乳酸在调节促进组织增长制品中的应用的制作方法

本发明涉及医药，具体地说，是乳酸在调节和/或促进软组织增长、再生和愈合制品中的应用。

背景技术：

1、聚左旋乳酸(poly-l-lactic acid，plla)是20世纪90年代起迅速发展起来的一种可降解高分子材料，它是以乳酸为单体，经过催化聚合而成。plla在医疗领域较为广泛，与单纯的填充剂(如透明质酸、羟基磷灰石钙等)不同，plla是一种可以刺激皮下胶原蛋白生长的人工合成的真皮填充剂。传统观念认为plla可以引起一种异物巨细胞反应，从而逐渐生成胶原蛋白。而在我们的研究中发现在plla降解过程中，plla的分子结构逐渐被破坏，缓慢水解成为乳酸，乳酸可诱导人体成纤维细胞增加胶原蛋白的生成，导致真皮内胶原纤维增加，产生填充修复效果。随着时间的增加，使真皮层增厚。填充部位的plla最终降解为二氧化碳和水，被新生胶原蛋白所取代，达到长期美容的效果。

2、然而，尚未发现plla和乳酸及其相关乳酸盐化合物在修复软骨、结缔组织、肌腱、筋膜等组织方面的应用。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供乳酸及其类似物的新用途。本发明研究发现，乳酸及其类似物能够调节和促进组织再生、增长和愈合，能有效预防和治疗组织损伤的疾病。

2、本发明的目的之一，是提供乳酸及其类似物在制备调节和/或促进组织增长制品中的应用。

3、本发明的目的之二，是提供乳酸及其类似物在制备调节和/或促进组织再生制品中的应用。

4、本发明的目的之三，是提供乳酸及其类似物在制备促进组织愈合制品中的应用。

5、本发明的目的之四，是提供乳酸及其类似物在制备调节和/或促进组织再生和/或愈合的制品。

6、根据本发明的优选技术方案，所述组织选自富含胶原蛋白的组织，更优选，所述组织选自肌肉组织、结缔组织、肌腱、筋膜、骨、软骨中的一个或多个；最优选地，所述组织选自肌肉组织、结缔组织、骨中的一个或多个。

7、根据本发明，所述乳酸及其类似物选自左旋乳酸类可降解聚合物、乳酸及其相关乳酸盐、乳酸类化合物、及上述物质与其他化合物的复合物中的一个或多个，优选乳酸。

8、根据本发明，所述乳酸盐是乳酸的一种化学衍生物，是当乳酸释放出氢离子后，同带正电的物质相结合所形成的盐，包括，但不限于乳酸钠、乳酸钾、乳酸锂、乳酸钙、乳酸镁、乳酸亚铁、乳酸锌、乳酸铝、壳聚糖乳酸盐、常山酮乳酸盐、甲氧苄啶乳酸盐、1-乙基-3-甲基咪唑l-(+)-乳酸盐、2-羟乙基-三甲基铵l-(+)-乳酸盐、l-乳酸四丁基铵盐中的一种或多种。

9、根据本发明，所述制品选自药物、试剂盒、保健品、医疗器械中的一个或多个。

10、本发明的目的之五，是提供乳酸及其类似物在制备预防和/或治疗组织损伤的药物和/或医疗器械中的应用。

11、根据本发明的优选技术方案，所述组织损伤选自富含胶原蛋白的组织的损伤。更优选地，所述组织损伤选自骨、软骨、结缔组织、肌腱、筋膜中的一个或多个的损伤，最优选地，所述组织损伤选自肌肉组织、肌腱、软骨中的一个或多个的损伤。

12、根据本发明，所述乳酸及其类似物选自左旋乳酸类可降解聚合物、乳酸及其相关乳酸盐、乳酸类化合物、及上述物质与其他化合物的复合物中的一个或多个，优选乳酸。

13、在本申请优选的实施例中，乳酸及其类似物作为活性成分，优选，乳酸及其相关类似物作为唯一活性成分。

14、根据本发明，所述乳酸及其类似物能够促进细胞分泌胶原蛋白，为细胞活动提供能量。

15、在本发明优选的实施例中，所述乳酸及其类似物为注射剂。其中，所述乳酸及其类似物的用量为25mmol/l-75mmol/l。

16、本发明的目的之六，是提供一种调节和/或促进软组织增长、再生和/或愈合的制品，其特征在于，所述制品是由乳酸及其类似物和可接受的载体制成。

17、根据本发明，所述乳酸及其类似物选自左旋乳酸类可降解聚合物、乳酸及其相关乳酸盐、乳酸类化合物、及上述物质与其他化合物的复合物中的一个或多个；更优选地，选自乳酸。

18、根据本发明，所述制品选自药物、试剂盒、保健品、医疗器械中的一个或多个。

19、有益效果

20、本发明通过动物实验发现，乳酸及其类似物能够显著调节和促进组织增长、再生和愈合，特别是对于富含胶原蛋白的组织，进而能够用于制备预防和/或治疗组织损伤的制品中，具有广阔的药用价值。

1.乳酸及其类似物在制备调节和/或促进组织增长、再生或愈合制品中的应用，其特征在于，所述组织选自肌肉组织、结缔组织、肌腱、筋膜、骨、软骨中的一个或多个。

2.根据权利要求1所述的应用，所述制品选自医用药物、试剂盒、保健品、医疗器械中的一个或多个。

3.乳酸及其类似物在制备预防和/或治疗组织损伤的医用药物和/或医疗器械中的应用，其特征在于，所述组织选自骨、软骨、结缔组织、肌腱、筋膜。

4.根据权利要求1-3中任一所述的应用，其特征在于，所述乳酸及其类似物选自左旋乳酸类可降解聚合物、乳酸及其相关乳酸盐、乳酸类化合物、及上述物质与其他化合物的复合物中的一个或多个。

5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述医用药物还包括药学上可接受的载体。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述医用药物还包括药学上可接受的载体。

7.根据权利要求5或6所述的应用，其特征在于，所述乳酸及其类似物作为活性成分。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述乳酸及其类似物作为唯一活性成分。

9.根据权利要求5或6所述的应用，其特征在于，所述乳酸及其类似物为注射剂。

10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述乳酸及其类似物的用量为25mmol/l-75mmol/l。