植入物和形成植入物的方法与流程

本文描述的实施例涉及植入物(implant)领域，更具体地说，涉及插入患者体内的植入物，以及形成植入物的方法。

背景技术：

1、在全世界的手术中，会将植入物植入患者体内。根据所需的植入物用途，要求植入物满足特定标准。这些标准与植入物的几何形状和/或植入物的机械稳定性有关。在某些情况下，例如在植入物用于重建手术的情况下，植入物必须在插入患者体内之前、期间和/或之后由外科医生处理。需要一种满足患者所需的几何和机械标准，并且易于由执行植入手术的外科医生操作和/或操纵的植入物。

技术实现思路

1、各种实施例涉及提供一种可被灵活定制以满足对患者身体部分的重建所需的标准，并且还增强和改善了执行手术的外科医生对植入物的操作性和操纵性的植入物。

2、本文描述的实施例涉及一种插入患者体内的三维植入物。所述植入物包括形成三维结构的多条股线(strand)。所述三维结构包括多个中空通道。每个中空通道包括多个侧壁。侧壁包括交替布置的多条股线段和多个间隙，使得间隙形成在所述侧壁的相邻股线段之间。所述间隙包括间隙长度(gl)和静止间隙高度(gh)。所述多个间隙是可逆扩张间隙。所述间隙的高度由于物体被所述间隙接收而增加，并且所述间隙的所述高度由于所述物体从所述间隙移除而减小。所述多条股线由具有屈服强度(σyield)和弹性模量(e)的材料形成。所述多条股线的半径(r)和可逆扩张间隙的间隙长度(gl)基于所述材料的屈服强度(σyield)、弹性模量(e)和形成所述可逆扩张间隙的所述相邻股线段的偏转能力δ。

3、各种实施例涉及一种用于引导针穿过所述植入物以进行植入手术的植入物。

4、各种实施例涉及一种用于形成三维植入物的方法。所述方法包括形成多条股线以形成三维结构。所述多条股线由具有屈服强度(σyield)和弹性模量(e)的材料形成。所述三维结构包括多个中空通道。每个中空通道包括多个侧壁，其中，侧壁包括多个间隙和所述多条股线的多条连续股线段。所述多条股线段和所述多个间隙交替布置，使得间隙形成在所述侧壁的相邻股线段之间。所述间隙包括间隙长度(gl)和静止间隙高度(gh)。所述多个间隙是可逆扩张间隙。可逆扩张间隙的高度由于物体被所述间隙接收而增加，并且所述间隙的所述高度由于所述物体从所述间隙移除而减小。所述多条股线的半径(r)和可逆扩张间隙的间隙长度(gl)基于所述材料的屈服强度(σyield)、弹性模量(e)和形成所述可逆扩张间隙的所述相邻股线段的偏转能力δ。

5、各种实施例涉及一种插入患者体内的用于组织重建或组织增强的三维植入物。所述植入物包括多个平面层。第一组子层包括沿第一方向取向的多条股线。第二组子层包括沿第二方向取向的多条股线。所述第一组子层中的子层和所述第二组子层中的子层在第三方向上交替布置。所述多个层形成三维结构，所述三维结构包括在所述第三方向上延伸的多个中空通道，其中，所述植入物至少沿所述第三方向可压缩。每个中空通道包括第一侧壁以及包括第二侧壁，所述第一侧壁在所述第三方向上延伸并且包括交替布置的沿第一方向取向的多条股线段和多个间隙，，所述第二侧壁在所述第三方向上延伸并且包括交替布置的沿所述第二方向取向的多条股线段和多个间隙。所述中空通道的所述第一侧壁和所述第二侧壁中的至少一个是波状侧壁。所述波状侧壁的所述多条股线段属于所述植入物的不同层。所述波状侧壁的相邻股线段被间隙隔开。所述相邻股线段相对于彼此具有横向偏移，以形成所述波状侧壁的多个波峰和多个波谷的图案。

6、最后，本发明涉及组织重建或组织增强的方法，其中该方法包括将本文定义的植入物植入受试者的体内。

技术特征：

1.一种插入患者体内的用于组织重建或组织增强的三维植入物(100、200、300)，所述植入物包括：

2.根据权利要求1所述的植入物，其中，所述多条股线(101)的半径(r)与可逆扩张间隙的间隙长度(gl)的平方之比基于所述材料的所述屈服强度(σyield)、所述材料的所述弹性模量(e)和所述间隙(106)的股线段(105)的偏转能力(δ)。

3.根据权利要求1或2所述的植入物，其中，所述多条股线(101)的半径(r)与可逆扩张间隙(106)的所述间隙长度(gl)的平方之比与所述材料的所述屈服强度(σyield)与所述弹性模量(e)和所述间隙(106的股线段(105)的偏转能力(δ)的乘积之比成比例。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的植入物，其中，所述多条股线(101)的所述半径(r)与可逆扩张间隙(106)的所述间隙长度(gl)的平方之比由表达式表示，其中δ表示所述间隙的所述股线段的偏转能力。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的植入物，其中，所述可逆扩张间隙(106)的所述股线段的所述偏转能力(δ)介于所述间隙的所述间隙高度(gh)的0.05倍至0.75倍之间。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的植入物，其中，可逆扩张间隙(106)相对于基线间隙高度是可扩张的，其中，所述基线间隙高度为所述植入物静止时所述间隙的高度。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的植入物，其中，所述多个中空通道(103)中的通道彼此相邻地布置，并且其中，相邻通道共享公共侧壁。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其中，所述多个侧壁中的所有侧壁(104)的80％以上包括所述可逆扩张间隙(106)。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的植入物，其中，所述多个侧壁(104)的所有间隙的50％以上是可逆扩张间隙(106)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的植入物，其中，用于形成所述多条股线的所述材料在应力-应变图上具有断裂点，其中，所述断裂点处的应变大于30％，并且，所述断裂点处的应力小于250mpa。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的植入物，其中，所述多条股线(101)包括材料体积，其中，所述材料体积介于所述植入物的总植入体积的5％至50％之间。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的植入物，还包括布置在所述植入物的外表面区域处的一条或多条轮廓线(319)，以及

13.根据权利要求1至12中任一项所述的植入物，其中，所述多个中空通道(103)包括正弦通道和z字形通道中的至少一个。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的植入物，用于引导针穿过所述植入物以进行植入手术。

15.一种用于形成三维植入物的方法，所述方法包括：

16.根据权利要求15所述的方法，还包括：

17.一种插入患者体内的用于组织重建或组织增强的三维植入物(100、200、300)，所述植入物包括：

18.根据权利要求17所述的植入物，其中，所述波状侧壁(104a、104b)包括z字形部分和正弦形部分中的至少一个。

技术总结
本文的实施例涉及一种插入患者体内的用于组织重建或组织增强的三维植入物。该植入物包括形成三维结构的多条股线，三维结构包括多个中空通道。每个中空通道包括多个侧壁。侧壁包括间隙交替布置的多条股线段和多个间隙，使得间隙形成在侧壁的相邻股线段之间。间隙包括间隙长度(gl)和静止间隙高度(gh)。多个间隙是可逆扩张间隙。相邻股线段包括基于将由可逆扩张间隙接收的物体的偏转能力(δ)。多条股线的半径(R)和可逆扩张间隙的间隙长度(gl)基于材料的屈服强度(σ<subgt;yield</subgt;)、弹性模量(E)和形成可逆扩张间隙的相邻股线段的偏转能力δ。

技术研发人员：N·卡尼,S·卢卡罗提,M·沙雅
受保护的技术使用者：贝拉塞诺有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13