一种用于局部给药的微导管及包含它的医疗器械的制作方法

本发明涉及医疗，尤其是涉及一种用于局部给药的微导管及包含它的医疗器械。

背景技术：

1、冠状动脉疾病、癌症等患者很难通过局部给药达到治疗目的，为了使药物在治疗区域达到所需浓度，通常需要加大给药剂量，随之而来的是药物副作用以及器官损伤，通过局部给药能够有效应对常规给药带来的药物损伤问题。另外，心血管疾病患者通常需要服用抗凝药物进行治疗，服用抗凝药物的患者面临同时患有其它疾病需要进行手术治疗时将会面临巨大风险。例如，针对消化道出血的手术治疗中必须停止服用抗凝药物，此时极易引发心肌梗死。又如，针对合并冠心病的肺癌患者进行手术时，通常需先行支架植入手术，否则患者无法耐受外科麻醉或者外科手术，而一旦置入支架常规需要在1年内不间断口服抗血小板药物，这又导致外科手术后大出血，成为几乎无解的难题。通过局部抗凝给药能够有效应对这些风险，故需要一种简单有效的手段实现局部给药。

技术实现思路

1、本发明提供了一种用于局部给药的微导管，其包括如下实施方式：

2、实施方式1、一种用于局部给药的微导管，其从近端至远端依次包括：输送段，和末端段，所述末端段的长度为5mm以上，任选地其在所述微导管的远端形成直径为1.5mm至5mm的圈；所述微导管具有贯通的内腔，所述输送段和末端段外径为1.5f至4f，内径为0.40mm至1.2mm；所述微导管的外表面设置有抗凝血涂层。

3、实施方式2、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述末端段上设置有侧开孔，任选地，所述末端段内腔或端部设置有可被导丝穿过的堵头。

4、实施方式3、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段靠近所述末端段的5-20mm区域上设置有侧开孔。

5、实施方式4、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述末端段的长度为6mm至20mm，所述末端段形成直径为2.0mm至4mm的圈。

6、实施方式5、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段和末端段的外径为1.7f至4f，优选1.7至2.6f，内径为0.45mm至1.2mm。

7、实施方式6、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述抗凝血涂层为肝素涂层或类肝素涂层，任选地所述抗凝血涂层是亲水性的。

8、实施方式7、根据实施方式1或6所述的用于局部给药的微导管，其中所述微导管的内外表面都设置抗凝血涂层。

9、实施方式8、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段的长度为0.4至1.5m。

10、实施方式9、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段的长度为0.8至1.3m。

11、实施方式10、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段的长度为1.1至1.3m。

12、实施方式11、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中所述微导管还包括近端的注射泵接头段，所述注射泵接头段的外径为小于等于5f。

13、实施方式12、根据实施方式11所述的用于局部给药的微导管，其中所述注射泵接头段采用聚碳酸酯材料制成，所述输送段和所述末端段包含金属丝内层和聚碳酸酯皮层。

14、实施方式13、根据实施方式1所述的用于局部给药的微导管，其中输送段从近至远包括延伸段、主动脉窦塑形段和冠状动脉段，所述冠状动脉段与所述末端段直接连接，所述主动脉窦塑形段采用形状记忆材料制成，其形状为近似u型，与主动脉窦的形状近似，从而使得它设置在人体中以后，可以与主动脉窦相贴合，所述冠状动脉段的长度为10至50mm，其中靠近末端段的20mm设置有侧开孔。

15、实施方式14、一种用于局部给药的医疗器械，其包括引导管、导丝、辅助管和实施方式1-13中任一项所述的微导管，其中所述辅助管的内径大于导丝的直径并且小于所述微导管最近端的外径，所述导丝的外径小于所述微导管的内径，所述辅助管的外径大于所述微导管最近端的内径，所述引导管的内径大于所述微导管的外径(这是指所述引导管在整个长度上的内径都大于所述微导管的外径，从而使得所述引导管能够撤出，而保留微导管)，从而使得所述引导管在用于帮助设置所述导丝和微导管之后，可以在所述辅助管的帮助下撤出，留下所述微导管在人体中。

16、实施方式15、根据实施方式14所述的用于局部给药的医疗器械，其中所述辅助管的外径小于所述引导管的内径。

17、实施方式16、一种用于局部给药的医疗器械，其包括引导管、导丝、辅助丝和实施方式1-13中任一项所述的微导管，其中所述导丝的外径小于所述微导管的内径，所述辅助丝的外径大于所述微导管最近端的内径，所述引导管的内径大于所述微导管的外径(这是指所述引导管在整个长度上的内径都大于所述微导管的外径，从而使得所述引导管能够撤出，而保留微导管)，从而使得所述引导管在用于帮助设置所述导丝和微导管之后，可以在所述辅助丝的帮助下撤出，留下所述微导管在人体中。

