术中内窥镜清洁系统的制作方法

本公开一般地涉及内窥镜，并且更具体地涉及用于在手术期间保持清洁的内窥镜的系统和方法。

背景技术：

1、内窥镜是一种用于医疗手术的医疗装置，该医疗手术要求以通常称为微创手术的非外科手术方式对内部器官进行可视化。医生可以利用内窥镜进行诊断和/或进入内部器官进行治疗。内窥镜可以通过自然孔口或通过小的外科切口引入患者体内。

2、内窥镜通常包括三个系统；即，内窥镜系统、成像系统和照明系统。这三个系统必须协同工作，为医生提供完整、清晰的图像。更具体地说，为了获得最佳结果，医生必须能够从内窥镜的插入、到达器官部位以及在整个手术过程中都有清晰的视野。为了做到这一点，内窥镜的镜头必须保持没有任何阻碍物质，包括涂抹物、残留物、碎片和冷凝物，而无需将装置从体内取出。微创设备股份有限公司开发了floshieldtm系统，该系统将二氧化碳气体引导到内窥镜的末端，以从镜头清除冷凝物、碎片和烟雾。cipher surgical公司开发了设备，该设备利用气体驱动的盐水输送系统在手术过程中清洁镜头。

3、虽然上述装置确实起到清洁内窥镜的作用，但这些装置需要额外的部件，并且在设计和使用方面相当复杂。例如，这些装置包括额外的套筒，这些套筒的尺寸适合于特定的内窥镜。对于每个内窥镜，都有一个套筒，如果医生在手术过程中更换内窥镜(这是常见的情况)，也必须使用新的套筒。此外，这些装置是完全手动的设备/系统，需要医生执行额外的步骤，因而将他或她的注意力从主要任务上转移开。

4、因此，需要一种简单、高效且易于使用的系统和方法来保持清洁的镜头和视野。

技术实现思路

1、本文公开了术中内窥镜清洁系统。示例性术中内窥镜清洁系统可以包括控制单元、洗涤溶液储存器、连接到控制单元的气体供应器以及摄像机端口或套管针。套管针可以连接到控制单元和洗涤溶液储存器，并且被配置为便于内窥镜进入患者体内并且在使用期间清洁内窥镜。

2、示例套管针可以包括主体、入口端口、流体通道、清洁孔口和一个或多个传感器。

3、套管针的主体可以包括头部和从头部延伸并终止于主体的远端的细长中空管部分，其中管部分限定配置为接收内窥镜的腔。

4、连接器端口可以设置为穿过主体的头部并且被配置为接收隔板连接器。管部分的远端可以包括具有边缘的成形端。例如，成形端可以包括第一边缘和与第一边缘相对的第二边缘。第一边缘可以比第二边缘从头部延伸得更远。

5、入口端口可以包括单个入口端口或多个入口端口。入口端口可以设置为穿过主体的头部并且被配置为接收洗涤溶液、气体或两者。洗涤溶液可以包括缓冲溶液，该缓冲溶液包括生物相容性表面活性剂。该气体可以包括二氧化碳或其他气体。洗涤溶液和气体可以被选择性地接收或者可以被连续地接收。可以使用适用于清洁医疗装置的其他材料。

6、流体通道可以包括单个流体通道或多个流体通道。流体通道可以设置在主体的管部分中或邻近管部分，并且与入口端口流体连通，以从入口端口接收洗涤溶液、气体或两者。

7、清洁孔口可以包括单个清洁孔口或多个清洁孔口。清洁孔口可以设置在主体的管部分的远端附近并且与流体通道流体连通，以从流体通道接收洗涤溶液、气体或两者，并且允许洗涤溶液、气体或两者朝向腔流动。所述清洁孔口可以邻近所述第一边缘设置。清洁孔口可以包括通过主体的管部分的至少一部分形成的成角度的端口。清洁孔口可以是薄壁的。清洁孔口可以包括成形孔口设计(例如，圆形、椭圆形、矩形等)。

