一种组合式脉冲电场消融导管装置的制作方法

本发明涉及一种医疗器械领域，尤其是涉及一种组合式脉冲电场消融导管装置。

背景技术：

1、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，copd)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病。copd的病情发展是渐进性的过程：早期，copd症状并不明显，表现为咳嗽、咳痰，患者不易察觉，是最佳治疗时机；但是由于其不易察觉性，临床上，患者很容易错过早期治疗时机。copd发展至后期，会出现肺气管堵塞、甚至肺气肿等。

2、脉冲电场消融是一种用于治疗copd的新型治疗技术，其利用电极导管形成局部高电场进行组织消融，可在细胞膜上造成几纳米至数微米的不可逆穿孔，以达到精确安全高效的治疗效果。但是，脉冲电场治疗领域由于发展时间短、临床积累较少，还存在以下问题：电极导管不易贴靠靶向部位，容易发生消融漏点。消融漏点则会导致病情复发，就需要再次手术，不但影响患者治疗，而且二次手术成本高、机体损伤较大，极大增加了治疗成本。现有电极导管为了解决导管贴靠不良消融漏点的问题，也有的使用一些伞状网状可调节设计的，但在细微口径里结构越复杂越难以调节控制，使得最消融效果不一、均匀性差。

技术实现思路

1、本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种导管可调节，结构安全高效的组合式脉冲电场消融导管装置。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

3、内窥镜管，具有头端和尾端，所述内窥镜管内设置有光源通道以及成像通道；

4、电极导管，具有螺旋段和控制端，所述螺旋段设有若干消融电极，所述电极导管的螺旋段贴靠绕设于所述内窥镜管的头端的外表面，沿所述内窥镜管的头端到尾端进行轴向螺旋分布，所述螺旋段远离所述控制端一侧固定设置于所述内窥镜管的所述头端；

5、其中，当所述电极导管的控制端与所述内窥镜管发生相对移动，所述电极导管的螺旋段能够沿着所述内窥镜管的径向方向进行扩张或收缩。

6、在另一优选的实例中，所述内窥镜管的所述头端外表面设有螺旋状的卡槽，所述卡槽外形与所述电极导管的螺旋段外形结构相适配，所述电极导管的螺旋段设置于所述卡槽内，且所述电极导管的螺旋段部分露出所述卡槽外。

7、在另一优选的实例中，所述卡槽靠近所述电极导管控制端一侧设有限位单元，所述电极导管的螺旋段穿过所述限位单元；当所述电极导管的控制端相对所述内窥镜管发生位移时，所述限位单元引导所述电极导管的螺旋段沿所述卡槽扩张或收缩。

8、在另一优选的实例中，所述限位单元为挡片，所述挡片的两端连接所述卡槽的两侧与所述卡槽底面形成环形闭合结构，所述电极导管的螺旋段穿过所述环形闭合结构。

9、在另一优选的实例中，所述内窥镜管外侧设有传动结构，所述传动结构包括套筒和操作机构，所述套筒固定设置于所述内窥镜管外侧，所述电极导管的螺旋段的一侧伸入所述套筒内与所述操作机构连接，在所述操作机构的带动下所述电极导管的螺旋段的沿所述套筒轴向移动。

10、在另一优选的实例中，所述套筒内壁靠近所述电极导管一侧设有螺纹槽，所述操作机构包括互相连接的螺纹柱和转动杆，所述螺纹柱嵌合于所述螺纹槽，且所述螺纹柱与所述电极导管的螺旋段活动连接，所述转动杆伸出套筒连接外部操作端。

11、在另一优选的实例中，所述套筒靠近电极导管一侧设有限位块，所述限位块上设有穿孔，所述电极导管的螺旋段的非固定端穿过所述穿孔与所述操作机构的螺纹柱活动连接。

12、在另一优选的实例中，所述内窥镜管的头端一侧设有反光机构，所述反光机构包括反光板和支撑杆，所述支撑杆的一端固定反光板，另一端连接所述内窥镜管头端。

13、在另一优选的实例中，所述支撑杆为伸缩杆，可调节所述反光板与所述内窥镜管的头端之间的距离，以使所述光源通道的光线照射至所述消融电极处。

14、在另一优选的实例中，所述反光板为弧形板，其凹面朝向内窥镜管，所述反光板在所述内窥镜管头端的投影外径不大于内窥镜管的外径。

15、在另一优选的实例中，所述消融导管的螺旋段的圈数至少大于一圈，所述消融电极间隔分布于所述消融导管的螺旋段，以形成环形结构的消融电极组。

16、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

17、1)本申请中，电极导管的一端设置成螺旋结构，在螺旋结构与上间隔设置消融电极，结合电极导管和内窥镜管的互相配合，将螺旋结构的电极导管一端与内窥镜管头端固定连接，通过移动电极导管的非螺旋段，实现电极导管螺旋段的收缩与扩张，使电极导管的螺旋段的贴靠半径可变化，使其贴靠半径微量变大或减小，根据气管内通道大小进行贴靠半径的调节，由此电极导管与待治疗气道壁贴合可以更到位，避免漏点，提升治疗效率。同时，螺旋结构的电极导管缠绕内窥镜管外，使二者合二为一，实现内窥镜管与电极导管同步，即内窥镜指到哪里，电极导管即可进行消融治疗处理，无需再进行距离判断或距离调整，提高操作便利性。

