心室辅助设备的单向阀、插管组件及心室辅助装置的制作方法

本发明属于医疗器械，特别是一种用于心室辅助设备的单向阀、插管组件及心室辅助装置。

背景技术：

1、现有技术中，在心脏手术中，常常增加心室辅助设备进行，心室辅助设备中的插管的一端经主动脉置入心室内，另一端位于主动脉。例如现有技术wo2008113785a2，使用内球囊泵和多个阀共同形成导管装置，相互配合将心脏内的血液泵送至主动脉。在心脏手术常用的设备中，通常选用瓣膜结构，瓣膜结构为软质材料，自身能够弯折，在重复性的开启、关闭的过程中，瓣膜结构存在弯折变形的情形，可能导致关闭时不严密，从而导致整个血液流通路径的开关控制失效，使得心室辅助设备的可靠性不高。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种心室辅助设备的单向阀、插管组件及心室辅助装置，单向阀的阀体壳与阀芯采用机械插装连接，使得封堵瓣能够高可靠性地在第一、第二工位之间切换，提升经导管心室辅助设备的可靠性，确保心脏手术的顺利进行。

2、本发明所采用的技术方案为：

3、一种用于经导管心室辅助设备的单向阀，包括相互滑动插装配合的阀体壳和阀芯；

4、所述阀体壳包括柱状的壳壁和连接于所述壳壁一端的端壁，所述端壁上设有贯通其厚度方向的流通孔，所述流通孔沿周向间隔且均匀分布多个；

5、所述阀芯包括沿周向均匀间隔设置的多个封堵瓣，各所述封堵瓣的径向内侧连接于同一处，相邻的两个所述封堵瓣之间形成缺口；

6、所述封堵瓣相对所述流通孔具有第一工位和第二工位；

7、在所述第一工位，多个所述封堵瓣与所述端壁贴合，且一一对应封堵多个所述流通孔，以关闭所述单向阀；

8、在所述第二工位，多个所述封堵瓣远离所述端壁，使得多个所述缺口与多个所述流通孔连通，以打开所述单向阀。

9、优选地，所述阀体壳和所述阀芯中的一者上设有配合槽，另一者上设有与所述配合槽滑动配合的配合凸起，以对所述封堵瓣在两个工位之间切换过程中进行导向。

10、优选地，所述配合槽沿所述阀体壳的轴向延伸，在所述轴向上，所述封堵瓣与所述流通孔一一对齐。

11、优选地，所述端壁上还设有贯通其厚度方向的插装孔，所述插装孔为位于所述端壁的中心区域的圆形孔，所述配合凸起设置在所述插装孔的内壁上；多个所述流通孔沿所述插装孔的外周向间隔设置；

12、所述阀芯还包括阀杆，各所述封堵瓣的径向内侧连接于所述阀杆的尾端，所述阀杆的截面为圆形，所述阀杆的外壁上设有所述配合槽，所述配合槽至少部分区段为绕所述阀杆设置的螺旋段；

13、所述阀杆活动插装于所述插装孔；

14、在所述第二工位，多个所述缺口与多个所述流通孔在所述阀体壳的轴向上一一对齐。

15、优选地，所述螺旋段从所述阀杆的尾端延伸至其首端。

16、优选地，所述配合槽还包括第一直槽段，所述第一直槽段沿所述阀杆的轴向延伸，且连接于所述螺旋段靠近所述尾端的一端。

17、优选地，所述配合槽还包括沿所述阀杆的轴向延伸的第二直槽段，所述第二直槽段连接于所述螺旋段远离所述尾端的一端。

18、优选地，所述端壁朝向所述阀体壳内部的壁面设置有多个凹陷区，各所述凹陷区的底面均设置有所述流通孔；所述封堵瓣与所述凹陷区的形状基本一致；所述第一直槽段的长度大于所述凹陷区的深度。

