瓣膜夹合系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种瓣膜夹合系统。

背景技术：

1、二尖瓣是位于心脏左心房(以图1至图4中的la标示)与左心室(以图1至图4中的lv标示)之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶及后叶，当前叶和后叶的边缘对合时，二尖瓣可完全闭合，避免血液从左心室流到左心房。当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，二尖瓣的前叶和后叶对合不良，由此，当心脏左心室收缩时，二尖瓣不能完全关闭，导致血液从左心室反流至左心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”。

2、外科通常采用瓣膜缘对缘缝合术等手术方式治疗二尖瓣反流。但是这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。

3、请参阅图1至图4，现有一种微创治疗器械，其基于瓣膜的缘对缘手术原理，通过输送器械11将瓣膜夹12以介入方式输送至二尖瓣处，再通过瓣膜夹12的相对开合抓持二尖瓣的前叶和后叶，从而达到固定瓣叶、减少二尖瓣反流的目的。在实际使用过程中，通常需在瓣膜夹12夹住瓣叶后，对二尖瓣反流的状态观察评估，确认二尖瓣反流的状态改善至理想效果后，才能将输送器械11与可拆卸连接至该输送器械11远端的瓣膜夹12分离。由于评估时，瓣膜夹12与输送器械11之间具有结构和力的连贯，瓣膜夹12的运动会受到输送器械11的牵扯，从而瓣膜夹12夹持的两个二尖瓣瓣叶开合活动程度会受到限制；但瓣膜夹12与输送器械11分离后，解除了瓣膜夹12与输送器械11之间结构和力的连贯，瓣膜夹12受到输送器械11的牵扯也被除去，则瓣膜夹12夹持的两个二尖瓣瓣叶开合活动程度会增加。这就会造成瓣膜夹12未与输送器械11分离时的反流情况和瓣膜夹12与输送器械11分离后的反流情况存在较大差异；甚至出现评估时反流得到改善，但瓣膜夹12与输送器械11分离后二尖瓣反流加重的情况。同时，现有技术中，瓣膜夹12一旦和输送器械11分离，就无法与输送器械11再次连接，即无法通过操纵输送器械11再次调整瓣膜夹12。若分离后的瓣膜夹12对反流的改善效果不理想，则导致手术效果不理想，甚至手术失败。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提出一种瓣膜夹合系统，包括输送装置及瓣膜夹合器。所述瓣膜夹合系统可以实现在所述输送装置与所述瓣膜夹合器接近分离的状态下评估所述瓣膜夹合器对房室瓣反流的改善效果，还可以实现在反流改善效果不理想的情况下对所述瓣膜夹合器再次实施调整控制。

2、为了实现上述目的，本发明提供一种瓣膜夹合系统，包括输送装置及瓣膜夹合器：

3、所述输送装置包括输送杆以及软连接件；所述输送杆的远端设有第一对接部；

4、所述瓣膜夹合器包括连接杆以及可相对于所述连接杆开合的至少两个第一夹持臂；所述连接杆的近端设有第二对接部，所述第二对接部用于配合所述第一对接部以使所述连接杆可拆卸连接所述输送杆；

5、其中，所述软连接件的远端连接所述连接杆，且所述软连接件至少部分活动穿设于所述输送杆内；所述软连接件具有松弛状态与张紧状态；在所述松弛状态下，所述第一对接部与所述第二对接部可解除配合，以使所述输送杆与所述连接杆分离；在所述张紧状态下，所述输送杆可沿所述软连接件移动至所述第一对接部和所述第二对接部配合，以使所述输送杆连接所述连接杆。

6、本发明提供的所述瓣膜夹合系统，由于设置了所述输送杆、所述连接杆以及所述软连接件，在所述瓣膜夹合器夹持瓣膜后做反流评估时，可使得所述软连接件处于松弛状态，以允许所述第一对接部与所述第二对接部相互松脱、分离，此时，所述瓣膜夹合器便处于接近最终释放(即所述输送装置与所述瓣膜夹合器完全分离)的状态，等同于中断了所述瓣膜夹合器与所述输送装置之间结构和力的连贯，所述瓣膜夹合器所夹持的瓣膜的运动基本不会受到所述输送装置的牵制，从而有利于更准确地评估反流改善效果；若评估到反流改善效果不理想，还可重新使得所述软连接件处于张紧状态，所述输送杆能够在所述软连接件的引导下移动至使得所述第一对接部和所述第二对接部配合，从而使得所述输送杆再次连接所述连接杆，以允许后续对所述瓣膜夹合器实施调整控制，有利于提高反流改善效果。

