一种基于excel的临床edc快速建库方法
技术领域：
：1.本发明涉及计算机临床试验
技术领域：
：，具体来说，涉及一种基于excel的临床edc快速建库方法。
背景技术：
：：2.电子数据采集（electronicdatacapture,edc)：是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、sop和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。edc系统采用电子化病例报告表(electroniccasereportform)代替纸质病例报告表来对临床试验数据进行收集和管理。3.crf，英文全称casereportform,中文称病例报告表，是在临床试验中用以记录每一名受试者在试验过程中的症状、体征或实验室检查数据的文件。4.临床试验的crf表的根据来源于临床试验方案。根据临床试验方案上的规定，把全部需要进行的检查按照时间窗设计crf表，并注明必填项和选填项。crf表一定要和临床试验方案完全对应，而完整的实现方案的crf表也一定是全面的。5.对于药物临床试验来说，病例报告表(crf,casereportform)的重要性不言而喻，临床试验数据质量的好坏与crf设计的是否合理直接相关，只有设计精良的crf才能使研究者们较为容易的记录每一项临床试验数据。技术实现要素：6.针对相关技术中的上述技术问题，本发明提出一种基于excel的临床edc快速建库方法，能够克服现有技术方法的上述不足。7.为实现上述技术目的，本发明的技术方案是这样实现的：一种基于excel的临床edc快速建库方法，包括以下步骤：s1:创建ecrfexcel，添加project、visit、table、varb工作表，首先在project工作表中配置所属项目id；s2:在visit工作表中配置访视信息，并定义访视的次序，由小到大排序；s3:访视信息配置好后，在table工作表中配置数据域，填写代表此数据域的code，例如dm代表人口学资料、cm代表合并用药，其他y/n来代表当前数据域单/多记录；s4:然后配置变量，设置变量的类型，例如sex代表性别、age代表年龄，根据实际情况对变量进行设置必填项，例如设置“是”，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置“否”，则不出质疑；s5:构建完ecrf后，将此建库文件拖拽至“数据库设计”进行上传，若数据库上传完成，提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件；s6:创建成功后可导出空白ecrf、注释crf以及ecrf界面测试报告，打印文档归档到资料室。8.进一步地，变量的类型分为单选类型、多选、日期类型、整数型、浮点型、字符串型、字符型、时间日期型。9.进一步地，所述单选类型radio，用于二选一或者多选一的类型，例如是/否，所述多选类型checkbox，则用于多选情况下。10.进一步地，所述整数型int，用于取值为整数类型的数据，所述浮点型double/float，用于数值型数据，包括整数类型或者非整数类型。11.进一步地，所述字符串型varchar，用于数据量不大的文本类型，有字数限制，字符《60个，汉字《30个，所述字符型area，用于数据量较大的文本类型，没有字数限制，字符》60个，汉字》30个。12.进一步地，所述日期类型date，如访视日期、知情同意日期，所述时间日期型datetime，用于需要取到精确时间的，如不良事件发生时间的年月日时分秒。13.进一步地，所述日期uk类型dateuk，如受试者不太确定上一次手术日期，所述时间日期型datetimeuk，用于记录一确定的时间，如受试者不记得上一次呕吐事件具体发生的年月日时分秒。14.本发明的有益效果：通过ecrf表单用于临床试验数据采集快速建库，方便用户操作，使用简单，提醒功能很完善，易于快速配置，大大缩减了关于项目的一些基本配置工作，提高了工作效率，节约了时间成本。附图说明15.图1是一种基于excel的临床edc快速建库方法的整体实施流程图。具体实施方式16.施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围，为了方便理解本发明的上述技术方案，以下通过具体使用方式上对本发明的上述技术方案进行详细说明。17.根据本发明实施例所述的快捷生成ecrf表单的方法，包括构建ecrf。18.ecrf构建分为三个基本元素，从ecrf上层到下层结构分别为：访视、数据域、变量，三个元素从上至下逐层创建并关联。19.首先配置访视信息，自定义访视的次序。