具有平滑表面和倒角118。在一个或多个实施例中，倒角118可以是圆角的。在一个或多个实施例中，倒角118可以围绕外部侧壁116部分地延伸。在一个或多个实施例中，外部侧壁116可以具有多个轴向肋部。在一个或多个实施例中，外部侧壁116可以具有多个径向肋部。在一个或多个实施例中，外部侧壁116可以具有抓握表面，以便于执业医生操纵。抓握表面可以带有纹理或具有涂层。
104.本公开的第二方面涉及设置在壳体110内的插入件150。如图2a和图2b中所示，插入件150具有基本盘状体152，所述基本盘状体具有远侧表面154、近侧表面156和侧壁158。从侧壁158延伸出锁定凸片160，所述锁定凸片160从近侧表面156沿着近侧方向远离盘状体152的近侧表面156延伸。在一个或多个实施例中，盘状体152包括设置在盘状体152的远侧表面154上的孔口153，所述孔口153延伸穿过所述远侧表面。孔口153的中心与盘状体152的中心同心。盘状体152具有直径d
db
，所述直径d
db
小于部分圆柱形的内部侧壁120的直径d
is
，从而限定了侧壁158和壳体110的部分圆柱形的内部侧壁120之间的间隙。
105.在一个或多个实施例中，锁定凸片160是具有远侧部分162和近侧部分164的悬臂叉头。在一个或多个实施例中，远侧部分162与盘状体152的侧壁158成一体。在一个或多个实施例中，可以通过超声焊接或耐溶剂的生物相容性粘合剂将远侧部分162和盘状体152的侧壁158结合在一起。在优选实施例中，远侧部分162相对于盘状体152的近侧表面156成钝角。在一个或多个实施例中，远侧部分相对于盘状体152的近侧表面156成直角或锐角。在一个或多个实施例中，锁定凸片160、远侧部分162和近侧部分，组合地或单独地，弯曲偏转或弹性变形。在示例性实施方式中，锁定凸片160的至少一部分向内弹性变形以致使锁定凸片160和对应的医用连接器之间的干涉配合。
106.锁定凸片160的近侧部分164进一步包括外壁166和内壁168。锁定凸片160的外壁166包括凹入式凹口170。凹入式凹口170与近侧部分164的近侧边缘相邻并且沿着远侧方向在近侧部分164的长度上至少部分地延伸。在一个或多个实施例中，凹入式凹口170相对于外壁166与外壁166的旁侧边缘或右边缘相邻。在一个或多个实施例中，凹入式凹口170相对于外壁166与外壁166的里侧边缘或左边缘相邻。
107.在一个或多个实施例中，在根据iso 80369-7:2016标准通过沿着向右角度方向或旁侧角度方向旋拧对应的医用连接器而将对应的医用连接器向远侧推进到壳体110中的情况下，凹入式凹口170相对于外壁166设置在外壁166的旁侧边缘或右边缘上。在一个或多个实施例中，在通过沿着向左角度方向旋拧对应的医用连接器而将对应的医用连接器向远侧推进到壳体110中的情况下，凹入式凹口170相对于外壁166设置在外壁166的里侧边缘或左边缘上。图2a和图2b的所描绘的实施例示出了相对于外壁166设置在外壁166的旁侧边缘或右边缘上的凹入式凹口170。在本公开的一个或多个实施例中，凹入式凹口170是矩形的。在本公开的一个或多个替代实施例中，凹入式凹口也可以是半圆形、半椭圆形、三角形或任何其他几何形状。
108.至少一个螺纹172设置在锁定凸片160的内壁168上。在优选实施例中，至少一个螺纹172具有螺旋形状。螺旋形状基本从一个方向向另一个方向成锥形。在一个或多个实施例中，锥形部相对于外壁166从向右方向或旁侧方向至里侧方向或向左方向减小。
109.在一个或多个实施例中，在根据iso 80369-7:2016标准通过沿着顺时针角度方向、向右角度方向或旁侧角度方向旋拧对应的医用连接器而将对应的医用连接器向远侧推进到壳体110中的情况下，锥形部相对于外壁166从向左方向或里侧方向减小。在一个或多个实施例中，在通过沿着逆时针角度方向或向左角度方向旋拧对应的医用连接器而将对应的医用连接器向远侧推进到壳体110中的情况下，锥形部相对于外壁166从向右方向或旁侧方向减小。图2a和图2b的所描绘的实施例示出锥形部相对于外壁166从向左方向或里侧方向减小。
110.在一个或多个实施例中，对应的医用连接器首先被向远侧部分地推进到壳体110中，直到对应的医用连接器的鲁尔末端抵接盘状体152的近侧表面154。在一个或多个实施例中，对应的医用连接器首先被向远侧部分地推进到壳体110中，直到对应的医用连接器的螺纹抵接至少一个螺纹172。在一个或多个实施例中，对应的医用连接器进入壳体110中的推进致使盘状体152进入壳体主体110中的推进。然后可以旋转对应的医用连接器，这导致锁定盘状体152以及盘状体进入壳体100中的最终推进。
111.如图3中所示，本公开的第三方面涉及设置在壳体110的腔体130内的锁定结构，所述锁定结构具有与壳体110的径向侧壁182一起设置或成一体的特征件。锁定结构包括向外倾斜的表面184，所述向外倾斜的表面从里侧位置或向左位置至旁侧位置或向右位置向外倾斜。在所描绘的实施例中，向外倾斜的表面184在径向侧壁182的弧的长度上至少部分地延伸。在一个或多个实施例中，向外倾斜的表面184在径向侧壁182的弧的整个长度上延伸。从向外倾斜的表面184的旁侧部分延伸出倾斜凸片186。倾斜凸片186从旁侧位置或向右位置至里侧位置或向左位置向外倾斜。倾斜凸片186包括由相对于径向侧壁182基本成直角的壁形成的凸架188。在一个或多个实施例中，向近侧倾斜的表面190与凸架188相邻，向近侧倾斜的表面190相对于径向侧壁182从远侧位置至近侧位置向内倾斜。
