一种尖端结构、包含有该尖端结构的球囊扩张导管及制备方法与流程

本发明涉及介入医疗，具体而言，涉及一种尖端结构、包含有该尖端结构的球囊扩张导管及制备方法。

背景技术：

1、随着介入治疗学的不断发展，相关介入医疗器械的应用也吸引了越来越多的关注。而作为介入医疗器械的代表之一，球囊扩张导管是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如血管、消化道、泌尿道等。

2、其中，球囊扩张导管的尖端是整个产品中最开始接触人体的部件，对整个产品正常介入人体，及达到病变位置并发挥相应的功效起着至关重要的作用。

3、对于球囊扩张导管的尖端通常采用从尾端到头端的渐细设计，头端外径最小，以增加其通过狭窄病变的能力，其后部与球囊连接的部分称为球囊尖端与球囊导管的结合部，外径最大，以增加球囊扩张导管在管路中的通过性。

4、而目前市场上销售的大尺寸球囊扩张导管（球囊的直径范围为15mm~40mm），因球囊导管及成型加工的原因，使得球囊囊体两端的管脚均偏厚，从而导致其尖端较粗，无逐步渐细的结构。同时，球囊扩张导管尖端存在头端偏硬，柔顺性差，及头端形状不统一的缺陷，进而影响球囊扩张导管介入人体，以及在人体中的跟踪性和通过性。

技术实现思路

1、本发明的第一目的是提供一种尖端结构，用于球囊扩张导管的前端，相比现有的尖端，在人体中具有更好的通过性和跟踪性。

2、为了实现本发明的第一目的，采用如下技术方案：

3、一种尖端结构，包括位于前端的变径段和位于所述变径段后端的恒径段以及位于变径段与恒径段之间的过渡段，所述变径段的外径从靠近所述恒径段至远离所述恒径段的方向逐渐减小，所述恒径段的外径小于所述变径段的最大外径，所述变径段的外表面呈弧形。

4、在本发明的一实施方式中，所述恒径段，外径d为1.5mm~3.0mm；长度l为2mm ~10mm；内径d为0.5mm ~1.5mm。

5、在本发明的一实施方式中，过渡段的高度h为0.1mm~0.3mm。

6、在本发明的一实施方式中，所述尖端结构一体成型获得。

7、在本发明的一实施方式中，所述尖端结构的材质为pebax、尼龙或pet。

8、本发明的第二目的是提供一种球囊扩张导管，包含有上述的尖端结构。

9、一种球囊扩张导管，具体包括导管、位于导管远端的尖端结构以及设于导管外围的球囊。

10、本发明的第三目的是提供上述大尺寸球囊扩张导管的制备方法，具体包括如下的步骤：

11、s-1. 通过一体成型技术在导管的远端上注塑成型形成尖端结构；

12、s-2. 组装球囊与尖端结构；

13、s-3.焊接球囊远端管脚与尖端部件。

14、通过实施上述技术方案，本发明具有如下的有益效果：

15、本发明在维持球囊扩张导管尖端理想形状的情况下，显著提高头端的柔顺性，通过性和跟踪性。

技术特征：

1.一种尖端结构，其特征在于，包括位于前端的变径段和位于所述变径段后端的恒径段以及位于变径段与恒径段之间的过渡段，所述变径段的外径从靠近所述恒径段至远离所述恒径段的方向逐渐减小，所述恒径段的外径小于所述变径段的最大外径，所述变径段的外表面呈弧形。

2.根据权利要求1所述的一种尖端结构，其特征在于，所述恒径段，所述过渡段的高度h为0.1mm~0.3mm。

3.根据权利要求1所述的一种尖端结构，其特征在于，所述恒径段，外径d为1.5mm~3.0mm；长度l为2mm ~10mm；内径d为0.5mm ~1.5mm。

4.根据权利要求1所述的一种尖端结构，其特征在于，所述尖端结构一体成型获得。

5.根据权利要求1所述的一种尖端结构，其特征在于，所述尖端结构的材质为pebax、尼龙或pet。

6.一种球囊扩张导管，其特征在于，包含有权利要求1-5任一项所述的尖端结构。

7.根据权利要求6所述的一种球囊扩张导管，其特征在于，包括导管、位于导管远端的所述尖端结构以及设于导管外围且连接所述尖端结构的球囊。

8.一种如权利要求6或7所述的球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，包括如下的步骤：

9.根据权利要求8所述的一种球囊扩张导管的制备方法，其特征在于，所述焊接采用激光焊接或者热辐射焊接。

技术总结
本发明涉及介入医疗技术领域，具体而言，涉及一种尖端结构、包含有该尖端结构的球囊扩张导管及制备方法，其中，尖端结构包括位于前端的变径段和位于所述变径段后端的恒径段以及位于变径段与恒径段之间的过渡段，所述变径段的外径从靠近所述恒径段至远离所述恒径段的方向逐渐减小，所述恒径段的外径小于所述变径段的最大外径，所述变径段的外表面呈弧形。本发明在维持球囊扩张导管尖端理想形状的情况下，显著提高头端的柔顺性，通过性和跟踪性。

技术研发人员：许国凯,李丹平,钱斌,饶帅辉
受保护的技术使用者：浙江巴泰医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13