分配杯的制作方法

1.本发明涉及一种分配杯。分配杯可将药物(medication)从药物容器分配到该杯中以分配给患者，而患者在口服地服用药物时不用必须用手拿取或触碰药物。


背景技术：

2.某些产品在皮肤暴露于这些产品中的物质的情况下而潜在地对人有害。这些物质可能具有细胞毒性，人们应该避免触碰或以其他方式用手拿取这些物质，触碰或用手拿取将导致人体皮肤暴露于这些物质。药物和药剂(medicament)被设计成以治疗症状、病症或疾病(disorder，紊乱，失调)的形式向患者提供治疗。此类药剂在被批准作为可用于患者的药物/药品(drug)之前，要进行安全性和有效性测试。对药剂的潜在风险与其潜在益处频繁地进行权衡。因此，某些药剂/药品可被批准用于治疗特定疾病，然而同时也包括一些安全风险。
3.因此，一些药剂/药品可能具有细胞毒性，并且患者可能希望在口服地服用(施用)此类药剂/药品时尽量最小化通过触碰而对皮肤的暴露。当用手拿取药剂时可通过使用(外科)手套来减少对人体皮肤的暴露，并且可以通过在打开容纳此类药剂的包装之前覆盖其表面来避开被此类药剂潜在地触碰的表面上残留的残余物。因此，患者可以选择穿戴护具(诸如手套)，并用一次性材料覆盖打开包装的工作空间，或者可以选择两者都做。这些选项对患者来说是繁琐的，并且增加了患者对坚持使用会从中受益的此类药物/药品的治疗方案的阻力。
4.特别对于药剂/药品的药片和胶囊制剂来说，所需要的是一种药物/药品的提供方式(presentation)，其将提供一种容易用手拿取药物/药品的方法，同时允许患者不必直接接触此类药剂/药品中的一种。目前，患者不得不依靠上述这种繁琐的程序。因此，需要提供一种设备和/或方法，所述设备和/或方法易于使用，并且允许患者在不必与药片或胶囊形式的药剂/药品直接接触的情况下分配和服用(施用)药剂/药品。
5.此外，考虑到此类药剂/药品带来的潜在风险，儿童不易取得(access to)此类药剂/药品通常很重要。对这些问题敏感的监管机构通常要求药剂/药品的提供方式是防止儿童开启的(child resistant)。
6.因此，需要提供这样的设备和/或方法，其易于使用，并且允许患者在不必直接接触药剂/药品的情况下取得药剂/药品。还需要这种设备也是防止儿童开启的，以防止儿童容易取得此类药剂/药品。


技术实现要素：

7.本发明通过提供一种设备来提供上述问题的解决方案，所述设备允许患者容易地取得药片或胶囊容器中的任何药剂/药品，而不需要患者与药片或胶囊直接接触。所述设备是包括杯本体的分配杯，来自药剂/药品容器(诸如药片或胶囊容器)的药片或胶囊可被收集到所述杯本体中。一旦被收集到杯本体中，药剂/药品(药片或胶囊)就可以通过分配杯中
的开口被口服地服用(施用)。本发明的这种分配杯允许患者用手拿取药物，但不需要患者与药物直接接触。分配杯可具有防止儿童开启特征，以防止儿童容易取得任何药物。
8.在一个实施例中，本发明提供了一种分配杯，包括：杯本体；开口，用于将一个或多个药片分配给患者；以及药片或胶囊容器，其中所述杯本体被配置成在向患者分配之前从所述药片或胶囊容器中收集一个或多个药片或胶囊，由此从药片容器中取出一个或多个药片不需要患者在分配时与一个或多个药片直接接触。
9.在另一个实施例中，本发明提供了一种分配杯，包括：杯本体；开口，用于将一个或多个药片分配给患者；以及药片或胶囊容器，其中所述杯本体被配置成在向患者分配之前从药片或胶囊容器中收集一个或多个药片或胶囊，由此从药片容器中取出一个或多个药片不需要患者在分配时与一个或多个药片直接接触，并且分配杯还提供了防止儿童开启固定装置(securing means)。
10.在又一实施例中，提供了一种通过使用本发明的分配杯而在不需与药片或胶囊直接接触的情况下向患者施用此类药片或胶囊的方法。
附图说明
11.图1：示出了本发明的分配杯。所述分配杯可用于药片或胶囊容器。如图1a所示，所述分配杯示出了杯本体、药片或胶囊容器以及用于将药片或胶囊分配给患者的开口。图1b示出了与分配杯相关的更多细节。
