心脏传导系统起搏的制作方法

背景技术：

技术实现思路

1、本公开整体涉及起搏心脏传导系统，诸如例如包括希氏束、左束支和右束支的希氏-浦肯野系统。具体地，本文描述了提供可结合传统左心室起搏治疗来选择性地提供起搏治疗的自适应心脏传导系统起搏治疗的例示性装置和方法。此类自适应心脏传导系统起搏治疗能够基于近场信号或远场信号来确定并调节(心脏传导系统起搏治疗和传统左心室起搏治疗之间的)av延迟和vv延迟，以便能够向患者提供有效的心脏治疗。另外，此类自适应心脏传导系统起搏治疗能够在单独的心脏传导系统起搏治疗与结合了传统左心室起搏治疗的心脏传导系统起搏治疗之间切换，以便能够向患者提供有效的心脏治疗。

2、例示性装置和方法可被描述为对心脏再同步治疗指征的患者采用三腔装置解决方案，该解决方案可包括标准右心房引线、用于希氏束或左束支(lbb)区起搏的3830或3830d引线以及左心室引线。例示性装置和方法可基于来自希氏束/lbb区域起搏的左心室激活的功效对自适应左心室起搏使用一个或多个过程。此类过程可在仅希氏束或lbb区域起搏与基于心电图式功效度量结合了左心室起搏的希氏束或lbb区域之间“适应”，以通过传导系统起搏预激活左心室。

3、一个例示性植入式医疗装置可包括用以感测并起搏患者心脏的多个植入式电极。多个电极可包括能够定位在患者左心室附近的左心室电极和能够定位在患者心脏传导系统的一部分附近的心脏传导系统电极。该装置还可包括具有处理电路的计算设备。计算设备可以能够操作地联接到多个植入式电极，并且被配置为使用心脏传导系统电极发起向患者心脏传导系统递送心脏传导系统起搏治疗并且在使用心脏传导系统电极递送心脏传导系统起搏治疗期间使用左心室电极监测患者的局部电活动。计算设备还可被配置为响应于所监测的局部电活动，切换到使用心脏传导系统电极向患者的心脏传导系统递送心脏传导系统起搏治疗以及使用左心室电极向患者的左心室递送左心室起搏治疗两者。

4、一种例示性方法可包括：使用在患者心脏传导系统附近植入的一部分植入的心脏传导系统电极向患者的心脏传导系统递送心脏传导系统起搏治疗；以及在使用心脏传导系统电极递送心脏传导系统起搏治疗期间使用在患者左心室附近植入的左心室电极监测患者的局部电活动。该例示性方法还可包括响应于所监测的局部电活动，切换到使用心脏传导系统电极向患者的心脏传导系统递送心脏传导系统起搏治疗以及使用左心室电极向患者的左心室递送左心室起搏治疗两者。

5、一个例示性植入式医疗装置可包括用以感测并起搏患者心脏的多个植入式电极。多个电极可包括能够定位在患者左心室附近的左心室电极和能够定位在患者心脏传导系统的一部分附近的心脏传导系统电极。该装置还可包括具有处理电路的计算设备。计算设备可以能够操作地联接到多个植入式电极并且被配置为确定在使用心脏传导系统电极递送心脏传导系统起搏治疗中使用的起搏av延迟。起搏av延迟是心房事件与心脏传导系统起搏治疗的递送之间的时间段。计算设备还可被配置为确定在使用心脏传导系统电极递送心脏传导系统起搏治疗以及使用左心室电极递送左心室起搏治疗中使用的起搏vv延迟。起搏vv延迟是左心室起搏治疗的递送与心脏传导系统起搏治疗的递送之间的时间段。计算设备还可被配置为使用起搏av延迟来递送心脏传导系统起搏治疗，或使用起搏av延迟和起搏vv延迟来递送心脏传导系统起搏治疗和左心室起搏治疗。

6、一种例示性方法可包括使用在患者心脏传导系统的一部分附近植入的心脏传导系统电极来确定在递送心脏传导系统起搏治疗中使用的起搏av延迟。起搏av延迟是心房事件与心脏传导系统起搏治疗的递送之间的时间段。该例示性方法还可包括确定在使用心脏传导系统电极递送心脏传导系统起搏治疗以及使用在患者左心室附近植入的左心室电极递送左心室起搏治疗中使用的起搏vv延迟。起搏vv延迟是左心室起搏治疗的递送与心脏传导系统起搏治疗的递送之间的时间段。该例示性方法还可包括使用起搏av延迟来递送心脏传导系统起搏治疗，或使用起搏av延迟和起搏vv延迟来递送心脏传导系统起搏治疗和左心室起搏治疗。