19、优选地，各所述凹陷区，在所述流通孔的外周侧形成环形壁；在所述第一工位，所述封堵瓣能够与对应的所述凹陷区的所述环形壁贴合。

20、优选地，沿所述端壁的厚度方向各所述凹陷区的开口逐渐减小；所述封堵瓣的外轮廓与所述凹陷区的外轮廓相匹配。

21、优选地，相邻的两个所述凹陷区形成间隔结构，所述配合凸起设置于所述间隔结构的内壁面。

22、优选地，所述流通孔为扇形孔，且所述扇形孔的短弧边相比其长弧边靠近所述端壁的中心；

23、所述封堵瓣在轴向上的投影轮廓为扇形瓣，且其短弧边相比其长弧边靠近所述阀芯的中心。

24、优选地，沿所述端壁的周向，将所述端壁平均分为2n个扇形区域，任意相邻的两个扇形区域中的一个设有所述流通孔。

25、优选地，所述螺旋段周向环绕预设角度，所述预设角度为n(360°/2n)，n为奇数。

26、优选地，所述配合槽的数量为两个，且在所述阀杆的径向上相对设置。

27、优选地，所述阀芯还包括端盖，所述端盖连接于在所述阀杆的首端，在所述阀杆的径向上，所述端盖的外边缘至少部分伸出所述插装孔。

28、优选地，所述配合槽贯通所述首端；所述端盖内设有插接块，所述插接块插入到所述配合槽内。

29、优选地，所述封堵瓣的径向外周面与所述壳壁的内壁间隙配合；

30、所述壳壁包括小径段和大径段，所述大径段相比所述小径段远离所述端壁。

31、本发明还涉及一种心室辅助插管组件，包括插管和设置于所述插管内的前述单向阀。

32、本发明还涉及一种心室辅助装置，包括插管、介入式血泵和前述单向阀，所述单向阀设置于所述插管内，所述介入式血泵与所述插管连接。

33、本发明的有益效果：

34、本发明所涉及的单向阀通过在阀体壳的端壁上通过开孔的方式直接形成插装孔和流通孔，而阀芯包括阀杆和封堵瓣，使得阀体壳和阀芯能够装配到一起形成单向阀，使得单向阀的结构较为简单，进而使得单向阀的体型能够做得较小，使得单向阀能够应用于经导管心室辅助设备的导管中，以使得介质只能经导管进行单向流通；封堵瓣为多个，使得缺口也为多个，使得在第二工位时，介质能够均匀地流经多个流通孔和多个缺口，提升介质流经时的稳定性；本发明的单向阀摒弃了现有的瓣膜结构，从而避免了单向阀弯折变形的情况，提升了单向阀及经导管心室辅助设备的可靠性，从而确保心脏手术的顺利进行。

技术特征：

1.一种用于经导管心室辅助设备的单向阀，其特征在于，包括相互滑动插装配合的阀体壳(1)和阀芯(2)；

2.根据权利要求1所述的单向阀，其特征在于，所述阀体壳(1)和所述阀芯(2)中的一者上设有配合槽(24)，另一者上设有与所述配合槽(24)滑动配合的配合凸起(43)，以对所述封堵瓣(22)在两个工位之间切换过程中进行导向。

3.根据权利要求2所述的单向阀，其特征在于，所述配合槽(24)沿所述阀体壳(1)的轴向延伸，在所述轴向上，所述封堵瓣(22)与所述流通孔(41)一一对齐。

4.根据权利要求2所述的单向阀，其特征在于，所述端壁(4)上还设有贯通其厚度方向的插装孔(42)，所述插装孔(42)为位于所述端壁(4)的中心区域的圆形孔，所述配合凸起(43)设置在所述插装孔(42)的内壁上；多个所述流通孔(41)沿所述插装孔(42)的外周向间隔设置；

5.根据权利要求4所述的单向阀，其特征在于，所述螺旋段(242)从所述阀杆(21)的尾端延伸至其首端。

6.根据权利要求4所述的单向阀，其特征在于，所述配合槽(24)还包括第一直槽段(241)，所述第一直槽段(241)沿所述阀杆(21)的轴向延伸，且连接于所述螺旋段(242)靠近所述尾端的一端。

