一种医用导管、装置及系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种医用导管、装置及系统。

背景技术：

1、经内视镜逆行性胆胰管摄影术(ercp)是一种已经发展了多年的胰胆管手术。在执行ercp手术时，施术者首先将十二指肠镜经口腔、食道及胃抵达十二指肠乳头处，然后通过十二指肠镜的器械通道插入器械，并在透视的辅助下，使器械经十二指肠乳头抵达目标管腔，目标管腔为胰管或胆管，最后注入造影液观察胰管或胆管内部的病变情况，并执行相应的治疗，相应的治疗包括放入引流管及支架、碎石及取石、狭窄扩张术等等。

2、在使医用导管到达十二指肠乳头的过程中，由于十二指肠乳头的形状多样，且其内部的括约肌在遇到机械刺激时易发生收缩，从而覆盖胆管和胰管的共有段，施术者直接插入器械的难度较高，反复插入又会引起炎症或其他并发症。因此，实际操作中，施术者通常先将一导丝从十二指肠镜的器械通道插入，再在透视辅助下插入目标管腔，最后使器械沿导丝进入目标管腔。在插入导丝的过程中，施术者通常会通过透视获得导丝相对于十二指肠的弯曲角度，然而由于十二指肠乳头的内部的结构容易被括约肌挡住而无法看清，加上括约肌收缩导致的阻力增加，导丝穿过十二指肠乳头并进入目标管腔这一操作成为ercp的难点。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种医用导管、装置及系统，所述医用导管的远端能够顺利插入十二指肠乳头，并减少对十二指肠乳头的刺激及损伤。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种医用导管，包括导管体和成像探头；所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧；在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。

3、可选地，所述导管体包括第一节段和第二节段，所述第二节段连接于所述第一节段的远端，且所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小；所述成像探头设置在所述第二节段的远端，且所述成像探头的外径小于或等于所述第二节段的最小外径。

4、可选地，所述器械通道的远端断面为斜切面，以使得所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。

5、可选地，所述斜切面上距离所述第二节段的远端端面最远的点与所述第二节段的远端端面的轴向距离为2mm～3mm。

6、可选地，所述器械通道的至少部分侧壁被配置为具有弹性。

7、可选地，所述器械通道的至少部分侧壁采用弹性材料制作而成。

8、可选地，所述成像探头包括成像模组和透明体，所述成像模组设置在导管体的远端内，所述透明体设置在所述导管体的远端端面上且与所述导管体将所述成像模组密封在内。

9、可选地，所述透明体的外表面为球面的一部分。

10、可选地，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧。

11、可选地，所述液体通道与所述器械通道在所述导管体的周向上对称设置。

12、可选地，所述医用导管还包括压力监测模块，所述压力监测模块设置在所述液体通道的远端。

13、可选地，所述医用导管还包括缆线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的缆线通道，所述缆线通道与所述器械通道相互隔离，且所述缆线通道内穿设所述缆线；所述成像模组设置在所述缆线通道内，且所述成像模组与所述缆线连接。

14、可选地，所述医用导管还包括控弯拉线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的拉线通道，所述拉线通道与所述器械通道相互隔离，所述拉线通道内穿设所述控弯拉线，且所述控弯拉线的远端与所述导管体固定。

15、为实现上述目的，本发明还提供了一种医用装置，包括手柄和如前所述的医用导管，所述手柄与所述导管体的近端连接，且所述手柄上设有与所述器械通道连通的导入通道。

16、为实现上述目的，本发明还提供了一种医用系统，包括图像处理装置、图像显示装置和如前所述的医用导管，所述图像处理装置与所述成像探头通信连接，用于接收并处理所述成像探头所采集的图像，所述图像显示装置与所述图像处理装置通信连接，并用于显示所述图像。

17、可选地，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧；所述医用系统还包括负压吸引装置，所述负压吸引装置用于与所述器械通道的近端连接。

