一种中药组合物在制备治疗脏器纤维化药物中的应用的制作方法

本发明涉及中药，尤其涉及一种中药组合物在制备治疗脏器纤维化药物中的应用。

背景技术：

1、纤维化（fibrosis）是多种疾病的重要病理改变，其发病原因复杂，可导致正常组织功能的受损，甚至是丧失。纤维化主要病理改变为器官组织内纤维结缔组织增多，实质细胞减少，持续进展可致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭。纤维化可由感染、自身免疫反应、过敏反应和化学辐射刺激等因素导致的慢性炎症反应而引起，其共同途径是成纤维细胞激活增殖。纤维化可发生于多种器官，如肺、肝、肾、心等，导致脏器纤维化。

2、脏器纤维化是由多种急慢性病变引起的脏器组织内纤维结缔组织增多和实质细胞减少的病理变化，由各种脏器组织的过度重构、 硬化以及瘢痕形成，共同的病理基础是细胞外基质（extracellular matrix，ecm）异常增多和过度沉积。其中，肾脏纤维化是各种慢性肾脏病进展至终末期肾衰竭的共同途径，其本质是肾组织损伤后的“疤痕化”修复；肺纤维化是肺部疾病发展、演变、疤痕化的最终结局；肝脏纤维化是肝脏对慢性损伤的一种修复反应，是慢性肝病共有的病理改变；心肌纤维化是失代偿性心肌肥厚和心力衰竭的重要标志，参与高血压、肥厚性心肌病、心力衰竭和心肌梗塞引起的心肌重构。

3、目前，心、肝、肺和肾等实质脏器纤维化是导致脏器功能衰竭及患者致残致死的主要原因，当心、肺、肝等重要脏器发生纤维化时若未得到及时有效的治疗，将造成脏器硬化或脏器衰竭，危害人类生理、心理健康，甚至危及生命。但是，由于对脏器纤维化的发病机制缺乏深入认识，导致在临床上缺乏用于早期诊断和预警的生物标志物，专门针对纤维化的治疗药物几乎没有。

4、尽管器官移植是脏器纤维化终末阶段成效最显著的临床方案，但由于供体稀缺、存活率低、费用高昂、移植后发生排斥及感染风险高等问题，并不能使大多数患者受益，因此，寻找其他疗效更显著、应用更安全、操作更简单的治疗方案仍是临床急需解决的问题。

技术实现思路

1、针对现有老年脏器纤维化存在的上述技术问题，本发明提供一种中药组合物在制备治疗脏器纤维化药物中的应用。

2、为达到上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：

3、一种中药组合物在制备治疗脏器纤维化药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150-350、枸杞子100-200、五味子30-60、蛇床子20-50、金樱子20-50、韭菜子20-50、巴戟天20-50、肉苁蓉20-50、生地黄30-60、川牛膝20-50、淫羊藿40-100、覆盆子20-50、人参15-35、鹿茸10-25、海马15-35、川楝子15-35。

4、本发明中药组合物中八个子类药枸杞子、菟丝子补肾益精，五味子、覆盆子、金樱子补肾固精，蛇床子、韭菜子兴阳益精。唯独川楝子一药不属补益之列，而为行气之品，在理气药中，川楝子善理下焦肝肾之气，与补益肾精药为伍，有补而不滞之功。上述中药组合物能够应用于制备治疗脏器纤维化药物中，所得药物具有抑制肺纤维化程度、降低心肌纤维化程度以及降低肾脏纤维化程度的功效，效果显著、应用安全且价格低廉。

5、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150、枸杞子200、五味子30、蛇床子50、金樱子20、韭菜子20、巴戟天50、肉苁蓉20、生地黄30、川牛膝50、淫羊藿40、覆盆子50、人参15、鹿茸25、海马15、川楝子35。

6、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子350、枸杞子100、五味子60、蛇床子20、金樱子50、韭菜子50、巴戟天20、肉苁蓉50、生地黄60、川牛膝20、淫羊藿100、覆盆子20、人参35、鹿茸10、海马35、川楝子15。

7、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子138、五味子46、蛇床子35、金樱子35、韭菜子35、巴戟天35、肉苁蓉35、生地黄46、川牛膝35、淫羊藿70、覆盆子35、人参25、鹿茸16、海马21、川楝子23。