112.如图3中所示，径向侧壁182的里侧部分或向左部分基本是平滑的，没有突出部或凹痕，并且径向侧壁182的旁侧部分或向右部分包括向外倾斜的表面184、倾斜凸片186、凸架188和向近侧倾斜的表面190。如本文所用，第一位置192由径向侧壁182的里侧部分或向左部分限定，并且锁定位置194由倾斜凸片186和凸架188限定。如图4中所示，当插入件150被向远侧推进到壳体110的腔体130中时，锁定凸片160设置在第一位置192中。在一个或多个实施例中，插入件150进入腔体130中的推进致使锁定凸片相对于径向侧壁182向外弹性变形。在插入件150被完全推进到腔体130中的情况下，插入件150可以沿着径向侧壁182的弧自由旋转。随着插入件150接近锁定位置194，向外倾斜的表面184进一步使锁定凸片160弹性变形，直到凹入式凹口170越过径向侧壁182的凸架188。当凹入式凹口170已经越过凸架188时，凹入式凹口不可释放地接合凸架188，从而防止锁定凸片160的向里侧运动或向左运动。
113.在一些实施例中，当凹入式凹口170已经越过凸架188时，产生并且可由临床医生或辅助检测系统检测到可听见的咔哒或声音以指示插入件150并且因此无针连接器已达到完全锁定位置。
114.图5和图6分别示出了处于第一位置192和锁定位置194中的插入件150的透视图。同样，图7和图8分别示出了处于第一位置192和锁定位置194中的插入件150的俯视图。如图7和图8中所描绘，由于向外倾斜的表面184，径向侧壁182的厚度从t1的值到t2的值逐渐增
加。
115.图9描绘了腔体130的局部剖视图，其中插入件150被完全推进到腔体130中并且处于第一位置192中。出于说明的目的，盘状体152的远侧表面154直接抵接壳体110的内部顶表面122，然而，在一个或多个实施例中，包含消毒剂的吸收材料199设置在盘状体152的远侧表面154和壳体110的内部顶表面122之间。对应的医用连接器150进入腔体130中的推进压缩吸收材料199，从而释放消毒剂。在一个或多个实施例中，封闭端112包括同心的保持凸片124，所述同心的保持凸片机械地锁定到盘状体152的孔口153上，从而防止插入件150的移除。在一个或多个实施例中，同心的保持凸片包括远侧圆柱形和近侧圆柱形，所述近侧圆柱形具有比远侧圆柱形更大的直径。在一个或多个实施例中，近侧圆柱形的直径大于盘状体152的孔口153的直径，从而在保持凸片124和盘状体152的孔口153之间产生卡扣配合连接。
116.在一个或多个实施例中，保持凸片124足够长以允许将圆柱形吸收材料盘放置在盘状体150和壳体110的内部顶表面122之间，所述圆柱形吸收材料盘具有从中延伸穿过的孔口。保持凸片124的总长度等于或略大于盘状体150的厚度和圆柱形吸收材料盘的厚度，由此圆柱形吸收材料盘处于未压缩状态。连接器的插入压缩圆柱形吸收材料盘，从而将消毒剂释放到腔体130中。
117.如图11和图12中所示，对应的医用连接器是母无针连接器80。
118.如图11中所示，在一个或多个实施例中，吸收材料199被放置在腔体130中，所述吸收材料199抵接盘状体150的近侧表面156。母无针连接器80的插入压缩吸收材料199，从而将消毒剂释放到腔体130中。连接器80的至少一个螺纹82接合在插入件150的至少一个螺纹172处。至少一个螺纹82设置在母无针连接器80的套节84上。
119.如图12中所示，在操作中，具有至少一个螺纹82的母连接器80接合插入件150的至少一个螺纹172，从而致使母连接器80和插入件150推进到壳体110中。随着锁定凸片160被不可释放地锁定到第二位置并且吸收材料199(为了清楚起见未示出)被压缩，消毒剂被释放到腔体130中。在其中吸收材料199抵靠壳体100的封闭远端112设置的实施例中，通过在盘状体152和部分圆柱形的内部侧壁120之间形成的间隙123排出释放的消毒剂。消毒完成后，母连接器80在相反方向上拧下，从而允许在接合到凹入式凹口170的凸架188防止移除插入件150的同时释放母连接器80。图10分别描绘了处于第一位置192和锁定位置194中的锁定凸片160的弹性变形。该变形致使至少一个螺纹172进一步牢固地接合母连接器80的至少一个螺纹。为了说明的目的，处于第一位置192中的锁定凸片160被描绘为处于锁定位置中的锁定凸片160的正上方。关于线aa示出锁定凸片160的变形，其中锁定凸片160向内变形。
120.本公开的第二实施例涉及注射器200的壳体210。如图13a至图13d中所示，壳体210从注射器200的注射器筒213的远侧壁212沿着远侧方向突出。如图13a中所示，第二实施例的壳体210配置为能够接收通常与vad相关联的公鲁尔接头的无针连接器。壳体210包括由注射器筒213的远侧壁212、与远侧壁212相对的敞开端214和从远侧壁212延伸到敞开端214的部分圆柱形的侧壁216限定的腔体230。锥形套节232设置在腔体230内，所述锥形套节232从注射器筒213的远侧壁212沿着远侧方向延伸。锥形套节232配置成与vad的壳体的对应腔体(未示出)相互交错。在一些实施例中，锥形套节232配置成与vad的壳体形成不透液体的
密封。在一些实施例中，锥形套节232配置成与vad的壳体产生干涉配合。
121.壳体210和部分圆柱形的侧壁216具有部分圆柱形的形状，所述部分圆柱形的侧壁216具有从壳体210向外侧延伸的一体径向突出部280。径向突出部280限定径向侧壁282，所述径向侧壁282包括下面更详细描述的锁定结构。径向突出部280和径向侧壁282呈向外侧突出弧的形状。突出弧的角度的范围是10度到350度。
