扩散增强化合物用于治疗病毒和细菌诱导的呼吸道疾病的应用的制作方法

本发明涉及治疗具有血氧不足的病毒和细菌诱导的呼吸道疾病的新方法。

背景技术：

0、发明背景

1、类胡萝卜素是由类异戊二烯组成的一类碳氢化合物。分子骨架由共轭的碳碳双键和单键组成，且能具有侧基。已知类胡萝卜素如藏花酸和藏红花酸二钠盐(tsc)提高氧在水中的扩散性。

2、美国专利号6,060,511涉及藏红花酸二钠盐(tsc)和其应用。该专利涵盖tsc多种应用如提高氧扩散性和治疗出血性休克。

3、美国专利7,759,506涉及制备双极性反式类胡萝卜素(btc)的合成方法，包括双极性反式类胡萝卜素盐(btcs)，以及其使用方法。

4、美国专利8,030,350涉及改进的btc合成方法和btcs的新应用。

5、美国专利8,293,804涉及双极性反式类胡萝卜素作为外周血管疾病的预治疗和治疗的应用。

6、美国专利8,206,751涉及提高小分子扩散的新一类治疗剂。

7、美国申请系列号12/801,726涉及扩散增强化合物和其单独或与溶栓剂一起的应用。

8、对于sars冠状病毒、mers冠状病毒、腺病毒、汉坦病毒或副流感病毒导致的肺炎，没有已知的有效治疗。护理主要是支持性的。需要新方法来治疗具有血氧不足的病毒或细菌诱导的呼吸道疾病。

技术实现思路

0、发明概述

1、本发明提供用本发明扩散增强化合物治疗人患者的方法，所述患者患有或诊断为患有具有血氧不足的病毒或细菌诱导的呼吸道疾病。包括治疗流感、冠状病毒感染(包括covid-19)以及细菌或病毒性肺炎的方法。

2、提供治疗有需要的患者的方法，所述患者为患有具有血氧不足的病毒或细菌诱导的呼吸道疾病，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

3、还提供预防和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌诱导的呼吸道疾病所引起的血氧不足的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

4、还提供预防和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌性呼吸道疾病相关的急性呼吸窘迫综合征的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

5、还提供预防和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌性呼吸道疾病所引起的急性呼吸窘迫综合征的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

6、还提供预防和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌性呼吸道疾病所引起的多器官功能衰竭的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

7、还提供减轻、控制和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌性呼吸道疾病所引起的血氧不足、急性呼吸窘迫综合征和多器官功能衰竭的一种或多种的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

8、还提供改善有需要的患者中的血液氧合的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

9、还提供治疗患有病毒或细菌诱导的呼吸道疾病的有需要的患者方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

10、在任意上述方法中，扩散增强化合物是双极性反式类胡萝卜素，优选双极性反式类胡萝卜素盐(如tsc)。在另一实施方式中，所述双极性反式类胡萝卜素盐用环糊精配制。扩散增强化合物有利地是iv或im施用的。如果扩散增强化合物是tsc，使用约0.05-5mg/kg剂量，如0.05-2.5mg/kg，优选约0.25-1.5mg/kg的剂量。有利地，扩散增强化合物每周施用3天。

11、本发明还涉及试剂盒，包含具有扩散增强化合物如tsc(其能冻干)的第一小瓶、具有稀释剂如注射用水的第二小瓶以及用于施用的注射器。试剂盒可用于任何本文所述的方法。

12、本发明还包括试剂盒，其包含：

13、a)容器，包含扩散增强化合物如tsc，和

14、b)通过向患者施用剂量约0.05-5mg/kg，如0.05-2.5mg/kg的扩散增强化合物，使用扩散增强化合物治疗患者的说明书，所述患者有血氧不足的病毒或细菌诱导的呼吸道疾病。试剂盒可用于任何本文所述的方法。

15、进一步，本发明涉及双室容器或注射器，用于在两个室中分别盛放(并且仅在施用之前组合)：a)固体，具体而言是扩散增强化合物如tsc的冻干物，和b)用于其的液体复水(reconstitutaion)介质如注射用水。所述容器或注射器可以用于任何本文所述的方法。

1.一种治疗有需要的患者(如人)的方法，所述患者患有具有血氧不足的病毒或细菌诱导的呼吸道疾病，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

2.一种预防和/或治疗有需要的患者(如人)中病毒或细菌诱导的呼吸道疾病所引起的血氧不足的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

3.一种预防和/或治疗有需要的患者(如人)中病毒或细菌性呼吸道疾病相关的急性呼吸窘迫综合征的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物，其中所述扩散增强化合物是tsc。

4.一种预防和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌性呼吸道疾病所引起急性呼吸窘迫综合征的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

5.一种预防和/或治疗有需要的患者中病毒或细菌性呼吸道疾病所引起的多器官功能衰竭的方法，所述方法包括向所述患者施用扩散增强化合物。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述疾病是流感。

7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述疾病是冠状病毒感染。

8.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述疾病是covid-19。

9.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述疾病是细菌或病毒性肺炎。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述扩散增强化合物是双极性反式类胡萝卜素盐。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述扩散增强化合物是双极性反式类胡萝卜素盐，并且是用环糊精，如γ-环糊精配制的。

12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述扩散增强化合物是tsc。

13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，其中所述扩散增强化合物是iv或im施用的。

14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中所述扩散增强化合物是tsc并以0.2-2mg/kg的剂量施用。

15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述扩散增强化合物是tsc并以0.25-1.5mg/kg的剂量施用。

16.一种试剂盒，所述试剂盒包含：