一种骨折固定装置的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种骨折固定装置。

背景技术：

1、人体骨骼具有一定的刚度，用于支持肢体及其载荷，还要完成各种生物功能。当骨骼遭受外力冲击时，骨骼某一区域受到的应力超过骨骼所能承受的极限强度时，紧密连接的骨组织就会发生骨折，表现为断端间的不稳定位移。日常生活中，会遇到骨折的情况，伤处产生疼痛，同时会给我们的日常生活带来不便。骨折愈合是一个复杂而连续的过程，从组织学和细胞学的变化，通常将其分为三个阶段：血肿炎症机化期、原始骨痂形成期、固定板形成塑形期，这三个阶段至少都要经历3-4个月。除此之外，肿瘤、先天疾病等原因造成手足部位的畸形，也需要应用固定的方法进行修复。

2、利用骨折内固定装置对不稳定的骨折部位进行内固定，是骨科治疗骨折最常用的手段之一。在这期间，植入体内的骨折内固定装置在愈合过程为断裂的骨组织提供了支撑力，同时使断裂部位得到牢固的固定。

3、如图1所示，现有的一种骨折内固定装置包括配合使用的骨折固定板1、捆绑带2和锁定棒3，骨折固定板1上开设有固定孔11和锁定孔12，捆绑带2穿设在固定孔11内形成封闭环后，可将骨组织与骨折固定板1绑定在一起，锁定棒3插设在锁定孔12内时，可锁紧骨折固定板1与捆绑带2。为了实现良好的锁定效果，锁定棒3的直径需与锁定孔12的孔径紧密配合，在此种情况下，若锁定孔12的形状或孔径在使用过程中发生微小形变，则会导致锁定棒3无法插入锁定孔12内，或者轻易地从锁定孔12脱离，从而无法起到锁定的效果，导致该骨折内固定装置无法使用。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是提供一种固定过程简易、锁定效果稳定的骨折固定装置。

2、为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：

3、一种骨折固定装置，包括骨折固定板、捆绑带、锁紧头，其中所述骨折固定板包括贴近骨组织的下表面和远离所述骨组织的上表面，所述上表面开设有沿所述骨折固定板宽度方向延伸的凹槽；所述锁紧头上开设有贯通的固定孔；所述捆绑带能够折返穿过所述固定孔，在绑定状态下，相重叠的两段所述捆绑带穿设在所述固定孔内；所述骨折固定装置还包括用于固定所述固定孔内的两段捆绑带相对位置的锁紧组件。

4、进一步地，所述捆绑带包括主体带和用于与所述锁紧头可拆卸连接在一起的限位部。

5、进一步地，所述锁紧组件包括倒钩和齿牙，所述齿牙设置在所述主体带上，所述齿牙可单向地卡在所述倒钩上。

6、进一步地，所述锁紧组件还包括止退器，所述倒钩设置在所述止退器上，所述齿牙设置在所述主体带的内表面或外表面上。

7、进一步地，所述止退器设置在所述固定孔内，将固定孔分隔成第一子固定孔和第二子固定孔；所述限位部穿设在所述第一子固定孔内，所述主体带穿设在所述第二子固定孔内。

8、进一步地，所述止退器固定设置在所述限位部上。

9、进一步地，所述止退器包括固定部和悬空部，其中所述固定部的一侧与所述固定孔的内壁或所述限位部固定连接在一起，另一侧与所述悬空部的一个端部连接在一起，所述悬空部的另一个端部为自由端，所述倒钩设置在所述悬空部上。

10、进一步地，所述固定部设置在所述固定孔靠近所述上表面的内壁上，所述齿牙设置在所述主体带的外表面上。

11、进一步地，所述限位部上设有用于卡在所述固定孔内的卡槽，所述卡槽的长度与所述固定孔的轴向方向长度相适应。

12、进一步地，所述卡槽的两侧分别设有第一凸起和第二凸起，其中所述第二凸起设置成可通过轻微弹性形变穿过所述固定孔。

13、一种上述的骨折固定装置，由以下原料制得：所述原料为可降解聚合物原料。

14、进一步地，所述可降解聚合物原料为聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物。

15、进一步地，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物为均聚物、共聚物或其均聚物和共聚物的共混物。

16、进一步地，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物的共聚物为嵌段共聚物、无规共聚物或接枝共聚物。

17、进一步地，所述聚酯类聚合物的单体选自丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯和对二氧环己酮中的一种或多种。

18、进一步地，所述非聚酯类聚合物的单体为聚氨基酸、或聚乙二醇的一种或多种。

19、本发明的有益效果：

20、本发明的骨折固定装置在骨折固定板上开设有凹槽，捆绑带设置在凹槽内，可以防止捆绑带沿骨折固定板的长度方向移动；再通过锁紧组件固定住所述固定孔内的两段捆绑带的相对位置，防止所述捆绑带沿长度方向伸缩，即可避免所述捆绑带出现松动的现象，最终实现对骨折部位的锁定。当所述捆绑带套设在骨折部位时，可将骨组织与骨折固定板紧紧绑定在一起，使骨组织沿特定方向生长，最终使骨折部位愈合。

21、由于固定孔开设在锁紧头上，而不是骨折固定板上，因此可以减少骨折固定板的厚度，减少异物感。由于锁紧头与骨折固定板分开设置，在使用时，可将锁紧头隐藏至骨组织侧面，远离皮肤表面，同样可以减少异物感。