122.在一个或多个实施例中，部分圆柱形的内部侧壁216具有基本恒定的直径。在一个或多个实施例中，部分圆柱形的内部侧壁216可以包括向外的锥形部，其中所述锥形部朝向敞开端214向远侧增大。
123.壳体210进一步包括外部侧壁216。所描绘实施例中的外部侧壁216具有部分圆柱形形状，其包括平滑表面和倒角218。在一个或多个实施例中，倒角218可以是圆角的。在一个或多个实施例中，倒角218可以围绕外部侧壁216的远端部分地延伸。
124.如图13b至图13d中最佳所示，锁定结构设置在壳体210的腔体230内，所述锁定结构具有与壳体210的径向侧壁282成一体的特征件。锁定结构包括向外倾斜的表面284，所述向外倾斜的表面从里侧位置或向左位置至旁侧位置或向右位置向外倾斜。在所描绘的实施例中，向外倾斜的表面284在径向侧壁282的弧的长度上至少部分地延伸。在一个或多个实施例中，向外倾斜的表面284在径向侧壁282的弧的整个长度上延伸。从向外倾斜的表面284的旁侧部分延伸出倾斜凸片286。倾斜凸片286从旁侧位置或向右位置至里侧位置或向左位置向外倾斜。倾斜凸片286包括由相对于径向侧壁282基本成直角的壁形成的凸架288。在一个或多个实施例中，向近侧倾斜的表面290与凸架288相邻，向近侧倾斜的表面290相对于径向侧壁282从远侧位置至近侧位置向内倾斜。
125.如图13c和图13d中最佳所示，径向侧壁282的里侧部分或向左部分基本是平滑的，没有突出部或凹痕，并且径向侧壁282的旁侧部分或向右部分包括向外倾斜的表面284、倾斜凸片286、凸架288和向近侧倾斜的表面290。如本文所用，第一位置292由径向侧壁282的里侧部分或向左部分限定并且锁定位置294由倾斜凸片286和凸架288限定。
126.如图14a和图14b中所示，插入件250具有基本盘状体252，所述基本盘状体具有近侧表面254、远侧表面256和侧壁258。从侧壁258延伸出锁定凸片260，所述锁定凸片260远离盘状体252的远侧表面256沿着远侧方向从远侧表面256延伸。在一个或多个实施例中，盘状体252包括设置在盘状体252的近侧表面254上的孔口253，所述孔口253延伸穿过所述近侧表面。孔口253的中心与盘状体252的中心同心。盘状体252具有直径d
db
，所述直径d
db
小于部分圆柱形的内部侧壁220的直径d
is
，从而限定了侧壁258和壳体210的部分圆柱形的内部侧壁220之间的间隙。
127.在一个或多个实施例中，锁定凸片260配置为具有近侧部分262和远侧部分264的悬臂叉头。在一个或多个实施例中，近侧部分262与盘状体252的侧壁258成一体。在一个或多个实施例中，近侧部分262和盘状体252的侧壁258可以通过超声焊接或耐溶剂的生物相容性粘合剂结合在一起。在优选实施例中，近侧部分262相对于盘状体252的远侧表面256成钝角。在一个或多个实施例中，近侧部分262相对于盘状体252的远侧表面256成直角或成锐角。在一个或多个实施例中，锁定凸片260、近侧部分262和远侧部分，组合地或单独地，弯曲偏转或弹性变形。在示例性实施方式中，锁定凸片260的至少一部分向内弹性变形以致使锁定凸片260和对应的医用连接器之间的干涉配合。
128.锁定凸片260的近侧部分264进一步包括外壁266和内壁268。锁定凸片260的外壁266包括凹入式凹口270。凹入式凹口270与远侧部分264的远侧边缘相邻并且沿着近侧方向在远侧部分264的长度上至少部分地延伸。在一个或多个实施例中，凹入式凹口270相对于外壁266与外壁266的旁侧边缘或右边缘相邻。在一个或多个实施例中，凹入式凹口270相对于外壁266与外壁266的里侧边缘或左边缘相邻。
129.如图15和图16中所示，在一个或多个实施例中，在根据iso 80369-7:2016标准通过沿着向左角度方向旋拧vad而将vad向近侧推进到壳体210中的情况下，凹入式凹口270相对于外壁266设置在外壁266的里侧边缘或左边缘上。在一个或多个实施例中，在通过沿向右角度方向旋拧vad而将vad向远侧推进到壳体210中的情况下，凹入式凹口270相对于外壁266设置在外壁266的里侧边缘或左边缘上。返回参考图14a和图14b的所描绘实施例，其示出了相对于外壁266设置在外壁266的旁侧边缘或右边缘上的凹入式凹口270。在本公开的一个或多个实施例中，凹入式凹口270是矩形的。在本公开的一个或多个替代实施例中，凹入式凹口270也可以是半圆形、半椭圆形、三角形或任何其他几何形状。
130.至少一个螺纹272设置在锁定凸片260的内壁268上。在优选实施例中，至少一个螺纹272具有螺旋形状。螺旋形状基本从一个方向朝向另一个方向成锥形。在一个或多个实施例中，锥形部相对于外壁266从向右方向或旁侧方向至里侧方向或向左方向减小。
131.在一个或多个实施例中，在根据iso 80369-7:2016标准通过沿着顺时针角度方向、向右角度方向或旁侧角度方向旋拧vad而将vad向远侧推进到壳体210中的情况下，锥形部相对于外壁266从向左方向或里侧方向减小。在一个或多个实施例中，在通过沿着逆时针角度方向或向左角度方向旋拧vad连接器而将vad向近侧推进到壳体210中的情况下，锥形部相对于外壁266从向右方向或旁侧方向减小。图14a和图14b的所描绘实施例示出了锥形部相对于外壁266从向左方向或里侧方向减小。