如表1所示，配置数据域，填写代表此数据域的代词，例如y/n来代表是否可再次添加数据，例如药物过敏史的变量类型设置是为radio单选类型，为0/1。20.然后配置变量，设置变量的类型，根据实际情况对变量进行设置必填项，例如药物过敏史的变量类型设置“有”，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置“无”，则不出质疑。21.构建完ecrf后，将此建库文件拖拽至“数据库设计”进行上传，若数据库上传完成，则提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件，创建成功后导出空白ecrf、注释crf以及ecrf界面测试报告。变量变量标签数据表名称变量类型变量长度单位注释必填项填写说明tvdat访视日期tvdateꢀꢀꢀ1allyn药物过敏史suradio10=无；1=有1hoacn采取的措施hoarea255ꢀꢀ122.表1综上所述，借助于本发明的上述技术方案，通过ecrf表单用于临床试验数据采集快速建库，方便用户操作，使用简单，提醒功能很完善，易于快速配置，大大缩减了关于项目的一些基本配置工作，提高了工作效率，节约了时间成本。23.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。技术特征：1.一种基于excel的临床edc快速建库方法，其特征在于，包括以下步骤：s1:创建ecrfexcel，添加project、visit、table、varb工作表，首先在project工作表中配置所属项目id；s2:在visit工作表中配置访视信息，并定义访视的次序，由小到大排序；s3:访视信息配置好后，在table工作表中配置数据域，填写代表此数据域的code，例如dm代表人口学资料、cm代表合并用药，其他y/n来代表当前数据域单/多记录；s4:然后配置变量，设置变量的类型，例如sex代表性别、age代表年龄，根据实际情况对变量进行设置必填项，例如设置“是”，当此变量数据空值保存时，系统将自动生成该数据缺失的质疑，反之设置“否”，则不出质疑；s5:构建完ecrf后，将此建库文件拖拽至“数据库设计”进行上传，若数据库上传完成，提示上传成功，若上传失败，提示对应的错误信息，若数据库已存在，则提示已导入过建库文件；s6:创建成功后可导出空白ecrf、注释crf以及ecrf界面测试报告，打印文档归档到资料室。2.根据权利要求1所述的快捷生成ecrf表单的方法,其特征在于，变量的类型分为单选类型、多选类型、日期类型、整数型、浮点型、字符串型、字符型、时间日期类型、时间日期uk类型。3.根据权利要求2所述的快捷生成ecrf表单的方法,其特征在于，所述单选类型radio，用于二选一或者多选一的类型，例如:是/否，所述多选类型checkbox，则用于多选情况下。4.根据权利要求2所述的快捷生成ecrf表单的方法,其特征在于，所述整数型int，用于取值为整数类型的数据，所述浮点型double/float，用于数值型数据，包括整数类型或者非整数类型。5.根据权利要求2所述的快捷生成ecrf表单的方法,其特征在于，所述字符串型varchar，用于数据量不大的文本类型，有字数限制，字符<60个，汉字<30个，所述字符型area，用于数据量较大的文本类型，没有字数限制，字符>60个，汉字>30个。6.根据权利要求2所述的快捷生成ecrf表单的方法,其特征在于，所述日期类型date，如访视日期、知情同意日期，所述时间日期型datetime，用于需要取到精确时间的，如不良事件发生时间的年月日时分秒。7.根据权利要求2所述的快捷生成ecrf表单的方法,其特征在于，所述日期uk类型dateuk，如受试者不太确定上一次手术日期，所述时间日期型datetimeuk，用于记录一确定的时间，如受试者不记得上一次呕吐事件具体发生的年月日时分秒。技术总结本发明公开了一种基于Excel的临床EDC快速建库方法，包括创建eCRFExcel，添加Project、Visit、Table、Varb工作表，首先在Project工作表中配置所属项目ID；在Visit工作表中配置访视信息；然后配置数据域，填写代表此数据域的Code；再配置变量，设置变量的类型；构建完eCRF后，将此文件拖拽至“数据库设计”上传，提示上传成功或失败，如失败提示错误信息，创建成功后可导出空白eCRF、注释CRF以及eCRF界面测试报告。本发明通过表单用于临床试验数据快速建库，方便用户操作，使用简单，易于快速配置，提高了工作效率。提高了工作效率。技术研发人员：段忠成受保护的技术使用者：段忠成技术研发日：2022.01.25技术公布日：2022/8/4