7、左束支(lbb)区起搏对于治疗心动过缓和心力衰竭、左束支传导阻滞(hf-lbbb)患者以纠正左束支传导阻滞均是重要的。可以这样说，lbb是生理性起搏的最佳区域。然而，lbb的选择性夺获与非选择性夺获的区分对于用滴定法测量lbb处的最佳起搏可能是重要的。选择性夺获包括无局部心肌夺获的左束支的夺获，并且与非选择性起搏相比更接近于左束支的生理性激活或正常激活。非选择性起搏还涉及中隔区的细胞到细胞刺激，并且可提供比选择性起搏更慢的全心激活路径。例示的装置和方法可利用基于近场电描记图的装置诊断来区分选择性和非选择性夺获，这对于长期监测左束起搏的功效可能是重要的。在目标是选择性夺获的情况下，如果检测到非选择性夺获，则可调整一个或多个起搏参数(例如，起搏输出、向量等)以实现选择性夺获。

8、本文描述了提供心脏传导系统起搏治疗并确定此类心脏传导系统起搏治疗是选择性地还是非选择性地夺获心脏传导系统的例示性装置和方法。具有心脏传导系统的选择性夺获的心脏传导系统起搏治疗可定义为仅向心脏传导系统递送起搏治疗而不直接向心肌或肌肉心脏组织递送起搏治疗的起搏治疗。换句话讲，选择性心脏传导系统起搏治疗单独起搏心脏传导系统。具有心脏传导系统的非选择性夺获的心脏传导系统起搏治疗可定义为向心脏传导系统以及直接向心肌或肌肉心脏组织递送起搏治疗的起搏治疗。换句话讲，非选择性心脏传导系统起搏治疗起搏心脏传导系统和心肌或肌肉心脏组织两者。使用近场信号的例示性装置和方法能够确定所递送的心脏传导系统起搏治疗是选择性的还是非选择性的，这可能有助于向患者递送有效的心脏治疗。

9、一个例示性植入式医疗装置可包括用以感测并起搏患者心脏的多个植入式电极以及具有处理电路的计算设备。计算设备可以能够操作地联接到多个植入式电极，并且被配置为发起向患者心脏递送起搏治疗，在递送起搏治疗之后使用多个植入式电极在邻近左束支的感测时间段内监测近场信号，基于近场信号生成导数信号，并且基于导数信号确定起搏治疗对心脏传导系统具有选择性夺获还是非选择性夺获。

10、一种例示性方法可包括：使用多个植入式电极中的一个或多个植入式电极向患者的心脏递送起搏治疗；在递送起搏治疗之后使用多个植入式电极在邻近左束支的感测时间段内监测近场信号；基于近场信号生成导数信号；以及确定起搏治疗是否具有选择性。

11、以上概述不旨在描述本公开的每个实施方案或每种实施方式。通过结合附图参考以下详细描述和权利要求，更完整的理解将变得显而易见的并且理解。

技术特征：

1.一种植入式医疗装置，包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述心脏传导系统电极能够定位在所述患者的希氏束附近以向其递送心脏传导系统起搏治疗。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的装置，其中所述心脏传导系统电极能够定位在所述患者的左束支附近以向其递送心脏传导系统起搏治疗。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述计算设备被进一步配置为确定所述心脏传导系统起搏治疗的所述递送与所监测的局部电活动的峰值之间的间期，其中切换到使用所述心脏传导系统电极向所述患者的心脏传导系统递送心脏传导系统起搏治疗以及使用所述左心室电极向所述患者的左心室递送左心室起搏治疗两者是基于所述间期的。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述计算设备被进一步配置为响应于所述间期大于或等于阈值而调整心脏传导系统起搏输出参数。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述阈值小于或等于50毫秒。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的装置，其中响应于所监测的局部电活动而切换到心脏传导系统起搏治疗和左心室起搏治疗两者的递送包括响应于所述间期大于或等于所述阈值而切换到心脏传导系统起搏治疗和左心室起搏治疗两者的递送。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述计算设备被进一步配置为：

技术总结
本公开整体涉及患者心脏传导系统的起搏，并且更具体地涉及提供自适应心脏传导系统起搏治疗以及涉及确定心脏传导系统起搏治疗对该心脏传导系统的选择性夺获或非选择性夺获。该自适应心脏传导系统起搏治疗可基于各种信号和度量来调整AV延迟和VV延迟，并且可在单独的心脏传导系统起搏治疗与结合传统左心室起搏治疗的心脏传导系统起搏治疗之间切换。

技术研发人员：S·戈什
受保护的技术使用者：美敦力公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12