8、一个或多个传感器可以设置在主体的管部分上或管部分中，在清洁孔口和主体的头部之间。传感器可以设置在流体通道附近。传感器可以被配置为感测内窥镜在腔内的位置。传感器可以包括柔性电路板。传感器可以是自校准的。传感器可以与镜头联接，如图8a-8f所示。传感器可以与控制单元通信，即可操作地联接到控制单元。控制单元可以被配置为响应于从传感器接收的反馈(例如，数据)执行一个或多个清洁过程(例如，控制气体或洗涤溶液的输送)。一个或多个清洁响应的执行可以是自动的。控制单元可以被配置为向用户提供易用性特征，例如视觉和听觉反馈，以帮助定位内窥镜。一个或多个清洁过程可以是或包括除雾操作、充注操作或洗涤和干燥操作。

9、除雾操作可以包括通过清洁孔口排出突发气体。当内窥镜缩回到管部分中并经过一个或多个传感器(例如最远端的传感器)时，可以触发除雾操作。

10、充注操作可以包括将一定量的洗涤溶液装载到流体通道中。当内窥镜缩回到管部分中超过阈值时，可以触发充注操作。

11、洗涤和干燥操作可以包括从清洁孔口排出洗涤溶液。洗涤和干燥操作之后可以用气体进行干燥。洗涤和干燥操作可能需要两秒钟或更短时间。

12、在一些实施例中，示例套管针可以包括：主体，该主体包括延伸终止于远端的细长中空管部分，其中该管部分限定配置为接收内窥镜的腔；洗涤孔口，所述洗涤孔口设置在所述主体的所述管部分中并且配置为允许洗涤溶液朝向所述腔流动；第一气体孔口，所述第一气体孔口设置在所述主体的管部分中，在所述清洁孔口和所述主体的远端之间，并且配置为允许加压气体朝向所述腔流动；以及第二气体孔口，所述第二气体孔口设置在所述主体的所述管部分中，与所述洗涤孔口相邻，并且配置为允许加压气体朝向所述腔流动并且雾化所述腔中的洗涤溶液的至少一部分。

13、在一些实施例中，示例套管针可以包括：主体，该主体包括延伸终止于远端的细长中空管部分，其中该管部分限定配置为接收内窥镜的腔；洗涤孔口，所述洗涤孔口设置在所述主体的所述管部分中并且配置为允许洗涤溶液朝向所述腔流动；气体孔口，气体孔口设置在所述主体的管部分中，在所述清洁孔口和所述主体的远端之间，并且配置为允许加压气体朝向所述腔流动；以及吸入孔口，所述吸入孔口设置在所述主体的所述管部分中，邻近所述洗涤孔口并且配置为接收来自所述腔的流体。

14、本文描述了在使用套管针的过程中清洁内窥镜的方法。一种示例方法可以包括对内窥镜除雾、对腔充注、清洁内窥镜、干燥内窥镜或其组合。示例方法或示例方法的某些部分可以自动执行。

15、在一些实施例中，示例性方法可以包括利用套管针，套管针包括限定用于接收内窥镜的腔的主体、设置在主体中并被配置为允许洗涤溶液流入腔的洗涤孔口以及设置在主体的远端和洗涤孔口之间的气体孔口，气体孔口被配置为允许气体流入腔。该方法可以包括洗涤内窥镜；干燥所述内窥镜；以及处理内窥镜上或腔内的残余流体，或两者。

16、在us2019/0125176a1中描述了一种示例性内窥镜清洁系统。本公开描述了当套管针设计被简化为实践并在现实世界应用中使用时出现的各种问题的解决方案。

技术特征：

1.一种装置，包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述清洁管腔被配置为可交替地接收液体溶液或气体，使得液体溶液或气体能够通过所述清洁孔口被输送到所述器械管腔中，然后是液体溶液和气体中的另一者。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的装置，还包括储存器，所述储存器被配置为将所述液体溶液供应到所述入口端口和所述清洁管腔中。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，还包括可操作地联接到所述一组传感器的控制单元，所述控制单元被配置为基于从所述一组传感器接收的数据来控制液体溶液或气体中的所述至少一者进入所述入口端口的输送。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，还包括可操作地联接到所述一组传感器的控制单元，所述控制单元被配置为基于从所述一组传感器接收的数据来提供视觉或听觉反馈。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中，所述管部分进一步限定被配置为接收气体的气体管腔，气体管腔沿着所述管部分的长度延伸并且终止于敞开到所述器械管腔中的气体孔口。