18、实施方式17、根据实施方式16所述的用于局部给药的医疗器械，其中所述辅助丝的外径小于所述引导管的内径。

19、本申请所述微导管的尺寸设置，可将给药量降低至常规给药量的十分之一以下，避免过度给药导致的对身体其他器官的影响，不影响其他器官的手术。本申请所述微导管，放置在静脉里24小时内不长血栓，放置在动脉里长期不易长血栓，长时间放在体内与血管之间相对固定，位移很小，对血管内膜损伤不大，适用于冠状动脉疾病患者局部给药，适用于癌症患者化疗局部给药，减少化疗药物对身体其他部位和器官的损伤。例如，本申请的微导管特别适用于针对冠状动脉疾病患者的消化道出血进行手术治疗，即在消化道出血期间不服用抗凝血药物，而是通过本申请所述微导管进行局部抗凝血给药，并对消化道出血进行手术或药物治疗，等彻底止血后，再口服抗血小板药物，拔除微导管。又例如，本申请的微导管特别适用于伴随心脏疾病的肺部疾病进行手术时的局部抗凝给药，大大降低手术风险。同时也适用于其他情形下的局部给药。

20、附图说明

21、为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见的，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。

22、图1为实施例1中用于局部给药的微导管的示意图；

23、图2至图4为实施例2中用于冠状动脉局部给药医疗器械的示意图；

24、图5至图10为实施例2中在体内设置所述微导管的示意图。

技术特征：

1.一种用于局部给药的微导管，其从近端至远端依次包括：输送段，和末端段，

2.根据权利要求1所述的用于局部给药的微导管，其中所述末端段上设置有侧开孔，任选地，所述末端段内腔或端部设置有可被导丝穿过的堵头。

3.根据权利要求1所述的用于局部给药的微导管，其中所述末端段的长度为6mm至20mm，所述末端段形成直径为2.0mm至4mm的圈，其中所述输送段和末端段的外径为1.7f至4f，优选1.7至2.6f，内径为0.45mm至1.2mm。

4.根据权利要求1所述的用于局部给药的微导管，其中所述抗凝血涂层为肝素涂层或类肝素涂层，任选地所述抗凝血涂层是亲水性的，其中所述微导管的内外表面都设置抗凝血涂层。

5.根据权利要求1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段的长度为0.4至1.5m、0.8至1.3m、或者1.1至1.3m。

6.根据权利要求1所述的用于局部给药的微导管，其中所述微导管还包括近端的注射泵接头段，所述注射泵接头段的外径为小于等于5f。

7.根据权利要求6所述的用于局部给药的微导管，其中所述注射泵接头段采用聚碳酸酯材料制成，所述输送段和所述末端段包含金属丝内层和聚碳酸酯皮层。

8.根据权利要求1所述的用于局部给药的微导管，其中所述输送段从近至远包括延伸段、主动脉窦塑形段和冠状动脉段，所述冠状动脉段与所述末端段直接连接，所述主动脉窦塑形段采用形状记忆材料制成，其形状为近似u型，与主动脉窦的形状近似，从而使得它设置在人体中以后，可以与主动脉窦相贴合，所述冠状动脉段的长度为10至50mm，其中靠近末端段的20mm设置有侧开孔。

9.一种用于局部给药的医疗器械，其包括引导管、导丝、辅助管和权利要求1-8中任一项所述的微导管，其中所述辅助管的内径大于导丝的直径并且小于所述微导管最近端的外径，所述导丝的外径小于所述微导管的内径，所述辅助管的外径大于所述微导管最近端的内径，所述引导管的内径大于所述微导管的外径，从而使得所述引导管在用于帮助设置所述导丝和微导管之后，可以在所述辅助管的帮助下撤出，留下所述微导管在人体中。

10.一种用于局部给药的医疗器械，其包括引导管、导丝、辅助丝和权利要求1-8中任一项所述的微导管，其中所述导丝的外径小于所述微导管的内径，所述辅助丝的外径大于所述微导管最近端的内径，所述引导管的内径大于所述微导管的外径，从而使得所述引导管在用于帮助设置所述导丝和微导管之后，可以在所述辅助丝的帮助下撤出，留下所述微导管在人体中。

技术总结
本申请提供了一种用于局部给药的微导管，其从近端至远端依次包括：输送段，和末端段，所述末端段的长度为5mm以上，任选地其在所述微导管的远端形成直径为1.5mm至5mm的圈；所述微导管具有贯通的内腔，所述输送段和末端段外径为1.5F至4F，内径为0.40mm至1.2mm；所述微导管的外表面设置有抗凝血涂层。本申请所述微导管，可将给药量降低至常规给药量的十分之一以下，放置在静脉里24小时内不长血栓，放置在动脉里长期不易长血栓，适用于放置在体内进行局部给药。

技术研发人员：丁海雁
受保护的技术使用者：联易佳医疗技术服务（北京）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14