一种电极边缘灌注的多电极消融导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种电极边缘灌注的多电极消融导管。

背景技术：

1、导管消融术是治疗心律失常的主要手段，治疗流程一般为：通过股静脉穿刺插入诊断和标测导管到心腔内，利用消融导管寻找并处置消融靶点，完成治疗后，将消融导管从体内撤出，并对穿刺部进行止血处理。相比药物治疗、植入治疗、外科干预，导管消融术具有见效快、创伤小、后续风险低(无植入物)等优点。

2、消融导管端部设有电极，通过电极向消融靶点放电实现消融。在电极放电的过程中，电极表面特别是电极边缘位置容易产生极强的电场强度，从而引起电化学反应，产生微气泡。微气泡会在电极边缘累积，由于气体是高绝缘体，会阻塞电流的通路，从而进一步增大局部电流密度。当微气泡极度累积时，超高的局部电流会导致气泡中的电子雪崩效应、气体绝缘击穿、严重地还会引起液体绝缘击穿，即电弧。电弧的发生，伴随着强烈的冲击波、高温释放，有导致心肌损伤、穿孔、血管挛缩、破裂的风险。

技术实现思路

1、有鉴于此，本申请的目的在于提出一种电极边缘灌注的多电极消融导管，用于解决电极边缘容易产生气泡累积的问题，避免发生电弧。

2、基于上述目的，本申请提供了一种电极边缘灌注的多电极消融导管，包括导管，导管上设有至少一个电极，所述电极上设有至少一个灌注孔；

3、所述灌注孔经所述导管内的灌注管路与灌注接头相连通，所述电极放电时，灌注液由灌注接头注入、经过灌注管路、灌注孔流出，用于驱逐附着于所述电极的气泡。

4、可选的，所述导管的远端端部设有端电极，所述端电极的远端设置至少一个所述灌注孔，和/或所述端电极的近端设置至少一个所述灌注孔，所述端电极的各灌注孔通过一路灌注管路与所述灌注接头相连通。

5、可选的，所述端电极为具有空腔的空心电极，所述灌注孔包括一个流入孔和至少一个流出孔，所述流入孔设于所述空心电极与所述导管相贴合的一面，各个流出孔设于所述空心电极与所述导管不接触的另一面，所述流入孔与所述灌注管路相连通。

6、可选的，环绕所述导管间隔设有多个环电极，所述环电极的远端设置至少一个所述灌注孔，和/或所述环电极的近端设置至少一个所述灌注孔，每个环电极的各灌注孔通过一路灌注管路与所述灌注接头相连通。

7、可选的，所述环电极为具有空腔的空心电极，所述灌注孔包括一个流入孔和至少一个流出孔，所述流入孔设于所述空心电极与所述导管相贴合的一面，各个流出孔设于所述空心电极与所述导管不接触的另一面，所述流入孔与所述灌注管路相连通。

8、可选的，所述流出孔的数量为一个，所述流入孔与流出孔的位置相对应；或者，所述流出孔的数量为多个，多个所述流出孔等间隔设置。

9、可选的，所述电极的电极引线与所述灌注管路隔离设置。

10、可选的，所述导管包括绝缘内管，所述绝缘内管外表面设有所述电极，所述电极引线嵌设于所述绝缘内管壁，所述灌注管路设于所述绝缘内管中。

11、可选的，所述电极包括端电极和/或环电极，所述端电极和/或环电极为实心电极，所述灌注孔贯穿于所述实心电极，所述实心电极与电极引线之间密封连接。

12、可选的，所述消融导管与控制单元相连接，控制单元用于根据靶点位置确定需要参与放电的一个或多个目标电极，控制信号发生器向所述目标电极施加电信号，以及控制灌注泵向所述目标电极对应的灌注接头注入灌注液。

13、从上面所述可以看出，本申请提供的电极边缘灌注的多电极消融导管，导管上设有至少一个电极，电极上设有至少一个灌注孔；灌注孔经导管内的灌注管路与灌注接头相连通，电极放电时，灌注液由灌注接头注入、经过灌注管路、灌注孔流出，用于驱逐附着于电极的气泡，能够避免微气泡聚集，从而避免发生电弧的风险。该消融导管，结构简单，无需复杂的制造工艺，能够保证稳定的效果。

技术特征：

1.一种电极边缘灌注的多电极消融导管，包括导管，导管上设有至少一个电极，其特征在于，所述电极上设有至少一个灌注孔；

2.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述导管的远端端部设有端电极，所述端电极的远端设置至少一个所述灌注孔，和/或所述端电极的近端设置至少一个所述灌注孔，所述端电极的各灌注孔通过一路灌注管路与所述灌注接头相连通。

3.根据权利要求2所述的多电极消融导管，其特征在于，所述端电极为具有空腔的空心电极，所述灌注孔包括一个流入孔和至少一个流出孔，所述流入孔设于所述空心电极与所述导管相贴合的一面，各个流出孔设于所述空心电极与所述导管不接触的另一面，所述流入孔与所述灌注管路相连通。

4.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，环绕所述导管间隔设有多个环电极，所述环电极的远端设置至少一个所述灌注孔，和/或所述环电极的近端设置至少一个所述灌注孔，每个环电极的各灌注孔通过一路灌注管路与所述灌注接头相连通。

5.根据权利要求4所述的多电极消融导管，其特征在于，所述环电极为具有空腔的空心电极，所述灌注孔包括一个流入孔和至少一个流出孔，所述流入孔设于所述空心电极与所述导管相贴合的一面，各个流出孔设于所述空心电极与所述导管不接触的另一面，所述流入孔与所述灌注管路相连通。

6.根据权利要求3或5所述的多电极消融导管，其特征在于，所述流出孔的数量为一个，所述流入孔与流出孔的位置相对应；或者，所述流出孔的数量为多个，多个所述流出孔等间隔设置。

7.根据权利要求1所述的多电极消融导管，所述电极的电极引线与所述灌注管路隔离设置。

8.根据权利要求7所述的多电极消融导管，其特征在于，所述导管包括绝缘内管，所述绝缘内管外表面设有所述电极，所述电极引线嵌设于所述绝缘内管壁，所述灌注管路设于所述绝缘内管中。

9.根据权利要求7所述的多电极消融导管，所述电极包括端电极和/或环电极，所述端电极和/或环电极为实心电极，所述灌注孔贯穿于所述实心电极，所述实心电极与电极引线之间密封连接。

10.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述消融导管与控制单元相连接，控制单元用于根据靶点位置确定需要参与放电的一个或多个目标电极，控制信号发生器向所述目标电极施加电信号，以及控制灌注泵向所述目标电极对应的灌注接头注入灌注液。

技术总结
本申请提供一种电极边缘灌注的多电极消融导管，导管上设有至少一个电极，电极上设有至少一个灌注孔；灌注孔经导管内的灌注管路与灌注接头相连通，电极放电时，灌注液由灌注接头注入、经过灌注管路、灌注孔流出，用于驱逐附着于电极的气泡，能够避免微气泡聚集，从而避免发生电弧的风险。该消融导管，结构简单，无需复杂的制造工艺，能够保证稳定的效果。

技术研发人员：谢敏,周拓,曹镇财,张效凯
受保护的技术使用者：湖南埃普特医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15