7.根据权利要求6所述的装置，其中：

8.根据权利要求7所述的装置，其中：

9.根据权利要求1-8中任一项所述的装置，其中，所述管部分进一步限定抽吸管腔，所述抽吸管腔被配置为从所述器械管腔内去除水分。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述清洁孔口设置在所述管部分的具有所述第一边缘的一侧上。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的装置，其中，所述清洁孔口相对于所述清洁管腔以一定角度向近侧延伸，以至少部分地面向所述器械的远端。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述清洁孔口被配置为以相对于所述清洁管腔的纵向轴线大于约90度的输出角输送液体溶液或气体中的所述至少一者。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其中，所述一组传感器中的每个传感器沿着所述管部分的纵向轴线设置在不同位置，使得所述一组传感器能够相对于所述不同位置检测所述器械的远端的位置。

14.根据权利要求1-12中任一项所述的装置，其中，所述一组传感器包括：

15.根据权利要求1-14中任一项所述的装置，其中，所述一组传感器安装到柔性电路板。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述柔性电路板沿着所述管部分的纵向轴线延伸。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的装置，还包括联接到所述一组传感器的一组镜头。

18.一种装置，包括：

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述控制单元还被配置为基于从所述一组传感器接收到的数据来提供视觉或听觉反馈。

20.根据权利要求18-19中任一项所述的装置，其中，所述清洁过程包括以下操作中的至少一者：

21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述清洁过程包括在干燥操作之前的洗涤操作。

22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述控制单元被配置为通过响应于从所述一组传感器中的传感器接收到指示所述器械已经从所述管部分的远端缩回预定距离的信号而激活所述洗涤操作来控制所述清洁过程。

23.根据权利要求21所述的装置，其中，所述清洁过程还包括在洗涤操作之前的充注操作。

24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述控制单元被配置为通过以下方式控制所述清洁过程：

25.根据权利要求21所述的装置，其中，所述清洁过程还包括在洗涤操作之前的除雾操作。

26.根据权利要求25所述的装置，其中，所述控制单元被配置为通过以下方式控制所述清洁过程：

27.根据权利要求21所述的装置，其中所述洗涤操作和所述干燥操作的持续时间小于约5秒。

28.根据权利要求20所述的装置，其中，所述清洁过程仅包括所述除雾操作。

29.一种方法，包括：

30.根据权利要求29所述的方法，还包括：

31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述排出是响应于检测到所述器械已经缩回经过所述一组传感器中的最远端传感器。

32.根据权利要求29-31中任一项所述的方法，其中，所述一组传感器在所述套管针的远端附近设置在所述导管针的限定所述器械管腔的部分之内或之上。

33.根据权利要求29-32中任一项所述的方法，其中所述体积的液体溶液在约5μl至约50μl之间。

34.根据权利要求29-33中任一项所述的方法，其中排出所述体积的气体包括在排出所述体积的液体溶液之后排出所述体积的气体以干燥所述器械的表面。

35.根据权利要求29-33中任一项所述的方法，其中排出所述体积的气体包括在排出所述体积的液体溶液的同时排出所述体积的气体以雾化所述体积的液体溶液。

36.根据权利要求29-35中任一项所述的方法，其中排出所述体积的气体持续约0.5秒至约5秒的预定时间段。

技术总结
本公开涉及用于使用包括清洁系统的套管针清洁内窥镜的方法和系统。一种方法包括利用套管针，套管针包括限定用于接收内窥镜的腔的主体和设置在主体中并配置成允许洗涤溶液流入腔的洗涤孔口。

技术研发人员：R·阿鲁鲁,W·科恩,J·萨拉扎尔,S·斯洛斯,A·尤马鲁
受保护的技术使用者：拜乌外科股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/25