支架的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种支架。

背景技术：

1、心脑血管疾病是影响人体健康的重要疾病。现针对心脑血管疾病的支架主要为药物洗脱支架(drug-eluting stent，des)。经大规模随机、双盲临床试验显示药物洗脱支架能够显著降低支架内再狭(restenosis，rs)和主要心脏不良事件(major adversecardiovascular events，mace)的发生。

2、目前大多数药物支架的金属内外表面都涂敷有药物，不仅使得血管内药物的浓度较大，释放速度过快，还不能有效控制药物的释放方向，造成部分药物不能被血管壁吸收。此外，涂敷在支架形状改变较大位置的药物涂层，在支架推送和扩张过程中容易脱落，脱落的涂层块会随血液流动，容易形成血栓，对人体造成危害。对此，市面上有一些金属切割支架，采用在波杆上挖槽的方式载药，降低了支架在输送过程中药物脱落的风险，提高了支架使用的安全性和有效性，同时降低了支架内再狭窄和晚期血栓的风险。

3、相较于金属切割支架，编织支架具有更好的柔顺性和贴壁性，尤其适合颅内迂曲细小的血管，适用范围更广。但由于编织支架的编织丝过细，无法采用挖槽的方式实现载药，只能采用在编织丝表面涂层载药的方式，无法解决运输途中因剐蹭、撞击而造成药物脱落、微粒增加的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种支架，以解决如何降低编织支架在输送过程中药物脱落的风险的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供一种支架，包括多根编织丝；其中，沿所述编织丝的轴向，至少两根所述编织丝的至少部分丝身相贴合，以在相贴合的至少两根所述编织丝的外表面形成至少一个凹槽。

3、可选的，在所述的支架中，所述凹槽沿所述编织丝的轴向延伸；且在所述凹槽的横截面上，所述凹槽的宽度沿靠近所述至少两根编织丝的贴合处的方向上渐缩。

4、可选的，在所述的支架中，至少一个所述凹槽中容置有药物，且容置有药物的所述凹槽位于所述支架的内壁和/或所述支架的外壁。

5、可选的，在所述的支架中，所述至少两根编织丝经热定型相贴合。

6、可选的，在所述的支架中，所述至少两根编织丝经粘连相贴合；其中，至少一个所述凹槽中的部分区域容置有粘胶。

7、可选的，在所述的支架中，所述粘胶间隔设置于所述凹槽中；其中，沿所述编织丝的轴向，所述间隔的长度范围为所述编织丝的长度的10％-40％；和/或，所述凹槽中的所有所述粘胶的总长度为所述编织丝的长度的1％-10％。

8、可选的，在所述的支架中，沿所述编织丝的轴向，两根所述编织丝相贴合，以在两根所述编织丝的外表面形成两个所述凹槽；两个所述凹槽中均容置有药物，或其中一个所述凹槽中容置有药物。

