一种治疗急性期心肌梗死的中药组合物及其中药制剂和应用

1.本发明涉及中医药技术领域。更具体地，涉及一种治疗急性期心肌梗死的中药组合物及其中药制剂和应用。


背景技术：

2.急性心肌梗死是指各种原因造成冠状动脉血供急剧减少或完全中断，使相应心肌严重而持久的急性缺血而致心肌细胞的坏死。心肌梗死急性期指的急性心肌梗死发病至介入术后14天以及血运重建期间。治疗的关键是早期快速开通梗死相关冠状动脉，进行再灌注治疗，主要包括药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术。我国急性心肌梗死发病率髙，各级医院再灌注治疗的比例低，发病至再灌注治疗时间长，预后更差。如何充分运用中医、西医学的现有研究成果，有效地控制我国ami的发病率，提高总体救治水平，减少并发症，改善预后，减轻社会负担，成为中国医生必须解决的难题。心肌梗死急性期可归属于中医学“心病”、“心痹”、“厥心痛”、“胸痹心痛”、“胸痹”、“心痛”或“真心痛”等范畴。《素问
·
脏气法时论》：“心病者，胸中痛，胁支满，膺背肩甲内痛，两臂内痛”，清楚地记载了心肌梗死(或心绞痛)的临床表现。在《素问
·
搏论》：“心痹者，脉不通，烦则心下鼓，暴上气而喘”记载了其并发心衰的临床表现。《灵枢
·
厥病篇》：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”，提示重症患者预后不良。汉
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张仲景的《金匮要略
·
胸痹心痛短气病脉证治》对胸痹心痛进行了比较全面的论述，确立了“阳微阴弦”的基本病机，并针对不同病机创立了人参汤、乌头赤石脂丸、瓜蒌薤白白酒汤、瓜蒌薤白半夏汤等方剂。宋代伊始，活血化瘀法被应用于治疗胸痹心痛，《太平圣惠方》、《圣济总录》等书中均载有不少以活血化瘀立法治疗胸痹心痛的方剂。
3.临床上多见心气亏虚或气阴两虚证型，表现为动则气促、自汗心悸，神疲乏力、面色苍白、声息低微等，唇则色紫暗，舌紫暗或有瘀斑，脉虚弱或涩、结代等。如上所述急性期痰、瘀、热、毒邪壅盛，治疗应以益气活血，调脉止痛，使通则不痛。尽管有不断研发的新的西药应用于临床急性期心肌梗死的治疗，但仍未能达到真正满意的效果。因此，研究一种用于治疗急性期心肌梗死的中药组合物，对于有效干预急性期心肌梗死的不良事件的发生、缓解临床症状、提高生存质量等方面具有十分重要的意义。


技术实现要素：

4.基于以上缺陷，本发明的第一个目的在于提供一种治疗急性期心肌梗死的中药组合物。该中药组合物能很好的治疗急性期心肌梗死，可益气活血，清热化痰，宣痹止痛，具体可改善急性期心肌梗死的包括胸痹心痛，心痛彻背，舌质淡暗或紫暗，边有齿痕，苔薄或腻，舌下静脉迂曲，脉弦或涩、细、数等症状和体征，可较好的弥补西药的不足。
5.本发明的第二个目的在于提供一种治疗急性期心肌梗死的中药制剂。
6.本发明的第三个目的在于提供一种中药组合物或中药制剂在制备治疗急性期心肌梗死的中药中的应用。
7.为达到上述第一个目的，本发明采用下述技术方案：
8.本发明提供一种治疗急性期心肌梗死的中药组合物，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪9-30份、白术6-12份、薤白5-10份、瓜蒌9-15份、半夏3-9份、桂枝3-10份、茯苓10-20份、当归6-12份、玄参9-15份、金银花6-15份、姜黄3-10份、大黄3-15份、僵蚕5-10份、枳实3-10份、甘草2-10份。
9.本发明的中药组合物所治疾病为急性期心肌梗死，证型主要针对心气亏虚、心脉痹阻证的主要病因病机与心气亏虚不足有关，并以“标实”为中心表现本虚标实之候。标实为气血不畅、血脉瘀滞、痰浊阻滞、气郁生热等使得气血运行失司，走行不畅；本虚为素体亏虚、或劳累损伤、或情志所困等因素，致使气血阴阳亏虚，脏腑功能失调，累积心气，心气亏虚。因此在治疗上应益气活血，清热化痰，宣痹止痛。
10.本发明的技术方案中，
11.君药：黄芪、白术
12.臣药：瓜蒌、半夏、薤白、桂枝、茯苓、当归、玄参、金银花
13.佐药：姜黄、大黄、僵蚕、枳实
14.使药：甘草。
15.具体地，本方所治心肌梗死急性发作期，因心气亏虚、痰浊痹阻心脉所致。患者素体亏虚，饮食失节，或因劳累损伤，内伤七情等原因，致使气血阴阳亏虚，脏腑功能失调，累积心气，心气亏虚，《黄帝内经》称心为“君主之官”，掌气血运行，心气具有推动血液在脉管正常运行的功能；心气亏虚，鼓动乏力，则血液运行不畅，致使脉道不畅、失养而胸闷胸痛，为固定刺痛；而心在五行属火，心气亏虚，心脉运行不畅，火势无以宣泄，煎灼津液，敛液成痰，痹阻心脉，气行不畅而胸闷胸痛，胸痛彻背，痛不可忍，治宜益气活血，清热化痰，宣痹止痛。