132.如前面关于第一实施例所述，并且如图15和图16中所示，当插入件250被向近侧推进到壳体210的腔体230中时，锁定凸片260设置在第一位置292中。在一个或多个实施例中，插入件250进入腔体230中的推进致使锁定凸片相对于径向侧壁282向外弹性变形。在插入件250被完全推进到腔体230中的情况下，插入件250可以沿着径向侧壁282的弧自由旋转。随着插入件250旋转地接近锁定位置294，向外倾斜的表面284进一步使锁定凸片260向内弹性变形，直到凹入式凹口270越过径向侧壁282的凸架288。当凹入式凹口270已经越过凸架288时，凹入式凹口不可释放地接合凸架288，从而防止锁定凸片260的向里侧运动或向左运动。
133.在一些实施例中，当凹入式凹口270已经越过凸架288时，产生并且可由临床医生或辅助检测系统检测到可听见的咔哒或声音，以指示插入件250以及因此医用连接器已经达到完全锁定位置。
134.如图16中最佳所示，在完全推进位置中，插入件250的近侧表面254抵接注射器200的注射器筒213的远侧壁212。在一个或多个实施例中，圆形突出部234设置在锥形套节232上。圆形突出部234配置成将插入件250不可移除地锁定在完全推进位置中。圆形突出部234定位在距注射器筒213的远侧壁212一定距离处，并且该距离配置成等于或略大于插入件250的盘状体的厚度。在一个或多个实施例中，圆形突出部234具有基本三角形的截面，所述三角形的截面具有相对于锥形套节232的近侧成直角的表面和相对于锥形套节232的远侧
成锐角的表面。圆形突出部234的远侧成锐角的表面配置成当随着插入件250被向近侧推进插入件250与圆形突出部234的远侧成锐角的表面进行接触时产生插入件250的轻微变形。圆形突出部234的近侧直角表面配置成当插入件250完全经过圆形突出部234的三角形截面时不可移除地固定插入件250。
135.本公开的第三实施例涉及医用连接器300的壳体310。图17、图18a和图18b示出了处于初始未激活状态的医用连接器300，并且图19和图20示出了处于最终激活状态的医用连接器300，其中对应的医用连接器(未示出)已经被完全推进到壳体310的腔体330中。
136.如图17至图18b中所示，医用连接器300包括基本圆柱形的壳体310，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁312、近侧敞开端314、在远侧壁312至敞开端314之间延伸的侧壁316、和腔体330。腔体330从敞开端314延伸到远侧壁312。在一个或多个实施例中，盘形式的吸收材料399设置在腔体330内，抵接远侧壁312的内部远侧表面322。侧壁316的内部侧壁表面318包括从远侧壁312延伸到敞开端314的通道324。在内部侧壁表面318上，通道324具有基本矩形的轮廓，而通道324延伸到侧壁316中一定深度。如下文进一步详细讨论的那样，通道324的深度配置成至少部分地与弹簧350交错。
137.壳体进一步包括设置在内部侧壁表面318上的多个螺纹320，然而多个螺纹320没有设置在通道324上。多个螺纹320配置成与前述实施例中的一个实施例的母无针连接器80的对应螺纹82(如图11和图12中所示)螺纹连接。
138.如图17至图18b中所示，并且如图18b中最佳所示，弹簧350配置为具有矩形截面和弧形部352的板簧。在一个或多个实施例中，弧形部352带有尖端，从而形成斜坡。弧形部352在远侧部分354和近侧部分356之间。远侧部分354不可移除地附接到通道324，而近侧部分356不附接到通道324并且可以自由偏转。在操作中，如图17至图18b中所示，近侧部分356在初始状态中抵接通道324。随着无针连接器80被推进到腔体330中，至少一个螺纹82将弹簧350的弧形部352压入通道324中。弧形部352的下压致使弹簧350的近侧部分354远离通道324向外偏转。在如图19和图20中所示的完全推进的位置中，弹簧350的近侧部分354的近端355接合无针连接器80的至少一个螺纹82的下段，从而以螺纹配合和干涉配合的方式将无针连接器80锁定在腔体330内。在一个或多个实施例中，无针连接器80可移除地锁定在腔体330内。在一个或多个实施例中，无针连接器80通过弹簧350(包括但不限于利用更刚硬的弹簧)的构造不可移除地锁定在腔体330内。
139.在其中无针连接器80可从腔体330移除的实施例中，弹簧350不会恢复到初始状态，从而防止壳体310的重复使用。
140.在一些实施例中，当无针连接器80被完全推进到腔体330中并且弹簧350接合对应的螺纹82时，产生并且可由临床医生或辅助检测系统检测到可听见的咔哒或声音，以指示无针连接器80被完全推进到腔体330中。
141.在一些实施例中，弹簧350的近端355进一步包括从近端355突出的成组凸片353。在一些实施例中，成组凸片353是c形夹的形式。在完全推进位置中，成组凸片353与对应的无针连接器80的螺纹互锁。成组凸片353接合无针连接器80的螺纹，以不可移除地锁定对应的无针连接器80。在一些实施例中，成组凸片353比弹簧350更宽。在一些实施例中，成组凸片353配置成从对应的螺纹82脱扣并跳出螺纹路径以防止重复使用。
142.本公开的第四实施例涉及医用连接器400的壳体410。图21a和图21b示出了处于初
始未激活状态的医用连接器400，并且图22示出了处于最终激活状态的医用连接器400，其中无针连接器(未示出)已经被完全推进到壳体410的腔体430中。
143.如图21a和图21b中所示，医用连接器400包括基本圆柱形的壳体410，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁412、近侧敞开端414、在远侧壁412至敞开端414之间延伸的侧壁416、和腔体430。腔体430从敞开端414延伸到远侧壁412。杯形弹簧350(在本领域中也称为碟形弹簧)设置在腔体330内，其中杯形弹簧350的敞开远端352抵接壳体410的远侧壁412的内部远侧表面422。
