起搏电极装置和起搏设备的制作方法

本发明涉及心脏起搏，特别是涉及起搏电极装置和起搏设备。

背景技术：

1、临床上对由于急性可逆转病因和/或由严重的血液动力学症状导致的心动过缓，在某些情况下不需要永久性起搏的心动过缓，同时也无需和/或不能立即植入永久心脏起搏器时，通常采用临时起搏疗法进行治疗。临时起搏疗法是通过对患者心肌发送一定电压幅值和脉冲宽度的设定频率的电脉冲，刺激患者心肌除极，从而达到夺获心脏产生心脏收缩的目的的治疗方法。根据起搏的部位不同，临时起搏疗法可以分为心内膜临时起搏和心外膜临时起搏。其中，心内膜临时起搏因为其临床创伤小，安装方便得到了广泛的使用。心内膜临时起搏需使用心内膜临时起搏电极导管。

2、临床上常规使用的心内膜临时起搏电极装置，当其经静脉被放入右心室，且电极导管头端到达心室壁后，操作者需要进一步前推电极导管，通过电极导管的弯曲产生的压力保证心内膜临时起搏电极导管头端和心室壁的接触良好。然而，由于患者体位变化、下床走动或其他意外情况，会造成电极导管头端脱落或与心室壁接触不良，从而导致起搏失效，严重时甚至会危及患者生命。并且，电极导管的弯曲产生的压力长期作用在心室壁的一处，也有可能造成心室的穿孔，从而造成心包填塞，严重时也会危及患者生命。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对起搏电极装置如何能够稳定使心脏起搏的问题，提供一种起搏电极装置和起搏设备。

2、一种起搏电极装置，其特征在于，所述起搏电极装置包括外鞘、电极组件及控制件，所述电极组件用于传递电脉冲，所述电极组件包括原始状态及屈服状态，所述电极组件包括相对所述外鞘的第一位置和第二位置，所述控制件能够使所述电极组件在所述第一位置与所述第二位置之间运动，所述外鞘用于在所述电极组件由第二位置运动至第一位置时使所述电极组件由原始状态转换为屈服状态，处于屈服状态的所述电极组件位于所述外鞘内，处于原始状态的所述电极组件部分位于所述外鞘外，且处于原始状态的所述电极组件能够与心脏保持接触。

3、在其中一个实施例中，处于原始状态的所述电极组件向远离所述外鞘中心轴线的方向弯曲，所述电极组件由第二位置运动至第一位置时，所述外鞘能够抵压所述电极组件的侧壁。

4、在其中一个实施例中，所述电极组件包括主导体及多个分支导体，多个所述分支导体的其中一端均与所述主导体连接用于传导电脉冲，多个分支导体的另一端用于与心脏保持接触。

5、在其中一个实施例中，处于原始状态的多个所述分支导体部分位于所述外鞘外，多个所述分支导体沿所述外鞘的中心轴线呈圆周分布，处于原始状态的多个所述分支导体分别向远离所述外鞘中心轴线的方向弯曲。

6、在其中一个实施例中，所述分支导体包括第一连接体、头端电极及回路电极，所述第一连接体一端与所述主导体连接，所述头端电极设于所述第一连接体的另一端，所述头端电极用于在所述分支导体处于原始状态时与心脏接触，所述回路电极设于所述第一连接体上，所述回路电极与所述头端电极电性连接，所述电极组件处于第二位置时所述回路电极及所述头端电极均位于所述外鞘外。

7、在其中一个实施例中，所述分支导体包括第一连接体以及与所述第一连接体连接的头端电极，所述主导体包括第二连接体以及回路电极，所述第一连接体一端与所述第二连接体连接，所述头端电极设于所述第一连接体的另一端，所述头端电极用于在所述分支导体处于原始状态时与心脏接触，所述回路电极设于所述第二连接体上靠近所述第一连接体的一端，所述回路电极与所述头端电极电性连接，所述电极组件处于第一位置时所述回路电极及所述头端电极均位于所述外鞘外。

8、在其中一个实施例中，所述主导体用于与脉冲发生器连接，所述脉冲发生器用于向主导体输入恒压的电脉冲，多个所述分支导体的其中一端并联地与所述主导体电性连接。

9、在其中一个实施例中，所述控制件与所述电极组件连接用于驱动所述电极组件在所述第一位置与所述第二位置之间运动；或者，所述控制件与所述外鞘连接用于驱动所述外鞘运动，所述电极组件能够在所述外鞘运动时相对所述外鞘在所述第一位置与所述第二位置之间运动。

10、在其中一个实施例中，所述起搏电极装置还包括控制手柄，所述外鞘包括起搏端以及与所述起搏端相对设置的控制端，所述控制手柄与所述外鞘的控制端连接，所述电极组件穿设于所述控制手柄，所述控制件可动地设于所述控制手柄上，所述控制件运动时用于使所述电极组件在第一位置与第二位置之间运动。

11、在其中一个实施例中，所述控制手柄上开设有限位孔，所述控制件包括连接部以及与所述连接部连接的驱动部，所述驱动部穿设所述限位孔，且所述驱动部与所述限位孔的孔壁滑动配合，所述连接部与所述电极组件连接，或者所述连接部与所述外鞘连接，所述驱动部移动时用于使所述电极组件在所述第一位置与所述第二位置之间运动。