12.图2：示出了本发明的分配杯，其包括挤压突片(squeeze tabs)形式的防止儿童开启特征。图2a和图2b示出了带有作为防止儿童开启特征的挤压突片的这种分配杯的两种替代方案。图2c包括替代实施例，其中防止儿童开启固定装置包括与分配杯的相对部分(opposing part)的边沿接合的一个或多个附加突片。图2d示出了附加替代方案，其中开口由可剥性标签覆盖。
13.图3：示出了本发明的分配杯，其包括滑动套筒形式的防止儿童开启特征，所述滑动套筒覆盖分配杯的杯本体、药片或胶囊容器以及开口。
14.图4：示出了本发明的分配杯，其包括作为分配杯的防止儿童开启特征的替代滑动套筒。在该替代实施例中，滑动套筒位于开口杯与包括药片或胶囊容器的杯盖之间，并且在关闭位置中防止药片或胶囊从容器移除到开口杯中。图4a示出了儿童固定装置在分配杯中的位置，而图4b中示出了从关闭(防止分配药片或胶囊)到打开(允许将药片或胶囊分配到杯中)到关闭位置(允许从开口杯中向患者分配)的过程。图4c示出了滑动套筒实施例的附加特征，其包括当处于关闭位置时固定滑动套筒的突片。
具体实施方式
15.由于某些药物建议患者在施用或自行施用此类药剂/药品时谨慎用手拿取，这可能会增加患者的焦虑。因此患者可能使用以下复杂的方法：在小心注意不要触碰该药剂/药品的同时，从包装中取出药剂/药品并(口服)施用这种药物。这种增加的患者焦虑也可能导致坚持性的降低。然而，一些药剂/药品确实需要特别注意，因为它们可能具有细胞毒性，并且建议尽量最小化对人体皮肤的暴露。本发明提供了一种解决方案，该解决方案易于使用，并且允许患者在施用或自行施用药剂/药品时避免与药物的直接皮肤接触。本发明中的分
配杯允许患者在施用或自行施用时避免与药剂/药品的直接皮肤接触。所述分配杯易于使用。结果是，改善了服用药剂/药品时的患者体验，同时可以提高对使用此类药剂/药品的治疗方案的坚持性。
16.如图1所示的本发明的分配杯易于使用，并且允许通过分配杯(1)中的开口(3)将药剂/药品分配给患者，而患者无需与药剂/药品进行直接接触(皮肤接触)。图1示出了本发明的一个实施例。所示出的分配杯(1)包括：杯本体(2)；开口(3)，用于将一个或多个药片或胶囊分配给患者；以及药片或胶囊容器(4)。杯本体(2)被配置成在将此类药剂/药品分配给患者之前从药片或胶囊容器(4)收集一个或多个药片或胶囊。从药片或胶囊容器(4)中取出一个或多个药片或胶囊在向患者分配(以及施用或自行施用)药片或胶囊时不需要患者与所述一个或多个药片或胶囊直接接触。
17.在如图1所示的分配杯(1)或如本发明所述的任何替代实施例的分配杯中，杯本体(2)可包括如图1b所示的开口杯(5)和杯盖(6)。在某些实施例中，杯盖(6)被配置成接收药片或胶囊容器(4)。这种配置允许本发明的分配杯(1)在杯本体(2)内的药片或胶囊容器(4)中接收预包装的药片或胶囊。这种预包装的一个或多个药片或胶囊可以是能与杯盖(6)兼容的任何包装配置的形式。这种预包装的一个或多个药片或胶囊的示例是泡罩包装的形式。作为用于一个或多个药片或胶囊的药片或胶囊容器(4)的这种泡罩包装被接收在杯本体(2)的杯盖(6)内。已经接收了药片或胶囊容器(4)的杯盖(6)在关闭时至少部分地覆盖杯本体(2)的开口杯(5)。这样，关闭的杯盖(6)将开口(3)留在打开状态，用于分配一个或多个药片或胶囊。替代地，杯盖(6)还包括开口，并且当关闭到开口杯(5)上时，留下开口(3)来分配一个或多个药片或胶囊。使用杯盖(6)接收药片或胶囊容器(4)中的预包装的药片或胶囊可以显著简化分配杯设备的制造，因为分配杯(1)的制造不需要直接用手拿取药片或胶囊。
18.在本发明的替代实施例中，如图1b所示，本发明的分配杯(1)还包括盖子(7)。该盖子(7)可封闭(enclose，包围)杯本体(2)的整个顶部部分，从而覆盖杯盖(6)和药片或胶囊容器(4)以及开口(3)，如图1b所示。这样，盖子(7)保护药片或胶囊容器(4)中的一个或多个药片或胶囊，并且覆盖分配杯(1)的开口(3)。杯本体(2)/开口杯(5)的内部空间也被保护以免暴露，从而减少不想要的物质的积聚。此外，盖子(7)还可以保护药片或胶囊免被儿童取得，因此提出了一种确保分配杯(1)包括防止儿童开启特征的替代方法。防止儿童开启特征的替代方法，甚至那些没有盖子(7)的替代方法将在下面讨论。
