一种支撑导管及治疗器械的制作方法

本发明属于脑血管疾病治疗器械，尤其是涉及一种支撑导管及治疗器械。

背景技术：

1、随着我国人口老龄化的加剧，近年来脑血管疾病的患病率显著提高，其中脑血栓的患病率增加比较明显，严重影响老年人的生活质量。对于脑血栓患者目前较为有效的治疗方式为导管抽吸取栓方式来进行疏通治疗，治疗过程中，抽吸导管沿血管伸入到血栓位置对血栓进行抽吸，以进行疏通治疗。现阶段抽吸导管较粗，为了保证治疗过程中抽吸导管保持通畅，抽吸导管不会做的太软，在使用抽吸导管治疗血栓时，往往采用导丝或导丝与微导管配合方式对抽吸导管进行引导，抽吸导管套设在导丝或微导管外侧沿导丝或微导管前进以顺利达到血栓位置。如us2022047281a1、us2022000500a1、us2021275198a1、us2021128183a1、cn113729860a、cn113693677a、cn113423348a、cn113331912a等专利中，利用导丝引导抽吸导管或利用导丝加微导管配合方式引导抽吸导管。由于导丝和微导管相对抽吸导管弹性更好，更容易弯曲，因此可以将抽吸导管引导到深处的血栓位置。用于引导的微导管一般包括外壁、金属编织网管、标记带、内壁润滑和外壁涂层，其中金属编织网管作为微导管的骨架，用带有弹性的细金属丝如镍钛金属丝编制而成，以维持微导管沿血管前进且不会团到一起。在本领域，以靠近操作者的一端为“近端”，以远离操作者的一端为“远端”。

2、现阶段微导管或导丝可以对抽吸导管进行引导，但实际治疗时，在相当多的治疗案例中抽吸导管一般都相对微导管较粗，微导管并不能很好的与抽吸导管进行配合，由于抽吸导管的内腔比较大，在沿微导管输送过程中，抽吸导管内壁与微导管的间隙过大，抽吸导管与微导管之间自由度过高导致抽吸导管推送过程中相对微导管晃动，无法很好的到达病患位置。微导管由于内部为金属丝编制而成，在微导管做粗之后金属丝编制密度会增加，导致其柔顺性和推送性降低无法使用，而强行降低微导管金属丝编制密度会导致在使用过程中金属丝无法维持编织形状，因此目前的微导管由于其内部金属编织网结构微导管本身并不能做到较大直径，无法很好地配合抽吸导管使用。此外，微导管的金属丝硬度还是过高，在推送过程中形变能力不够，不易达到人体更深入的位置。

3、因此，现阶段的脑血管疾病的治疗过程中亟需一种能够与抽吸导管进行良好配合的引导工具。

技术实现思路

1、为了弥补上述微导管在使用过程中强度高且与抽吸导管配合不紧密的缺陷，本发明提出一种支撑导管及治疗器械。

2、一种支撑导管，所述支撑导管为中空结构，其由内而外依次包括内层高分子管、编织管、外层高分子管，其中，所述内层高分子管的组成管段数为1段，所述编织管的组成管段数为0段，所述外层高分子管的组成管段数为不少于1段。

3、一种治疗器械，用于治疗血管疾病，所述治疗器械在治疗过程中用到本发明提出的支撑导管。

4、本发明的支撑导管不再采用金属编制骨架，在推送过程中能够有效形变降低推送阻力更容易达到血管深处；采用本发明的双层结构，内层高分子管和/或外层高分子管可以增加厚度，进而增加支撑导管外径，使支撑导管可以与抽吸导管结合更加紧密，降低抽吸导管自由度，方便抽吸导管推送到病患位置。

技术特征：

1.一种支撑导管，其特征在于，所述支撑导管(1)为中空结构，其由内而外依次包括内层高分子管(12)、编织管、外层高分子管(11)，其中，所述内层高分子管的组成管段数为1段，所述编织管的组成管段数为0段，所述外层高分子管的组成管段数为不少于1段。

2.根据权利要求1所述的支撑导管，其特征在于，所述外层高分子管由多根管段依次连接而成，所述管段的硬度为最靠近远端管段的硬度小于最靠近近端管段的硬度。

3.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述内层高分子管、所述外层高分子管均采用非金属的高分子材料构成，且所述内层高分子管与所述外层高分子管材料不同；所述内层高分子管与所述外层高分子管之间有凹凸的纹理，所述内层高分子管、所述外层高分子管通过所述纹理贴合到一起。

4.根据权利要求3所述的支撑导管，其特征在于，根据权利要求1所述的支撑导管，其特征在于，所述纹理通过在所述内层高分子管外壁或所述外层高分子管内壁加工而成。

5.根据权利要求3所述的支撑导管，其特征在于，所述纹理通过在所述内层高分子管、所述外层高分子管之间设置纹理粘合剂而成。

6.根据权利要求3所述的支撑导管，其特征在于，所述纹理厚度为：0.01μm～0.5μm。

7.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述支撑导管直径不小于1mm。

8.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述内层高分子管主要由聚四氟乙烯和/或聚乙烯材料制成。

9.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述外层高分子管主要由嵌段聚醚酰胺、聚氨酯、聚酰胺、尼龙材料其中的一种或几种制成。

10.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述支撑导管包括引导段(13)和与所述引导段连接的管身(14)，所述引导段外径向远端方向逐渐缩小。

11.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述外层高分子管厚度为0.2-0.8毫米。

12.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在与，所述支撑导管长度为50-200厘米。

13.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述外层高分子管最远端管段还掺杂有硫酸钡。

14.根据权利要求1或2所述的支撑导管，其特征在于，所述支撑导管远端设有标识环(2)。

15.一种治疗器械，用于治疗血管疾病，其特征在于，所述治疗器械在治疗过程中用到权利要求1-14任意一项所述的支撑导管。

技术总结
本发明提出一种支撑导管及治疗器械，所述支撑导管为中空结构，其由内而外依次包括内层高分子管、编织管、外层高分子管，其中，所述内层高分子管的组成管段数为1段，所述编织管的组成管段数为0段，所述外层高分子管的组成管段数为不少于1段。本发明的支撑导管提高了形变能力，增加了与抽吸导管的配合度，有效提高了脑血管疾病的治疗效率。

技术研发人员：李亚泽,邢万里
受保护的技术使用者：北京深瑞达医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12