9、可选的，在所述的支架中，所述编织丝的材质包含钴基合金、铂铱合金、铂金、铂钨合金、银合金、铝合金、铜合金、不锈钢、镍钛合金、活性陶瓷和碳素中的至少一种。

10、可选的，在所述的支架中，相贴合的至少两根所述编织丝材质相同或不同。

11、可选的，在所述的支架中，所述编织丝的横截面形状为圆形、椭圆形或多边形中的至少一种。

12、可选的，在所述的支架中，所述支架为网状结构，且由至少一组相贴合的所述编织丝编织而成，或者由至少一组相贴合的所述编织丝和至少一个单根所述编织丝编织而成。

13、可选的，在所述的支架中，所述支架的至少一个端部呈扩口状；且位于所述端部的所述编织丝经回编呈圆弧形，和/或，相邻的所述编织丝的裸端两两相接。

14、综上所述，本发明提供一种支架，包括多根编织丝；其中，沿所述编织丝的轴向，至少两根所述编织丝的至少部分丝身相贴合，以在相贴合的至少两根所述编织丝的外表面形成至少一个凹槽。则本发明是利用编织丝相贴合而形成的空隙作为凹槽，以承载药物，无需单独设置凹槽，工艺简便。并且，相较于在编织丝表面涂层载药的方式，本发明利用凹槽载药能够避免运输途中因剐蹭、撞击而造成药物脱落、微粒增加的问题，降低了支架在输送过程中药物脱落的风险，提高了支架在操作使用过程中的有效性和安全性，同时解决了支架内再狭窄和晚期血栓问题。同时，由于凹槽呈上宽下窄的形状，在药物的释放过程中可以达到前快后慢的效果，初期快速释放治疗放置支架后可能产生的并发症，后期缓慢释放延长药物的治疗时间。此外，相较于金属切割支架，本发明提供的所述支架具有更好的柔顺性和贴壁性。

技术特征：

1.一种支架，其特征在于，包括多根编织丝；其中，沿所述编织丝的轴向，至少两根所述编织丝的至少部分丝身相贴合，以在相贴合的至少两根所述编织丝的外表面形成至少一个凹槽。

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述凹槽沿所述编织丝的轴向延伸；且在所述凹槽的横截面上，所述凹槽的宽度沿靠近所述至少两根编织丝的贴合处的方向上渐缩。

3.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，至少一个所述凹槽中容置有药物，且容置有药物的所述凹槽位于所述支架的内壁和/或所述支架的外壁。

4.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述至少两根编织丝经热定型相贴合。

5.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述至少两根编织丝经粘连相贴合；其中，至少一个所述凹槽中的部分区域容置有粘胶。

6.根据权利要求5所述的支架，其特征在于，所述粘胶间隔设置于所述凹槽中；其中，沿所述编织丝的轴向，所述间隔的长度范围为所述编织丝的长度的10％-40％；和/或，所述凹槽中的所有所述粘胶的总长度为所述编织丝的长度的1％-10％。

7.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，沿所述编织丝的轴向，两根所述编织丝相贴合，以在两根所述编织丝的外表面形成两个所述凹槽；两个所述凹槽中均容置有药物，或其中一个所述凹槽中容置有药物。

8.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述编织丝的材质包含钴基合金、铂铱合金、铂金、铂钨合金、银合金、铝合金、铜合金、不锈钢、镍钛合金、活性陶瓷和碳素中的至少一种。

9.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，相贴合的至少两根所述编织丝材质相同或不同。

10.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述编织丝的横截面形状为圆形、椭圆形或多边形中的至少一种。

11.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架为网状结构，且由至少一组相贴合的所述编织丝编织而成，或者由至少一组相贴合的所述编织丝和至少一个单根所述编织丝编织而成。

12.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的至少一个端部呈扩口状；且位于所述端部的所述编织丝经回编呈圆弧形，和/或，相邻的所述编织丝的裸端两两相接。

技术总结
本发明提供一种支架，包括多根编织丝；其中，沿编织丝的轴向，至少两根编织丝的至少部分丝身相贴合，以在相贴合的至少两根编织丝的外表面形成至少一个凹槽。则本发明是利用编织丝相贴合而形成的空隙作为凹槽，以承载药物，无需单独设置凹槽，工艺简便。且相较于在编织丝表面涂层载药的方式，本发明利用凹槽载药能避免运输途中因剐蹭、撞击而造成药物脱落、微粒增加的问题，实现降低支架在输送过程中药物脱落的风险的问题。且由于凹槽呈上宽下窄的形状，在药物的释放过程中可达到前快后慢的效果，初期快速释放治疗放置支架后可能产生的并发症，后期缓慢释放延长药物的治疗时间。同时，相较于金属切割支架，所述支架具有更好的柔顺性和贴壁性。

技术研发人员：杜威,田浩,雷文斌
受保护的技术使用者：微创神通医疗科技（上海）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16