144.杯形弹簧450包括截头圆锥形的盘状主体452，所述截头圆锥形的盘状主体具有从盘状主体452的近侧边缘454延伸的至少两个叉头456。虽然一般而言盘状主体452的截头圆锥形的尺寸确定了弹簧常数和弹簧特性，但是至少两个叉头456可以相对于盘状主体452具有不同的弹簧常数和弹簧特性。在一个或多个实施例中，至少两个叉头456相对于盘状主体452具有更刚硬的弹簧常数和弹簧特性。在一个或多个实施例中，至少两个叉头456是刚性的。
145.至少两个叉头456从盘状主体452的近侧边缘454沿着近侧方向延伸。至少两个叉头456中的每一个均包括近侧部分458和与近侧部分458相邻的远侧部分460。远侧部分460形成朝向盘状主体452的中心延伸的内侧钩462。内侧钩562包括内侧边缘464，所述内侧边缘配置成与前述实施例中的一个实施例的对应的无针鲁尔连接器80的对应螺纹82(如图11和图12中所示)相接合。在一个或多个实施例中，盘形式的吸收材料498设置在腔体430内。吸收材料498抵接盘状主体452的近侧表面。
146.图21a和图21b示出了处于初始未激活状态的医用连接器400，图22a至图22c示出了处于最终激活状态的医用连接器400，其中无针连接器(未示出)已经被完全推进到壳体410的腔体430中。在操作中，前述实施例中的一个实施例的对应的无针连接器80的套节84(如图11和图12中所示)被推进到壳体410的腔体430中。随着套节84与盘状主体452进行接触并且靠着盘状主体452推进，盘状主体452从图21a和图21b的初始状态变形到图22a至图22c的最终状态。盘状主体452向内变形，从而沿着近侧方向推动盘状主体452的近侧边缘454，从而致使至少两个叉头456沿着近侧方向推进，由此内侧钩462被沿着旁侧方向进一步推进。在最终状态中，内侧钩462闩锁到至少一个螺纹82上，从而由于弹簧力而将无针连接器80锁定到壳体410中。在如图19和图20中所示的完全推进位置中，弹簧350的近侧部分354的近端355接合无针连接器80的至少一个螺纹82的下段，从而以螺纹配合和干涉配合的方式将无针连接器80锁定在腔体330内。在一个或多个实施例中，无针连接器80可移除地锁定在腔体330内。在一个或多个实施例中，无针连接器80通过弹簧350(包括但不限于利用更刚硬的弹簧)的构造不可移除地锁定在腔体330内。处于完全推进位置中的内侧钩456与无针连接器80的至少一个螺纹82产生螺纹配合和干涉配合。在一个或多个实施例中，无针连接器80可移除地锁定在腔体430内。在一个或多个实施例中，无针连接器430通过弹簧450(包括但不限于利用更刚硬的弹簧)的构造不可移除地锁定在腔体430内。
147.在其中从腔体330移除无针连接器80的实施例中，弹簧450不会恢复到初始状态，从而防止壳体310的重复使用。
148.如图22a至图22c中所示，在一些实施例中，当无针连接器80被完全推进到腔体430中并且弹簧450接合对应的螺纹82时，产生并且可由临床医生或辅助检测系统检测到可听
见的咔哒或声音，以指示无针连接器80被完全推进到腔体430中。
149.如图22a中所示，在一些实施例中，内侧钩462进一步包括从内侧钩462突出的成组凸片453。在一些实施例中，成组凸片453是c形夹的形式。在完全推进位置中，成组凸片453与对应的无针连接器80的螺纹互锁。成组凸片653接合无针连接器80的螺纹，以不可移除地锁定对应的无针连接器80。在一些实施例中，成组凸片353比弹簧350更宽。在一些实施例中，成组凸片353配置成从对应的螺纹82脱扣并跳出螺纹路径以防止重复使用。
150.如图22b和图22c中所示，在一些实施例中，内侧边缘464在旁侧方向和里侧方向上是细长的。在一些实施例中，内侧边缘464配置为c形夹。在完全推进位置中，内侧边缘464与对应的无针连接器80的螺纹互锁。细长的内侧边缘464接合无针连接器80的螺纹，以不可移除地锁定对应的无针连接器80。在一些实施例中，内侧边缘464比弹簧350更宽。在一些实施例中，内侧边缘464配置成从对应的螺纹82脱扣并且跳出螺纹路径以防止重复使用。
151.本公开的第五实施例涉及医用连接器500的壳体510。图23a和图23b示出处于初始未激活状态的医用连接器500，图24a和图24b示出处于最终激活状态的医用连接器500，其中无针连接器(未示出)已被完全推进到壳体510的腔体530中。在最终状态下，无针连接器是可移除的，但是医用连接器500具有防止医用连接器500重复使用的集成特征，如下文进一步详细解释。
152.医用连接器500包括基本圆柱形的壳体510，其具有远侧壁512、近侧敞开端514、在远侧壁512至敞开端514之间延伸的侧壁516、和腔体530。腔体530从敞开端514延伸到远侧壁512。在腔体530的内部侧壁518上设置有至少一个螺旋螺纹550，所述螺旋螺纹550在内部侧壁518的长度上至少部分地延伸。
153.至少一个螺旋螺纹550包括一体形成到内部侧壁518上的远侧部分552和在远侧部分近侧的易碎部分554，所述易碎部分配置成当将前述实施例中一个实施例的对应的无针鲁尔连接器80的对应螺纹82(如图11和图12中所示)旋拧并推进到腔体中分离和错扣。当移除鲁尔连接器80时，易碎部分554不会恢复到初始状态，从而防止壳体510的重复使用。
