用于分析物监测的系统、装置和方法与流程

本文所描述的主题总体上涉及用于体内分析物监测的系统、装置和方法。

背景技术：

1、分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸、氧、血红蛋白aic等)的检测和/或监测对于人的整体健康是极其重要的，特别是对于患有糖尿病的个体。患有糖尿病的患者可能经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。患有糖尿病的人通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低他们体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高他们体内的葡萄糖水平。

2、增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合，许多被诊断患有糖尿病疾病的个体不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。

3、为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可利用体内分析物监测系统，其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性，传感器控制装置可以具有小的形状因数，并且可由个体利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构插入感测位于人体中的体液中的用户的分析物水平的传感器，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到另一装置，个体或她的健康护理提供者(“hcp”)可从该装置审阅数据并做出治疗决定。此外，分析物监测系统的好处不限于患有糖尿病的人。例如，分析物监测系统可向对改善其健康和保健感兴趣的个体提供有用的信息和洞察力。作为一个实例，为了改善运动员的运动表现，运动员可利用穿戴在身体上的传感器控制装置来收集与一种或多种分析物相关的数据，分析物例如葡萄糖和/或乳酸。

4、虽然电流传感器对于用户来说可能是方便的，但是其也易受由于不正确插入而引起的故障的影响。这些故障可由用户错误、缺乏适当训练、用户协调性差、程序过于复杂和其他问题导致。这对于具有用于测量组织液(“isf”)中的分析物水平的传感器并且使用尖锐物(也称为“导引器”或“针”)插入的分析物监测系统尤其如此。例如，一些现有技术系统可能过分依赖于由个体用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术系统可能利用在传感器可适当地植入之前容易过早地撤回的尖锐物插入和缩回机构。另外，一些现有技术系统可以利用未被最佳地配置为在不对周围组织造成创伤的情况下形成插入路径的尖锐物。这些挑战和本文所述的其他挑战可能导致未正确插入或损坏的传感器，并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。

5、因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，其易于由患者使用并且较不易于出错。另外，需要提供湿度控制和延长的储存稳定性的传感器插入装置、系统和方法。此外，需要容纳电子电路的传感器控制装置，以便以小形状因数测量和传输分析物数据。

技术实现思路

1、所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并从以下描述中显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面描述及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统，将实现和获得所公开的主题的额外优点。

2、为了实现这些和其他优点并且根据所公开的主题的目的，如所体现和广泛描述的，所公开的主题涉及一种分析物测量装置。该分析物测量装置可包括：电子器件壳体，该电子器件壳体包括外壳、安装件和套环，该外壳具有上表面，在该上表面中限定第一孔，安装件与外壳配合并具有下侧，在该下侧中限定与第一孔对准的第二孔，套环设置在外壳和安装件之间并且包括与第一孔和第二孔对准的第三孔以及位于套环的外周边上的多个突片；电路板，设置在电子器件壳体内并且包括多个电子模块，其中，电路板在电子器件壳体内安装在位于外周边上的多个突片上；以及分析物传感器，包括尾部部分、标记部分和颈部部分，尾部部分延伸穿过第一孔和第二孔并且配置为测量分析物水平，标记部分包括与电路板联接的多个电触点，颈部部分使尾部部分和标记部分互连。多个突片可包括三个突片。

3、可折叠电路板可以包括可折叠在第二部分上的第一部分，第二部分安装在安装件上，并且第一部分安装在位于外周边上的多个突片上。电路板可包括电池。电路板可包括电池孔，以定位电池并消除电池和电路板之间的电干扰。

4、套环可包括：位于上表面上的套环通道，该套环通道与限定在外壳的内表面上的环形脊部配合；以及位于底表面上的环形唇缘，该环形唇缘被接收在限定在安装件的内表面上的通道内；以及密封件，在套环的上表面上。密封件可以是弹性体密封件。

5、分析物测量装置可包括尖锐物衬套，该尖锐物衬套包括延伸穿过第一孔、第二孔和第三孔的尖锐物以及与密封件配合的配合表面。配合表面可包括壁架。

6、根据所公开的主题，提供了一种用于输送分析物传感器的组件。该组件可包括传感器控制装置和施加器，传感器控制装置包括：电子器件壳体，包括外壳和安装到外壳的安装件；电路板，设置在电子器件壳体内并且包括多个电子模块；分析物传感器，包括尾部部分、标记部分和颈部部分，尾部部分延伸穿过位于安装件中的孔并且配置为测量分析物水平，标记部分包括连接到电路板的多个电触点，颈部部分使尾部和标记部分互连；传感器帽，具有第一端部、第二端部和内室，其中，内室接收分析物传感器的尾部部分，并且其中，第一端部可移除地联接到安装件以密封内室，施加器用于输送分析物传感器，该施加器包括：限定内部空间的壳体；传感器载体，位于内部空间内并且将传感器控制装置可释放地固定在施加器的内部内；施加器帽，可移除地联接到壳体并且包括：吸湿部、一个或多个保持夹以及帽柱，吸湿部包括多个保持卡扣，一个或多个保持夹接合到多个保持卡扣以将吸湿部保持在帽中并且限制吸湿部的旋转，帽柱与位于传感器帽的第二端部上的接合特征部接合。