16.方中黄芪、白术为君药，性温，黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，味甘性微温，白术健脾益气，燥湿利水，味苦、甘，性温；脾为气血生化之源，后天之本，脉道的通利有赖于后天之源的补给，后天充足可助心气推动功能。瓜蒌祛痰、开胸散结，桂枝宣阳通痹，薤白通阳行气止痛，半夏降逆祛痰逐饮；茯苓与白术相须为用，辅君用药，健脾益气，苓桂相须，温阳化气，健脾利水，改善津液运行；《注解伤寒论》曰：“脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血
…
用当归之苦温以助心血”，故予以当归补血活血，辅心行血，改善血瘀状况，玄参清热凉血，金银花清热泻火，一表一里，共清内外之热；以上八味共为臣药，表里兼顾，内外并施，寒热相宜，调畅气血津液，辅君为用，君臣同用，大补元气并兼顾痰湿、血瘀等病理产物的清除，共凑益气活血，清热化痰，宣痹止痛，燥湿利水的功效，从疾病的基本病机出发，辨证论治，及早地遏制疾病的进展，减少由心肌梗死导致心力衰竭的发生率。僵蚕味辛气薄、轻浮而升之，“升阳中之清阳”，能辟一切怫郁之邪气；姜黄，其味辛苦、性温，善祛邪伐恶，能理血中之气，大黄味苦、性寒，可泻血分实热，且能下肠胃积滞，推陈致新，枳实化痰丧结，共“降阴中之浊阴”，四药为佐，内外通和升降散寒温并用，升降相因，调畅周身气血；甘草为国老，调和诸药。全方共奏益气活血，清热化痰，宣痹止痛的功效。阳虚者加附子肉桂，兼气虚甚者，再加大黄芪剂量，气滞血瘀甚者予以川芎加减。
17.现有技术中有以党参和黄芪为君药治疗心肌梗死的类似药方，党参具有健脾益肺，养血生津的功效，味甘性平，党参、白术虽都有健脾益气的功效，但党参性平，兼养血生
津，白术性温，兼燥湿利水，与黄芪相须为用，白术可增强其补气升阳与利水消肿的功效；在严格遵守治法治则的基础上，因本方所治为心气亏虚、痰浊痹阻心脉所致心肌梗死急性发作期，白术兼燥湿功效，可与臣药瓜蒌、薤白、半夏共同发挥燥湿化痰的功效，更加利于疾病的恢复，因此君药以黄芪、白术为最佳。
18.在以上配比范围内，该中药组合物都可以实现治疗急性期心肌梗死的目的，为便于调配使用，发明人进一步优选出如下原料药配方，其治疗的疗效都是确定的：
19.(1)黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g；
20.(2)黄芪30g、白术10g、薤白10g、瓜蒌15g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实10g、甘草9g；
21.(3)黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌9g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 10g、玄参10g、金银花9g、姜黄10g、大黄9g、僵蚕10g、枳实9g、甘草10g；
22.(4)黄芪28g、白术10g、薤白9g、瓜蒌9g、半夏9g、桂枝9g、茯苓14g、当归10g、玄参10g、金银花9g、姜黄10g、大黄10g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g；
23.(5)黄芪29g、白术10g、薤白10g、瓜蒌15g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 10g、玄参10g、金银花9g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕10g、枳实10g、甘草9g；
24.(6)黄芪30g、白术10g、薤白9g、瓜蒌9g、半夏9g、桂枝10g、茯苓14g、当归 11g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实10g、甘草10g；
25.(7)黄芪30g、白术10g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 11g、玄参11g、金银花10g、姜黄10g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草8g。
26.本发明上述中药组合物的各原料药组成基本方，在本发明具体的实施方式中，根据临床症状在上述中药组合物的基础上可以进行调整，按照重量份计：
27.(1)睡眠欠佳者加用酸枣仁10-15份。
28.(2)患者症状受情绪影响较大者加用柴胡3-10份疏肝解郁。
29.(3)阳虚者加用肉桂1-3份、附子10-20份。
30.(4)气滞血瘀甚者加川芎10-20份。
31.以上调整方式，可以根据出现的症状不同，选择其中的任意一种或多种的组合。
32.本发明提供的中药组合物中，全方共奏益气活血，清热化痰，宣痹止痛的功效。
