一种用于联合HIFU治疗子宫腺肌病的中药组合物

本发明属于中药，具体涉及一种用于联合hifu治疗子宫腺肌病的中药组合物。

背景技术：

1、子宫腺肌病(adenomyosis，am)是子宫内膜腺体侵入肌层组织形成的一种弥漫性肿瘤病变，以月经量增多、进行性加重痛经、不孕等困扰着广大妇女，严重影响身心健康及生活质量。

2、高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound，hifu)是一种新型的微、无创治疗技术，近年来已被广泛应用于am的治疗。hifu用于am的原理是超声聚焦产生高温使病灶组织的蛋白质凝固性坏死，同时热效应破坏了病灶周围的营养血管、阻断病灶血供，病灶坏死吸收进而体积缩小，有效缓解痛经、月经过多等症状。自2006年起有报道将高强度聚焦超声技术应用于子宫腺肌病的治疗到现在，取得了较为满意的临床效果。hifu治疗am因其创伤小、无出血、副作用少、安全性高、术后恢复快、可重复治疗、疗效可靠，最重要的是保留了生殖器官的完整性，保留了生育功能，被广大患者所接受，并在《子宫腺肌病诊治中国专家共识》中被认可。

3、hifu虽可使病灶发生凝固性坏死，但由于am病灶的浸润性及广泛性，消融率难以达到百分之百，未坏死病灶成为治疗后临床症状改善不佳和复发的潜在危险因素。针对该问题，很多学者进行了不同的尝试，其中较多是在hifu术后联合gnrh-a或lng-ius，但也存在副反应较多、难以短期内兼顾生育问题的缺点，仍需找到更为优化的诊疗方案。在中医药治疗am取得较好疗效的基础上，使用中医药联合hifu是否能够增强hifu治疗am的临床疗效、促进坏死组织的吸收、延缓复发目前报道尚少。艾星子·艾里教授使用hifu联合清热化瘀中药(上海中医药杂志,2021,55(05):58-62.)可有效改善患者的临床症状，调低炎症因子水平，从而改善hifu治疗后炎症反应。

4、虽然上述研究表明，清热化瘀的药物可能对am具有一定的帮助，然而实际应用中发现，这些药物对hifu治疗术后坏死病灶的吸收或缩小作用并不显著。因而，本领域仍然有必要开发新的hifu治疗联合药物，实现更好的促进am的hifu治疗术后坏死病灶的吸收或缩小的效果。

技术实现思路

1、针对现有技术的问题，本发明提供一种用于联合hifu治疗子宫腺肌病的中药组合物，目的在于提供一种新的中药组合物，联合hifu治疗，实现术后6个月进一步缓解痛经、减少月经量、缩小子宫及病灶体积，降低不良反应发生率。

2、一种用于联合hifu治疗子宫腺肌病的中药组合物，它由下述重量配比的原料药制备而成：

3、浙贝母12-18份、

4、玄参12-18份、

5、牡蛎12-18份、

6、橘核8-12份、

7、荔枝核12-18份、

8、五灵脂12-18份、

9、生蒲黄12-18份、

10、三棱8-12份、

11、莪术8-12份。

12、优选的，它由下述重量配比的原料药制备而成：

13、浙贝母15份、

14、玄参15份、

15、牡蛎15份、

16、橘核10份、

17、荔枝核15份、

18、五灵脂15份、

19、生蒲黄15份、

20、三棱10份、

21、莪术10份。

22、优选的，它由浙贝母、玄参、牡蛎、橘核、荔枝核、五灵脂、生蒲黄、三棱、莪术的原生药、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

23、优选的，所述的制剂为颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、片剂、胶囊或溶液剂。

24、本发明还提供上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

25、步骤1，称取原料药，浸泡，用水或乙醇提取，过滤、浓缩成浸膏；

26、步骤2，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

27、本发明还提供上述中药组合物在制备联合hifu治疗子宫腺肌病的药物中的用途。

28、优选的，所述药物用于促进hifu术后坏死病灶吸收和/或缩小病灶。

29、本发明中药组合物的方解为：消瘰丸出自《医学心悟》，由玄参、浙贝母和牡蛎组成，原是治疗瘰疬、痰核之效方。方中浙贝母味苦性寒，具有散结消肿、清热化痰之功。牡蛎味咸微寒，除具有较好的平肝潜阳作用外，还有软坚散结之效。两药相伍既润又滋又收，润能缓其邪热亢盛，滋能滋下焦而疗其本，收则能敛相火迟天癸。玄参性味苦咸而寒，善清热凉血，亦有滋阴、解毒散结之效，三药合用共收清热化痰、软坚散结之功。二核即橘核与荔枝核，二者均有行气散结止痛之功，而荔枝核性温，尚有祛寒之效，橘核具有镇痛、抗炎作用。失笑散出自《太平惠民和剂局方》，方中蒲黄甘平，活血消瘀，五灵脂苦咸甘温，入肝经血分，功擅活血祛瘀止痛，二者相须为用，为化瘀散结止痛常用组合。五灵脂可抑制血小板聚集、增强机体免疫、抑菌等；莪术苦泄辛散溫通，既能行气止痛，又可破血消癥，尤善消癥瘕积聚，三棱功效与莪术相似，然破气不如莪术，破血强于莪术，二者相须为用可加强破瘀消癥止痛之功。关于现代药理认识，莪术有抑制血小板聚集、抗血栓形成、抗肿瘤等作用，三棱同样具有血小板抑制作用，并可直接破坏肿瘤细胞。以上药味配伍使用，共奏活血化瘀，消癥散结止痛之功，可达到促进hifu术后坏死病灶吸收、缩小病灶的作用。

30、本发明的中药组合物联合hifu治疗子宫腺肌病，在hifu术后6个月时可进一步缓解痛经、减少月经量、缩小子宫及病灶体积，降低不良反应发生率，具有很好的应用前景。

31、显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

32、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

技术特征：

1.一种用于联合hifu治疗子宫腺肌病的中药组合物，其特征在于，它由下述重量配比的原料药制备而成：

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由下述重量配比的原料药制备而成：

3.按照权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，它由浙贝母、玄参、牡蛎、橘核、荔枝核、五灵脂、生蒲黄、三棱、莪术的原生药、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、片剂、胶囊或溶液剂。

5.权利要求1-4任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

6.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备联合hifu治疗子宫腺肌病的药物中的用途。

7.按照权利要求6所述的用途，其特征在于：所述药物用于促进hifu术后坏死病灶吸收和/或缩小病灶。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于联合HIFU治疗子宫腺肌病的中药组合物。它由下述重量配比的原料药制备而成：浙贝母12‑18份、玄参12‑18份、牡蛎12‑18份、橘核8‑12份、荔枝核12‑18份、五灵脂12‑18份、生蒲黄12‑18份、三棱8‑12份、莪术8‑12份。本发明的中药组合物可用于与HIFU联合治疗子宫腺肌病，在HIFU术后6个月时可进一步缓解痛经、减少月经量、缩小子宫及病灶体积，降低不良反应发生率，具有很好的应用前景。

技术研发人员：文怡,魏绍斌
受保护的技术使用者：成都中医药大学附属医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12