用于人工心脏瓣膜的递送系统及方法与流程

本公开总体上涉及可植入心脏装置，并且更特别地涉及用于人工心脏瓣膜的递送系统。

背景技术：

1、随着时间的推移，递送系统已经被用于将植入物部署至身体的各个部位。例如，递送系统可以用于将植入物运送至脑部、耳朵、脊柱、各种肌部等。常规系统通常设计成运送植入物，同时试图在递送期间减少对身体的可能的损伤。然而，大多数系统在使这样的伤害最小化方面都是不成功的。另外，植入物可以由递送系统释放在身体中，而不能在部署之后调整植入物的位置或收回植入物。

技术实现思路

1、本公开提供了用于递送假体、比如人工心脏瓣膜的递送系统及方法。一些实施方式包括用于将假体递送到身体中和/或将假体固定至天然组织、以及/或者将假体从身体移除的方法。

2、在一个方面中，本公开以一种用于将人工心脏瓣膜递送至心脏的天然心脏瓣膜的递送系统为特征。该系统可以包括轴部分，轴部分具有至少一个轴、至少一个转向线和至少一个牵引线。该系统还可以包括联接至轴部分的近端端部的把手部分和联接至轴部分的远端端部的囊状件部分。囊状件部分可以构造成容纳人工心脏瓣膜。递送系统的至少一个部分可以构造成在人工心脏瓣膜植入心脏的天然心脏瓣膜中时与人工心脏瓣膜接合。

3、递送系统的各种实施方式可以包括以下特征中的一个或更多个特征。

4、囊状件部分可以包括管状部分，管状部分包括可扩张框架，该可扩张框架构造成扩张超出管状部分的周缘。可扩张框架包括多个框架构件，并且一个或更多个框架构件联接至人工心脏瓣膜的对应的一个或更多个部分。框架构件中的一个或更多个框架构件包括紧固件，并且每个紧固件构造成附接至人工心脏瓣膜。递送系统可以包括构造成保持每个紧固件与人工心脏瓣膜之间的接触的管。至少一个牵引线可以附接至该管。

5、轴部分包括内轴，并且内轴的远端部分设置在管状部分的管腔中。囊状件部分可以包括与内轴的远端部分联接的渐缩头部构件。渐缩头部构件的至少一部分设置在管状部分中。轴部分可以包括多个嵌套轴，并且多个嵌套轴包括内轴。多个嵌套轴中的至少一个轴可以包括内衬或外衬中的至少一者。管状部分可以构造成调节人工心脏瓣膜相对于把手部分的位置。转向线可以构造成使轴部分相对于把手部分的纵向轴线挠曲成达大约125度的角度。转向线可以构造成使轴部分相对于把手部分的纵向轴线挠曲成达大约30度的角度。

6、至少一个转向线可以包括第一转向线和第二转向线。第一转向线构造成使轴部分在第一平面中相对于把手部分的纵向轴线挠曲，并且第二转向线构造成使轴在第二平面中相对于纵向轴线挠曲。至少一个牵引线的近端端部可以设置在把手部分内，并且至少一个牵引线的远端端部设置在囊状件部分内。牵引线可以构造成控制人工心脏瓣膜从递送系统的释放。递送系统可以包括用于将轴部分联接至人工心脏瓣膜的至少一个系绳。

7、至少一个轴可以包括设置在外轴的管腔内的内轴。内轴可以包括与至少一个细丝联接的至少一个销，外轴可以包括至少一个开孔，至少一个细丝设置成通过至少一个开孔，并且内轴在外轴内的移位可以使至少一个细丝与至少一个销断开联接。囊状件部分可以包括构造成在至少一个平面内挠曲的挠性管。挠性管可以包括金属管，金属管限定有沿着第一侧部的第一多个切口和沿着第二侧部的第二多个切口，并且第一侧部可以与第二侧部相反。递送系统的至少一个部分可以构造成重新捕获人工心脏瓣膜。递送系统的至少一个部分可以构造成接近天然血管以将人工心脏瓣膜递送至心脏。

8、在另一方面中，本公开以一种用于将人工心脏瓣膜递送至心脏的天然心脏瓣膜的方法为特征。该方法包括：通过包括将人工心脏瓣膜容纳的囊状件部分的递送系统使人工心脏瓣膜前进通过天然血管并靠近天然心脏瓣膜；以及将人工心脏瓣膜植入天然心脏瓣膜中，使得递送系统的一部分在被植入时与人工心脏瓣膜接合。