154.在一个或多个实施例中，如图23b中所示处于初始状态的易碎部分554不遵循至少一个螺旋螺纹550的螺纹图案。在一个或多个实施例中，如图23b中所示，易碎部分554具有比至少一个螺旋螺纹550的远侧部分552的接近角更大的接近角φ。较大的接近角φ配置成致使易碎部分554的变形。由于螺纹未对准，因此易碎部分554的变形防止重复使用无针连接器500。对应的无针鲁尔连接器80的移除不会使易碎部分554恢复到易碎部分554的原始角φ，并且因此医用连接器500不能被重新使用。具体地，如图24b中所示，对应的无针鲁尔连接器80的插入和随后的移除致使易碎部分554具有接近零的接近角，由此易碎部分554基本平行于壳体510的内部远侧表面522。
155.在一个或多个实施例中，并且如图23b中具体所示，易碎部分554延伸四分之一圈。在一个或多个实施例中，易碎部分554延伸半圈。在一个或多个实施例中，易碎部分554延伸四分之三圈。
156.在一个或多个实施例中，吸收材料599放置在腔体530中，所述吸收材料599抵接壳体510的内部远侧表面522。对应的无针连接器80的插入压缩吸收材料599，从而将消毒剂释放到腔体530中。
157.本公开的第六实施例涉及设置在医用连接器600的壳体610内的插入件650。图25a
和图25b示出了插入件650的实施例，并且图26示出了处于初始未激活状态的医用连接器600。在最终激活状态中，如下文进一步详细描述，无针连接器(未示出)被完全推进到壳体610的腔体630中。
158.如图25a和图25b中所示，插入件650具有基本盘状体652，所述基本盘状体具有近侧表面654和远侧表面656。从近侧表面654延伸出至少两个锁定凸片660，所述至少两个锁定凸片660远离盘状体652的远侧表面656沿着远侧方向从远侧表面256延伸。至少两个锁定凸片660中的每一个均包括钩状近端662。钩状近端662配置成当将对应的无针鲁尔连接器的对应螺纹旋拧并推进到腔体中时与先前实施例中的一个实施例的对应的无针鲁尔连接器80的对应螺纹82(如图11和图12中所示)互锁。
159.在一个或多个实施例中，盘状体652进一步包括设置在盘状体652的近侧表面654上的孔口653，所述孔口653延伸穿过所述近侧表面。孔口653的中心与盘状体652的中心同心。如图26中所示并且如下文进一步详细解释，孔口653配置成与壳体610的钩状突出部640不可移除地互锁。
160.在一个或多个实施例中，盘状体652进一步包括设置在盘状体652的侧壁670上的多个脊部672。多个脊部672从盘状体652的侧壁670沿着内侧方向延伸到盘状体652中。如图26中所示并且如下文进一步详细解释，多个脊部672配置成与壳体610的至少一个齿形件634相互交错。
161.在一个或多个实施例中，如图25b中所示，盘状体652进一步包括跨盘状体652设置的活动铰链676。如图26中所示，活动铰链676配置成使盘状体652弯曲。盘状体652的弯曲致使至少两个锁定凸片660抵达医用连接器的螺纹。
162.如图26中所示，医用连接器600包括基本圆柱形的壳体610，所述基本圆柱形的壳体具有远侧壁612、近侧敞开端614、在远侧壁612至敞开端614之间延伸的侧壁616、和腔体630。腔体630从敞开端614延伸到远侧壁612。在一个或多个实施例中，盘形式的吸收材料(未示出)设置在腔体630内，抵接远侧壁612的内部远侧表面622。
163.在一个或多个实施例中，钩状突出部640从壳体610的内部远侧表面622同心地延伸。钩状突出部640配置成当将盘状体652完全推进到壳体610的腔体630中时与盘状体652的孔口653不可移除地互锁，从而防止医用连接器600的重复使用。
164.在一个或多个实施例中，至少一个齿形件634从内部侧壁618向内侧延伸到腔体630中。至少一个齿形件634定位在距壳体610的内部远侧表面622一定距离处。在一个或多个实施例中，至少一个齿形件634定位成基本平行于钩状突出部640的近端641。至少一个齿形件634和盘状体652的多个脊部672配置成相互交错，其中至少一个齿形件634和多个脊部672具有基本对应的形状。在一个或多个实施例中，至少一个齿形件634具有基本三角形的形状并且多个脊部672具有对应的三角形轮廓。在一个或多个实施例中，至少一个凸架637设置在壳体610的内部远侧表面622上。
165.如图26中所示，医用连接器600处于初始位置。当完全推进对应的无针鲁尔连接器80时，钩状突出部640被接收在盘状体652的孔口653内。然而，多个脊部672和至少一个齿形件634的未对准抑制完全推进。因此，当多个脊部672与至少一个齿形件634对准时，可以发生完全推进。在最终状态下，由于钩状突出部640被接收在盘状体652的孔口653内，因此插入件650被不可移除地锁定。
166.在一个或多个实施例中，吸收材料(未示出)被放置在腔体630中，所述吸收材料抵接壳体610的内部远侧表面622。对应的无针连接器80的插入压缩吸收材料，从而将消毒剂释放到腔体630中。
167.如图27中所示，本公开的第七实施例涉及一种医用连接器700，所述医用连接器包括壳体710和设置在壳体710内的插入件750。如下文进一步详细解释，插入件750是弹性和柔性材料并且包括至少两个活动铰链760，以抓握到前述实施例中的一个实施例的对应的无针鲁尔连接器80的螺纹82(如图11和图12中所示)上。
168.壳体710具有基本圆柱形的形状并且包括远侧壁712、近侧敞开端714、在远侧壁712至敞开端714之间延伸的侧壁716、和腔体730。腔体730从敞开端714延伸到远端712。在一个或多个实施例中，盘形式的吸收材料(未示出)设置在腔体730内，抵接壳体710的内部远侧表面722。在一个或多个实施例中，壳体710的远端712是面向内侧的钩的形状。