7.根据权利要求6所述的单向阀，其特征在于，所述配合槽(24)还包括沿所述阀杆(21)的轴向延伸的第二直槽段(243)，所述第二直槽段(243)连接于所述螺旋段(242)远离所述尾端的一端。

8.根据权利要求6所述的单向阀，其特征在于，所述端壁(4)朝向所述阀体壳(1)内部的壁面设置有多个凹陷区(44)，各所述凹陷区(44)的底面均设置有所述流通孔(41)；所述封堵瓣(22)与所述凹陷区(44)的形状基本一致；所述第一直槽段(241)的长度大于所述凹陷区(44)的深度。

9.根据权利要求8所述的单向阀，其特征在于，各所述凹陷区(44)，在所述流通孔(41)的外周侧形成环形壁(45)；在所述第一工位，所述封堵瓣(22)能够与对应的所述凹陷区(44)的所述环形壁(45)贴合。

10.根据权利要求8所述的单向阀，其特征在于，沿所述端壁(4)的厚度方向各所述凹陷区(44)的开口逐渐减小；所述封堵瓣(22)的外轮廓与所述凹陷区(44)的外轮廓相匹配。

11.根据权利要求8所述的单向阀，其特征在于，相邻的两个所述凹陷区(44)形成间隔结构(46)，所述配合凸起(43)设置于所述间隔结构(46)的内壁面。

12.根据权利要求4所述的单向阀，其特征在于，所述流通孔(41)为扇形孔，且所述扇形孔的短弧边相比其长弧边靠近所述端壁(4)的中心；

13.根据权利要求12所述的单向阀，其特征在于，沿所述端壁(4)的周向，将所述端壁(4)平均分为2n个扇形区域，任意相邻的两个扇形区域中的一个设有所述流通孔(41)。

14.根据权利要求13所述的单向阀，其特征在于，所述螺旋段(242)周向环绕预设角度，所述预设角度为n(360°/2n)，n为奇数。

15.根据权利要求4所述的单向阀，其特征在于，

16.根据权利要求4-15任一项所述的单向阀，其特征在于，所述阀芯(2)还包括端盖(23)，所述端盖(23)连接于在所述阀杆(21)的首端，在所述阀杆(21)的径向上，所述端盖(23)的外边缘至少部分伸出所述插装孔(42)。

17.根据权利要求16所述的单向阀，其特征在于，所述配合槽(24)贯通所述首端；所述端盖(23)内设有插接块(231)，所述插接块(231)插入到所述配合槽(24)内。

18.根据权利要求1-15任一项所述的单向阀，其特征在于，所述封堵瓣(22)的径向外周面与所述壳壁(3)的内壁间隙配合；

19.一种心室辅助插管组件，其特征在于，包括插管和设置于所述插管内的如权利要求1-18任一项所述单向阀。

20.一种心室辅助装置，其特征在于，包括插管、介入式血泵和如权利要求1-18任一项所述单向阀，所述单向阀设置于所述插管内，所述介入式血泵与所述插管连接。

技术总结
本发明涉及一种心室辅助设备的单向阀、插管组件及心室辅助装置，单向阀包括相互滑动插装配合的阀体壳和阀芯；阀体壳包括柱状的壳壁和连接于壳壁一端的端壁，端壁上设有贯通其厚度方向的流通孔，流通孔沿周向间隔且均匀分布多个；阀芯包括沿周向均匀间隔设置的多个封堵瓣，所有的封堵瓣的径向内侧连接于同一处，相邻的两个封堵瓣之间形成缺口；封堵瓣相对流通孔具有第一工位和第二工位；在第一工位，多个封堵瓣与端壁贴合，且一一对应封堵多个流通孔，以关闭单向阀；在第二工位，多个封堵瓣远离端壁，使得多个缺口与多个流通孔连通，以打开单向阀。单向阀中的封堵瓣能够高可靠性地在第一、第二工位之间切换，提升经导管心室辅助设备的可靠性。

技术研发人员：叶文雄,杨云骢,刘曦,杨夏燕,虞奇峰
受保护的技术使用者：上海焕擎医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16