冲击波发生装置及球囊导管的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种冲击波发生装置及球囊导管。

背景技术：

1、冠状动脉疾病、外周动脉疾病等是由钙化斑块的积聚所导致的血管阻塞，目前一种新兴的治疗方法是采用球囊导管。该方法在将球囊导管追踪定位至血管阻狭窄后，向球囊内充入液体以使球囊扩张，改善血流，然后通过球囊内的冲击波发生装置中的第一电极和第二电极发生剧烈放电，产生强力的冲击波，以对血管进行碎石。

2、相关技术中的球囊导管的冲击波发生装置均采用的金属材料，当第一电极和第二电极在外加高电压击穿的同时，在高温、高冲击下的第一电极与第二电极迅速烧蚀损坏，逐渐失去触发冲击波的功能而导致产品失效。虽然研究者们使用了熔点较高的金属作为金属电极来提升电极寿命，但是迫于成本高、加工工艺困难的缺点，一直没有很好的解决电极寿命问题，临床上给医生和患者都带来诸多不便。

技术实现思路

1、鉴于此，本申请提出了一种冲击波发生装置及球囊导管，旨在解决因电极迅速烧蚀损坏而影响电极寿命的问题。

2、一个方面，本申请提出了一种冲击波发生装置，用于球囊导管，该冲击波发生装置包括：第一电极，所述第一电极套接于所述球囊导管的内导管的外部；绝缘层，所述绝缘层套接于所述第一电极的外部；第二电极，所述第二电极套接于所述绝缘层的外部；所述第二电极和所述绝缘层位置相对应地开设有电极孔，所述电极孔贯穿所述第二电极和所述绝缘层并显露所述第一电极，以使所述第一电极和所述第二电极在所述电极孔中形成电极对，所述电极对可被击穿放电以产生冲击波；所述电极对至少为两个，且各所述电极对相并联，所述第一电极和所述第二电极施加电压时，各所述电极对会相继被击穿放电。

3、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述第一电极和所述第二电极未施加电压时，各所述电极对的击穿间隙相同。

4、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述第一电极和所述第二电极未施加电压时，各所述电极对的击穿间隙不同。

5、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述第一电极和所述第二电极未施加电压时，一部分所述电极对击穿间隙相同，另一部分所述电极对击穿间隙不同。

6、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述电极孔包括：贯穿所述第二电极的第一通孔；贯穿所述绝缘层的第二通孔，所述第二通孔和所述第一通孔相连通。

7、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述电极组中的各所述电极对的第一通孔相连通。

8、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述第一通孔的孔径大于所述第二通孔的孔径。

9、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述电极组中的各所述电极对的第二通孔相连通。

10、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述第二通孔的孔径大于所述第一通孔的孔径。

11、进一步地，上述冲击波发生装置中，所述第二通孔的孔径范围为0.05-0.3mm，所述第一通孔的孔径范围为0.3-0.4mm。

12、进一步地，上述冲击波发生装置中，每个所述电极孔的第一通孔和第二通孔同轴设置；各所述电极对沿所述内导管的轴向和/或周向排布。

13、进一步地，上述冲击波发生装置中，并联的各所述电极对形成电极组，所述电极组至少为一组；当所述电极组为两组及两组以上时，各所述电极组沿所述环状体的轴向和/或周向排布。

14、本申请中的冲击波发生装置设置了电极组，电极组中包括至少两个电极对，在外加电压时，各电极对可相继被击穿碎石，也就是说，当其中一个电极对被烧蚀损坏后，另一个电极对又会被击穿发出冲击波，设置的电极对数量越多，能够累计发出的总冲击波次数就会增加，可对同一区域多次进行碎石。可以看出，本实施例中的电极组提高了发出冲击波的整体次数，即提高了电极组的使用寿命，同时也提升了碎石效果和医生及患者的使用体验。

15、另一方面，本申请还提出了一种球囊导管，该球囊导管包括：内导管；外管；球囊，所述外管和所述球囊均套设于所述内导管的外部，并且，所述球囊的第一端与所述内导管密封连接，所述球囊的第二端与所述外管密封连接，所述内导管和所述外管之间形成第一腔体，所述球囊的内部空间与所述第一腔体相连通；上述任一种冲击波发生装置，所述冲击波发生装置套接于所述内导管的外部且置于所述球囊内。

16、进一步地，上述球囊导管中，所述冲击波发生装置至少为一个；当所述冲击波发生装置大于等于两个时，各所述冲击波发生装置沿着所述内导管的轴向分布。

17、由于冲击波发生装置具有上述效果，所以具有该冲击波发生装置的球囊导管也具有相应的技术效果。

18、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。

技术特征：

1.一种冲击波发生装置，用于球囊导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种冲击波发生装置，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的一种冲击波发生装置，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的一种冲击波发生装置，其特征在于，

5.根据权利要求1所述的冲击波发生装置，其特征在于，所述电极孔包括：

6.根据权利要求5所述的冲击波发生装置，其特征在于，

7.根据权利要求6所述的冲击波发生装置，其特征在于，

8.根据权利要求5所述的冲击波发生装置，其特征在于，

9.根据权利要求8所述的冲击波发生装置，其特征在于，

10.根据权利要求5所述的冲击波发生装置，其特征在于，

11.根据权利要求5所述的冲击波发生装置，其特征在于，

12.根据权利要求1至11中任一项所述的冲击波发生装置，其特征在于，

13.一种球囊导管，其特征在于，包括：

14.根据权利要求13所述的球囊导管，其特征在于，

技术总结
本申请涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种冲击波发生装置及球囊导管。其中冲击波发生装置包括：第一电极，第一电极套接于球囊导管的内导管的外部；绝缘层，绝缘层套接于第一电极的外部；第二电极，第二电极套接于绝缘层的外部；第二电极和绝缘层位置相对应地开设有电极孔，电极孔贯穿第二电极和绝缘层并显露第一电极，以使第一电极和第二电极在电极孔中形成电极对，电极对可被击穿放电以产生冲击波；电极对至少为两个以形成电极组，电极组中的各电极对的击穿间隙不同，在对第一电极和第二电极施加电压时，电极组中的各电极对相继被击穿放电。本申请中设置的电极组中的各电极对可相继被击穿放电，提高了电极组的使用寿命。

技术研发人员：黄海新
受保护的技术使用者：深圳北芯医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13