12、在其中一个实施例中，所述控制手柄的外壁上设有标记。

13、在其中一个实施例中，所述起搏电极装置还包括调弯组件，所述调弯组件与所述外鞘连接用于使所述外鞘弯曲。

14、一种起搏设备，其特征在于，所述起搏设备包括：

15、如上述各实施例中任意一项实施例所述的起搏电极装置；

16、脉冲发生器，所述脉冲发生器与所述电极组件电性连接用于向所述电极组件提供电脉冲。

17、上述起搏电极装置，外鞘能够在电极组件由第二位置运动至第一位置时使电极组件由原始状态切换为屈服状态。如此，通过控制件结合外鞘能够使电极组件在原始状态及屈服状态之间转换。处于屈服状态的电极组件位于外鞘内，从而能够便于将起搏电极装置植入人体内。处于原始状态的电极组件能够与心脏保持接触，如此能够保证起搏电极装置能够稳定夺获心脏产生心脏收缩。

技术特征：

1.一种起搏电极装置，其特征在于，所述起搏电极装置包括外鞘、电极组件及控制件，所述电极组件用于传递电脉冲，所述电极组件包括原始状态及屈服状态，所述电极组件包括相对所述外鞘的第一位置和第二位置，所述控制件能够使所述电极组件在所述第一位置与所述第二位置之间运动，所述外鞘用于在所述电极组件由第二位置运动至第一位置时使所述电极组件由原始状态转换为屈服状态，处于屈服状态的所述电极组件位于所述外鞘内，处于原始状态的所述电极组件部分位于所述外鞘外，且处于原始状态的所述电极组件能够与心脏保持接触。

2.根据权利要求1所述的起搏电极装置，其特征在于，处于原始状态的所述电极组件向远离所述外鞘中心轴线的方向弯曲，所述电极组件由第二位置运动至第一位置时，所述外鞘能够抵压所述电极组件的侧壁。

3.根据权利要求1所述的起搏电极装置，其特征在于，所述电极组件包括主导体及多个分支导体，多个所述分支导体的其中一端均与所述主导体连接用于传导电脉冲，多个分支导体的另一端用于与心脏保持接触。

4.根据权利要求3所述的起搏电极装置，其特征在于，处于原始状态的多个所述分支导体部分位于所述外鞘外，多个所述分支导体沿所述外鞘的中心轴线呈圆周分布，处于原始状态的多个所述分支导体分别向远离所述外鞘中心轴线的方向弯曲。

5.根据权利要求3所述的起搏电极装置，其特征在于，所述分支导体包括第一连接体、头端电极及回路电极，所述第一连接体一端与所述主导体连接，所述头端电极设于所述第一连接体的另一端，所述头端电极用于在所述分支导体处于原始状态时与心脏接触，所述回路电极设于所述第一连接体上，所述回路电极与所述头端电极电性连接，所述电极组件处于第二位置时所述回路电极及所述头端电极均位于所述外鞘外。

6.根据权利要求3所述的起搏电极装置，其特征在于，所述分支导体包括第一连接体以及与所述第一连接体连接的头端电极，所述主导体包括第二连接体以及回路电极，所述第一连接体一端与所述第二连接体连接，所述头端电极设于所述第一连接体的另一端，所述头端电极用于在所述分支导体处于原始状态时与心脏接触，所述回路电极设于所述第二连接体上靠近所述第一连接体的一端，所述回路电极与所述头端电极电性连接，所述电极组件处于第一位置时所述回路电极及所述头端电极均位于所述外鞘外。

7.根据权利要求3所述的起搏电极装置，其特征在于，所述主导体用于与所述主导体发送恒压电脉冲的脉冲发生器连接，多个所述分支导体的其中一端并联地与所述主导体电性连接。

8.根据权利要求1所述的起搏电极装置，其特征在于，所述控制件与所述电极组件连接用于驱动所述电极组件在所述第一位置与所述第二位置之间运动；或者，所述控制件与所述外鞘连接用于驱动所述外鞘运动，所述电极组件能够在所述外鞘运动时相对所述外鞘在所述第一位置与所述第二位置之间运动。

9.根据权利要求8所述的起搏电极装置，其特征在于，所述起搏电极装置还包括控制手柄，所述外鞘包括起搏端以及与所述起搏端相对设置的控制端，所述控制手柄与所述外鞘的控制端连接，所述电极组件穿设于所述控制手柄，所述控制件可动地设于所述控制手柄上，所述控制件运动时用于使所述电极组件在第一位置与第二位置之间运动。

10.根据权利要求9所述的起搏电极装置，其特征在于，所述控制手柄上开设有限位孔，所述控制件包括连接部以及与所述连接部连接的驱动部，所述驱动部穿设所述限位孔，且所述驱动部与所述限位孔的孔壁滑动配合，所述连接部与所述电极组件连接，或者所述连接部与所述外鞘连接，所述驱动部移动时用于使所述电极组件在所述第一位置与所述第二位置之间运动。

11.根据权利要求10所述的起搏电极装置，其特征在于，所述控制手柄的外壁上设有标记。

12.根据权利要求1所述的起搏电极装置，其特征在于，所述起搏电极装置还包括调弯组件，所述调弯组件与所述外鞘连接用于使所述外鞘弯曲。

13.一种起搏设备，其特征在于，所述起搏设备包括：

技术总结
本发明涉及一种起搏电极装置及起搏设备，起搏电极装置包括外鞘、电极组件及控制件，电极组件用于传递电脉冲，电极组件包括原始状态及屈服状态，电极组件包括相对外鞘的第一位置和第二位置，控制件能够使电极组件在第一位置与第二位置之间运动，外鞘用于在电极组件由第二位置运动至第一位置时使电极组件由原始状态转换为屈服状态，处于屈服状态的电极组件位于外鞘内，处于原始状态的电极组件部分位于外鞘外，且处于原始状态的电极组件能够与心脏保持接触。处于原始状态时，上述起搏电极装置能够与心脏保持接触，如此能够稳定使心脏起搏。该起搏设备包括上述起搏电极装置，能够稳定使心脏起搏。

技术研发人员：曾乐朋,冼展超,肖建平
受保护的技术使用者：深圳市先健心康医疗电子有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13