33.为达到上述第二个目的，本发明提供一种治疗心肌梗死急性期的中药制剂。
34.在使用时，本发明的中药组合物可以按照方剂传统制法制成汤剂，例如用水煎煮后，取汤服用。也可以用水或其他适当溶剂，对方剂的有效成分进行精制后，按照常规制剂工艺，制成各种制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、口服液等剂型。经实验验证，以上各种制备方法和使用方法均能实现药物的治疗效果。
35.为达到上述第三个目的，本发明还保护该中药组合物或其中药制剂在制备治疗心肌梗死急性期的中药中的应用。
36.如无特殊说明，本发明中药组合物各原料药均可通过市售商购获得，本发明所记载的任何范围包括端值以及端值之间的任何数值以及端值或者端值之间的任意数值所构成的任意子范围的中药组合物均可以达到治疗心肌梗死急性期的目的。
37.本发明的有益效果如下：
38.本发明中提供的中药组合物中，通过对原料的选择、原料添加物的控制，使得该中药组合物配方严谨，能很好的治疗急性期心肌梗死，可益气活血，清热化痰，宣痹止痛，具体可改善急性期心肌梗死的包括胸痹心痛，心痛彻背，舌质淡暗或紫暗，边有齿痕，苔薄或腻，舌下静脉迂曲，脉弦或涩、细、数等症状和体征，可较好的弥补西药的不足。
具体实施方式
39.为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。
40.本发明药物组合物做为院内制剂，通过近千例临床病例的效果验证，对于心气亏虚、心脉痹阻所致的心肌梗死急性期具有显著的疗效，可以不必配合西药使用即能实现治疗目的。尤其对于心气亏虚的中老年患者，可以通过改善机体的机能，实现由本及标的治疗作用。以下是从临床中选用的典型病例。
41.典型病例及疗效：
42.病例1
43.王某，男，72岁，2021年08月08日初诊。
44.主诉：间断心前区不适3月，加重一周
45.现病史：患者诉1周前因胸痛不缓解，于中国中医科学院广安门医院行冠脉造影术，术中见前降支狭窄＞90％，于前降支置入支架，术后心前区仍有不适，伴全身乏力，汗出，遂于我处就诊。
46.刻下症：时有心前区不适，劳累及情绪激动后加重，含服硝酸甘油后数秒即可缓解，无明显胸痛胸闷，平素怕冷，全身乏力，易汗出，纳眠可，夜尿1-2/晚，小便有泡沫，大便 1-2次/日，成形。
47.舌脉：舌暗红，少苔，脉弦细。
48.既往史：高血压10年，2型糖尿病，高尿酸血症7年，高脂血症7年，反流性食管炎 10年。
49.个人史：否认吸烟史，饮酒史20年，7-8两/日。
50.家族史：父亲有心肌梗死病史。
51.过敏史：否认食物、药物过敏史。
52.辅助检查：2021.08.03糖化血红蛋白测定：糖化血红蛋白71％；生化：肌酸激酶95u/l，肌酐58umo1/l，葡萄糖8.22mmo1/l，低密度脂蛋白2.45mmo1/l，甘油三酯3.80mmol/l，尿酸471umol/1，尿素3.56mmol/l，肌酸酶同功酶13u/l，[hcy]141umo1/l；心电图：窦性心律，非特异性t波异常。
[0053]
现用药：酒石酸美托洛尔25mgtid，瑞舒伐他汀片5mgqd，阿司匹林肠溶片100mg qd 等。
[0054]
诊断：
[0055]
西医诊断：1、冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定性心绞痛心功能i级(nyha分级)
[0056]
2、2型糖尿病，3、高血压1级(很高危)，4、高脂血症，5、反流性食管炎，6、高尿酸血症
[0057]
中医诊断：胸痹心痛(心气亏虚，心脉痹阻证)
[0058]
治法：益气活血，清热化痰，宣痹止痛。
[0059]
处方：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、肉桂3g。
[0060]
方解：患者心前区不适症状符合胸痹心痛诊断，发病与情绪和劳累相关，且乏力汗出为心气亏虚，心脉痹阻之症，本方有益气活血，清热化痰，宣痹止痛的作用，且患者平素怕冷，在方中加上肉桂，回阳救逆，温补元阳。
[0061]
2021年08月22日二诊：
[0062]
刻下症：服上方两周后，偶有心前区不适，程度以及发作频次明显较前减轻，劳累及情绪激动后加重，休息可自行减轻，无胸痛胸闷，平素怕冷改善，全身乏力减轻，汗出正常，纳眠可，夜尿1-2/晚，小便有泡沫，大便2次/日，稍不成形。
[0063]
舌脉：舌淡暗，苔薄，脉弦细。
[0064]
处方：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、玄参 10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、肉桂3g。
[0065]