169.插入件750包括c形主体752，其具有弧形式的远端754和敞开近端756。从远端754延伸出两个活动铰链760。两个活动铰链760为悬臂叉头的形式。随着对应的无针鲁尔连接器80被推进到腔体730中，包括远端754和活动铰链760的c形主体752偏转。插入件750的弹性材料致使对应的无针鲁尔连接器80由插入件750的敞开近端756保持。两个活动铰链760相对于插入件的c形主体752提供反作用力。
170.在一个或多个实施例中，吸收材料(未示出)被放置在腔体730中，所述吸收材料抵接壳体510的内部远侧表面722。对应的无针连接器80的插入压缩吸收材料，从而将消毒剂释放到腔体730中。
171.如图28a和图28b中所示，本公开的第八实施例涉及一种医用连接器800，所述医用连接器包括壳体810和设置在壳体810内的插入件850。如下文进一步详细解释的那样，插入件850是弹性和柔性材料并且包括至少两个活动铰链860，以抓握到前述实施例中的一个实施例的对应的无针鲁尔连接器80的螺纹82(如图11和图12中所示)上。
172.壳体810具有基本圆柱形的形状并且包括远侧壁812、近侧敞开端814、在远侧壁812至敞开端814之间延伸的侧壁816、和腔体830。腔体830从敞开端814延伸到远侧壁812。在一个或多个实施例中，盘形式的吸收材料(未示出)设置在腔体830内，抵接远侧壁812的内部远侧表面822。在一个或多个实施例中，远侧壁812沿着内侧方向进一步突出。
173.在一个或多个实施例中，突出部840从壳体810的内部远侧表面822同心地延伸。突出部840配置成当将c形主体852完全推进到壳体810的腔体830中时与c形主体852的孔口853不可移除地互锁，从而防止重复使用无针连接器800。突出部840配置成辅助将插入件850对准以及推进到壳体810的腔体830中。
174.在一个或多个实施例中，内部壁823定位在距壳体810的内部远侧表面822一定距离处。内部壁823进一步包括孔口824，所述孔口配置成接收在下文进一步详细解释的插入件850的远侧部分854。
175.插入件850包括c形主体852，所述c形主体具有弧形式的远侧部分854和敞开近端856。与远侧部分854相切地延伸出至少两个活动铰链860。两个活动铰链860是悬臂叉头的形式。随着对应的无针鲁尔连接器80被推进到腔体830中，包括远侧部分854和至少两个活动铰链860的c形主体852偏转。插入件850的弹性材料致使对应的无针鲁尔连接器80由插入件850的敞开近端856保持。两个活动铰链860相对于插入件的c形主体852提供反作用力。
176.在一个或多个实施例中，c形主体852进一步包括茎部857，所述茎部具有从远侧部分854沿着远侧方向延伸的圆柱形轮廓。从茎部延伸出球根状突出部859。c形主体852、茎部857和球根状突出部859形成单体主体，孔口861延伸穿过所述单体主体。孔口861配置成接收壳体810的突出部840，而茎部857和球根状突出部859配置成与壳体810的孔口824互锁。
177.随着对应的无针鲁尔连接器80被推进到腔体830中，包括远侧部分854和活动铰链860的c形主体852偏转。插入件850的弹性材料致使对应的无针鲁尔连接器80由插入件850的敞开近端856保持。两个活动铰链860相对于插入件的c形主体852提供反作用力。
178.在一个或多个实施例中，吸收材料(未示出)被放置在腔体830中，吸收材料抵接壳体510的内部壁823。对应的无针连接器80的插入压缩吸收材料，从而将消毒剂释放到腔体830中。
179.在一个或多个实施例中，对应的医用连接器可选自基本由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。在一个或多个实施例中，无针连接器选自q-syte连接器、maxplus、maxplus clear、maxzero、ultrasite、caresite、invision-plus、safeline、onelink、v-link、clearlink、neutraclear、clave、microclave、microclave clear、neutron、nanoclave、kendall、nexus、invision、vadsite、bionector等。
180.在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管端部、旋塞阀或公锁鲁尔。
181.在一些实施例中，连接器包括无针注射部位，其有时可被称为无针注射端口、套节、阀或装置，或被称为无针接入部位、端口、套节、阀或装置，并且其可包括诸如像(可从icu medical股份有限公司获得)、(可从cardinal health股份有限公司获得)和q-syte
tm
(可从becton,dickinson and company获得)的品牌。在一些实施例中，无针连接器可以与多种不同无针注射部位(诸如先前列出的那些)中的任一者相连。在一个或多个实施例中，在已经将无针连接器与连接器相联之后，在每次将连接器与另一个连接器重新连接之前，不必对连接器进行消毒(例如，用酒精擦拭片处理)，这是因为在与无针连接器联接的同时连接器将保持未污染状态。无针连接器的使用代替用于清洁连接器的标准擦拭方案。
182.这样的连接器在医疗应用中典型且通常用作导管和其他不透液体保护连接器。在一个或多个实施例中，在来自对应的无针鲁尔连接器的螺纹接合医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)并且与其形成可释放的连接时，在与连接器接合时医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)为对应的无针鲁尔连接器提供保护盖。