19.分配杯(1)可被制造并包括用于治疗方案的单剂量的药片或胶囊容器。因此，本发明的分配杯(1)可将药片或胶囊泡罩包装整合到患者的预包装解决方案中。根据治疗方案，这种预包装解决方案包括一种或多种剂量。本发明的分配杯可被设计成用于一次性使用或多次使用(通过分配杯的再循环)，以接收另一个预包装的药片或胶囊容器。
20.为了减少由于本发明提供的解决方案而导致的包装浪费，本发明的分配杯(1)的一个或多个或所有部分可由一次性材料制成。可选地，这些一次性材料是能生物降解的材料。
21.本发明的分配杯(1)可选地包括连接装置(connectivity means，连通性装置)。这种连接装置允许与外部解决方案交互或者与外部或远程设备通信。这种连接装置的一个示例包括在分配杯(1)上存在qr码或类似的可扫描码(例如条形码)，其允许从患者的使能设备(enabled device，启用设备)或智能设备上的远程设备获得信息。另一个示例包括存在
于本发明的分配杯上的rf标签或其他无线元件，用于与外部设备连接。又一个示例包括由患者使用的用来在远程设备上取得(access)信息的忠诚卡(loyalty card，积分卡)或代码。
22.考虑到药片或胶囊潜在地对儿童有害，在替代实施例中，本发明的分配杯(1)还包括防止儿童开启固定装置。这种防止儿童开启固定装置防止儿童容易地取得一个或多个药片或胶囊。防止儿童开启固定装置可以是盖子(7)的一部分，或者在替代实施例中，所述防止儿童开启固定装置包括在一种配置中防止从药片或胶囊容器(4)中取出一个或多个药片或胶囊的装置。
23.在如图2所示的用于分配杯(1)的防止儿童开启固定装置的一个这样的实施例中，防止儿童开启固定装置包括位于分配杯的相对部分上的一个或多个突片(10)和一个或多个狭缝(11)，其中相对部分是开口杯(5)(作为杯本体的一部分)和盖子(7)(参见图2a和图2b)。一个或多个突片(10)与分配杯的对应的相对部分上的一个或多个狭缝(11)接合。在关闭或固定位置，突片(10)与狭缝(11)接合，并且需要操作(manipulation，用力)才能够将突片(10)从狭缝(11)释放。在防止儿童开启固定装置包括多于一个的所述突片(10)和对应狭缝(11)的情况下，为了打开本发明的分配杯，需要同时操作才能够从狭缝(11)释放突片(10)。
24.在一个实施例中，其中防止儿童开启固定装置包括位于分配杯(1)的相对部分上的突片(10)和对应的狭缝(11)，一个或多个突片(10)位于(杯本体的)开口杯(5)上，并且对应的狭缝(11)位于盖子(7)上，如图2a所示。替代地，如图2b所示，一个或多个突片(10)存在于盖子(7)上，对应的狭缝(11)存在于(杯本体的)开口杯(5)上。替代实施例也是可能的，其是上述两个替代实施例之间的结合体(mixture)，其中一个或多个突片(10)中的一些(但不是全部)存在于开口杯(5)或杯本体(2)上，而剩余的一个或多个突片(10)存在于盖子(7)上，对应的狭缝(11)存在于分配杯(1)的相对部分(开口杯(5)或杯本体(2)或盖子(7))上。替代地，一个或多个突片(10)不与相对部分上的狭缝(11)接合，而是与分配杯(1)的相对部分的边沿(13)接合。例如，在任一前述实施例中，防止儿童开启固定装置在杯本体(2)(或开口杯(5))或盖子(7)上包括附加的一个或多个突片(12)，所述突片与相对部分(即，相对的盖子(7)或杯本体(2)(或开口杯(5)))上的边沿(13)接合，如图2c所示。如上所述，与分配杯的相对部分上的边沿(13)接合的所述一个或多个突片(12)可以是盖子(7)到杯本体(2)的唯一固定装置。
25.此外，替代实施例中的防止儿童开启固定装置可包括覆盖分配杯(1)的开口(3)的能移除膜(14)(可剥性标签)，如图2d所示。作为防止儿童开启固定装置的这种能移除膜(14)还用于保护杯本体(2)的内部免受不想要的物质的影响。能移除膜(14)可以是唯一的防止儿童开启固定装置，或者可以与本文所述的任何其他防止儿童开启固定装置相结合。