9、用于递送人工心脏瓣膜的方法的各种实施方式可以包括以下特征中的一个或更多个特征。

10、该方法可以包括使囊状件部分的可扩张框架扩张，其中，可扩张框架限定有设置人工心脏瓣膜的空间。该方法可以在植入步骤期间经由可扩张框架的一个或更多个钩部保持与人工心脏瓣膜的接合。该方法可以通过使递送系统的至少一个牵引线缩回来使人工心脏瓣膜从递送系统释放，其中，牵引线联接至可扩张框架的一个或更多个钩部。前进步骤可以包括经由递送系统的至少一个转向线使囊状件部分转向至天然心脏瓣膜。该方法可以包括在将人工心脏瓣膜植入天然心脏瓣膜中后重新捕获该人工心脏瓣膜。

技术特征：

1.一种用于将人工心脏瓣膜递送至心脏的天然心脏瓣膜的递送系统，所述系统包括：

2.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述囊状件部分包括管状部分，所述管状部分包括可扩张框架，所述可扩张框架构造成扩张超出所述管状部分的周缘。

3.根据权利要求2所述的递送系统，其中：

4.根据权利要求3所述的递送系统，其中：

5.根据权利要求4所述的递送系统，还包括：

6.根据权利要求5所述的递送系统，其中，所述至少一个牵引线附接至所述管。

7.根据权利要求2所述的递送系统，其中：

8.根据权利要求7所述的递送系统，其中，所述囊状件部分包括与所述内轴的所述远端部分联接的渐缩头部构件。

9.根据权利要求8所述的递送系统，其中，所述渐缩头部构件的至少一部分设置在所述管状部分中。

10.根据权利要求7所述的递送系统，其中：

11.根据权利要求10所述的递送系统，其中，所述多个嵌套轴的至少一个轴包括内轴或外轴中的至少一者。

12.根据权利要求2所述的递送系统，其中，所述管状部分构造成调节所述人工心脏瓣膜相对于所述把手部分的位置。

13.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述转向线构造成使所述轴部分相对于所述把手部分的纵向轴线挠曲成达大约125度的角度。

14.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述转向线构造成使所述轴部分相对于所述把手部分的纵向轴线挠曲成达大约30度的角度。

15.根据权利要求1所述的递送系统，其中：

16.根据权利要求1所述的递送系统，其中：

17.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述牵引线构造成控制所述人工心脏瓣膜从所述递送系统的释放。

18.根据权利要求1所述的递送系统，还包括：

19.根据权利要求18所述的递送系统，其中，所述至少一个轴包括：

20.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述囊状件部分包括挠性管，所述挠性管构造成在至少一个平面内挠曲。

21.根据权利要求20所述的递送系统，其中：

22.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述递送系统的所述至少一个部分构造成重新捕获所述人工心脏瓣膜。

23.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述递送系统的所述至少一个部分构造成接近天然血管以将所述人工心脏瓣膜递送至所述心脏。

24.一种用于将人工心脏瓣膜递送至心脏的天然心脏瓣膜的方法，所述方法包括：

25.根据权利要求24所述的方法，还包括：

26.根据权利要求25所述的方法，还包括：

27.根据权利要求26所述的方法，还包括：

28.根据权利要求24所述的方法，其中，所述前进步骤包括经由所述递送系统的至少一个转向线使所述囊状件部分转向至所述天然心脏瓣膜。

29.根据权利要求24所述的方法，还包括：

30.一种递送系统，包括：

31.根据权利要求30所述的递送系统，其中，所述植入物是人工心脏瓣膜。

32.根据任一前述权利要求所述的递送系统，其中，所述递送系统构造成将所述人工心脏瓣膜附接至天然心脏瓣膜的天然瓣叶。

33.一种用于将人工心脏瓣膜递送至心脏的天然心脏瓣膜的递送系统，所述系统包括：

34.根据任一前述权利要求所述的递送系统，其中，所述递送系统包括三个或更多个钩部。

35.根据任一前述权利要求所述的递送系统，还包括具有第一端部和第二端部的一个或更多个细丝状元件，其中，所述第一端部附接至所述递送系统的轴的一个或更多个销，并且所述第二端部附接至所述人工心脏瓣膜。

36.根据任一前述权利要求所述的递送系统，其中，所述递送系统构造成部署所述人工心脏瓣膜并且然后在部署之后重新定位经部署的所述人工心脏瓣膜。

技术总结
本文中公开了用于将人工心脏瓣膜递送至心脏的天然心脏瓣膜的递送系统和方法。一种示例性递送系统可以包括轴部分，轴部分具有至少一个轴、至少一个转向线和至少一个牵引线。该系统还可以包括与轴部分的近端端部联接的把手部分和与轴部分的远端端部联接的囊状件部分。囊状件部分可以构造成容纳人工心脏瓣膜。递送系统的至少一个部分可以构造成在人工心脏瓣膜植入心脏的天然心脏瓣膜中时与该人工心脏瓣膜接合。

技术研发人员：J·布伦特·拉茨,艾尔沙德·夸德里,克里斯托弗·斯蒂弗斯,德温·马尔
受保护的技术使用者：INQB8医疗技术有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13