183.医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)由多种类型的塑料材料中的任一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医用装置中使用的任何其他可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)包括聚丙烯或聚乙烯材料。
184.医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)通过将消毒剂集成在腔体(130、230、330、430、530、630、730、830)中可以实现在鲁尔连接器上使用时消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接包含在吸收材料中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收到填充腔体(130、230、330、430、530、630、730、830)的海绵或泡沫材料中。医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)设计成在与各种消毒剂相互作用中相容。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可以包括酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗
微生物剂选自基本由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基茴香醚(bha)、丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼定、抗生素及其混合物构成的组。在特定实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
185.在一个或多个实施例中，吸收材料是非织造材料、泡沫或海绵。在特定实施例中，吸收材料是聚乙烯泡沫。泡沫可以是开孔的、半开孔的或闭孔的，并且可以从片材模制或挤出或冲切。在一个或多个实施例中，吸收储存材料从片材模制或挤出或冲切以形成圆柱块状。
186.可剥离密封件使潜在的微粒危害最小化，并且还为医用连接器(100、200、300、400、500、600、700、800)提供基本不渗透的外壳，提供防漏和保护外壳，保护容纳在腔体(130、230、330、430、530、630、730、830)内的吸收材料的内容物，和/或保持密封的无菌环境。可剥离密封件在一定范围的温度、压力和湿度水平下提供足够的密封。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶衬。在特定实施例中，可剥离密封件被热密封或感应密封到锁定盖的端面或无针连接器敞开端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括防潮件。
187.在一些实施例中，医用连接器配置为帽盖，所述帽盖在壳体的腔体内包含消毒剂并且能够阻塞对应的医用连接器的内腔以最小化消毒剂和微生物剂进入连接器中，从而降低消毒剂和微生物制剂进入患者血流的风险。
188.尽管已经参考本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开，但是本领域技术人员将理解在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。例如，消毒海绵可以包括任何合适的消毒或其他应用特定的物质，并且可以由任何合适的材料制成。此外，医用连接器的内部壳体和/或外部壳体可以被单次注塑成型，或可以通过其他合适的工艺制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的那样在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所述并且在附图中示出的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或元件可以被单独地或以任何(一个或多个)组合来实施。
189.此外，所包括的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例并且有助于描述与其相关的技术。除上述以外，附图中提供的任何特定或相对尺寸或测量值都是示例性的，并不旨在限制。
190.在整个说明书中对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”之类的短语不一定是指本公开的相同实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。
191.尽管本文的公开内容已经参考特定实施例提供了描述，但是应当理解，这些实施例仅仅是说明本公开的原理和应用。对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和装置进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等效物的范围内的修改和变化。