18、与现有技术相比，本发明的医用导管、装置及系统具有如下优点：

19、前述的医用导管包括导管体和成像探头，所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧，在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。也就是说，所述成像探头具有较小的径向尺寸。所述医用导管可用于执行ercp，具体是在十二指肠镜的远端达到十二指肠乳头处时，将所述医用导管的远端沿十二指肠镜的器械通道导入体内，并经十二指肠乳头插入目标管腔(胰管或胆管)，最后将器械沿所述医用导管的器械通道插入目标管腔，其中，所述成像探头在伸出十二指肠镜的器械通道之后，能够拍摄十二指肠内部的图像且提供直视十二指肠乳头的视野，便于引导所述医用导管的远端穿过十二指肠乳头，并且由于所述成像探头的外径较小，使得所述医用导管的远端能够较为顺利地插入十二指肠乳头，并减少对十二指肠乳头的刺激和损伤。

技术特征：

1.一种医用导管，其特征在于，包括导管体和成像探头；所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧；在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。

2.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述导管体包括第一节段和第二节段，所述第二节段连接于所述第一节段的远端，且所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小；所述成像探头设置在所述第二节段的远端，且所述成像探头的外径小于或等于所述第二节段的最小外径。

3.根据权利要求2所述的医用导管，其特征在于，所述器械通道的远端端面为斜切面，以使得所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。

4.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述斜切面上距离所述第二节段的远端端面最远的点与所述第二节段的远端端面的轴向距离为2mm～3mm。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的医用导管，其特征在于，所述器械通道的至少部分侧壁被配置为具有弹性。

6.根据权利要求5所述的医用导管，其特征在于，所述器械通道的至少部分侧壁采用弹性材料制作而成。

7.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述成像探头包括成像模组和透明体，所述成像模组设置在导管体的远端内，所述透明体设置在所述导管体的远端端面上且与所述导管体将所述成像模组密封在内。

8.根据权利要求7所述的医用导管，其特征在于，所述透明体的外表面为球面的一部分。

9.根据权利要求7或8所述的医用导管，其特征在于，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧。

10.根据权利要求9所述的医用导管，其特征在于，所述液体通道与所述器械通道在所述导管体的周向上对称设置。

11.根据权利要求9所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括压力监测模块，所述压力监测模块设置在所述液体通道的远端。

12.根据权利要求7所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括缆线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的缆线通道，所述缆线通道与所述器械通道相互隔离，且所述缆线通道内穿设所述缆线；所述成像模组设置在所述缆线通道内，且所述成像模组与所述缆线连接。

13.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括控弯拉线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的拉线通道，所述拉线通道与所述器械通道相互隔离，所述拉线通道内穿设所述控弯拉线，且所述控弯拉线的远端与所述导管体固定。

14.一种医用装置，其特征在于，包括手柄和如权利要求1-13中任一项所述的医用导管，所述手柄与所述导管体的近端连接，且所述手柄上设有与所述器械通道连通的导入通道。

15.一种医用系统，其特征在于，包括图像处理装置、图像显示装置和如权利要求1-13中任一项所述的医用导管，所述图像处理装置与所述成像探头通信连接，用于接收并处理所述成像探头所采集的图像，所述图像显示装置与所述图像处理装置通信连接，并用于显示所述图像。

16.根据权利要求15所述的医用系统，其特征在于，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧；所述医用系统还包括负压吸引装置，所述负压吸引装置用于与所述器械通道的近端连接。

技术总结
本发明提供了一种医用导管、装置及系统，所述医用导管包括导管体和成像探头；所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧；在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。该医用导管可用于ERCP手术中，其无需借助透视就可以穿过十二指肠乳头，且还因远端部分的外径较小，减小对十二指肠乳头造成刺激或损伤。

技术研发人员：经历,王雄伟,李伟伟,石益海
受保护的技术使用者：微创优通医疗科技（上海）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15