1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及子宫内膜气囊取样方法。
背景技术：
2.子宫内膜癌是妇科常见肿瘤之一，其发病率逐年增长，同时随着细胞学和分子技术在宫颈癌筛查中的有效应用，子宫内膜癌的发病率已超过子宫颈癌，已成为女性生殖系统肿瘤中发病率仅次于乳腺癌的恶性肿瘤，但对于该肿瘤仍缺乏有效的筛查手段。目前，临床上常用的方法有诊断性刮宫、宫腔镜检查、 子宫内膜活检术等，这些方法有的创伤大，操作复杂，适合于对子宫内膜病变进行确诊，并不适用于子宫内膜疾病的筛查。目前市面上也有子宫内膜细胞采集器，这些器材只能取到子宫内膜的部分区域，标本不具有代表性，以及存在取材不足、组织量少等问题。实践上，临床上仍缺乏有效而实用的对子宫内膜病变进行取样和筛查方法。
技术实现要素：
3.一种子宫内膜气囊取样方法，包括气囊取样器和取样方法。所述气囊取样器主要由引导管、气囊、引轴、进气管和气球连接构成；气囊外表面为采样层，其具有凸起、凹陷或呈网状结构，气囊充气以后的形状优选前宽后窄扁平形。引轴是一种适应性曲变材料，能够沿着宫腔不同曲度抵达子宫底部，引轴位于气囊内部，连接于纵轴两端的气囊壁，并与进气管的一端相连接。进气管为中空管，一端连接于气囊，一端连接于气球，并与气囊和气球形成连通的内部空间。进气管的一端上设有与气球嵌合的卡位，能与气球拧紧咬合并可以拆卸，气球上设有排气阀。
4.使用时，通过气囊取样器上的气球向气囊充气，使气囊膨胀并贴合于子宫内膜，通过气囊表面的取样层擦刷子宫内膜细胞取样。通过驱动膨胀气囊相对子宫内膜壁位移，增加采样量。
5.与现有技术相比，本发明提供了一种新的子宫内膜气囊取样方法，具备以下有益技术效果：（1）该技术能够在子宫内膜所有经纬度上获取细胞学标本，标本具有代表性。
6.(2)该技术能够适配子宫的前倾前屈解剖特点以及子宫腔个体化差异的不同，在不同患者上都能达到相似的技术效果。
7.（3）该方法获取的细胞学标本数量充足，有利于病理诊断。
8.（4）可以通过改变气囊取样层结构达到获取不同诊断要求的标本。
9.（5）该技术方法取样安全，不会对患者造成损伤。
附图说明
10.图1. 子宫内膜气囊取样器的结构示意图。
11.图2. 子宫内膜气囊取样器使用状态的结构示意图。
具体实施方式
12.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，需要说明的是，术语“上”、
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下”、
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内”、
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外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述和简化描述，而不是指或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，“连接”、“安装”等应该作广义理解。
13.如图1所示，子宫内膜气囊取样器的结构示意图，气囊取样器1主要由气囊2、引导管3、进气管4、引轴5和气球6连接构成；气囊2外表面为采样层21，其具有凸起、凹陷或呈网状结构，气囊2充气以后的形状优选前宽后窄扁平形。引导管3的一端设有手持位31，引轴5是一种适应性曲变材料，能够沿着宫腔不同曲度抵达子宫底部，引轴5位于气囊2内部，连接于纵轴两端的气囊2壁，并与进气管4的一端相连接。进气管4为中空管，一端连接于气囊2，一端连接于气球6，并与气囊2和气球6形成连通的内部空间。进气管4与气球6的连接部位上设有与其嵌合的卡位41，能与气球4拧紧咬合及可以拆卸。气球6上设有排气阀61。
14.如图2所示，子宫内膜气囊取样器1使用状态的结构示意图，使用时，前推进气管4，经进气管4推动引轴5前移牵引气囊2离开引导管3腔，引头7抵达子宫底部，挤压气囊取样器1上的气球6向气囊2加压充气，使气囊2膨胀并贴合于子宫内膜，通过气囊2表面的取样层21擦刷子宫内膜细胞取样。通过驱动膨胀气囊2相对子宫内膜壁做位移，增加采样量。
15.具体实施步骤（1）将气球6与气囊取样器1进气管4的卡位41相连接。
16.（2）手持引导管3的手持位31，将引导管3沿子宫颈管前推约2.5cm。
17.（3）将进气管4前推，驱动引轴5牵引气囊2沿着宫腔直到顶头7抵达子宫底部。
18.（4）用手挤压气球6向气囊2加压充气，使气囊膨胀，气囊外壁取样层与子宫内膜贴合在一起。
19.（5）前推后拉进气管4及与其连接的引轴5，使气囊2外壁取样层21在子宫内膜表面做相对位移，从而取样层21能够在子宫内膜表面刮刷到细胞。
20.（6）打开气球上的排气阀61，对气囊2减压放气使气囊2回缩，体积减小。
21.（7）回拉进气管4和引轴5，将气囊2重新纳入引导管3腔中，并从子宫颈管中抽出气囊取样器1。
22.（8）前推进气管4和引轴5，将气囊2推出引导管3腔，并将气囊2伸入细胞保存瓶的细胞保存液中，将气囊2外壁取样层21上的细胞洗脱到细胞保存液中送检。
技术特征：
1.一种子宫内膜气囊取样方法，包括气囊取样器和取样方法；所述气囊取样器主要由引导管、气囊、引轴、进气管和气球连接构成；所述取样方法指将取样器气囊充气膨胀贴合到子宫内膜表面，擦刷子宫内膜细胞获取诊断标本的方法。2.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，气囊外表面取样层具有凸起、凹陷或呈网状结构。3.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，气囊充气以后的形状优选为前宽后窄扁平形。4.如权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，引轴是一种适应性曲变材料，能够沿着宫腔不同曲度抵达子宫底部。5.如权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，引轴位于气囊内部，连接于纵轴两端的气囊壁，一端与顶头连接，另一端与进气管相连接。6.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，进气管为中空管，一端连接于气囊，一端连接于气球，并与气囊和气球形成连通的内部空间。7.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，进气管的一端上设有与气球相嵌合的卡位，能与气球拧紧咬合并可以拆卸，气球上设有排气阀。8.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，气囊取样器缺少引导管结构，也能简易实现相似的功能。9.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，通过气囊取样器上的气球向气囊充气，使气囊膨胀并贴合于子宫内膜，通过气囊表面的取样层擦刷子宫内膜细胞取样。10.根据权利要求1所述一种子宫内膜气囊取样方法，其特征在于，取样时，通过驱动膨胀气囊相对子宫内膜壁做位移，可以增加采样量。
技术总结
本发明公布了一种子宫内膜气囊取样方法，包括气囊取样器和取样方法。气囊取样器主要由引导管、气囊、引轴、进气管和气球连接构成；通过充气使气囊膨胀，气囊取样层贴合到子宫内膜表面，擦刷子宫内膜细胞获取诊断标本。该技术获取的标本具有代表性且数量充足，方法安全可靠，为子宫内膜癌的筛查和诊断提供了新的技术方法。方法。方法。
技术研发人员：赵稳兴 赵子浩 艾瑾
受保护的技术使用者：昆明东环科技有限公司
技术研发日：2022.05.22
技术公布日：2022/7/28