技术特征：

1.一种骨折固定装置，其特征在于，包括骨折固定板(100)、捆绑带(200)、锁紧头(300)，其中所述骨折固定板(100)包括贴近骨组织的下表面(110)和远离所述骨组织的上表面(120)，所述上表面(120)开设有沿所述骨折固定板(100)宽度方向延伸的凹槽(130)；所述锁紧头(300)上开设有贯通的固定孔(310)；所述捆绑带(200)能够折返穿过所述固定孔(310)，在绑定状态下，相重叠的两段所述捆绑带(200)穿设在所述固定孔(310)内；所述骨折固定装置还包括用于固定所述固定孔(310)内的两段捆绑带(200)相对位置的锁紧组件(400)。

2.根据权利要求1所述的骨折固定装置，其特征在于，所述捆绑带(200)包括主体带(210)和用于固定所述锁紧头(300)的限位部(220)。

3.根据权利要求2所述的骨折固定装置，其特征在于，所述锁紧组件(400)包括倒钩(410)和齿牙(420)，所述齿牙(420)设置在所述主体带(210)上，所述齿牙(420)可单向地卡在所述倒钩(410)上。

4.根据权利要求3所述的骨折固定装置，其特征在于，所述锁紧组件(400)还包括止退器(430)，所述倒钩(410)设置在所述止退器(430)上，所述齿牙(420)设置在所述主体带(210)的内表面(240)或外表面(230)上。

5.根据权利要求4所述的骨折固定装置，其特征在于，所述止退器(430)设置在所述固定孔(310)内，将固定孔(310)分隔成第一子固定孔(311)和第二子固定孔(312)；所述限位部(220)穿设在所述第一子固定孔(311)内，所述主体带(210)穿设在所述第二子固定孔(312)内。

6.根据权利要求4所述的骨折固定装置，其特征在于，所述止退器(430)固定设置在所述限位部(220)上，使所述锁紧头(300)与所述限位部(220)组装后，所述止退器(430)处于锁紧头(300)的固定孔(310)内。

7.根据权利要求5或6所述的骨折固定装置，其特征在于，所述锁紧头(300)内的止退器(430)包括固定部(431)和悬空部(432)，其中所述固定部(431)的一侧与所述锁紧头(300)的固定孔(310)的内壁或所述捆绑带(200)的限位部(220)固定连接在一起，另一侧与所述悬空部(432)的一个端部连接在一起，所述悬空部(432)的另一个端部为自由端，所述倒钩(410)设置在所述悬空部(432)上。

8.根据权利要求7所述的骨折固定装置，其特征在于，所述固定部(431)设置在所述固定孔(310)靠近所述上表面(120)的内壁上，所述齿牙(420)设置在所述主体带(210)的外表面(230)上。

9.根据权利要求2所述的骨折固定装置，其特征在于，所述限位部(220)上设有用于卡在所述固定孔(310)前后两端的卡槽(221)，所述卡槽(221)的长度与所述固定孔(310)的轴向方向长度相适应。

10.根据权利要求9所述的骨折固定装置，其特征在于，所述卡槽(221)的两侧分别设有第一凸起(222)和第二凸起(223)，其中所述第二凸起(223)设置成可通过轻微弹性形变穿过所述固定孔(310)。

11.一种权利要求1-10任意一项所述的骨折固定装置，其特征在于，由以下原料制得：所述原料为可降解聚合物原料。

12.根据权利要求11所述的骨折固定装置，其特征在于，所述可降解聚合物原料为聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物。

13.根据权利要求12所述的骨折固定装置，其特征在于，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物为均聚物、共聚物或其均聚物和共聚物的共混物。

14.根据权利要求13所述的骨折固定装置，其特征在于，所述的聚酯类聚合物或非聚酯类聚合物的共聚物为嵌段共聚物、无规共聚物或接枝共聚物。

15.根据权利要求12或13所述的可降解聚合物原料，其特征在于，所述聚酯类聚合物的单体选自丙交酯、乙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯和对二氧环己酮中的一种或多种。

16.根据权利要求12或13所述的可降解聚合物原料，其特征在于，所述非聚酯类聚合物的单体为聚氨基酸、或聚乙二醇、或聚环氧丙烷的一种或多种。

技术总结
本发明公开了一种骨折固定装置，包括骨折固定板、捆绑带、锁紧头，其中骨折固定板包括贴近骨组织的下表面和远离骨组织的上表面，上表面开设有沿骨折固定板宽度方向延伸的凹槽；锁紧头上开设有贯通的固定孔；捆绑带能够折返穿过固定孔，在绑定状态下，相重叠的两段捆绑带穿设在固定孔内；骨折固定装置还包括用于固定锁紧头内的两段捆绑带相对位置的锁紧组件。本发明的骨折固定装置在骨折固定板上开设有凹槽，捆绑带设置在凹槽内，可以防止捆绑带沿骨折固定板的长度方向移动；再通过锁紧组件固定住固定孔内的两段捆绑带的相对位置，防止捆绑带沿长度方向伸缩，即可避免捆绑带出现松动的现象，最终实现锁定。

技术研发人员：崔毅,温明哲,李思嘉,白鹏东
受保护的技术使用者：长春圣博玛生物材料有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12