方解：患者服前方后病情减轻，因患者心前区不适为心气亏虚、心脉痹阻所致，故继续用前方益气活血，清热化痰，宣痹止痛，因患者此次大便次数增多，去当归。
[0066]
病例2
[0067]
张某，女，67岁，2020年09月12日初诊。
[0068]
主诉：间断胸痛12年，加重1周。
[0069]
现病史：患者诉12年前无明显诱因开始出现胸闷胸痛，未见明显其他不适，患者未予重视，症状反复发作，近来病情加重，就诊于我院。于2021-09-09局麻下行冠脉造影+pci 术，结果示：冠状动脉供血右优势型，左主干未见狭窄，前降支近段95％狭窄，中段30％-40％狭窄，前向血流timi3级；回旋支未见明显狭窄，前向血流timi3级；右冠状动脉未见明显狭窄，前向而流timi3级。冠状动脉造影结论：冠状动脉粥样硬化性心脏病，主要累及前降支。术后患者无明显不适，伤口敷料未见渗血及红肿。入院后先后予冠心病2级预防 (抗板、降脂稳斑、控糖降压)，扩冠，控制心率，抗凝，补充钾镁、预防恶性心律失常，抑酸护胃，降尿酸保肝等治疗。
[0070]
刻下症：患者偶感胸痛，无心慌，无头晕头痛，偶有反酸，纳可，眠欠佳，入睡困难，大便干难解，3-4日一行，夜尿3-4次。
[0071]
舌脉：舌淡暗苔薄白，舌底脉络迂曲，舌体稍胖，脉弦细。
[0072]
既往史：既往高血压病史20年、最高170/100mmhg，口服苯磺酸氨氯地平、富马酸比索洛尔，血压控制在120-130/70-80mmhg，糖尿病病史9年，控制欠佳；高脂血症8年余，规律口服瑞舒伐他汀钙片控制。
[0073]
家族史：父母，哥哥脑血管病史(中风、半身不遂)，母亲、父亲心血管病史。
[0074]
辅助检查：(2021.09.02)尿常规：潜血1+，尿葡萄糖(3+)，非鳞状上皮+；生化：白蛋白30.47g/l(+)，葡萄糖8.97mmol/l，n端-b型钠尿前体测定：4009pg/ml。ecg:窦性心律，非特异性t波异常。心脏超声：节段性室壁运动异常，左房增大，三尖瓣环运动速度及tapse减低，可能存在右心收缩功能减低，左室舒张功能减低，主动脉瓣退变并反流(轻度)，二尖瓣反流(中度)，三尖瓣反流(轻度)，室间隔增厚。
[0075]
现口服：苯磺酸氨氯地平片5mg口服qd、富马酸比索洛尔片2.50mg口服qd，瑞舒伐他汀钙片10mg口服qn，精蛋白重组人胰岛素注射液(30r)早餐前24iu晚餐前22iu皮下qd、阿卡波糖片50mg口服tid，注射用腺苷钴胺1.50mg肌注qd；硫酸氢氯吡格雷片75mg口服 qd。
[0076]
诊断：
[0077]
西医诊断：1、冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定性心绞痛冠状动脉搭桥术后心功能 iii级(nyha分级)，2、高血压3级(很高危)，3、2型糖尿病，4、高脂血症
[0078]
中医诊断：胸痹心痛(心气亏虚，心脉痹阻证)
[0079]
治法：益气活血，清热化痰，宣痹止痛。
[0080]
处方：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄15g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、酸枣仁15g。
[0081]
方解：患者老年女性，脾胃运化失司，气血生化乏源，气为血之母，气虚则无力推动血行，血行不畅，瘀阻心脉，故胸闷时作；结合舌淡暗，苔薄白，舌底脉络迂曲，舌体稍胖，脉弦细，四诊合参，诊为胸痹心痛，证属心气亏虚，心脉痹阻证。患者的病情除了与情绪相关外，还与失眠相关，予以酸枣仁助失眠，患者大便艰难，加大大黄的用量。
[0082]
2019年02月12日二诊
[0083]
刻下症：胸闷时作，心慌，偶感头晕，无反酸烧心，无口干口苦，纳可，眠一般，小便正常，大便2日一行，成形。
[0084]
舌脉：舌淡暗，苔薄白，舌底脉络迂曲，舌体稍胖，脉弦细。
[0085]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄15g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、酸枣仁15g。方解：前方对症施治，患者病情得到明显改善，现患者心血管症状病情平稳，睡眠以及大便症状改善，遂继续予以前方治疗。
[0086]
病例3
[0087]
李某，男，80岁，2020年07月20日初诊。
[0088]
主诉：间断胸闷10年，加重伴双下肢疼痛1周。
[0089]