8、进一步地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子150、五味子45、蛇床子30、金樱子30、韭菜子30、巴戟天30、肉苁蓉30、生地黄45、川牛膝30、淫羊藿70、覆盆子30、人参20、鹿茸19、海马20、川楝子20。

9、进一步地，所述药物的剂型为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

10、进一步地，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：

11、a、按比例称取蛇床子、菟丝子、五味子、淫羊藿，加6-10倍量70%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，得醇提浸膏；

12、b、将步骤a醇提后的药材残渣与比例量的枸杞子、生地黄、覆盆子、金樱子、韭菜子、巴戟天、川楝子合并，加7-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，与步骤a所得醇提浸膏混合，减压浓缩至在60℃测定相对密度为1.25-1.30，得浸膏；

13、c、按比例称取人参、鹿茸、海马、肉苁蓉、川牛膝，粉碎成细粉与步骤b所得浸膏混合均匀，60-70℃干燥，粉碎，过筛，填充胶囊。

14、进一步地，所述脏器纤维化包括心肌纤维化、肝脏纤维化、肺纤维化或肾脏纤维化中的至少一种。

15、本发明还提供了该药物组合物在减轻肝脏炎症药物中的应用。

16、本发明提供的中药组合物能够应用于制备治疗包括心肌纤维化、肝脏纤维化、肺纤维化或肾脏纤维化中至少一种的脏器纤维化的药物中，降低脏器纤维化程度，效果显著、应用安全且价格低廉。

技术特征：

1.一种中药组合物在制备治疗脏器纤维化药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150-350、枸杞子100-200、五味子30-60、蛇床子20-50、金樱子20-50、韭菜子20-50、巴戟天20-50、肉苁蓉20-50、生地黄30-60、川牛膝20-50、淫羊藿40-100、覆盆子20-50、人参15-35、鹿茸10-25、海马15-35、川楝子15-35。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150、枸杞子200、五味子30、蛇床子50、金樱子20、韭菜子20、巴戟天50、肉苁蓉20、生地黄30、川牛膝50、淫羊藿40、覆盆子50、人参15、鹿茸25、海马15、川楝子35。

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子350、枸杞子100、五味子60、蛇床子20、金樱子50、韭菜子50、巴戟天20、肉苁蓉50、生地黄60、川牛膝20、淫羊藿100、覆盆子20、人参35、鹿茸10、海马35、川楝子15。

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子138、五味子46、蛇床子35、金樱子35、韭菜子35、巴戟天35、肉苁蓉35、生地黄46、川牛膝35、淫羊藿70、覆盆子35、人参25、鹿茸16、海马21、川楝子23。

5.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子250、枸杞子150、五味子45、蛇床子30、金樱子30、韭菜子30、巴戟天30、肉苁蓉30、生地黄45、川牛膝30、淫羊藿70、覆盆子30、人参20、鹿茸19、海马20、川楝子20。

6.如权利要求1至5任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。

7. 如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤：

8.如权利要求1至5任一项所述的应用，其特征在于，所述脏器纤维化包括心肌纤维化、肝脏纤维化、肺纤维化或肾脏纤维化中的至少一种。

9.如权利要求1至5任一项所述的应用，其特征在于，本发明药物组合物在减轻肝脏炎症药物中的应用。

技术总结
本发明涉及中药技术领域，具体公开一种中药组合物在制备治疗脏器纤维化药物中的应用。所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：菟丝子150‑350、枸杞子100‑200、五味子30‑60、蛇床子20‑50、金樱子20‑50、韭菜子20‑50、巴戟天20‑50、肉苁蓉20‑50、生地黄30‑60、川牛膝20‑50、淫羊藿40‑100、覆盆子20‑50、人参15‑35、鹿茸10‑25、海马15‑35、川楝子15‑35。本发明提供的中药组合物能够应用于制备治疗脏器纤维化药物中，所得药物具有抑制肺纤维化程度、降低心肌纤维化程度以及降低肾脏纤维化程度的功效，效果显著、应用安全且价格低廉。

技术研发人员：贾振华,侯云龙,秘尧,邢星宇,张秋艳,徐登峰,毛昕菁
受保护的技术使用者：河北以岭医药研究院有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12