技术特征：

1.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，包括输送装置及瓣膜夹合器：

2.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述第一对接部和所述第二对接部的配合采用螺纹结构、榫卯结构或者卡扣结构中的其中一种。

3.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送杆开设有沿轴向延伸且贯穿所述输送杆两端的管腔，所述管腔用于滑动穿设所述软连接件；所述软连接件的远端穿出所述管腔的远端且连接所述连接杆，所述软连接件的近端穿出所述管腔的近端之外。

4.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送杆开设有相对其轴向倾斜延伸的管腔，所述管腔贯穿所述输送杆的远端面和外周壁，所述管腔用于滑动穿设所述软连接件；所述软连接件的远端穿出所述管腔的远端且连接所述连接杆，所述软连接件的近端穿出所述管腔的近端且沿着所述输送杆的外周壁延伸至所述输送杆的近端之外。

5.如权利要求3或4所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件的数量为一个或者多个，所述输送杆对应每一所述软连接件分别开设有一所述管腔；每一所述软连接件为线型结构，所述软连接件的远端固定连接所述连接杆；

6.如权利要求3或4所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件的数量为一个或者多个，所述输送杆对应每一所述软连接件分别开设有一对所述管腔，且所述连接杆对应每一所述软连接件分别开设有一u型穿设腔，所述u型穿设腔的两开口贯穿所述连接杆的近端面；

7.如权利要求3或4所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送杆开设有多个所述管腔，多个所述管腔关于所述输送杆的轴心线对称分布。

8.如权利要求3所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件的数量为一个，所述输送杆沿轴心线对应开设有一所述管腔，所述管腔用于滑动穿设所述软连接件；所述软连接件为线型结构，所述软连接件的远端固定连接所述连接杆；

9.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述第一对接部设有第一引导结构，所述第二对接部设有与所述第一引导结构适配的第二引导结构。

10.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送装置还包括控制件，所述软连接件的近端连接所述控制件，所述控制件用于控制所述软连接件处于所述松弛状态或者所述张紧状态。

11.如权利要求10所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述输送装置还包括手柄，所述输送杆的近端连接所述手柄，所述控制件设置于所述手柄内或者设置于所述手柄外。

12.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件的轴向长度大于预设长度；

13.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件由至少一条柔性丝或者柔性带制成，所述柔性丝为单股丝或者多股丝。

14.如权利要求13所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件弯曲至90度或接近90度时所需的弯曲力小于0.1n。

15.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件由具有生物相容性的金属材料、高分子材料或者复合材料制成。

16.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述软连接件上设置有显影标记。

17.如权利要求1所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括至少两个第二夹持臂，一所述第二夹持臂对应设置于一所述第一夹持臂与所述连接杆之间。

18.如权利要求1或17所述的瓣膜夹合系统，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括弹性调节件，所述弹性调节件沿所述连接杆的轴向固定套设于所述连接杆上，或者所述弹性调节件的近端或/和远端沿所述连接杆的轴向活动套设于所述连接杆上。

技术总结
本发明提供瓣膜夹合系统，包括输送装置及瓣膜夹合器。该输送装置包括输送杆以及软连接件，输送杆的远端设有第一对接部。该瓣膜夹合器包括连接杆以及可相对于连接杆开合的至少两个第一夹持臂，连接杆的近端设有第二对接部，第二对接部用于配合第一对接部以使连接杆可拆卸连接输送杆。其中，软连接件的远端连接连接杆，且软连接件至少部分活动穿设于输送杆内。软连接件在松弛状态下，第一对接部与第二对接部可解除配合，以使输送杆与连接杆分离；软连接件在张紧状态下，输送杆可沿软连接件移动至第一对接部和第二对接部配合，以使输送杆连接连接杆。该瓣膜夹合系统可以实现在输送装置与瓣膜夹合器接近分离的状态下评估反流改善效果。

技术研发人员：张庭超,王泽涛,江巍,张伟伟
受保护的技术使用者：杭州德晋医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/4