现病史：10年前患者无明显诱因出现胸闷，无胸痛，夜间可平卧，休息后可自行缓解，未予重视，未行系统治疗。7年前患者再次出现胸闷加重，休息后无明显缓解，于宣武医院查心电图示：iii、v1 t波低平；心脏超声示：左房扩大，左室壁节段性运动异常，二、三尖瓣反流(轻度)，肺动脉瓣反流(轻度)。诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，予抗板、扩冠、降压等治疗后症状较前改善，转至我科住院治疗。予常规内科治疗后症状好转出院。2015年7月患者因胸闷加重于我科住院治疗，查冠脉cta示：冠状动脉重度钙化，回旋支近段非钙化斑块及钙化斑块，管腔约重度狭窄，诊断为“冠心病、不稳定性心绞痛、陈旧性下壁心肌梗死、心律失常、室性期前收缩”，予以对症治疗后病情缓解。此后患者病情反复，时有胸闷发作，1周前患者无明显诱因出现胸闷加重伴双下肢疼痛，现为求进一步系统诊治，就诊于我院。
[0090]
刻下症：间断胸闷、无胸痛，夜间可平卧，偶有憋醒，双下肢疼痛伴中度凹陷性水肿，右腿为甚，时咳嗽咳痰，痰色白，记忆力减退，时有头晕、无头痛，胃中嘈杂，右侧肢体活动不利，伸舌右偏，纳可、眠差，无力排便，2-3日1行。小便频，夜尿4-5次。
[0091]
舌脉：舌淡暗，苔黄腻，舌体胖大，脉滑数。
[0092]
既往史：脑梗病史11年，遗留右侧肢体活动不利，现未服药治疗；高血压病史10年，血压最高达170/100mmhg，现口服苯磺酸氨氢地平片5mgqd，血压控制尚可；脂肪肝病史 21余年；高脂血症病史10年，现口服匹伐他汀钙片2mg口服1/晚。
[0093]
口服药：苯磺酸氨氯地平5mg qd，匹伐他汀钙片2mg口服qn，阿司匹林肠溶片100mgqd，麝香保心丸45mg tid。
[0094]
辅助检查：生化：肌酐91umo1/l，葡萄糖6.38mmol/1，尿酸340umo1/l，肌钙蛋白i(tni) 测定：全血肌钙蛋白i 0.003ug/l；白蛋白33.2g/l，总蛋白54.2g/l，谷丙转氨酶25.0u/l。心电图：下壁梗塞。超声床旁超声：ef 56％，左房增大，主动脉瓣退变并反流(轻度)，二尖瓣反流(轻度)，三尖瓣反流(轻度)，左室舒张功能减低。
[0095]
诊断：
[0096]
中医诊断：胸痹心痛(心气亏虚，心脉痹阻证)
[0097]
西医诊断：1、冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定性心绞痛陈旧性下壁心肌梗死心功能ii级(nyha分级)心律失常室前性期前收缩2、高血压3级(很高危)3、高脂血症5、反流性食管炎6、陈旧性脑梗死7、脂肪肝
[0098]
治法：益气活血，清热化痰，宣痹止痛
[0099]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、附子10g。
[0100]
方解：患者为老年男性，心脉痹阻，故胸痹心痛，符合中医诊断，患者排便无力为气虚之象，头晕、咳痰，双下肢水肿，夜间偶有憋醒，为心气亏虚日久，气虚及阳，阳虚水泛之证，故在治疗上予以心肌梗死急性期专用方，并加上附子回阳救逆，方中茯苓健脾利湿。
[0101]
2020年08月14日二诊：
[0102]
刻下症：神清，精神可，胸闷、无胸痛，胸闷程度较前减轻，夜间可平卧双下肢时疼痛，双下肢水肿较前明显缓解，咳嗽咳痰缓解，时有头晕、无头痛，胃中嘈杂减轻，怕冷，右侧肢体活动不利，伸舌右偏，纳可、眠差，无力排便，小便频、色黄。
[0103]
舌脉：舌淡红，苔薄，脉弦。
[0104]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、附子10g、肉桂3g。
[0105]
方解：患者胸闷症状减轻，但依旧存在，且患者出现怕冷症状，为邪去正衰之象，继续服用前方，并在前方基础上加上肉桂，温补元阳。
[0106]
病例4
[0107]
王某，男，68岁，2020年08月08日初诊
[0108]
主诉：间断胸闷胸痛2月，加重6天。
[0109]
现病史：患者于2020年6月无明显诱因开始出现胸闷，心前区针刺样疼痛，持续数秒后可自行缓解遂就诊于社区医院，心电图检查示：冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌缺血，未予特殊处理，建议行冠脉cta检查。此后患者胸闷胸痛症状间断发作。6天前患者无明显诱因出现胸闷胸痛症状较前加重，无肩背放射痛，现患者为求进一步系统诊治，遂由门诊收入我科。住院期间行脉造影示：冠状动脉供血右优势型，左主干可见钙化，前降支近中段钙化，不规则，前向血流timi3级；回旋支近中段钙化，迂曲，狭窄50％-70％，前向血流timi3级；右冠全程不规则，近段30％-40％，中远段瘤样扩张，pda中段70％-80％狭窄，pla50％狭
窄，前向血流timi3级。冠状动脉造影结论：冠状动脉粥样硬化性心脏病。撤出造影导管，结束手术。术后以压迫器压迫右侧桡动脉穿刺处。
[0110]
刻下症：间断胸闷气短，时有胸闷伴心前区针刺样疼痛，持续约数秒钟，无肩背放射痛，劳累及情绪激动后症状加重，平素急躁易怒，偶有心悸、气短、汗出，偶有头晕、一过性黑矇，无头痛，偶有咳嗽咳白痰，偶有反酸烧心，纳可，睡眠差，易醒，大便2-3日1 次，排便困难，小便可。