7、吸湿部可包括内部孔口，并且位于传感器帽的第二端部上的接合特征部穿过吸湿部的内部孔口并且与施加器帽接合。吸湿部可以是基本上柱形形状的。

8、传感器控制装置可包括布置在传感器帽的第二端部处的弹性体插塞。弹性体插塞可包括与传感器帽过盈配合布置的密封珠缘。弹性体插塞可限定传感器帽的接合特征部。

9、用于输送分析物传感器的施加器可包括：尖锐物载体，联接到延伸穿过位于安装件中的孔的尖锐物，该尖锐物配置为穿透用户的皮肤以将分析物传感器定位成与体液接触；传感器载体，用于将传感器控制装置可释放地保持在内部空间内，以及弹簧，偏压尖锐物载体以使尖锐物载体在壳体内向上移动。

10、弹簧可包括弹簧常数为约0.12的弹簧。弹簧可具有约0.65毫米的丝直径、约9.6毫米的内直径以及约11.1毫米的外直径。弹簧可具有约11毫米的最大固体强度。

技术特征：

1.一种分析物测量装置，包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述电路板包括能折叠在第二部分上的第一部分，所述第二部分安装在所述安装件上，并且所述第一部分安装在位于所述外周边上的多个所述突片上。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，多个所述突片包括三个突片。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述套环还包括：

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述密封件包括弹性体密封件。

6.根据权利要求4所述的装置，还包括尖锐物衬套，所述尖锐物衬套包括延伸穿过所述第一孔、所述第二孔和所述第三孔的尖锐物以及与所述密封件配合的配合表面。

7.根据权利要求4所述的装置，其中，所述配合表面包括壁架。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述电路板还包括电池。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述电路板还包括电池孔，以定位所述电池并且消除所述电池和所述电路板之间的电干扰。

10.一种用于输送分析物传感器的组件，包括：

11.根据权利要求10所述的组件，其中，所述吸湿部包括内部孔口，并且位于所述传感器帽的所述第二端部上的所述接合特征部穿过所述吸湿部的所述内部孔口并且接合所述施加器帽。

12.根据权利要求10所述的组件，其中，所述吸湿部是基本上柱形形状的。

13.根据权利要求10所述的组件，其中，所述第一端部能移除地联接到所述安装件以密封所述内室。

14.根据权利要求10所述的组件，其中，所述传感器控制装置还包括布置在所述传感器帽的所述第二端部处的弹性体插塞。

15.根据权利要求14所述的组件，其中，所述弹性体插塞包括与所述传感器帽过盈配合布置的密封珠缘。

16.根据权利要求14所述的组件，其中，所述弹性体插塞限定所述传感器帽的所述接合特征部。

17.根据权利要求10所述的组件，其中，用于输送所述分析物传感器的所述施加器还包括：

18.根据权利要求17所述的组件，其中，所述弹簧包括弹簧常数为约0.12的弹簧。

19.根据权利要求17所述的组件，其中，所述弹簧包括丝直径为约0.65毫米、内直径为约9.6毫米并且外直径为约11.1毫米的弹簧。

20.根据权利要求17所述的组件，其中，所述弹簧包括最大固体强度为约11毫米的弹簧。

技术总结
一种分析物测量装置，包括：电子器件壳体，该电子器件壳体包括外壳、安装件和套环，其中外壳具有上表面，在该上表面中限定有第一孔，安装件与外壳配合并具有下侧，在该下侧中限定有与第一孔对准的第二孔，套环设置在外壳和安装件之间并且包括与第一孔和第二孔对准的第三孔以及位于套环的外周边上的多个突片；电路板，设置在电子器件壳体内并且包括多个电子模块，其中，电路板在电子器件壳体内安装在位于外周边上的多个突片上；以及分析物传感器，该分析物传感器包括尾部部分、标记部分和颈部部分，尾部部分延伸穿过第一孔和第二孔并且配置为测量分析物水平，标记部分包括与电路板联接的多个电触点，颈部部分使尾部部分和标记部分互连。还公开了一种用于输送分析物传感器的组件。

技术研发人员：维韦克·S·拉奥,马修·西蒙斯,路易斯·G·帕斯,让-皮埃尔·科尔,彼得·G·鲁滨逊,彼得·沃伊特,史蒂文·T·米切尔
受保护的技术使用者：雅培糖尿病护理公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15