瓣环成形装置的制作方法

本公开涉及瓣环成形术，具体而言，涉及一种瓣环成形装置。

背景技术：

1、目前存在许多治疗二尖瓣返流的装置和方法。这些装置和方法主要用于更换或修复二尖瓣。二尖瓣的更换通常经心尖或经间隔进行。二尖瓣的修复方式通常有以下四类：瓣叶夹；直接瓣环成形术；间接瓣环成形术；和腱索修复。直接和间接瓣环成形术都涉及对受试者的二尖瓣环和/或左心室进行整形，以使前瓣叶和后瓣叶正确接合，从而通过消除二尖瓣关闭不严而防止发生返流。

2、对于某些瓣环成形术应用，将成形环植入二尖瓣环的附近，成形环的目的是减小二尖瓣环的周长，使得前瓣叶和后瓣叶靠得更近而防止发生返流。然而，现有技术中的成形环对受试者的前瓣叶以及后瓣叶的实际接合效果不太理想，容易产生二尖瓣关闭不严的问题；同时，在瓣环成形术中容易对受试者的瓣环组织造成损伤。因此，以上问题和缺陷亟待解决。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种适于植入对象体内的瓣环成形装置，具有消除二尖瓣关闭不严、防止心脏血液反流的有益效果，同时能够避免对患者的瓣环组织造成损失。

2、本发明通过下述技术方案实现：

3、一种瓣环成形装置，该瓣环成形装置能够适于植入对象体内。该瓣环成形装置能够包括桥接元件、板状件及组织锚固件。板状件与桥接元件连接。板状件设有可旋转体，可旋转体能够相对于板状件旋转。组织锚固件能够经过可旋转体将板状件固定至瓣环组织。可旋转体靠近组织的一侧设有锚固限制部。当锚固限制部与组织之间形成阻力时，该阻力将限制可旋转体的转动。在该实施方式中，当组织锚固件锚固到位时，由于可旋转体靠近组织的一侧的锚固限制部与组织形成阻力，使得可旋转体的转动受到限制。被限制转动的可旋转体将限制组织锚固件进一步转动，这样将避免组织锚固件的组织联接元件被过度转动而引起组织损伤。

4、可选的，在一些实施例中，板状件和可旋转体的一者设有环形周向凹槽，另一者以可相对于所述一者旋转的方式被接纳在该环形周向凹槽内。

5、优选的，在一些实施例中，板状件可包括第一表面、与第一表面相反的第二表面以及从第一表面延伸至第二表面的圆形通孔；可旋转体可包括具有近端和远端的管体，该管体设有沿着其外圆周延伸的环形周向凹槽，该锚固限制部设于管体的远端；其中板状件的限定圆形通孔的部分被接纳在所述环形周向凹槽内。

6、可选的，在一些实施例中，锚固限制部可被构造成沿管体的纵向延伸的纵向齿，该纵向齿至少部分地突出于板状件的第二表面。

7、优选的，在一些实施例中，该纵向齿为单向棘齿。

8、在另一些实施例中，该锚固限制部可被构造成向管体的远端的外周延伸的横向齿，该横向齿突出于板状件的第二表面。

9、可选的，在一些实施例中，可旋转体还可包括设置在管体内侧的连接部，组织锚固件经过该连接部将板状件锚定至瓣环组织。

10、优选的，在一些实施例中，该连接部可被构造成横杆，该横杆径向地固定至管体。

11、优选的，在一些实施例中，可旋转体还可包括引导件接合件，引导件接合件附接至横杆，引导件结合件被构造成可绕横杆沿横杆的轴线方向旋转。

12、更优选的，在一些实施例中，引导件接合件的近端设有螺纹孔，该螺纹孔可被构造成与引导件可拆卸地连接，其中引导件用于引导组织锚固件。

13、本发明具有以下优点和有益效果：

14、1.消除二尖瓣关闭不严、防止心脏血液反流。本发明中，瓣环成形装置能够植入受试者的体内，从而对受试者的二尖瓣环和/或左心室进行整形，使得受试者的前瓣叶和后瓣叶正确接合，因此消除二尖瓣关闭不严的问题；此外，瓣环成形装置能够通过组织锚固件固定至瓣环组织，并通过减小瓣环成形装置的周长而减小二尖瓣环的周长，使得前瓣叶和后瓣叶靠得更近而防止心脏内血液发生返流。

15、2.避免损伤瓣环组织。瓣环成型装置的组织锚固件锚固到位时，可旋转体靠近瓣环组织一侧的锚固限制部与瓣环组织之间产生阻力，使得可旋转体的转动受到限制。而被限制转动的可旋转体同样也将限制组织锚固件的进一步转动，从而避免组织锚固件的组织联接元件被过度转动而引起受试者的瓣环组织损伤，具有良好的使用效果。

技术特征：

1.一种被构造成适于植入对象体内的瓣环成形装置，其特征在于，该瓣环成形装置包括：

2.根据权利要求1所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述板状件和所述可旋转体的一者设有环形周向凹槽，另一者以可相对于所述一者旋转的方式被接纳在所述环形周向凹槽内。

3.根据权利要求2所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述板状件包括第一表面、与第一表面相反的第二表面以及从所述第一表面延伸至所述第二表面的圆形通孔，并且

4.根据权利要求3所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述锚固限制部被构造成沿管体的纵向延伸的纵向齿，所述纵向齿至少部分地突出于所述板状件的第二表面。

5.根据权利要求4所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述纵向齿为单向棘齿。

6.根据权利要求3所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述锚固限制部被构造成向管体的远端的外周延伸的横向齿，所述横向齿突出于所述板状件的第二表面。

7.根据权利要求3所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述可旋转体还包括设置在所述管体内侧的连接部，所述组织锚固件经过所述连接部将所述板状件锚定至瓣环组织。

8.根据权利要求7所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述连接部被构造成径向地固定至所述管体的横杆。

9.根据权利要求8所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述可旋转体还包括引导件接合件，所述引导件接合件附接至所述横杆并被构造成可绕所述横杆沿横杆的轴线方向旋转。

10.根据权利要求9所述的瓣环成形装置，其特征在于，所述引导件接合件的近端设有螺纹孔，所述螺纹孔被构造成与用于引导所述组织锚固件的引导件可拆卸地连接。

技术总结
本公开涉及一种适于植入对象体内的瓣环成形装置。该瓣环成形装置能够包括桥接元件、板状件及组织锚固件。板状件与桥接元件连接。板状件设有可旋转体，可旋转体能够相对于板状件旋转。组织锚固件能够经过可旋转体将板状件固定至瓣环组织。可旋转体靠近组织的一侧设有锚固限制部。当锚固限制部与组织之间形成阻力时，该阻力限制可旋转体的转动。当组织锚固件被锚固到位后，被限制转动的可旋转体将限制组织锚固件继续转动，这样将避免组织锚固件的组织联接元件过度转动而引起组织损伤。

技术研发人员：路易斯·A·赫南德兹
受保护的技术使用者：成都赛拉诺医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12