[0111]
舌脉：舌淡暗，有裂纹，苔黄厚腻，脉弦。
[0112]
既往史：既往史:高血压病史10余年，最高血压达160/90mmhg，曾用缬沙坦胶囊(80mg 口服qd)、硝苯地平控释片(30mg口服qd)降压，因近期血压过低，现已停用硝苯地平控释片，血压控制在110-120/70-80mmhg。2型糖尿病病史15年，现予盐酸二甲双胍片(0.5g口服3/日)、达格列净片(10mg口服qd)，空腹血糖控制在7mmol/l左右，餐后血糖控制在 13-14mmo1/l。2020年3月诊断为脑内多发腔隙性脑梗死灶、脑白质病变。脂肪肝病史6 年。胆囊结石病史6年。右肾囊肿病史2月。否认肝炎史、疟疾史、结核史，否认精神病史，否认外伤史、输血史，否认过敏史，预防接种史不详。
[0113]
个人史：生于北京，久居本地，否认疫情接触史，否认疫水，疫源接触史。否认性病史。饮酒20年，以饮用白酒为主，平均2两/日，未戒酒。吸烟50年，平均10支/日，未戒烟。
[0114]
婚育史：已婚，适龄结婚，育有1子，子女及配偶体健。
[0115]
家族史：父母高血压、糖尿病、冠心病病史，妹妹糖尿病、高血压病史，否认家族其它遗传病史。
[0116]
辅助检查：胸部ct示：1.肺内多发小钙化灶。2.主动脉及冠状动脉硬化。肌钙蛋白i 测定：0.000ug/l；肌酐：90umol/l，葡萄糖9.20mmol/l，尿酸378umol/1，乳酸312mmol/l； nt-probnp：77.8pg/ml。心电图检查示：窦性心律，心率92次/分，t波异常，建议行冠脉 cta检查。
[0117]
现口服药：缬沙坦胶囊80mg口服qd，盐酸二甲双胍片0.5g口服tid、达格列净片10mg 口服qd，盐酸曲美他嗪片20mg口服tid，阿司匹林肠溶片100mg口服qd，单硝酸异山梨酯20mg口服tid。
[0118]
诊断：
[0119]
西医诊断：1、冠状动脉粥样硬化性心脏病稳定性心绞痛心功能i级(nyha分级)，2、高血压3级(极高危)，3、2型糖尿病病，4、多发腔隙性脑梗死，5、脂肪肝，6、胆囊结石， 7、右肾囊肿
[0120]
中医诊断：胸痹心痛(心气亏虚，心脉痹阻证)。
[0121]
治法：益气活血，清热化痰，宣痹止痛。
[0122]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄12g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g，柴胡12g。
[0123]
方解：患者为中年男性，疼痛为刺痛，为血瘀痹阻心脉所致，心悸气短汗出均为心气亏虚的表现。因此辨证为心气亏虚，心脉痹阻证，故予以心肌梗死急性期专利方，患者平素急躁易怒，且胸部症状受情绪影响，故予柴胡疏解肝气，且患者大便困难，2-3日一行，故加大大黄的用量。
[0124]
2020年08月22日二诊：
[0125]
刻下症：暂无胸闷胸痛及肩背放射痛，心悸、气短明显好转，无汗出，无头晕头痛，无一过性黑矇，咳嗽咳白痰减轻，偶有反酸烧心，纳可，睡眠差，易醒，昨日大便1次，小便可。
[0126]
舌脉：舌淡暗，有裂纹，苔黄厚腻，脉弦滑。
[0127]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄12g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g，柴胡12g。
[0128]
方解：患者胸痛症状明显减轻，继续服用本方。
[0129]
病例5
[0130]
陈某，男，59岁，2020年07月02日初诊。
[0131]
主诉：间断胸闷胸痛5年，加重5天
[0132]
现病史：患者5年前无明显诱因出现胸闷胸痛，情绪波动时明显，未予重视及诊治。2 年前患者胸闷胸痛加重，自行服用阿司匹林160mg qd，服用后胸闷胸痛稍有缓解。5天前患者胸闷胸痛加重，就诊干我院急诊，查心电图示:窦性心律。心脏超声提示:ef65％，左房增大(40mm)，主动脉瓣反流(轻度)，三尖瓣反流(轻度)，左室舒张功能减低。全血肌钙蛋白 i:0.571ug/l，诊断为：冠状动脉粥样硬化性心脏病，急性冠状动脉综合征，予阿司匹林100mg 口服抗血小板聚集，为求系统诊治，收入我科。住院行冠状动脉造影示：冠状动脉供血右优势型，左主干未见狭窄，前降支近中段不光滑，前向血流timi3级；回旋支未见明显狭窄，前向血流timi3级；右冠近中段瘤样扩张，无明显狭窄，前向血流timi3级。冠状动脉造影结论:冠状动脉粥样硬化。
[0133]
刻下症：间断胸闷胸痛，疼痛呈刺痛，伴有咽部发紧，情绪波动后明显，休息后缓解，时有胸闷气短，时有反酸烧心，纳眠可，二便调。
[0134]