18、2)在内窥镜管头端的外侧设有螺旋结构的卡槽，还可以进一步在卡槽上装置上设置限位单元，使螺旋结构的电极导管在卡槽的限制下微量扩张或收缩，极大地提高了贴靠半径的控制精度。

19、3)设置了传动结构，电极导管可在传动结构的带动下和内窥镜管发生相对位移，从而实现了灵活和精确地调节电极导管螺旋段的外径，保证电极导管螺旋段的外径在调节后固定，在消融或病灶勘探过程不会出现变化，避免对气道管壁因电极外径变大造成过度支撑的伤害。

20、4)设置了反光机构，使装置操作时能够清楚看到螺旋电极外侧的影像，能准确进行靶点消融处理，避免因观测视野不清晰出现病灶点遗漏。进一步地，反光机构的支撑杆为伸缩杆，便于调节反光机构的安装长度，根据需要调节合适的反光视角，提高适用性。同时，反光机构具备一定的结构强度，弧形的反光板可减缓内窥镜管前端在进行穿插治疗过程中的冲击力。

技术特征：

1.一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述内窥镜管(1)的所述头端外表面设有螺旋状的卡槽(13)，所述卡槽(13)外形与所述电极导管(2)的螺旋段(21)外形结构相适配，所述电极导管(2)的螺旋段(21)设置于所述卡槽(13)内，且所述电极导管(2)的螺旋段(21)部分露出所述卡槽(13)外。

3.根据权利要求2所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述卡槽(13)靠近所述电极导管(2)控制端一侧设有限位单元(14)，所述电极导管(2)的螺旋段(21)穿过所述限位单元(14)；当所述电极导管(2)的控制端相对所述内窥镜管(1)发生位移时，所述限位单元(14)引导所述电极导管(2)的螺旋段(21)沿所述卡槽(13)扩张或收缩。

4.根据权利要求3所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述限位单元(14)为挡片，所述挡片的两端连接所述卡槽(13)的两侧与所述卡槽(13)底面形成环形闭合结构，所述电极导管(2)的螺旋段(21)穿过所述环形闭合结构。

5.根据权利要求1所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述内窥镜管(1)外侧设有传动结构(3)，所述传动结构(3)包括套筒(31)和操作机构，所述套筒(31)固定设置于所述内窥镜管(1)外侧，所述电极导管(2)的螺旋段(21)的一侧伸入所述套筒(31)内与所述操作机构连接，在所述操作机构的带动下所述电极导管(2)的螺旋段(21)的沿所述套筒(31)轴向移动。

6.根据权利要求5所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述套筒(31)内壁靠近所述电极导管(2)一侧设有螺纹槽，所述操作机构包括互相连接的螺纹柱(32)和转动杆(33)，所述螺纹柱(32)嵌合于所述螺纹槽，且所述螺纹柱(32)与所述电极导管(2)的螺旋段(21)活动连接，所述转动杆(33)伸出套筒(31)连接外部操作端。

7.根据权利要求5所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述套筒(31)靠近电极导管(2)一侧设有限位块(34)，所述限位块(34)上设有穿孔，所述电极导管(2)的螺旋段(21)的非固定端穿过所述穿孔与所述操作机构的螺纹柱(32)活动连接。

8.根据权利要求1所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述内窥镜管(1)的头端一侧设有反光机构(4)，所述反光机构(4)包括反光板(41)和支撑杆(42)，所述支撑杆(42)的一端所述固定反光板(41)，另一端连接所述内窥镜管(1)头端。

9.根据权利要求8所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述支撑杆(42)为伸缩杆，可调节所述反光板(41)与所述内窥镜管(1)的头端之间的距离，以使所述光源通道的光线照射至所述消融电极处。

10.根据权利要求8所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述反光板(41)为弧形板，其凹面朝向内窥镜管(1)，所述反光板(41)在所述内窥镜管(1)头端的投影外径不大于内窥镜管(1)的外径。

11.根据权利要求1所述的一种组合式脉冲电场消融导管装置，其特征在于，所述消融导管的螺旋段(21)的圈数至少大于一圈，所述消融电极间隔分布于所述消融导管的螺旋段(21)，以形成环形结构的消融电极组。

技术总结
本发明涉及一种组合式脉冲电场消融导管装置，包括内窥镜管和电极导管，其中电极导管具有螺旋段和控制端，其螺旋段贴靠绕设于内窥镜管的头端，且其一端固定设置于内窥镜管的头端；其中，当电极导管与内窥镜管发生相对移动，电极导管的螺旋段能够进行扩张或收缩。内窥镜管的外侧还可以设有螺旋状的卡槽，用于引螺旋段移动。电极导管可以通过设置在内窥镜管外的传动结构进行操作。本发明实现了螺旋电极的收缩与扩张，使螺旋电极的贴靠半径可变化，使其贴靠半径微量变大或减小，根据气管内通道大小进行贴靠半径的调节，由此电极导管与待治疗气道壁贴合可以更到位，避免漏点，提升治疗效率；同时，螺旋电极缠绕内窥镜使二者合二为一，提高操作便利性。

技术研发人员：陈仕光,郭剑,黄礼浩,徐涛
受保护的技术使用者：洲瓴（上海）医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27