一种冲击方向可调的冲击波球囊导管装置的制作方法

本发明涉及医疗器械的，尤其涉及一种冲击方向可调的冲击波球囊导管装置。

背景技术：

1、心脏瓣膜钙化，尤其是二尖瓣膜的钙化多发生在老年人群体，常见的治疗方法有服用药物、瓣膜替换手术和球囊瓣膜成形术(pbav)等。服用药物，往往适用于轻度钙化的患者，多用于延缓病情发展。瓣膜替换手术，主要针对钙化严重，严重影响心脏机能的患者；治疗费用高，并且要求患者身体状态必须满足外科手术实施条件才能进行。传统的球囊瓣膜成型术，是利用球囊在钙化瓣膜处通过球囊扩张的方法，对钙化组织起到物理扩张，破坏原有的钙化结构，增加瓣膜整体柔顺性；具有微创、见效快的特点，缺点是易复发。

2、随着球囊导管产品的进一步发展，融入了新的冲击波技术：当冲击波遇到具有阻抗差异或声学不匹配的组织(例如从软组织到钙化组织)时，就会发生局部震爆的现象。一般会把传导界面的固态物质震裂，而在液态或者类似液态的软组织介质中继续传播并逐渐衰减，对软组织不产生伤害作用。而击碎的钙化病变组织仍保留在原位，顺应性会明显提高。该技术对于钙化组织具有很好的疗效，如国外的shockwave冲击波球囊已经成功应用于冠脉血管钙化斑块的治疗。而冲击波的本质属于机械波，具有一定的方向性；如何将冲击波的方向调整到合适的角度，以便冲击波的能量更高效地传递至钙化组织，在冲击波球囊中还未见到较好的解决方案。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种冲击方向可调的冲击波球囊导管装置。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，包括主体管，所述主体管的头端固定有显影环，所述主体管的外部设置有葫芦形球囊，所述葫芦形球囊通过球囊通道充液，所述葫芦形球囊逐渐膨胀，其凹陷部分包裹待冲击部位，所述葫芦形球囊的内部设置有调向球囊；

3、冲击波探头，所述冲击波探头处于所述葫芦形球囊与所述调向球囊之间，且所述冲击波探头的调向杆固定于所述调向球囊的外部，所述调向球囊通过所述球囊通道充液时，所述调向杆随着所述调向球囊充盈改变其与所述主体管之间的角度，指向所述葫芦形球囊的凹陷部位。

4、作为上述技术方案的进一步描述，所述主体管的中心处设置有导丝通道，所述主体管的轴向上还设置有用于向所述葫芦形球囊充液的第一球囊通道以及向所述调向球囊主体注液的第二球囊通道。

5、作为上述技术方案的进一步描述，所述主体管的轴向上还开设有探头通道，所述调向杆的尾端固定于所述探头通道的内腔中。

6、作为上述技术方案的进一步描述，所述探头通道设置有两个，且每个所述探头通道中均固定有一所述调向杆以及所述冲击波探头。

7、作为上述技术方案的进一步描述，所述探头通道设置有三个，所述探头通道均匀分布在所述主体管内。

8、作为上述技术方案的进一步描述，所述调向杆与所述冲击波探头的数量为n，其中3≤n≤6，所述冲击波探头均匀分布在所述主体管的外侧。

9、作为上述技术方案的进一步描述，所述葫芦形球囊的形状为右端小左端大，右端大左端小或者连两端大小一致中的其中一种。

10、作为上述技术方案的进一步描述，所述葫芦形球囊的所述凹陷部分载有药物，所述药物为钙离子拮抗剂类。

11、作为上述技术方案的进一步描述，所述调向杆与所述调向球囊的连接点处于所述调向球囊的左半部分。

12、本发明具有如下有益效果：

13、1、本发明的冲击波球囊导管在使用时，被治疗的心脏瓣膜被固定在葫芦形球囊的凹陷处，往调向球囊中注入流体，调向球囊膨胀并带动探头调向管前端向外侧移动，冲击波探头的角度因此被改变，使冲击波探头正对需要治疗的心脏瓣膜钙化组织，探头产生的冲击波能量可以更加高效地传递至钙化组织，从而产生更好地治疗效果。在冲击波产生的同时，葫芦形载药球囊凹陷处的药物也会因冲击波的作用快速释放，并向钙化组织渗透。冲击波与药物的双重治疗，将极大地增加治疗效果。

技术特征：

1.一种冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，包括主体管，所述主体管的头端固定有显影环，其特征在于：所述主体管的外部设置有葫芦形球囊，所述葫芦形球囊通过球囊通道充液，所述葫芦形球囊逐渐膨胀，其凹陷部分包裹待冲击部位，所述葫芦形球囊的内部设置有调向球囊；

2.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述主体管的中心处设置有导丝通道，所述主体管的轴向上还设置有用于向所述葫芦形球囊充液的第一球囊通道以及向所述调向球囊主体注液的第二球囊通道。

3.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述主体管的轴向上还开设有探头通道，所述调向杆的尾端固定于所述探头通道的内腔中。

4.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述探头通道设置有两个，且每个所述探头通道中均固定有一所述调向杆以及所述冲击波探头。

5.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述探头通道设置有三个，所述探头通道均匀分布在所述主体管内。

6.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述调向杆与所述冲击波探头的数量为n，其中3≤n≤6，所述冲击波探头均匀分布在所述主体管的外侧。

7.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述葫芦形球囊的形状为右端小左端大，右端大左端小或者连两端大小一致中的其中一种。

8.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述葫芦形球囊的所述凹陷部分载有药物，所述药物为钙离子拮抗剂类。

9.根据权利要求1所述的冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，其特征在于：所述调向杆与所述调向球囊的连接点处于所述调向球囊的左半部分。

技术总结
本发明公开了一种冲击方向可调的冲击波球囊导管装置，包括主体管，主体管的头端固定有显影环，主体管的外部设置有葫芦形球囊，葫芦形球囊通过球囊通道充液；冲击波探头处于葫芦形球囊与调向球囊之间，且冲击波探头的调向杆固定于调向球囊的外部，调向球囊通过球囊通道充液时，调向杆随着调向球囊充盈改变其与主体管之间的角度。该发明中被治疗的心脏瓣膜被固定在葫芦形球囊的凹陷处，往调向球囊中注入流体，冲击波探头的角度因此被改变，使冲击波探头正对需要治疗的心脏瓣膜钙化组织，产生更好地治疗效果。在冲击波产生的同时，凹陷处的药物也会因冲击波的作用快速释放，并向钙化组织渗透。冲击波与药物的双重治疗，将极大地增加治疗效果。

技术研发人员：马攀龙,李思,陈顺平,解荡
受保护的技术使用者：上海玮沐医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13