既往史：高血压病史2年，血压最高170/100mmhg，未予药物治疗，高脂血症2年，未予药物治疗。颈动脉硬化2年，未予系统诊治。反流性食管炎数年，未予诊治。1977年行疝气手术。否认肝炎史、疟疾史，结核史，否认糖尿病史、脑血管病史、精神病史，否认外伤史、输血史，否认过敏史，预防接种史不详。
[0135]
个人史：生于河南，久居本地，否认疫水，疫源接触史。否认新型冠状病毒接触史。否认性病史。吸烟史20年，每日20支。饮酒史20年，白酒为主，每日2两。
[0136]
辅助检查：2020.06.30肌钙蛋白i测定：全血肌钙蛋白i0.011ug/l；生化：白蛋白39.5g/l，总蛋白648g/l，心梗六项未见明显异常。心电图示：窦性心律，t波改变。
[0137]
现口服药：阿司匹林肠溶片100mg口服qd、硫酸氢氯吡格雷片75mg口服qd；阿托伐他汀钙片20mg口服qn联合依折麦布片10mg qn；酒石酸美托洛尔6.25mg口服qd；盐酸曲美他嗪片20mg口服tid，单硝酸异山梨酯20mg口服tid。
[0138]
舌脉：舌淡暗，苔白润，脉沉涩。
[0139]
诊断：
[0140]
西医诊断：1、冠状动脉粥样硬化性心脏病急性冠脉综合症，2、高血压高危组，3、高脂血症，4、颈动脉硬化，5、反流性食管炎。
[0141]
中医诊断：胸痹心痛(心气亏虚，心脉痹阻证)。
[0142]
治法：益气活血，清热化痰，宣痹止痛
[0143]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、川芎10g。
[0144]
方解：中年男性，饮食不节，损伤脾胃，脾胃亏损，运化津液与血液失司，停滞为痰，停滞为瘀，痰与瘀互结心胸，故可见胸闷胸痛。结合舌淡暗，苔白润，脉沉涩，四诊合参，辨病为胸痹心痛病，证为痰瘀互结痹阻心脉，因此辨证为心气亏虚，心脉痹阻。病位在心，病性以实为主，予以心肌梗死急性期专用方，患者疼痛为刺痛予以川芎行气活血。
[0145]
2019年11月22日二诊：
[0146]
刻下症：服上方后诸症缓解，血压控制可，胸闷胸痛发作频次以及程度均较前减轻，无口干口苦，无反酸烧心，纳眠可，二便调。
[0147]
舌脉：舌暗红，苔薄黄，脉弦数。
[0148]
方药：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归 12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g、川芎10g、柴胡12g。
[0149]
方解：患者病情好转，因情绪因素诱发，故继续予以前方控制病情，并予以柴胡疏肝解郁。
[0150]
实施例1
[0151]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g。
[0152]
采用常规水煎法，煎取汤剂服用。
[0153]
实施例2
[0154]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪30g、白术10g、薤白10g、瓜蒌15g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实10g、甘草9g。
[0155]
将中药切成碎片，放在容器中，加水覆盖药材，浸泡3h后再用火进行加热，煎煮后分离，把药渣再煮上两三次，分离出来的药液，进行过滤，最后取剩下的药膏，烘干制成颗粒。
[0156]
实施例3
[0157]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归10g、玄参10g、金银花9g、姜黄10g、大黄9g、僵蚕10g、枳实9g、甘草10g。
[0158]
将中药粉碎成粉末，加适量的淀粉制成片剂。
[0159]
实施例4
[0160]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪30g、白术12g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归12g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g。
[0161]
将以上中药粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜90-110g制成小蜜丸。
[0162]
实施例5
[0163]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪28g、白术10g、薤白9g、瓜蒌9g、半夏9g、桂枝9g、茯苓14g、当归10g、玄参10g、金银花9g、姜黄10g、大黄10g、僵蚕9g、枳实9g、甘草10g。
[0164]
将以上中药粉碎加水煎煮2h，分离过滤残渣，将残渣再加水煎煮2h分离过滤残渣，
将两次药液混匀，高速离心(10000r/min～15000r/min)处理20min，取上清即可。