26.图3示出了防止儿童开启固定装置的替代实施例，其包括滑动套筒(20)。滑动套筒(20)覆盖整个分配杯(1)或仅覆盖其一部分。滑动套筒(20)还包括一个或多个开口(21)，当处于固定位置时，所述一个或多个开口与杯本体(2)上的一个或多个突片(22)接合。滑动套筒(20)的释放需要一个或多个突片的同时或按先后顺序的操作。
27.如图4所示，在替代实施例中，防止儿童开启固定装置存在于杯盖(6)与开口杯(5)之间。在该实施例中，在杯盖(6)与开口杯(5)之间存在滑动套筒(30)，其在关闭配置中至少
部分地覆盖药片或胶囊容器(4)上的任何开口，并且所述滑动套筒(30)还包括一个或多个开口(31)，其在关闭配置中不与药片或胶囊容器(4)上的任何开口对准，如图4a所示的。在打开配置中，一个或多个开口(31)与药片容器(4)上的任何开口对准，并且当放置在该位置时，药片或胶囊容器(4)上的开口可以将一个或多个药片或胶囊从药片或胶囊容器(4)释放到开口杯(5)中。在一个实施例中，滑动套筒(30)仅在未对准时(即，处于关闭位置)覆盖药片或胶囊容器(4)上的任何开口。在另一个实施例中，滑动套筒(30)还包括开口(32)，其用于分配杯的开口(3)，其示例包括在图4b中。在滑动套筒(30)的一个位置中，其开口(32)未对准且覆盖本发明的分配杯的开口(3)，从而防止(由儿童)取得分配杯的杯本体的开口杯(5)中的任何药片或胶囊。
28.图4b示出了一种设置，其中(杯盖(6)下方的)滑动套筒(30)通过不同的配置移动到关闭或打开位置，以将一个或多个药片或胶囊释放到开口杯中或从开口杯中释放给患者。在配置(a)中，滑动套筒(30)的一个或多个开口(31)与药片或胶囊容器(4)上的任何开口不对准。在这种位置中，一个或多个药片或胶囊不能从药片容器(4)被释放到开口杯中。在该配置(a)中，滑动套筒(30)上的开口(32)(如果存在的话)可与开口(3)对准，因为没有药片或胶囊可被释放到开口杯中。滑动套筒(30)滑动以到达配置(b)导致滑动套筒(30)的开口(31)与药片或胶囊容器(4)上的任何开口对准。在这种配置中，一个或多个药片或胶囊可从药片容器被释放到开口杯中。滑动套筒(30)可覆盖(或部分地覆盖)开口(3)，从而防止取得开口杯中的一个或多个药片或胶囊。在配置(c)中，滑动套筒(30)已经再次滑动到其中滑动套筒(30)的一个或多个开口(31)相对于药片容器(4)上的任何开口不对准的位置。然而，开口(3)在该配置中是打开的，或是因为开口(32)与开口(3)对准，或是因为滑动套筒(30)在该位置中不覆盖或阻塞开口(3)，并且患者可取得一个或多个药片或胶囊以用于施用或自行施用药物。
29.图4c示出了从配置(a)到配置(c)的类似过程。此外，滑动套筒(30)还可包括固定装置(33)，用于将滑动套筒(30)固定在关闭配置中，如图4c所示。固定装置(33)可选地是与分配杯(1)的杯盖(6)接合的一个或多个按钮或突片。在图4c中示出了一个这种示例，其中滑动套筒(30)包括与杯盖(6)接合的按钮。沿方向(z)按压按钮(33)(如图4c(a)和(b)所示)将滑动套筒(30)从其锁定和未对准位置释放。患者可将滑动套筒(30)滑动到对准位置，在该位置，滑动套筒(30)上的所有开口与药片或胶囊容器(4)上的对应开口和/或分配杯的开口(3)对准(如图4c(b)和(c)所示)。
30.本发明的分配杯可与任何药用组合物(pharmaceutical composition，药物成分)一起使用。本发明的分配杯特别适用于包括活性药物成分的药片或胶囊制剂，所述活性药物成分在与人体皮肤直接接触时潜在地对患者有害和/或具有细胞毒性。这种活性药物成分的示例是克拉屈滨(cladribine，2-氯脱氧腺苷(抗白血病药))。
31.本发明还提供了一种使用本文所述的分配杯在不直接接触药片或胶囊的情况下向患者施用或自行施用药片或胶囊的方法。当待施用或自行施用的药片或胶囊对于与人体皮肤直接接触潜在地有害和/或具有细胞毒性时，诸如例如包括克拉屈滨作为活性药物成分的药片或胶囊，这种方法特别有用。