[0165]
实施例6
[0166]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪29g、白术10g、薤白10g、瓜蒌15g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归10g、玄参10g、金银花9g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕10g、枳实10g、甘草9g。
[0167]
采用煎煮法制备颗粒制剂。先将中药切成碎片，放在容器中，加水覆盖药材，浸泡一段时间后再用火进行加热，分离，把药渣再煮上两三次收集分离出来的药液，进行过滤，最后取剩下的药膏，烘干制成颗粒。
[0168]
实施例7
[0169]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪30g、白术10g、薤白9g、瓜蒌9g、半夏9g、桂枝10g、茯苓14g、当归11g、玄参10g、金银花10g、姜黄9g、大黄9g、僵蚕9g、枳实10g、甘草10g。
[0170]
将以上中药粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜90-110g制成小蜜丸。
[0171]
实施例8
[0172]
一种治疗心肌梗死急性期的中药组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料药制成：黄芪30g、白术10g、薤白10g、瓜蒌10g、半夏9g、桂枝9g、茯苓15g、当归11g、玄参11g、金银花10g、姜黄10g、大黄9g、僵蚕9g、枳实9g、甘草8g。
[0173]
加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮1.5小时，第二次加水8倍量煎煮1小时，合并滤液，减压浓缩成膏状，加入常规辅料制成胶囊剂。
[0174]
临床试验
[0175]
1研究方法
[0176]
1.1对象：选取2021年1月-2021年12月在本院就诊的30例急性心肌梗死的患者。
[0177]
1.2诊断标准：参考《2021急性心肌梗死中医临床诊疗指南》及《2020tsoc：st段抬高型心肌梗死的管理(更新版)》；心气亏虚、心脉痹阻证型，参考中国中医药出版社出版的《中医诊断学》第九版及中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》。
[0178]
1.3纳入标准：(1)急性心肌梗死根据国际心脏病协会及who对缺血性心脏病的诊断标准确诊，泵功能不全按killip分级；(2)临床资料齐全；(3)18-80岁，性别不限，患者签署知情同意书。
[0179]
1.4排除标准：(1)无认知能力；(2)严重肝肾等脏器疾病或活动性出血；(3)严重低血压、血压低于80/50mmhg；(4)伴有严重的感染者；(5)伴有无法纠正的缺氧或电解质紊乱者；(6)妊娠或哺乳期妇女；(7)过敏体质，对多种药物过敏者；(8)研究者认为存在不适合参加临床试验的其他情况。
[0180]
1.5治疗方法：所有患者均予冠心病二级预防治疗，包括抗血小板、他汀类，降压，降糖，降脂等，适当应用利尿剂等抗心力衰竭治疗，在此基础上予以同时使用本专利实施例1 的处方治疗，疗程8周。
[0181]
1.6观察指标：以肌钙蛋白(ctni)、肌酸激酶(ck-mb)为主要结局指标，n末端b 型利钠肽(nt-probnp)、左室射血分数(lvef)值为次要结局指标。丙氨酸转氨酶(alt)、肌酐(cr)为安全性指标。
[0182]
1.7统计学方法：采用spss 25.0软件进行数据处理，计量资料以表示，采用
采用t检验，p＜0.05为差异有统计学意义。
[0183]
2研究结果
[0184]
2.1临床疗效：
[0185]
对于临床疗效，治疗前后有显著改善，联合基础常规治疗，该方可显著降低ctni、ck-mbnt-probnp值(p》0.05)，可改善心功能，提高射血分数(p》0.05)。临床疗效见表1。
[0186]
表1临床疗效
[0187][0188]
注：*与治疗前相比，p《0.05。
[0189]
2.2安全性监测
[0190]
谷丙转氨酶(alt)和肌酐(cr)在治疗前后无差异(p》0.05)，均在正常范围内。安全性监测见表2。
[0191]
表2安全性监测
[0192][0193]
注：*与治疗前相比，p》0.05。
[0194]
3结论
[0195]
本专利方可有效改善急性心肌梗死患者的心电图疗效及实验室指标，同时对患者的肝肾功能没有显著影响，安全性较好。
[0196]
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。